Notice patient - KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V.
Dénomination du médicament
KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V.
Edétate dicobaltique
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliserce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KELOCYANOR1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. ?
3. COMMENT UTILISER KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectableI.V. ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectableI.V. ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIDOTE
(V : divers)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'intoxication par lecyanure confirmée par votre médecin qui doit être traitée aussi rapidementque possible. Il est administré uniquement quand le patient est ou devientinconscient.
KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. est un médicamentd'urgence vitale et ne sera pas donné en prévention.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KELOCYANOR1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
N'utilisez jamais KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. dansles cas suivants :
· antécédents d'allergie à l'édétate dicobaltique.
· intoxication si faible que le patient est pleinement conscient,
· la condition du patient n'est pas liée à une intoxicationcyanhydrique – l'injection elle-même est toxique.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectableI.V. :
Ce médicament contient 4 g de glucose par ampoule dont il faut tenir comptedans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou dediabète.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments :
Il n'existe pas d'informations concernant les interactions du dicobaltédétate avec d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être utilisé pendant lagrossesse.
L'allaitement est à éviter pendant l'utilisation de ce médicament.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et del'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacienavant, de prendre un médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire :
glucose anhydre.
3. COMMENT UTILISER KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V.?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
La solution doit être administrée par injection intraveineuse lente par unmédecin ou une infirmière.
De l'oxygène doit être donné au même moment.
Des mesures de réanimation doivent être mises en route dans lemême temps.
Adultes et sujets âgés :
Le plus rapidement possible après l'intoxication :
· injection intraveineuse rapide de 2 ampoules, immédiatement suivie d'uneinjection intraveineuse de 50 ml de solution hypertonique de glucose.
· en cas d'amélioration insuffisante (pas de remontée de la pressionartérielle), injection dans les 5 minutes suivantes d'une troisième ampouleégalement suivie d'une injection intraveineuse de 50 ml de solutionhypertonique de glucose.
Enfants : il n'existe pas de données cliniques chez les enfants; cependant,la dose recommandée sera fonction de la quantité de cyanure ingérée.
CE MEDICAMENT VOUS EST PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATIONPRECISE :
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode et voie d'administration
Voie intraveineuse.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Ce médicament étant administré par un professionnel de santé, il est peuprobable qu'une dose trop élevée soit donnée.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Ce médicament étant administré par un professionnel de santé, il est peuprobable qu'une dose soit oubliée.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MEDICAMENT PEUT ENTRAINER CHEZ CERTAINESPERSONNES DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS :
Les effets indésirables initiaux qui peuvent survenir sont :
· vomissements, faiblesse (due à une diminution de la pressionartérielle), battements cardiaques rapides après quoi le patientrécupère.
Si vous/le patient avez une réaction allergique au médicament, parlez-en aumédecin ou à l'infirmière immédiatement.
Les symptômes sont :
· gonflement du visage, des lèvres, de la gorge ou de la langue,
· douleur de la poitrine, trouble du rythme cardiaque,
· éruption cutanée, sueur.
En cas de surdosage, les symptômes d'une réaction allergique peuventapparaitre.
SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ETGENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.
5. COMMENT CONSERVER KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V.?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. après ladate de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Conditions de conservation
Après ouverture de l'ampoule : le produit doit être utiliséimmédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. ?
La substance active est :
Edétate dicobaltique...........................................................................................................................1,5 g
Pour 100 ml de solution injectable.
Les autres composants sont :
Glucose anhydre, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. et contenude l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable I.V. enampoule. Boîte de 6 ampoules de 20 ml.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
SERB
40, avenue George V
75008 PARIS
Exploitant
SERB
40, avenue George V
75008 PARIS
Fabricant
SERB
40, avenue George V
75008 PARIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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