Notice patient - LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW 150 mg/300 mg, comprimé pelliculésécable
Lamivudine/zidovudine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW 150 mg/300 mg, comprimépelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreLAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW 150 mg/300 mg, comprimé pelliculésécable ?
3. Comment prendre LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW 150 mg/300 mg, comprimépelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW 150 mg/300 mg, comprimépelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW 150 mg/300 mg, comprimépelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiviraux pour le traitement desinfections par le VIH, associations d'antirétroviraux, code ATC : J05AR01.
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW est indiqué dans le traitement de l'infectionpar le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine) chez l'adulte etl’enfant.
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW contient deux substances actives qui sontutilisées dans le traitement de l’infection par le VIH : la lamivudine et lazidovudine. Toutes deux appartiennent à une classe de médicaments appelésanalogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW ne guérit pas complètement l'infection par leVIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à unniveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang.Les cellules CD4 sont un type de globules blancs, importants pour aider votrecorps à combattre les infections.
Tout le monde ne répond pas au traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROWde manière identique.
Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votretraitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable?
Ne prenez jamais LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW 150 mg/300 mg, comprimépelliculé sécable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la lamivudine ou à lazidovudine, ou à tout autre composant de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW (voirliste à la rubrique 6) ;
· si vous avez un taux très bas de globules rouges (anémie) ou de globulesblancs (neutropénie).
Si vous pensez être dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreLAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable.
Certaines personnes traitées par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW ou pard'autres associations de traitements contre le VIH sont plus à risque dedévelopper des effets indésirables graves. Vous devez être conscient de cesrisques supplémentaires :
· si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C(si vous êtes infecté par le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votretraitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW sans l'avis de votre médecin, carvotre hépatite peut se réactiver) ;
· si vous avez une maladie des reins ;
· si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtesune femme).
Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin. Ilévaluera si ce traitement peut vous convenir. Lors de ce traitement, vouspourriez être amené à subir des examens supplémentaires, y compris desanalyses de sang. Pour plus d'informations, reportez-vous à la rubrique 4.
Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par leVIH développent d'autres maladies, qui peuvent être graves. II est nécessaireque vous connaissiez les signes et les symptômes devant vous alerter pendantvotre traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW.
Prenez connaissance des informations contenues dans le paragraphe « Quelssont les autres effets indésirables éventuels liés à une association detraitements contre le VIH » à la rubrique 4 de cette notice.
Protégez les autres
L'infection par le VIH se transmet par relation sexuelle avec une personneinfectée, ou par contact avec du sang contaminé (par exemple, en cas departage d'aiguilles pour injection). Vous pouvez transmettre le VIH même sivous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise detraitements antirétroviraux efficaces.
Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter decontaminer d’autres personnes.
Enfant
Sans objet.
Autres médicaments et LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW 150 mg/300 mg,comprimé pelliculé sécable
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemmentpris tout autre médicament, y compris les médicaments à base de plantes oud'autres médicaments obtenus sans ordonnance.
N'oubliez pas de prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vouscommencez à prendre un nouveau médicament pendant votre traitement parLAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW.
Ne prenez pas les médicaments suivants avec LAMIVUDINE/ZIDOVUDINEARROW :
· d’autres médicaments contenant de la lamivudine, utilisés dans letraitement de l’infection par le VIH ou de l’infection par le virus del’hépatite B ;
· l’emtricitabine, utilisée dans le traitement de l’infection par leVIH ;
· la stavudine, utilisée dans le traitement de l'infection par leVIH ;
· la ribavirine ou des injections de ganciclovir, utilisés dans letraitement des infections virales ;
· de fortes doses de cotrimoxazole, un antibiotique ;
· la cladribine, utilisée pour traiter la leucémie àtricholeucocytes.
Prévenez votre médecin si vous prenez l’un de ces médicaments.
Certains médicaments sont susceptibles de faire apparaître plusfréquemment des effets indésirables, ou d'aggraver des effets indésirablesexistants. Ceux-ci comprennent :
· le valproate de sodium, utilisé dans le traitement de l'épilepsie ;
· l'interféron, utilisé dans le traitement d’infections virales ;
· la pyriméthamine, utilisée dans le traitement du paludisme et d'autresinfections parasitaires ;
· la dapsone, utilisée pour prévenir la pneumonie et traiter desinfections de la peau ;
· le fluconazole ou la flucytosine, utilisés dans le traitement desinfections fongiques telles que la candidose ;
· la pentamidine ou l'atovaquone, utilisés dans le traitement desinfections parasitaires telles que la PCP (Pneumonies à Pneumocystisjirovecii) ;
· l'amphotéricine ou le cotrimoxazole, utilisés dans le traitement desinfections fongiques et bactériennes ;
· le probénécide, utilisé dans le traitement de la goutte et d'autresaffections similaires, et donné avec certains antibiotiques afin d’enaméliorer l'efficacité ;
· la méthadone, utilisée comme substitut de l'héroïne ;
· la vincristine, la vinblastine ou la doxorubicine, utilisées dans letraitement du cancer.
Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Certains médicaments peuvent interagir avecLAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW.
Ceux-ci comprennent :
· la clarithromycine, un antibiotique.
Si vous êtes traité par clarithromycine, prenez votre dose au moins2 heures avant ou après celle de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW.
· la phénytoïne, utilisée dans le traitement de l'épilepsie.
Prévenez votre médecin si vous prenez de la phénytoïne. Il pourrait êtreamené à intensifier votre suivi médical pendant votre traitement parLAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW.
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécableavec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte, si une grossesse survient ou si vous envisagez deconcevoir un enfant, discutez avec votre médecin des risques encourus et desbénéfices attendus d'un traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW, pourvous et votre bébé avant de prendre ce médicament.
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW, comme d'autres médicaments similaires, peutcauser des effets indésirables chez le fœtus.
Si vous avez pris LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW pendant votre grossesse,votre médecin peut demander à voir votre enfant régulièrement enconsultation afin de surveiller son développement. Ces consultations pourrontcomporter des tests sanguins et d’autres types de tests. Chez les enfants dontla mère a été traitée par des INTIs pendant la grossesse, le bénéficeattendu de la protection contre l’infection par le VIH est supérieur aurisque de survenue d’effets indésirables.
Allaitement
Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter, l'infection par leVIH pouvant se transmettre à l'enfant par l'intermédiaire du laitmaternel.
Une petite quantité des composants de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW peutégalement passer dans le lait maternel.
Si vous allaitez, ou envisagez d'allaiter : Parlez-en immédiatement à votremédecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW peut provoquer des vertiges ou d'autres effetsindésirables pouvant diminuer votre vigilance.
Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine à moins que vousne vous sentiez parfaitement bien.
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécablecontient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW 150 mg/300 mg, comprimépelliculé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Avalez les comprimés de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW avec de l’eau.
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW peut être pris au cours ou en dehorsdes repas.
Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés en entier, vous pouvez lesécraser et les mélanger à une petite quantité de nourriture ou de boisson ;vous devez avaler la totalité du mélange immédiatement.
Consultez régulièrement votre médecin
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW vous aide à contrôler votre maladie. Vousdevez continuer à prendre ce médicament chaque jour afin de stopperl'aggravation de votre maladie. Il se peut que vous développiez tout de mêmed'autres infections et maladies liées à l'infection par le VIH.
Restez en contact avec votre médecin, et n'arrêtez pas votre traitement parLAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW sans son avis.
Quelle quantité de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW aurez-vous besoin deprendre ?
Adultes et adolescents à partir de 30 kg
La dose habituelle de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW est d’un comprimé deuxfois par jour.
Prenez vos comprimés à heures régulières, en espaçant chaque prised'environ 12 heures.
Enfants pesant entre 21 et 30 kg
La dose habituelle de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW au début du traitementest d’une moitié de comprimé (½) à prendre le matin, et d’un compriméentier à prendre le soir.
Enfants pesant entre 14 et 21 kg
La dose habituelle de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW au début du traitementest d’une moitié de comprimé (½) à prendre le matin, et d’une moitié(½) de comprimé à prendre le soir.
Pour les enfants pesant moins de 14 kg, la lamivudine et la zidovudine (lessubstances actives de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW) devront être prisesséparément
Si vous avez pris plus de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW 150 mg/300 mg,comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû
Si vous avez accidentellement pris plus de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW quevous n’auriez dû, contactez votre médecin, votre pharmacien ou le serviced’urgence de l’hôpital le plus proche, pour avis.
Si vous oubliez de prendre LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW 150 mg/300 mg,comprimé pelliculé sécable
Si vous avez oublié de prendre une dose de votre médicament, prenez la doseoubliée dès que possible, puis poursuivez votre traitement normalement. Neprenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW 150 mg/300 mg,comprimé pelliculé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans lesang peuvent survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modificationssont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode devie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfoisliée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examensafin d'évaluer ces changements.
