Notice patient - KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel
Dénomination du médicament
KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel
Kétoprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KETOPROFENESANDOZ 2,5 %, gel ?
3. Comment utiliser KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN ENTOPIQUE, code ATC : M02AA10.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: lekétoprofène. Il est indiqué, chez l'adulte (plus de 15 ans), en traitementde courte durée:
· des poussées d'arthrose des petites articulations,
· des tendinites,
· des traumatismes de type entorse bénigne (foulure), contusion,
· des lombalgies,
· des réactions inflammatoires des veines consécutives à une sclérose devarices.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERKETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel ?
N'utilisez jamais KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel :
· si vous avez des antécédent de réaction de photosensibilité,
· si vous avez des antécédent d'asthme et de rhinite allergique à cemédicament ou à un médicament apparenté, notamment autresanti-inflammatoires non stéroïdiens, acide acétylsalicylique (aspirine),fénofibrate, acide tiaprofénique,
· si vous avez des antécédents d'allergie connue au kétoprofène, àl'acide tiaprofénique, au fénofibrate, aux écrans solaires ou auxparfums,
· si vous avez des antécédent d'allergie à l'un des excipients,
· sur une peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes,eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie,
· à partir du début du 6ème mois de la grossesse (au-delà de24 semaines d’aménorrhée).
· arrêtez immédiatement le traitement par KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gelsi vous développez une réaction cutanée après la co-application de produitscontenant de l'octocrylène (l'octocrylène est un excipient contenu dansplusieurs produits de cosmétique et d'hygiène tels que les shampoings,après-rasages, gels douche, crèmes, rouges à lèvres, crèmes anti-âge,démaquillants, laques pour cheveux) afin d'éviter sa photodégradation.
| Pendant le traitement et les deux semaines suivant l'arrêt, ne pas s'exposerau soleil (même voilé), ni aux rayonnements U.V. en solarium. |
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser KETOPROFENESANDOZ 2,5 %, gel.
Ce médicament est réservé à l'adulte (plus de 15 ans), en l'absence dedonnées chez l'enfant.
| L'exposition au soleil (même voilé) ou aux UVA des zones en contact avec legel peut provoquer des réactions cutanées potentiellement graves dites dephotosensibilisation. Aussi, il est nécessaire: 1– de protéger les zones traitées par le port d'un vêtement durant toutela durée du traitement et les deux semaines suivant son arrêt afin d'évitertout risque de photosensibilisation, 2– de procéder à un lavage soigneux et prolongé des mains après chaqueutilisation du gel. |
Le traitement doit être immédiatement arrêté en cas d'apparition d'uneréaction cutanée après l'application de KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel.
Respecter les conseils d'utilisation:
· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée(voir rubrique „Posologie“),
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· respecter la fréquence et la durée de traitement préconisée par votremédecin,
· ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux,
· éviter toute application sous pansement occlusif,
· les patients avec un asthme associé à une rhinite chronique, unesinusite chronique, et/ou une polypose nasale ont un risque plus élevéd’allergie à l’aspirine et/ou aux AINS que le reste de la population.
Autres médicaments et KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
| Ce gel contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: le kétoprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autresmédicaments destinés à être appliqués sur la peau contenant dukétoprofène ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. Lisez attentivement la notice des autres médicaments que vous prenez afin devous assurer de l'absence de kétoprofène et/ou d'anti-inflammatoires nonstéroïdiens. |
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant les 5 premiers mois de la grossesseque sur les conseils de votre médecin.
A PARTIR DU DEBUT DU 6ème MOIS DE GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN CASprendre DE VOUS-MEME ce médicament. Bien que le risque de passage de cemédicament dans la circulation générale soit faible, il ne peut être exclu.Ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notammentsur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec uneseule prise.
Allaitement
Les A.I.N.S passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, ilconvient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel contient de l’éthanol (alcool)
3. COMMENT UTILISER KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
La posologie est fonction de l'indication.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Mode d'administration
Voie locale.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la régiondouloureuse ou inflammatoire.
Se laver soigneusement et de façon prolongée les mains après chaqueutilisation.
Tube doseur:
Lors de la première utilisation, amorcer le système par des pressionssuccessives jusqu'à l'obtention du gel.
Le tube doseur sera utilisé de préférence en position horizontale.
Fréquence d'administration
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Durée de traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel que vousn’auriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, rincer abondamment àl'eau et prévenir immédiatement un médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Peuvent survenir:
· des réactions allergiques cutanées, respiratoires (de type crised'asthme) ou générales,
· une forte réaction cutanée lors d'une exposition au soleil ou aux U.V.(voir rubrique „Faites attention avec KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel“),
· exceptionnellement, des réactions cutanées sévères de type éruptionbulleuse, cloques, pouvant s'étendre ou se généraliser secondairement.
Dans tous ces cas, arrêter immédiatement le traitement et avertir votremédecin.
Peuvent survenir également:
· des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, sensations debrûlures,
· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, enfonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de sonétat, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'unpansement fermé,
· des irritations et une sécheresse de la peau, en cas d'applicationsfréquentes (en raison de la présence d'éthanol (alcool)).
Dans tous ces cas, avertir votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel
· La substance active est :
Kétoprofène....................................................................................................................2,50 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants sont :
Ethanol à 96 %, carbomère 980, trolamine, essence de lavandin altitudedéterpénée, eau purifiée.
Qu’est-ce que KETOPROFENE SANDOZ 2,5 %, gel et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 60 ou 120 g outube-doseur de 120 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
Fabricant
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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