Notice patient - LACTEOL 340 mg, gélule
Dénomination du médicament
LACTEOL 340 mg, gélule
Lactobacillus LB inactivés et milieu de culture fermenté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre pharmacien.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LACTEOL 340 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LACTEOL340 mg, gélule ?
3. Comment prendre LACTEOL 340 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LACTEOL 340 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LACTEOL 340 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Ce médicament est un antidiarrhéique d'origine microbienne.
Ce médicament est indiqué en complément de la réhydratation et/ou desmesures diététiques, dans le traitement symptomatique d'appoint de ladiarrhée chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans. Vous devez vous adresserà votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous voussentez moins bien après 2 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LACTEOL340 mg, gélule ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LACTEOL 340 mg, gélule :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament mentionnées dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
· Vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cassuivants :
o En cas d’apparition de fièvre ou de vomissement,
o En cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
o En cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, cessignes montrent un début de déshydratation, c'est-à-dire de perte importantde liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité deprescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voieintraveineuse.
· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
· Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients avec desantécédents d’allergies aux protéines de lait de vache.
· En raison du risque de « fausse-route », ne pas utiliser de géluleschez l'enfant de moins de 6 ans.
Ce traitement est un complément des règles diététiques:
· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin decompenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidiennemoyenne en eau de l'adulte est de 2 litres);
· s'alimenter le temps de la diarrhée:
o o en excluant certains apports et particulièrement les crudités, lesfruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou lesboissons glacés.
o en privilégiant les viandes grillées, le riz.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LACTEOL 340 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
LACTEOL 340 mg, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
En cas de désir de grossesse ou de début de grossesse pendant letraitement, consultez votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LACTEOL 340 mg, gélule contient du lactose.
Si votre médecin vous a avertie que vous souffriez d'une intolérance àcertains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LACTEOL 340 mg, gélule ?
Veillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en casde doute.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien
Utilisation chez les enfants et les adultes
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Mode d'administration
Voie orale.
Posologie
La posologie est de 1 à 2 gélules par jour, en fonction de l'intensitédes troubles.
La posologie peut être augmentée à 3 gélules le premier jour detraitement.
Si vous avez l'impression que l'effet de LACTEOL 340 mg, gélule est tropfort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LACTEOL 340 mg, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LACTEOL 340 mg, gélule
Sans objet.
Si vous avez pris plus de LACTEOL 340 mg, gélule que vous n'auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
· Réactions allergiques
· Urticaires
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LACTEOL 340 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser LACTEOL 340 mg, gélule après la date de péremptionmentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri del'humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LACTEOL 340 mg, gélule
· La substance active est :
Lactobacillus LB* inactivés.............................................................................................10 milliards
Milieu de culture** fermenté (neutralisé)..............................................................................160 mg
soit 340 mg de substance active pour une gélule de 400 mg
*Lactobacillus fermentum et Lactobacillus delbrueckii.
**Composition du milieu de culture: lactose monohydraté, peptone decaséine, extrait de levure, acétate de sodium trihydraté, phosphatedipotassique anhydre.
· Les autres composants sont :
Silice colloïdale hydratée, talc, stéarate de magnésium, lactoseanhydre.
Adjuvants de lyophilisation: lactose monohydraté, carbonate de calcium.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane
Qu’est-ce que LACTEOL 340 mg, gélule et contenu de l’emballageextérieur
LACTEOL 340 mg gélule se présente sous forme de gélules
Boites de 10, 30 ou 100.
Toutes les boites peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
ROUTE DE BÛ
AU LIEU DIT « LA PREVOTE »
78550 HOUDAN
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
ROUTE DE BÛ
AU LIEU DIT « LA PREVOTE »
78550 HOUDAN
Fabricant
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
ROUTE DE BÛ
AU LIEU DIT « LA PREVOTE »
78550 HOUDAN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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