Notice patient - KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel
Dénomination du médicament
KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel
Kétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliserKETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel ?
3. Comment utiliser KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : M02AA10.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) : lekétoprofène.
Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitement de courtedurée des traumatismes de type entorse bénigne (foulure), contusion.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERKETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel ?
N’utilisez jamais KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel :
· si vous êtes allergique au kétoprofène, à l'acide tiaprofénique, aufénofibrate, aux écrans solaires, aux parfums ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· en cas d’antécédent de réaction de photosensibilité ;
· en cas d’antécédent d'asthme et de rhinite allergique à cemédicament ou à un médicament apparenté, notamment autresanti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine),fénofibrate, acide tiaprofénique ;
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) ;
· sur une peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes,eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie ;
Arrêtez immédiatement le traitement par KETOPROFENE BIOGARAN si vousdéveloppez une réaction cutanée après la co-application de produitscontenant de l'octocrylène (l'octocrylène est un excipient contenu dansplusieurs produits de cosmétique et d'hygiène tels que les shampoings,après-rasages, gels douche, crèmes, rouge à lèvres, crèmes anti-âge,démaquillants, laques pour cheveux) afin d'éviter sa photodégradation.
Pendant le traitement et les deux semaines suivant l'arrêt, ne pas s'exposerau soleil (même voilé), ni aux rayonnements U.V. en solarium.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser KETOPROFENE BIOGARAN.
Ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans), en l'absence dedonnées chez l'enfant.
| L'exposition au soleil (même voilé) ou aux UVA des zones en contact avec legel peut provoquer des réactions cutanées potentiellement graves dites dephotosensibilisation. Aussi, il est nécessaire : 1– de protéger les zones traitées par le port d'un vêtement durant toutela durée du traitement et les deux semaines suivant son arrêt afin d'évitertout risque de photosensibilisation; 2– de procéder à un lavage soigneux et prolongé des mains après chaqueutilisation du gel. |
Le traitement doit être immédiatement arrêté en cas d'apparition d'uneréaction cutanée après l'application de KETOPROFENE BIOGARAN.
Respectez les conseils d'utilisation :
· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée(voir rubrique „Posologie“) ;
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps ;
· respecter la fréquence et la durée de traitement préconisée par votremédecin.
· ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux ;
· éviter toute application sous pansement occlusif ;
· les patients avec un asthme associé à une rhinite chronique, unesinusite chronique et/ou une polypose nasale ont un risque plus élevéd’allergie à l’aspirine et/ou aux A.I.N.S que le reste de lapopulation.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Ce gel contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : lekétoprofène.
Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments destinés à être appliqués sur la peau contenant dukétoprofène ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Lisez attentivement la notice des autres médicaments que vous prenez afin devous assurer de l'absence de kétoprofène et/ou d'anti-inflammatoires nonstéroïdiens.
KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué surles seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel contient de l’éthanol (alcool).
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à l'adulte (plus de 15 ans).
La posologie usuelle est de 2 applications par jour.
Mode d'administration
Voie cutanée.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la régiondouloureuse ou inflammatoire.
Se laver soigneusement et de façon prolongée les mains après chaqueutilisation.
Si vous avez utilisé plus de KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel que vousn’auriez dû
Rincez abondamment et consultez immédiatement votre médecin ou votrepharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéd’utiliser.
Si vous arrêtez d’utiliser KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Peuvent survenir :
· des réactions allergiques cutanées, respiratoires (de type crised'asthme) ou générales ;
· une forte réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux U.V.(voir rubrique « Avertissements et précautions »") ;
· exceptionnellement, des réactions cutanées sévères de type éruptionbulleuse, cloques, pouvant s'étendre ou se généraliser secondairement.
Dans tous ces cas, arrêter immédiatement le traitement et avertir votremédecin.
Peuvent survenir également :
· des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, sensations debrûlures ;
· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, enfonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de sonétat, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansementfermé ;
· des irritations et une sécheresse de la peau, en cas d'applicationsfréquentes (en raison de la présence d'éthanol (alcool)).
Dans tous ces cas, avertir votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel
· La substance active est :
Kétoprofène...........................................................................................................................2,50 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants sont :
Le carbomère 980, la trolamine, l'huile essentielle de lavandin, l'éthanolà 96 %, l'eau purifiée.
Qu’est-ce que KETOPROFENE BIOGARAN 2,5 %, gel et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 60 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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