Notice patient - KEAL 2 g, suspension buvable en sachet
Dénomination du médicament
KEAL 2 g, suspension buvable en sachet
sucralfate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KEAL 2 g, suspension buvable en sachet et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre KEAL 2 g,suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre KEAL 2 g, suspension buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KEAL 2 g, suspension buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KEAL 2 g, suspension buvable en sachet ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTI-ULCEREUX – (A :appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prévention de l'ulcèreduodénal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KEAL 2 g,suspension buvable en sachet ?
Ne prenez jamais KEAL 2 g, suspension buvable en sachet
· si vous êtes allergique au sucralfate ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· chez les prématurés et les nouveau-nés non matures.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre KEAL.
Quelques cas de bézoards (obstructions des voies digestives) ont étérapportés chez des patients hospitalisés en unités de soins intensifsessentiellement en association avec une alimentation par sonde et chez desnouveau-nés notamment les prématurés et les nouveau-nés non matures.
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de :
· insuffisance rénale chronique (défaillance des fonctions du rein) ;
· diminution du taux de phosphore dans le sang ;
· certains troubles du métabolisme du phosphore.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et KEAL 2 g, suspension buvable en sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Le sucralfate peut diminuer l'effet de certains médicaments administréssimultanément. Il convient de prendre ce médicament à 2 heures de distanced'un autre médicament.
KEAL 2 g, suspension buvable en sachet avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
II est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'utilisation du sucralfate pendant l'allaitement est déconseillée.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
KEAL 2 g, suspension buvable en sachet contient du sorbitol, duparahydroxybenzoate de méthyle, du parahydroxybenzoate de propyle etdu sodium
Ce médicament contient 1,5 g de sorbitol par sachet.
Ce médicament contient 7,8 mg de parahydroxybenzoate de méthyle et 4 mgde parahydroxybenzoate de propyle par sachet et peut provoquer des réactionsallergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE KEAL 2 g, suspension buvable en sachet ?
Posologie
Cicatrisation de l'ulcère duodénal
1 sachet matin et soir, soit :
· 1 sachet le matin au réveil, une demi-heure à 1 heures avant le petitdéjeuner,
· 1 sachet au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
Prévention des rechutes de l'ulcère duodénal
· 1 sachet le soir pris soit une demi-heure à 1 heure avant le repas,soit au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
Mode d'administration
Voie orale.
Pour boire le contenu du sachet, ouvrir suivant le pointillé, puis presserle sachet en tenant son extrémité ouverte entre les lèvres.
Durée de traitement
Cicatrisation de l'ulcère duodénal : 4 à 6 semaines.
Si vous avez pris plus de KEAL 2 g, suspension buvable en sachet que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre KEAL 2 g, suspension buvable en sachet
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre KEAL 2 g, suspension buvable en sachet
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· constipation ;
· rarement : sécheresse de la bouche, nausées, vomissements, éruptionscutanées, vertiges ;
· en cas d'administration à fortes doses pendant longtemps, il existe unrisque théorique de diminution du taux de phosphore dans le sang ;
· quelques cas de bézoards (obstructions des voies digestives) ont étérapportés chez certains malades (voir Avertissements et précautions).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KEAL 2 g, suspension buvable en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KEAL 2 g, suspension buvable en sachet
· La substance active est :
Sucralfate........................................................................................................................2,00 g
Pour un sachet.
· Les autres composants sont :
Gomme guar, sorbitol à 70% non cristallisable, saccharine sodique,parahydroxybenzoate de méthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique,acide sorbique, arôme 26G55, eau purifiée.
Qu’est-ce que KEAL 2 g, suspension buvable en sachet et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable.
Boîte de 14, 15, 30 ou 60 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EXOD
6 PARC DE MONTRETOUT
92210 SAINT-CLOUD
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
E.G. LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
PHARMATIS
Z.I. LE FOSSE DE L’ETANG
BP 20
60190 ESTREES SAINT DENIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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