Notice patient - LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose
Dénomination du médicament
LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose
Lactulose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après plusieurs jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LACTULOSEZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable ensachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable ensachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-doseET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE HYPOAMMONIEMIANT, CodeATC : A06AD11.
LACTULOSE ZENTIVA 10 G, SOLUTION BUVABLE EN SACHET-DOSE contient un laxatifappelé lactulose. Il rend les selles molles et plus faciles à éliminer, enattirant l'eau dans l'intestin. Il n'est pas absorbé dans votre corps.
· LACTULOSE ZENTIVA 10 G, SOLUTION BUVABLE EN SACHET-DOSE est utilisé pourtraiter la constipation (selles peu fréquentes, dures et sèches) en rendantles selles molles.
· LACTULOSE ZENTIVA 10 G, SOLUTION BUVABLE EN SACHET-DOSE est utilisé dansle traitement de l'encéphalopathie hépatique, systémique (une maladie du foieprovoquant une difficulté à penser, une confusion, des tremblements, unediminution du niveau de conscience pouvant aller jusqu'au coma.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LACTULOSEZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· En cas de maladies de l'intestin ou du côlon évolutives ou en poussées,telles que rectocolite, maladie de Crohn ;
· En cas d’occlusion intestinale ;
· En cas de perforation digestive ou suspicion de perforation ;
· En cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre) de causeindéterminée.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LACTULOSEZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose.
DANS LE CADRE DE LA CONSTIPATION, PAS D'UTILISATION PROLONGEE (SUPERIEUREA 8 JOURS) SANS AVIS MEDICAL.
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage parexemple). Le médicament peut être une aide en traitement court. Touteconstipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, touteconstipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doitfaire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle peut être liée à deux causes:
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par lemédecin;
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autre:
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale(légumes verts, crudités, pain complet, fruits…);
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits;
· une augmentation des activités physiques (sport, marche…);
· une rééducation du réflexe de défécation;
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Cas particuliers de l'enfant
Chez l'enfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesuresd'hygiène de vie et de diététique: notamment utilisation de la bonnequantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche enproduits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de LACTULOSE ZENTIVA 10 gdoit être exceptionnelle car elle peut entraver le fonctionnement normal duréflexe d'exonération.
Précautions d'emploi
Veuillez consulter votre médecin avant de prendre LACTULOSE ZENTIVA 10 g sivous souffrez de troubles médicaux ou de maladies, en particulier :
· si vous souffrez :
o d’une intolérance au galactose, une galactosémie,
o d’un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladieshéréditaires rares),
o d’un déficit en lactase de Lapp,
o d’une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare),
· si vous êtes diabétique.
La posologie utilisée habituellement dans le traitement de la constipationn’est pas susceptible d’affecter les patients diabétiques.
Si vous êtes diabétique et que vous êtes traité pour une encéphalopathiehépatique, la dose de LACTULOSE ZENTIVA 10 g sera plus élevée. Cette doseélevée contient une plus grande quantité de sucre. Par conséquent, il peutêtre nécessaire d’adapter la dose de votre médicament antidiabétique.
Une utilisation chronique à une posologie non adaptée (entraînant plus de2 à 3 selles molles par jour) ou une mauvaise utilisation peut entraîner unediarrhée et des troubles de la balance électrolytique.
Si vous avez tendance à développer des troubles électrolytiques (parexemple en cas d’insuffisance rénale ou hépatique, de prise simultanée dediurétiques), parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreLACTULOSE ZENTIVA 10 g.
Vous devez boire une quantité suffisante de liquide (environ 1,5 à2 litres par jour, soit 6 à 8 verres) durant un traitement par deslaxatifs.
Si vous prenez LACTULOSE ZENTIVA 10 g pendant plusieurs jours sansamélioration de votre état ou si les symptômes s’aggravent, consultez votremédecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable ensachet-dose
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose avec des aliments etles boissons
LACTULOSE ZENTIVA peut être pris pendant ou en dehors des repas. Il n’y apas de restriction concernant ce que vous pouvez manger ou boire.
