Notice patient - LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose
Dénomination du médicament
LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose
Carbomère 974 P
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours detraitement.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LACRYVISC,gel ophtalmique en récipient unidose ?
3. Comment utiliser LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : substitut lacrymal – code ATC :S01XA20.
Ce gel ophtalmique est indiqué dans le traitement symptomatique de lasécheresse oculaire.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours detraitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LACRYVISC,gel ophtalmique en récipient unidose ?
N’utilisez jamais LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose :
· Si vous êtes allergique au carbomère 974 P ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LACRYVISC,gel ophtalmique en récipient unidose.
Mises en garde spéciales
Utilisez LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose seulement dansles yeux.
N’avalez pas et n’injectez pas ce médicament.
Lavez-vous soigneusement les mains avant l’application.
Ne touchez pas l'œil ou toute autre surface avec l'embout, pour éviter lerisque de contamination du gel et de blessure de l’œil.
Ce gel ophtalmique est présenté en flacon à usage unique (unidose) et necontient pas de conservateur.
L’unidose doit être jetée immédiatement après usage et ne doit pasêtre conservée en vue d’une utilisation ultérieure.
Précautions d'emploi
Si vous prenez d’autres médicaments, reportez-vous aussi à la rubrique «Autres médicaments et LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose ».
Si vous ressentez une douleur oculaire, des troubles de la vision, uneirritation oculaire, des rougeurs oculaires persistantes, ou bien en cas depersistance ou d’aggravation des symptômes, cessez d’utiliser LACRYVISC,gel ophtalmique en récipient unidose et CONSULTEZ UN MEDECIN ou UNOPHTALMOLOGISTE, afin qu'il adapte votre traitement.
Enfants et adolescents jusqu’à 18 ans
La sécurité et l’efficacité de LACRYVISC, gel ophtalmique en récipientunidose chez les enfants et les adolescents, à la posologie recommandée chezles adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais il n’existepas de donnée d’essai clinique disponible.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, une autre pommadeophtalmique ou un autre gel ophtalmique, attendez au moins 5 minutes entre lesdeux instillations. Les pommades ou gels ophtalmiques doivent être instillésen dernier.
LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose, pouvant retarder lapénétration d’autres médicaments, il doit toujours être instillé endernier.
LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
En raison d’une exposition systémique négligeable, aucun effet deLACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose n’est attendu au cours de lagrossesse et de l’allaitement.
LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose, dans les conditionsnormales d’utilisation, peut être utilisé au cours de la grossesse et del’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Après l’instillation du gel ophtalmique, votre vision peut êtrebrouillée et vous pouvez ressentir des picotements.
Dans ce cas il convient d’attendre la fin des symptômes pour conduire unvéhicule ou utiliser une machine.
LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
POSOLOGIE ET FREQUENCE D’ADMINISTRATION
La dose recommandée est de, en moyenne, 1 goutte, 2 à 4 foispar jour.
Répartir les 2 à 4 instillations au cours de la journée lorsque lestroubles oculaires (sécheresse, brûlure, démangeaisons) se font sentir.
Utilisation chez les enfants et adolescents jusqu’à 18 ans
La sécurité et l’efficacité de LACRYVISC, gel ophtalmique en récipientunidose chez les enfants et les adolescents, à la posologie recommandée chezles adultes, a été établie par l’expérience clinique, mais il n’existepas de donnée d’essai clinique disponible.
MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION
Voie locale (voie ophtalmique).
EN INSTILLATION OCULAIRE (Utilisez ce médicament uniquement dansvos yeux).
· Se laver soigneusement les mains avant de procéder àl’application.
· Mettre une goutte de gel ophtalmique dans le coin interne de l’œil enregardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure versle bas.
· Fermer doucement les yeux pour répartir le gel à la surfacede l’œil.
· Ne pas toucher l’œil avec l’embout de l’unidose.
· Jeter l’unidose immédiatement après utilisation.
· Ne pas conserver après ouverture.
DUREE DU TRAITEMENT
Si les troubles persistent ou s’aggravent, consultez un ophtalmologisteafin qu’il adapte votre traitement.
Si vous avez utilisé plus de LACRYVISC, gel ophtalmique en récipientunidose que vous n’auriez dû
Aucun effet indésirable n’est attendu.
En cas de surdosage, rincez au sérum physiologique stérile.
Si vous oubliez d’utiliser LACRYVISC, gel ophtalmique en récipientunidose
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser LACRYVISC, gel ophtalmique en récipientunidose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Après administration de LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose,les effets indésirables suivants peuvent survenir :
· légers picotements à l'instillation,
· vision brouillée passagère, après l'instillation et jusqu'à ce que legel se répartisse uniformément à la surface de l'œil.
1. AU NIVEAU DE VOS YEUX :
Effets indésirables très fréquents (survient chez plus d'1 personnesur 10)
· vision trouble ou vision floue,
Effets indésirables fréquents (survient chez 1 personne sur 10)
· gêne oculaire,
· formation de croûtes sur le bord de la paupière,
· irritation oculaire.
Effets indésirables peu fréquents (survient chez 1 personne sur 100)
· yeux gonflés,
· douleur oculaire,
· démangeaisons oculaires,
· rougeurs oculaires (hyperémie oculaire),
· larmoiement augmenté.
2. AU NIVEAU D’UNE AUTRE PARTIE DE VOTRE CORPS :
Effets indésirables peu fréquents (survient chez 1 personnesur 100)
· inflammation de la peau (dermatite de contact).
Effets indésirables supplémentaires, dont la fréquence ne peut êtredéterminée, ayant été rapportés lors de la surveillance aprèscommercialisation
· allergie (hypersensibilité).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne réutilisez pas une unidose entamée et jetez-la immédiatementaprès usage.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose
· La substance active est :
Carbomère974 P..................................................................................................................1,5 mg
Pour une dose
· Les autres composants sont :
Sorbitol, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que LACRYVISC, gel ophtalmique en récipient unidose et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel ophtalmique. Boîte de 10, 20,30 ou 100 récipients unidose.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES ALCON
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES ALCON
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
S.A. ALCON COUVREUR N.V.
RIJKSWEG 14
B 2870 PUURS
BELGIQUE
Ou
Alcon Laboratories Belgium
LICHTERVELD 3
2870 PUURS-SINT-AMANDS
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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