Le traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW entraîne souvent une pertede masse graisseuse au niveau des jambes, des bras et du visage (lipoatrophie).Il a été montré que cette perte de graisse corporelle n’est pascomplètement réversible après l’arrêt de la zidovudine. Votre médecindoit surveiller les signes évocateurs d’une lipoatrophie. Informez votremédecin si vous remarquez une perte de masse graisseuse au niveau de vosjambes, de vos bras ou de votre visage. L'apparition de ces signes imposel'arrêt du traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW et son remplacement parun autre traitement contre le VIH.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'unsymptôme est lié à un effet indésirable de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW oud'autres médicaments que vous prenez, ou bien à l'infection par le VIH enelle-même. Il est donc très important que vous informiez votre médecin detout changement de votre état de santé.
En dehors des effets indésirables de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW listésci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitementassociant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH. II estimportant que vous lisiez les informations mentionnées ci-après, au paragraphe« Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à uneassociation de traitements contre le VIH ».
Effets indésirables très fréquents
Ils peuvent concerner plus d'1 personne sur 10:
· maux de tête ;
· envie de vomir (nausées).
Effets indésirables fréquents
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 :
· vomissements ;
· diarrhée ;
· crampes d’estomac ;
· perte d’appétit ;
· sensation de vertige ;
· fatigue, manque d’énergie ;
· fièvre (température corporelle élevée) ;
· sensation généralisée de malaise ;
· troubles du sommeil (insomnie) ;
· douleurs musculaires et sensation d’inconfort ;
· douleurs articulaires ;
· toux ;
· nez irrité ou nez qui coule ;
· éruption cutanée ;
· chute des cheveux (alopécie).
Les effets indésirables fréquents, pouvant être révélés par une analysede sang sont les suivants :
· un faible nombre de globules rouges (anémie) ou de globules blancs(neutropénie ou leucopénie) ;
· une augmentation du taux d'enzymes du foie ;
· une augmentation de la quantité de bilirubine (une substance produite parle foie) dans le sang ; pouvant entraîner un jaunissement de la peau.
Effets indésirables peu fréquents
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 100 :
· essoufflement ;
· gaz (flatulences) ;
· démangeaisons ;
· faiblesse musculaire.
Un effet indésirable peu fréquent pouvant être révélé par une analysede sang est :
· une diminution du nombre de cellules sanguines importantes pour lacoagulation (thrombocytopénie) ou de tout type de cellules sanguines(pancytopénie).
Effets indésirables rares
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 1000 :
· réaction allergique grave entrainant un gonflement du visage, de lalangue ou de la gorge pouvant causer des difficultés à avaler ou àrespirer ;
· troubles du foie tels que : jaunisse, augmentation de la taille du foie ouaugmentation des graisses dans le foie, inflammation du foie (hépatite) ;
· acidose lactique (excès d'acide lactique dans le sang ; voir leparagraphe suivant « Quels sont les autres effets indésirables éventuelsliés à une association de traitements contre le VIH ») ;
· inflammation du pancréas (pancréatite) ;
· douleurs au niveau de la poitrine ; maladie du muscle cardiaque(cardiomyopathie) ;
· convulsions ;
· sentiment d'anxiété ou de dépression, manque de concentration, envie dedormir ;
· indigestion, modification du goût ;
· modification de la couleur des ongles, de la peau ou de l'intérieur de labouche ;
· symptôme pseudo-grippal – frissons et sueur ;
· fourmillements au niveau de la peau (piqûres d'aiguilles) ;
· sensation de faiblesse au niveau des membres ;
· altération du tissu musculaire ;
· engourdissement ;
· envie fréquente d'uriner ;
· augmentation du volume des seins chez les hommes.
Les effets indésirable rares pouvant être révélés par une analyse desang sont :
· l’augmentation d'une enzyme appelée amylase ;
· l'absence de production de nouveaux globules rouges par votre moelleosseuse (érythroblastopénie).
Effets indésirables très rares
Ils peuvent concerner jusqu’à 1 personne sur 10 000 :
Un effet indésirable très rare pouvant être révélé par une analyse desang est :
· l'absence de production de nouveaux globules rouges et blancs par votremoelle osseuse (anémie aplasique).
Si vous constatez des effets indésirables
Si vous ressentez que l’un des effets indésirables mentionnés s’aggraveou devient gênant ou si vous ressentez des effets indésirables non mentionnésdans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à uneassociation de traitements contre le VIH
D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre leVIH associant plusieurs médicaments, tels queLAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW.
Réactivation d’infections
Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infectionpar le VIH (SIDA) est affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infectionsgraves (infections opportunistes). Au début du traitement, ces personnespeuvent se rendre compte que des infections antérieures, jusque-là nondiagnostiquées, surviennent de façon soudaine, causant des signes etsymptômes révélateurs d'une inflammation. Ces symptômes sont probablementdus au fait que le système immunitaire de leur organisme se renforce, et que lecorps commence par conséquent à combattre ces infections.