Grossesse et allaitement
LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose peut être utilisépendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LACTULOSE ZENTIVA 10 g n’a pas d'influence ou une influence négligeablesur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose contientcertains sucres
Informations importantes concernant certains composants de LACTULOSE ZENTIVA10 g, solution buvable en sachet-dose
Ce médicament contient du potassium. Le taux de potassium est inférieur à1 mmol par dose administrée, c'est-à-dire „sans potassium“.
LACTULOSE ZENTIVA peut contenir de petites quantités de sucre du lait(lactose), de galactose, d’épilactose ou de fructose (voir section «Précautions d'emploi »).
3. COMMENT PRENDRE LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Constipation
Ce médicament peut être administré en une prise par jour, par exemple aupetit déjeuner ou en deux prises par jour.
En fonction de votre réponse au traitement, la dose initiale peut êtreajustée pour atteindre la dose d’entretien. Plusieurs jours (2 à 3) peuventêtre nécessaires avant que le traitement n’agisse.
Elle est en moyenne :
Adultes et adolescents :
· Traitement d'attaque : 1 à 3 sachets par jour.
· Traitement d'entretien : 1 à 2 sachets par jour.
Enfants de 7 à 14 ans :
· Traitement d'attaque : 1 sachet par jour.
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Pour un dosage adapté chez les nourrissons et les enfants jusqu’à 7 ans,LACTULOSE ZENTIVA 10 g flacon doit être utilisé.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de LACTULOSE ZENTIVA 10 gdoit être exceptionnelle car elle peut entraver le fonctionnement normal duréflexe d'exonération.
Ne pas donner LACTULOSE ZENTIVA 10 g aux enfants (<14 ans) sans avoirconsulté un médecin pour une prescription et sans surveillance étroite.
Encéphalopathie hépatique
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux sellesmolles par jour.
Utilisation chez les adultes: la posologie moyenne est de 1 à 2 sachets3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents : aucune donnée n’estdisponible pour le traitement des enfants (des nouveaux nés jusqu’à 18 ans)atteints d’une encéphalopathie hépatique.
Mode d'administration
Voie orale.
Prenez les doses chaque jour, aux mêmes moments.
Le coin du sachet de LACTULOSE ZENTIVA 10 g doit être déchiré et lecontenu pris immédiatement. Avalez le médicament rapidement, sans le conserverdans votre bouche.
LACTULOSE ZENTIVA 10 g peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
Voie rectale.
Durée de traitement
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie
Si vous avez pris plus de LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable ensachet-dose que vous n’auriez dû :
En cas de surdosage, des diarrhées ou des douleurs abdominales peuventapparaître.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable ensachet-dose :
Ne vous inquiétez pas. Prenez la prochaine dose à l’heure habituelle Neprenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable ensachet-dose :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable ensachet-dose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout lemonde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Très fréquents (ils affectent plus d'1 personne sur 10 utilisant cemédicament)
· Diarrhées.
Fréquents (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 10 utilisant cemédicament)
· Flatulence (ballonnement).
· Nausées.
· Vomissement.
· Douleur abdominale.
Peu fréquents (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 100 utilisant cemédicament)
· Déséquilibre électrolytique provoqué par la diarrhée.
Des ballonnements peuvent survenir en début de traitement, en général ilscessent après quelques jours.
Lorsque des doses supérieures à la posologie recommandée sont utilisées,des douleurs abdominales et des diarrhées peuvent apparaître.
Si des doses élevées sont administrées pendant une période prolongée(habituellement en cas d'encéphalopathie hépatique), un déséquilibreélectrolytique peut apparaître du fait de la diarrhée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable ensachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable ensachet-dose
· La substance active est :
Lactulose.............................................................................................................................10,00 g
Sous forme de solution de lactulose à 50 pour cent (m/m) avec 0,1 % (m/m)de sorbate de potassium.
Pour un sachet-dose.
· Les autres <composants sont : sorbate de potassium (E202),arôme pomme.
Qu’est-ce que LACTULOSE ZENTIVA 10 g, solution buvable en sachet-dose etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable ensachet-dose.
Boîte de 12, 14, 16, 20, 24 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZENTIVA FRANCE
35 RUE DU VAL DE MARNE
75013 PARIS
Fabricant
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
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