Notice patient - KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale
Dénomination du médicament
KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale
Polystyrène sulfonate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KAYEXALATE,poudre pour suspension orale et rectale ?
3. Comment prendre KAYEXALATE, poudre pour suspension orale etrectale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KAYEXALATE, poudre pour suspension orale etrectale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DE L'HYPERKALIEMIE ET DEL'HYPERPHOSPHATEMIE – code ATC : V03AE.
Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés lesmédicaments de l’hyperkaliémie et de l’hyperphosphatémie. Il agit auniveau de l’intestin en captant et en éliminant le potassium présent dansl’organisme. Ce médicament est utilisé pour traiter les hyperkaliémies(taux élevé de potassium dans le sang).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KAYEXALATE,poudre pour suspension orale et rectale ?
Ne prenez jamais KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale :
· Si vous êtes allergique à la substance active (le polystyrène sulfonatede sodium) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament. Voustrouverez la liste des composants à la rubrique 6.
· Si vous êtes allergique à un médicament de la même famille (lespolystyrènes sulfonates).
· Si des analyses de sang montrent que votre taux de potassium dans le sangest inférieur à 5 mmol/l.
· Par voie orale si le transit des aliments dans votre intestin se faitdifficilement (maladie intestinale obstructive).
· En association avec des médicaments contenant du sorbitol pris par voieorale ou rectale pour une dose de sorbitol par prise supérieure ou égale à2,5 g chez l'enfant et supérieure ou égale à 5 g chez l'adulte(médicaments utilisés en cas de digestion difficile (lenteur à la digestion,ballonnements) ou de constipation occasionnelle).
Ne donnez jamais KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale :
· Par voie orale à un nouveau‐né (âgé de moins d’un mois).
· Par voie orale et rectale à un nouveau‐né qui souffre de troubles del’intestin (diminution de la contraction des muscles de l’intestin aprèsune opération ou la prise de médicaments).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/èreavant prendre KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale.
Votre médecin vous demandera de faire régulièrement des prises de sangpour vérifier l’efficacité et la sécurité du traitement (notammentvérification du taux de potassium).
Si vous avez une constipation durant le traitement, vous devez arrêter deprendre ce médicament.
Au moment de la prise de ce médicament par voie orale, vous devez vous tenircorrectement afin d’éviter d’avaler le médicament de travers(fausse-route).
KAYEXALATE peut se lier aux médicaments administrés par voie orale, ce quipeut diminuer leur absorption au niveau de l’estomac et des intestins, etpotentiellement leur efficacité lorsqu’ils sont pris au même moment. Vousdevez prendre KAYEXALATE au moins 2 heures avant ou 2 heures après les autresmédicaments pris par voie orale.
Enfants et nouveau-nés
Ce médicament peut provoquer des saignements digestifs, une atteinte du grosintestin (nécrose colique) ou un excès de sodium chez les prématurés et lesnouveau-nés de petit poids.
Autres médicaments et KAYEXALATE, poudre pour suspension orale etrectale
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Vous ne devez jamais prendre des médicaments contenant du sorbitol à unedose de sorbitol par prise supérieure ou égale à 2,5 g chez l'enfant etsupérieure ou égale à 5 g chez l'adulte si vous prenez KAYEXALATE. Sauf aviscontraire de votre médecin, ne prenez pas des médicaments contenant dusorbitol même à une dose de sorbitol par prise inférieure à 2,5 g chezl'enfant et inférieure à 5 g chez l'adulte si vous prenez KAYEXALATE. Eneffet, des cas d’atteintes des intestins ou du tube digestif (sténosesgastro-intestinales, ischémies intestinales et leurs complications nécroses etperforations) ont été rapportés.
Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin,car certaines précautions d’emploi particulières peuvent êtrenécessaires :
· des hormones thyroïdiennes (utilisées pour traiter des affections de lathyroïde),
· des médicaments administrés par voie orale.
KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale avec des aliments etboissons
· Vous ne devez jamais prendre des aliments contenant du sorbitol à unedose de sorbitol par prise supérieure ou égale à 2,5 g chez l'enfant etsupérieure ou égale à 5 g chez l'adulte si vous prenez KAYEXALATE. Sauf aviscontraire de votre médecin, ne prenez pas des aliments contenant du sorbitolmême à une dose de sorbitol par prise inférieure à 2,5 g chez l'enfant etinférieure à 5 g chez l'adulte si vous prenez KAYEXALATE.
· Ne pas consommer des jus de fruit pendant le traitement car ilscontiennent en général de fortes teneurs en potassium pouvant rendreinefficace le médicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l’allaitement sivotre médecin le juge nécessaire.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale contient du sodium
Ce médicament contient environ 1,7 g de sodium (composant principal du selde cuisine/table) par cuillère-mesure. Cela équivaut à 85 % de l’apportalimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium pour lesadultes.