En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies quisurviennent lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains du corps)peuvent également survenir après que vous ayez commencé à prendre votretraitement contre votre infection par le VIH. Ces maladies auto-immunes peuventapparaître plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquezn’importe quel signe d'infection ou d'autres symptômes tels qu’unefaiblesse musculaire, une faiblesse partant des mains et des pieds et remontantvers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité,veuillez en informer immédiatement votre médecin afin d’obtenir letraitement nécessaire.
Si vous développez un ou plusieurs de ces symptômes pendant votretraitement par LAMIVUDINE/ ZIDOVUDINE ARROW : informez-en immédiatement votremédecin. Ne prenez pas d'autres médicaments pour traiter l'infection sans avismédical.
L'acidose lactique est un effet indésirable rare mais grave
Certaines personnes traitées par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW, ou pard'autres médicaments similaires (INTI) peuvent développer une maladie appeléeacidose lactique, accompagnée d'une augmentation de la taille du foie.
L'acidose lactique est causée par une accumulation d'acide lactique dans lecorps. Cet effet indésirable est rare. Si toutefois il survient, il apparaîtgénéralement après quelques mois de traitement. Cette maladie peut mettrevotre vie en danger en causant des dommages à certains organes internes.
L'acidose lactique apparaît plus souvent chez les personnes qui ont unemaladie du foie, ou en cas d'obésité (surpoids important), particulièrementchez la femme.
Les signes indicateurs d'une acidose lactique comprennent :
· une respiration profonde, rapide ; des difficultés à respirer ;
· une somnolence ;
· un engourdissement ou une sensation de faiblesse au niveau desmembres ;
· une envie de vomir (nausées), des vomissements ;
· des douleurs au niveau de l'estomac.
Un suivi régulier sera réalisé par votre médecin pendant votre traitementpar LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW afin de détecter tout signe pouvant indiquerun début d'acidose lactique. Si l'un des symptômes listés ci-dessus semanifeste, ou pour tout autre symptôme qui vous inquiète : consultez votremédecin dès que possible.
Vous pouvez développer des problèmes osseux
Certains patients prenant une association de traitements contre le VIHpeuvent développer une maladie appelée ostéonécrose. Cette maladie entraînela mort de certaines parties du tissu osseux par manque d'irrigation sanguine del'os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez lespersonnes qui :
· sont sous traitement par association d'antirétroviraux depuislongtemps ;
· prennent également des médicaments anti-inflammatoires appeléscorticoïdes ;
· consomment de l'alcool ;
· ont un système immunitaire très affaibli ;
· sont en surpoids.
Les signes évocateurs d'une ostéonécrose comprennent :
· une raideur au niveau des articulations ;
· des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou del'épaule) ;
· des difficultés pour se mouvoir.
Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes : informez-en votremédecin.
D'autres effets indésirables peuvent être révélés par une analysede sang
Le traitement par association d'antirétroviraux peut égalementcauser :
· une augmentation des taux d'acide lactique dans le sang, pouvant, dans derares cas, entraîner une acidose lactique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW 150 mg/300 mg,comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette, l’emballage, le flacon après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW 150 mg/300 mg, comprimépelliculé sécable
· Les substances actives sont :
Lamivudine...........................................................................................................................150 mg
Zidovudine...........................................................................................................................300 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Noyau : cellulose microcristalline, glycolate d’amidon de maïs (type A),silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400,polysorbate 80.
Qu’est-ce que LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW 150 mg/300 mg, comprimépelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur
Comprimé pelliculé sécable.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable blancà blanchâtre, biconvexe, oblong, gravé « J » et « 59 » de part etd’autre de la barre de cassure sur une face, et une barre de cassure surl’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE ARROW 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécablese présente sous plaquettes (PVC/PVdC-Aluminium) et sous flacon PEHD avec unbouchon en polypropylène.
Présentations :
60 et 180 comprimés pelliculés sécables sous plaquettes.
60 comprimés pelliculés sécables sous flacons PEHD.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
MILPHARM LIMITED
ARES BLOCK, ODYSSEY BUSINESS PARK
WEST END ROAD
SOUTH RUISLIP HA4 6QD
Royaume-Uni
Ou
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED
HF26, HAL FAR INDUSTRIAL ESTATE, HAL FAR
BIRZEBBUGIA, BBG 3000
MALTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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