Notice patient - LAMISIL 1 %, crème
Dénomination du médicament
LAMISIL 1 %, crème
Chlorhydrate de terbinafine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAMISIL 1 %, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LAMISIL1 %, crème ?
3. Comment utiliser LAMISIL 1 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAMISIL 1 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LAMISIL 1 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : code ATC : D01AE15
ANTIFONGIQUES TOPIQUES
Ce médicament est une crème pour application locale contenant unantifongique de la famille des allylamines.
Il est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certainesaffections cutanées dues à des champignons (mycoses).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LAMISIL1 %, crème ?
N’utilisez jamais LAMISIL 1 %, crème
Si vous êtes allergique au chlorhydrate de terbinafine ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Lamisil1%, crème.
· Ce médicament est réservé à l'usage externe.
· Ne pas utiliser dans la bouche et ne pas avaler.
· Eviter les applications près des yeux en particulier si l’applicationse fait sur le visage ; en cas de contact accidentel avec les yeux, essuyer etlaver abondamment avec de l'eau. En cas de persistance de l’inconfort,consulter un médecin.
· En cas d'application chez l'enfant sous pansement occlusif ou couche, surune grande surface ou sur une peau lésée, respecter impérativement lesrecommandations et la posologie indiquées par votre médecin en raison durisque de pénétration plus important du produit dans ces circonstances.
· Les nouveau-nés/nourrissons ne doivent pas être en contact avec la zonede peau traitée, y compris les seins de la femme allaitante. Ce médicament neconvient pas pour les infections fongiques des ongles. Si vous avez uneinfection fongique au niveau des ongles (champignons à l’intérieur ou sousl’ongle), s’accompagnant d’une décoloration des ongles et d’unchangement de la texture de l’ongle (épais, effrité), consultez unmédecin.
· Dans de rares cas, l’infection fongique sous-jacente peut êtreaggravée.
· Il est important d'appliquer cette crème régulièrement sur les lésionschaque jour afin d'obtenir la guérison. Un arrêt du traitement trop précoceou des applications irrégulières peuvent entraîner des échecs ou desrechutes.
· Ainsi, même si l'état de la peau s'améliore en quelques jours, il estimpératif de continuer d'appliquer cette crème pendant la duréeindiquée.
· Au terme du traitement, bien que vous n'utilisiez plus la crème,l'amélioration de votre peau se poursuit et la guérison complète peut prendreplus longtemps, jusqu'à 4 semaines.
Ce médicament contient de l’alcool cétylique et stéarylique et peutprovoquer des réactions cutanées locales (par exemple : dermatite decontact).
Ce médicament contient 150 mg d’alcool benzylique dans un tube de 15 g,200 mg d’alcool benzylique dans un tube de 20 g et 300 mg d’alcoolbenzylique dans un tube de 30 g et peut provoquer des réactions allergiques.En application cutanée, l’alcool benzylique peut provoquer une légèreirritation locale.
Enfants et adolescents
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Autres médicaments et LAMISIL %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez utilisez, avezrécemment pris utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament LAMISIL1 %, crème avec des aliments, les boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si votremédecin vous l’a prescrit.
La terbinafine peut passer dans le lait maternel. Son utilisation pendantl’allaitement est à éviter.
Par ailleurs, le nouveau-né/ nourrisson ne doit pas être en contact avec lazone de peau traitée, y compris les seins.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LAMISIL 1 %, crème contient de l’alcool cétylique et stéarylique et del’alcool benzylique
3. COMMENT UTILISER LAMISIL 1 %, crème ?
Posologie
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
· Intertrigos inter-orteils à dermatophytes (pied d’athlète) :1 application par jour pendant 1 semaine.
· Intertrigo plantaire : 2 applications par jour pendant 2 semaines.
· Candidoses cutanées : 1 à 2 applications par jour pendant 1 à2 semaines
· Dermatophyties de la peau glabre et intertrigos cruraux : une applicationpar jour pendant une semaine ;
· Pityriasis versicolor : 1 à 2 applications par jour pendant2 semaines.
· Ne pas arrêter l’utilisation de la crème avant la fin du traitementmême si l’infection semble s’améliorer après quelques jours. Lesinfections semblent habituellement guéries après quelques jours de traitementmais peuvent réapparaitre si la crème n’est pas appliquée régulièrementou si l’application est arrêtée trop tôt.
· Si vous ne remarquez aucune amélioration dans la semaine suivant ledébut du traitement, vous devez vous adresser à votre médecin ou votrepharmacien.
Mode et voie d'administration
VOIE CUTANEE.
Nettoyer et sécher les zones infectées.
Dévisser le bouchon, et si vous utilisez LAMISIL 1%, crème pour lapremière fois, utiliser la pointe sur le bouchon pour percer le haut du tube,puis presser doucement le tube.
Appliquer suffisamment de crème pour déposer une fine couche sur la zone depeau affectée et son pourtour.
Faites pénétrer doucement par un massage léger ;
Revisser le bouchon sur le tube.
Lavez-vous les mains afin de ne pas contaminer d’autres zonesdu corps.
Si vous traitez une infection située dans des plis cutanés, vous pouvezrecouvrir la zone traitée d’une gaze, en particulier la nuit. Utilisez unenouvelle gaze propre à chaque application.
Si vous avez utilisé plus de LAMISIL 1 %, crème que vous n’auriezdû :
Contacter votre médecin qui vous conseillera.
Si vous oubliez d’utiliser LAMISIL 1 %, crème :
Si vous avez accidentellement oublié de prendre votre dose, appliquez là aumoment où vous vous en rappelez et continuer votre traitement normalement. Neprenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser LAMISIL 1 %, crème :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Arrêter d’utiliser LAMISIL 1 %, crème et demander une aide médicaleimmédiatement si vous avez l’un des symptômes suivants pouvant correspondreà une réaction allergique (fréquence indéterminée) :
· Difficulté à respirer ou à avaler
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
· Démangeaisons sévères de la peau, avec une éruption rouge ou en relief(urticaire).
Certains effets indésirables sont fréquents (atteint jusqu’à 1 patientsur 10) : desquamation de la peau, démangeaisons.
Certains effets indésirables sont peu fréquents (atteint jusqu’à1 patient sur 100) : lésion de la peau, croûte, trouble de la peau,changement de couleur de la peau, rougeur, sensation de brûlure, douleur,douleur au site d’application, irritation au site d’application.
Certains effets indésirables sont rares (atteint jusqu’à 1 patient sur1000) : sécheresse de la peau, eczéma, réaction inflammatoire de la peausuite au contact de la crème, irritation des yeux, aggravation dessymptômes.
Si LAMISIL 1 %, crème est accidentellement appliqué sur les yeux, uneirritation des yeux peut survenir. Rincez abondamment et consultez unmédecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LAMISIL 1 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C(pour le tube en aluminium verni) ou inférieure à 30°C (pour le tube enlaminé aluminium).
En cas de signes visibles de détérioration, prévenir votre pharmacien.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LAMISIL 1 %, crème
· La substance active est :
Chlorhydrate de terbinafine.....................................................................................................1,00 g
Quantité correspondant à terbinafine base.................................................................................0,88 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Hydroxyde de sodium, alcool benzylique, stéarate de sorbitan, palmytate decétyle, alcool cétylique, alcool stéarylique, polysorbate 60, myristated'isopropyle, eau purifiée.
Qu’est-ce que LAMISIL 1 %, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 15 g, 20 g ou30 g.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
ou
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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