Notice patient - LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose
Dénomination du médicament
LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose
Carbomère 980
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pourrécipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LACRIFLUID0,13 POUR CENT, collyre en solution pour récipient unidose ?
3. Comment utiliser LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pourrécipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pourrécipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution pourrecipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC
SUBSTITUT LACRYMAL, code ATC : S01XA20 (S = organes sensoriels)
LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose estindiqué en cas de sécheresse oculaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LACRIFLUID0,13 POUR CENT, collyre en solution pour récipient unidose ?
N’utilisez jamais LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution enrécipient unidose
· si vous êtes allergique à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Ne pas injecter, ne pas avaler.
Respecter les doses prescrites.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent, consultez votre médecin.
Ce collyre en solution en récipient unidose ne contient pas de conservateur.Ne pas conserver un récipient unidose déjà ouvert pour une utilisationultérieure.
Enfants et adolescents
Enfants et adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans.
La sécurité et l'efficacité de LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre poursolution en récipient unidose, à la posologie recommandée pour les adultes aété établie par l'expérience clinique, mais aucune donnée d'étude cliniquen'est disponible.
Autres médicaments et LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution enrécipient unidose
En cas de traitement concomitant par un autre collyre attendre 15 minutesentre les deux instillations
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose avecdes aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant d’utilisertout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Un trouble visuel peut se produire après instillation du produit et peutdurer quelques minutes. Attendez le rétablissement de la vision normale avantde conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.
LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidosecontient le/les excipient (s):
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution enrécipient unidose ?
Posologie
Instillez une goutte de collyre dans l’(les) œil (yeux) affecté(s) etrenouvelez l’opération 2 à 3 fois dans la journée en fonction de votrebesoin.
Mode d’administration
Voie ophtalmique
· Chaque unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiterles deux yeux.
· Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder àl’instillation.
· Agitez vigoureusement la dose, ouverture vers le bas, avant de mettre unegoutte.
· Tirez la paupière inférieure vers le bas et regardez vers le haut.Exercez une pression douce et progressive sur l’unidose pour instiller unegoutte dans le coin intérieur de l’œil.
· Evitez le contact de l’embout avec l’œil et les paupières.
· Jetez l’unidose après utilisation. Ne la conservez pas pour uneutilisation ultérieure.
Si vous avez l’impression que l’effet de LACRIFLUID 0,13 POUR CENT,collyre en solution en récipient unidose est trop fort ou trop faible,consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solutionen récipient unidose que vous n’auriez dû
Des surdosages accidentels par voie oculaire ou orale ne présentent pas dedanger.
Si vous oubliez d’utilise LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solutionen récipient unidose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre
Si besoin, vous pouvez mettre une goutte de collyre en solution dans l'œilou les yeux malade(s) et puis poursuivre votre traitement comme prévuinitialement.
Si vous arrêtez d’utiliser LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solutionen récipient unidose
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· trouble visuel, sensation de brûlure ou de picotements passagers aprèsl’instillation jusqu’à ce que le collyre se répartisse uniformément à lasurface de l’œil ;
· sensation de paupières collées. ;
· réactions d’irritation ou d’hypersensibilité.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution enrécipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
Jeter un récipient unidose après utilisation. Ne pas conserver unrécipient unidose déjà ouvert pour une utilisation ultérieure.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en recipientunidose
· La substance active est :
Carbomère 980...............................................................................................................0,13 g
Pour 100 g de solution.
· Les autres composants sont :
Excipients : sorbitol, édétate disodique, hydroxyde de sodium, eau pourpréparations injectables.
Qu’est-ce que LACRIFLUID 0,13 POUR CENT, collyre en solution en récipientunidose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution en récipientunidose contenant 0,4 g de solution. La solution est incolore et translucide.Boîte de 10, 20, 30 ou 60 récipients unidoses. Les récipients unidoses sontconditionnés en sachets de 5 récipients unidoses.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EUROPHTA
„LES INDUSTRIES“
2, RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EUROPHTA
„LES INDUSTRIES“
2, RUE DU GABIAN
98000 MONACO
Fabricant
LABORATOIRE UNITHER
ESPACE INDUSTRIEL NORD
151, RUE ANDRE DUROUCHEZ
CS 28028
80084 AMIENS CEDEX 2
FRANCE
Ou
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
FRANCE
Ou
LABORATOIRE UNITHER
1 RUE DE L’ARQUERIE
50200 COUTANCES
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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