La dose quotidienne maximale recommandée pour ce médicament contient 6,8 gde sodium. Cela équivaut à 340 % de l’apport alimentaire quotidien maximalrecommandé en sodium pour les adultes.
Chez l’enfant, l’apport maximum recommandé par l’OMS qui est de 2 gde sodium par jour pour l’adulte, devrait être revu à la baisse en fonctiondes besoins énergétiques selon l’âge.
Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous ou votre enfant avezbesoin de KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale quotidiennementpendant une période prolongée, surtout si vous ou votre enfant devez suivre unrégime à faible teneur en sel (sodium).
3. COMMENT PRENDRE KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale?
Veuillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Posologie
Votre médecin adaptera la dose selon votre taux de potassium dansle sang.
Mode d’administration
Ce médicament peut être utilisé :
· Par voie orale :
o Mélangez la poudre dans un peu d’eau plate et peu minéralisée. Ne pasmettre en suspension dans une boisson gazeuse ou du soda. La poudre ne sedissout pas entièrement dans l’eau, ce qui explique la persistance de petitesparticules dans le mélange.
o Vous pouvez ajouter du sucre ou du sucre vanillé si vous pensez que celaaméliorera le goût de ce médicament.
o Ne mélangez pas ce médicament à un jus de fruit (voir également leparagraphe « KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale avec desaliments et boissons »).
o Vous devez prendre KAYEXALATE au moins 2 heures avant ou 2 heures aprèsles autres médicaments pris par voie orale.
· Par voie rectale :
o Mélangez la poudre avec une solution prescrite par le médecin enrespectant ses instructions.
o Agitez la solution doucement pendant l’administration afin d’éviterles dépôts.
o Gardez la solution dans l’organisme entre 4 et 10 heures.
o Après ce délai, effectuez un lavement évacuateur.
Pour plus d’informations, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre cemédicament.
Suivez bien ses recommandations.
Si vous avez pris plus de KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectaleque vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Un surdosage peut entraîner un taux faible de potassium dans le sang. Votremédecin vous prescrira alors un traitement adapté.
Si vous oubliez prendre KAYEXALATE, poudre pour suspension orale etrectale
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre KAYEXALATE, poudre pour suspension rectale etrectale
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
· Troubles visibles lors d’une prise de sang :
o taux faible de potassium dans le sang,
o taux faible de calcium dans le sang,
o taux faible de magnésium dans le sang,
o augmentation de l’eau et du taux de sodium dans le sang provoquant desgonflements (rétention hydro-sodé).
· Constipation.
· Troubles digestifs lorsque le médicament est pris par voie orale tels quedes brûlures d’estomac, des nausées, des vomissements, une perte del’appétit et parfois des diarrhées.
· Bouchon de matière fécale chez les enfants qui utilisent ce médicamentpar voie rectale.
· Boules composées d’aliments et du médicament restant dans l’estomacet/ou l’intestin (bézoards) chez les personnes qui utilisent ce médicamentpar voie orale.
· Rétrécissement de l’estomac et/ou de l’intestin (sténosegastro-intestinale) et blocage du transit des aliments dans l’intestin(occlusion intestinale) notamment chez les personnes qui souffrent déjàd’une maladie de l’intestin ou qui n’ont pas mélangé le médicament avecsuffisamment d’eau.
· Irrigation sanguine insuffisante de l’estomac et/ou de l’intestin(ischémie gastro-intestinale), inflammation grave du côlon pouvant allerjusqu’à la nécrose du tube digestif, ulcère de l’estomac et/ou del’intestin, atteinte de l’estomac et/ou de l’intestin (nécrose),perforation de l’intestin pouvant engager le pronostic vital.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables graves suivants,informez-en votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/èreimmédiatement :
o douleurs sévères au ventre, douleurs rectales,
o ballonnements, constipation sévère,
o nausées et vomissements sévères,
o selles noires, sanglantes ou d’aspect goudronneux, toux avec crachatssanglants ou vomissements ressemblant à du marc de café.
· Maladie des bronches et/ou des poumons (bronchite aiguë,broncho-pneumonie) chez les personnes qui ont inhalé le médicament.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée surla boîte.
À conserver à l’abri de l’humidité.
A conserver maximum 2 mois après la première ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale
· La substance active est :
Polystyrène sulfonate desodium.............................................................................453,70036 g
Pour une boîte de 454 g.
· Les autres composants sont :
Vanilline, saccharine.
Qu’est-ce que KAYEXALATE, poudre pour suspension orale et rectale etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre de couleur crème ou brunclair pour suspension orale et rectale. Flacon de 454 g avec cuillère-mesurede 15 g (soit 30 cuillères-mesure). La cuillère-mesure présente un trou surle fond.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
196, RUE DU MARECHAL JUIN
45200 AMILLY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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