Notice patient - LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique
Dénomination du médicament
LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique
Carbomère (carbopol 980)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LACRINORM0,2 %, gel ophtalmique ?
3. Comment utiliser LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : SUBSTITUT LACRYMAL – code ATC :S01XA20
(S : organe des sens)
Ce gel ophtalmique est indiqué dans le traitement symptomatique de lasécheresse oculaire.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LACRINORM0,2 %, gel ophtalmique ?
N’utilisez jamais LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique :
· si vous êtes allergique au carbomère ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LACRINORM0,2 %, gel ophtalmique.
Mises en garde spéciales
Ne pas injecter, ne pas avaler.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendez 15 minutesentre les deux instillations.
Ne touchez pas l’œil avec l’embout du tube.
Rebouchez le tube après utilisation.
Précautions d’emploi
En cas de persistance des symptômes, CONSULTEZ UN MEDECIN, afin qu’iladapte votre traitement.
Evitez le port de lentilles de contact souples pendant la durée dutraitement en raison du risque lié à la présence de chlorure debenzalkonium.
Enfants et adolescents jusqu’à 18 ans
La sécurité et l’efficacité de LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique chezles enfants et les adolescents, à la posologie recommandée chez les adultes, aété établie par l’expérience clinique, mais il n’existe pas de donnéed’essai clinique disponible.
Autres médicaments et LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Compte tenu des données disponibles, l’utilisation chez la femme enceinteou qui allaite est possible.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produitjusqu’à ce que le gel se répartisse uniformément à la surfacede l’œil.
LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique contient du chlorure de benzalkonium.
Ce médicament contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium par gramme de gelophtalmique.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contactsouples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avantapplication et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation desyeux, surtout si vous présentez un syndrome de l’œil sec ou des troubles dela cornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensationanormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé cemédicament, contactez votre médecin.
3. COMMENT UTILISER LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
En moyenne, 1 goutte, 3 à 4 fois par jour ou plus, si la gravité dessymptômes le nécessite.
Mode et voie d’administration
Voie ophtalmique
· Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder àl’application,
· Instillez la goutte de gel ophtalmique dans le coin interne de l’œil enregardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure versle bas,
· Ne touchez pas l’œil avec l’embout du tube,
· Rebouchez le tube après utilisation.
Fréquence d’administration
Répartissez les instillations au cours de la journée, en fonction desbesoins.
Durée du traitement
Si les troubles persistent ou s’aggravent, consultez un ophtalmologisteafin qu’il adapte votre traitement.
Utilisation chez les enfants et les adolescents jusqu’à 18 ans
La sécurité et l’efficacité de LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique chezles enfants et les adolescents, à la posologie recommandée chez les adultes, aété établie par l’expérience clinique, mais il n’existe pas de donnéed’essai clinique disponible.
Si vous avez utilisé plus de LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de surdosage, rincez au sérum physiologique stérile.
Si vous oubliez d’utiliser LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Possibilité de :
· vision trouble ;
· sensation de brûlure transitoire passagère après l’instillationjusqu’à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface del’œil ;
· sensation de paupières collées ;
· réactions d’irritation ou d’hypersensibilité ;
· en raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d’eczéma,d’irritation et de gêne respiratoire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture, le tube ne doit pas être conservé plus de 30 jours.
Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassantpas 25°C.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique
· La substance active est :
Carbomère (carbopol980)...............................................................................................0,200 g
Pour 100 g de gel ophtalmique
· Les autres composants sont :
Sorbitol, chlorure de benzalkonium (voir section 2.), hydroxyde de sodium,eau pour injection.
Qu’est-ce que LACRINORM 0,2 %, gel ophtalmique et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous la forme de gel ophtalmique.
Tube de 5g ou de 10g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE CHAUVIN
416, RUE SAMUEL MORSE – CS99535
34961 MONTPELLIER CEDEX 2
Fabricant
LABORATOIRE CHAUVIN
Z.I. RIPOTIER HAUT
07200 AUBENAS
OU
DR GERHARD MANN CHEM. PHARM. FABRIK GMBH
BRUNSBÜTTELER DAMM, 165/173
13581 BERLIN – ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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