Notice patient - LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose
Dénomination du médicament
LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose
Lactobacillus LB inactivés et milieu de culture fermenté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre pharmacien.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LACTEOL340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antidiarrhéique d'origine microbienne.
LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet est utilisé pourtraiter la diarrhée :
· chez le nourrisson et l’enfant de moins de 6 ans en complément d’uneréhydratation,
· chez l’enfant de plus de 6 ans et l’adulte en complément d’uneréhydratation et/ou de mesures diététiques.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LACTEOL340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament mentionnées dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Chez le nourrisson de moins de 30 mois, l'apparition d'une diarrhée, c'està dire l'augmentation du nombre de selles par jour nécessite une consultationmédicale afin d'en rechercher l'origine et de débuter une réhydratation sielle est nécessaire.
Vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants:
· Chez un enfant de moins de 6 ans:
o si la diarrhée dépasse 6 selles par jour et dure plus de 24 heures
o et/ou si la diarrhée est accompagnée d'une perte de poids.
· Chez l'enfant de plus de 6 ans et l'adulte, si vous ne ressentez aucuneamélioration au bout de 2 jours de traitement.
Vous devez consulter rapidement votre médecin si vous êtes dans l’une dessituations suivantes :
o si vous avez de la fièvre et des vomissements,
o si vous avez du sang dans les selles ou si vous avez des selles visqueuses(présence de glaires),
o si vous ressentez une soif intense ou si vous avez la bouche sèche. Cessignes montrent un début de déshydratation cause par une perte importante deliquide. Dans ce cas, votre médecin pourra alors vous prescrire uneréhydratation par voie orale ou par piqure s’il le juge nécessaire.
· Ce médicament contient 2 sucres (le lactose et le saccharose).L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose ou au fructose, un syndrome demalabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en lactase de Lapp ou ensucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
· Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients avec desantécédents d’allergies aux protéines de lait de vache.
Chez le nourrisson ainsi que chez l'enfant de moins de 6 ans :
· Vous devez respecter le mode d’emploi de ce médicament et égalementles recommandations de votre médecin si celui-ci a prescrit à votre enfant uneméthode de réhydratation.
· Vous devez suivre les conseils de votre médecin concernant l'alimentationde votre enfant. Votre médecin vous informera de la nécessité de supprimer lelait et les laitages de son alimentation.
Chez l'enfant de plus de 6 ans et chez l'adulte : ce traitement est uncomplément des règles diététiques suivantes:
· Vous devez vous réhydrater en buvant de grandes quantités de boissons,salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à ladiarrhée (un adulte doit boire en moyenne 2 litres d’eau par jour),
· Vous devez bien vous alimenter le temps de la diarrhée:
o en excluant certains apports et particulièrement les crudités, lesfruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou lesboissons glacés.
o en privilégiant les viandes grillées, le riz.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
En cas de désir de grossesse ou de début de grossesse pendant letraitement, consultez votre médecin.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose contient dusaccharose, lactose monohydraté.
3. COMMENT PRENDRE LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose ?
Veillez toujours à prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en casde doute.
La posologie est de 1 à 2 sachets par jour, en fonction de l'intensité devos troubles. La posologie peut être augmentée à 3 sachets le premier jourdu traitement.
Si vous avez l’impression que l’effet de LACTEOL 340 mg, poudre poursuspension buvable en sachet est trop fort ou trop faible, consultez votremédecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvableen sachet-dose
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose que vous n'auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
· Réactions allergiques
· Urticaires
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri del'humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose
· La substance active est :
Lactobacillus LB* inactivés.............................................................................................10 milliards
Milieu de culture** fermenté (neutralisé)..............................................................................160 mg{
Soit 340 mg de substances actives pour un sachet de 800 mg de poudre.
*Lactobacillus fermentum et Lactobacillus delbrueckii.
**Composition du milieu de culture : lactose monohydraté, peptone decaséine, extrait de levure, acétate de sodium trihydraté, phosphatedipotassique anhydre, eau purifiée
· Les autres composants sont :
Acide silicique, arôme banane-orange, saccharose, lactose monohydraté,carbonate de calcium.
Qu’est-ce que LACTEOL 340 mg, poudre pour suspension buvable ensachet-dose et contenu de l’emballage extérieur
LACTEOL 340 mg se présente sous forme d'une poudre pour suspension buvableen sachet dose. Boîte de 10 et 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
ROUTE DE BÛ
AU LIEU DIT « LA PREVOTE »
78550 HOUDAN
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
ROUTE DE BÛ
AU LIEU DIT « LA PREVOTE »
78550 HOUDAN
Fabricant
ADARE PHARMACEUTICALS SAS
ROUTE DE BÛ
AU LIEU DIT « LA PREVOTE »
78550 HOUDAN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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