Notice patient - KALOBA, solution buvable
Dénomination du médicament
KALOBA, solution buvable
Pélargonium (extrait fluide de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou un professionnel de la santé qualifié ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou un professionnel de la santé qualifié ou votreinfirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne seraitpas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KALOBA, solution buvable et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KALOBA,solution buvable ?
3. Comment prendre KALOBA, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KALOBA, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KALOBA, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour traiter lessymptômes du rhume.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusivede l’ancienneté de l’usage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KALOBA,solution buvable ?
Ne prenez jamais KALOBA :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· En cas de maladies hépatiques sévères (en l’absence de donnéesadéquates relatives à l’utilisation de ce médicament dans cesaffections).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre KALOBA.
En cas de fièvre persistant pendant plusieurs jours, problèmes hépatiqued’origines différentes ou en cas de gêne respiratoire ou d’expectorationsanglante, vous devez consulter immédiatement un médecin.
Ce médicament contient 12 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu’à moins de 100 mg par dose chez l’enfant et 125 mg par dose chez l’adulteet l’adolescent, ce qui équivaut à 3,6 mL de bière ou 1,5 mL de vin pardose chez l’adulte ou l’adolescent.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliqueset doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, lesenfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques oules épileptiques.
Enfants
L’usage chez l’enfant de moins de 6 ans est déconseillé.
Autres médicaments et KALOBA
Aucune interaction n’a été rapportée à ce jour.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
KALOBA avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse etl’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
KALOBA contient de l’alcool.
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE KALOBA, solution buvable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
La dose recommandée est de 30 gouttes 3 fois par jour.
Prendre les gouttes matin, midi et soir.
Enfants de 6 à 12 ans
La dose recommandée est de 20 gouttes 3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants de moins de 6 ans
L’utilisation chez l’enfant de moins de 6 ans est déconseillée.
Mode d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
Si les symptômes persistent après plus d’une semaine d’utilisation dece médicament, veuillez consulter un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de KALOBA que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre KALOBA
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre KALOBA
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
L’évaluation des effets indésirables est basée sur leur fréquence commelistée ci-dessous :
| Très fréquent : Affecte plus de 1/10 personnes traitées | Fréquent : Affecte moins de 1/10, mais plus de 1/100 personnes traitées |
| Peu fréquent : Affecte moins de 1/100, mais plus de 1/1.000 personnes traitées | Rare : Affecte moins de 1/1.000, mais plus de 1/10.000 personnes traitées |
| Très rare : Affecte moins de 1/10.000 personnes traitées, y compris les cas dont lafréquence est inconnue. | |
La liste des effets indésirables mentionnés ci-dessous comprend tous leseffets qui sont survenus pendant un traitement avec ce médicament, y comprisles réactions qui se sont produites suite à un dosage supérieur ou uneutilisation prolongée.
Affections gastro-intestinales :
Fréquent : problèmes gastro-intestinaux comme par exemple mal de ventre,vomissement, nausée ou diarrhée rare: léger saignement des gencives
Affections de la peau et du tissus sous-cutané/ Affections du systèmeimmunitaire :
Rare : des réactions d'hypersensibilité, par exemple prurit de la peau,urticaire, exanthème, eczéma, éruption cutanée aiguë, réactions de type IIavec la formation d'anticorps
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Rare : léger saignement du nez
Affections hépatobiliaire :
Troubles fonctionnels hépatiques ; le rapport causal avec la prise de cemédicament n’a pas été confirmé.
La fréquence n’est pas connue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KALOBA, solution buvable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Après ouverture, ne pas conserver plus de 3 mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KALOBA, solution buvable
· Les substances actives sont :
Pélargonium (Pelargonium sidoides DC.) (extrait fluide de racinede)……………………………….8 g
Solvant d’extraction : éthanol à 11 % m/m
Rapport drogue/extrait : 1 : 8–10
Pour 10 g de solution buvable.
· L’autre composant est :
Glycérol à 85 %
Qu’est-ce que KALOBA, solution buvable et contenu de l’emballageextérieur
KALOBA, solution buvable est une solution de couleur brune et est présentédans des boîtes contenant des flacons de 20, 50 ou 100 mL de solution.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
DR. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co. KG
WILLMAR-SCHWABE-STR. 4
D-76227 KARLSRUHE
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
Fabricant
DR. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co. KG
WILLMAR-SCHWABE-STR. 4
D-76227 KARLSRUHE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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