Notice patient - KINUREA-H, solution injectable
Dénomination du médicament
KINUREA-H, solution injectable
Chlorhydrate de Quinine, Urée.
Encadré
<Veuillez lire attentivement cette notice avant < de prendre><d’utiliser> ce médicament car elle contient des informationsimportantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez <votre médecin><,> <ou> <votre pharmacien> ou <votreinfirmier/ère>.
· <Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pasà d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes deleur maladie sont identiques aux vôtres.>
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <,> <ou> <votre pharmacien> <ou votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.>
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KINUREA H et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser KINUREAH ?
3. Comment utiliser KINUREA H ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KINUREA H ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KINUREA H ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT KINUREA H ?
3. COMMENT KINUREA H ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Réaction douloureuse locale au point d'injection,
· Exceptionnellement, des accidents hémolytiques (destruction des globulesrouges) sont survenus,
· En raison de la présence de quinine, possibilité de réactionsallergiques pouvant se manifester par des réactions cutanées, desmodifications de la formule sanguine, des atteintes hépatiques ou possibilitéde bourdonnement d'oreille, de baisse de l'audition, de vertiges, de trouble dela vision.
<Effets indésirables supplémentaires chez les enfants <et lesadolescents>>
Sans objet
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votremédecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votreinfirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui neserait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer leseffets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KINUREA H ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser KINUREA-H, solution injectable après la date de péremptionmentionnée sur la boîte.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur<l’étiquette> <l’emballage> <le flacon> {abréviationutilisée pour la date d’expiration}.> <La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois>.
<N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez {description de signesvisibles de détérioration}.>
<Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout <ou avec les orduresménagères>. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.>
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient KINUREA H
· Substances actives:
· Chlorhydrate dequinine*.....................................................................................................36,2 mg
· Urée*...................................................................................................................................5,4 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
*correspondant à 50 mg de chlorhydrate de quinine-urée.
· Les autres composants sont: Glycérol, acide chlorhydrique, eau pourpréparations injectables
Qu’est-ce que KINUREA H et contenu de l’emballage extérieur
Ampoule bouteille en verre incolore de type I de 5 ml. Boîte de 2,6 ou 50.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ALEPT
9 Chemin Saint Germain
38700 CORENC
France
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
Laboratoires NEITUM
104 avenue Auguste Blanqui
75013 Paris
France
Fabricant
HAUPT pharma
1 rue Comte Sinard
26250 Livron
France
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Avril 2017
Autres
Sans objet
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