Notice patient - LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg, comprimé pelliculésécable
Lamivudine/zidovudine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg, comprimépelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreLAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg, comprimé pelliculésécable ?
3. Comment prendre LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg, comprimépelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg, comprimépelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg, comprimépelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN est indiqué dans le traitement de l'infectionpar le VIH (virus de l’immunodéficience humaine) chez l'adulte etl’enfant.
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN contient deux substances actives qui sontutilisées dans le traitement de l’infection par le VIH : la lamivudine et lazidovudine. Toutes deux appartiennent à une classe de médicamentsantirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de latranscriptase inverse (INTI).
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN ne guérit pas complètement l'infection par leVIH ; il diminue la quantité de virus VIH dans votre corps, et la maintient àun niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang.Les cellules CD4 sont un type de globules blancs, importants pour aider votrecorps à combattre les infections.
Tout le monde ne répond pas au traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLANde manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement del'efficacité de votre traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable?
Ne prenez jamais LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/ 300 mg, comprimépelliculé sécable :
· si vous êtes allergique à la lamivudine ou à la zidovudine, ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ;
· si vous avez un taux très bas de globules rouges (anémie) ou de globulesblancs (neutropénie).
Si vous pensez être dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendreLAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable.
Certaines personnes traitées par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300mg, comprimé pelliculé sécable ou par d'autres associations de traitementscontre le VIH sont plus à risque de développer des effets indésirablesgraves. Vous devez être conscient de ces risques supplémentaires :
· si vous avez déjà eu une maladie du foie, y compris une hépatite B ou C(si vous êtes infecté par le virus de l'hépatite B, n'arrêtez pas votretraitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg, comprimépelliculé sécable sans l'avis de votre médecin, car votre hépatite peut seréactiver) ;
· si vous avez une maladie des reins ;
· si vous souffrez d'un important surpoids (particulièrement si vous êtesune femme).
Si vous vous trouvez dans l'un de ces cas, parlez-en à votre médecin. Ilévaluera si ces substances actives peuvent vous convenir. Pendant que vousprenez ce médicament, vous pourriez être amené à subir des examenssupplémentaires, y compris des analyses de sang. Pour plus d'informations,reportez-vous à la rubrique 4.
Soyez vigilant en cas de symptômes importants
Certaines personnes prenant des médicaments pour traiter l'infection par leVIH développent d'autres maladies, qui peuvent être graves. II est nécessaireque vous connaissiez les signes et les symptômes devant vous alerter pendantvotre traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg, comprimépelliculé sécable.
Prenez connaissance des informations contenues dans le paragraphe « Quelssont les autres effets indésirables éventuels liés à une association detraitements contre le VIH ? » à la rubrique 4 de cette notice.
Protégez les autres
L'infection par le VIH se transmet par relation sexuelle avec une personneinfectée, ou par contact avec du sang contaminé (par exemple, en cas departage d'aiguilles pour injection). Vous pouvez transmettre le VIH même sivous prenez ce médicament, bien que ce risque soit diminué par la prise detraitements antirétroviraux efficaces.
Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter decontaminer d’autres personnes.
Autres médicaments et LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg,comprimé pelliculé sécable
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments àbase de plantes ou d'autres médicaments obtenus sans ordonnance. N'oubliez pasde prévenir votre médecin ou votre pharmacien si vous commencez à prendre unnouveau médicament pendant votre traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécable.
Ne prenez pas les médicaments suivants avec LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN150 mg/ 300 mg, comprimé pelliculé sécable :
· d’autres médicaments contenant de la lamivudine, utilisés dans letraitement de l’infection par le VIH ou de l’infection par le virus del’hépatite B ;
· l’emtricitabine, utilisée dans le traitement de l’infection par leVIH ;
· la stavudine utilisée dans le traitement de l'infection par le VIH ;
· la ribavirine ou des injections de ganciclovir, utilisés dans letraitement des infections virales ;
· de fortes doses de cotrimoxazole, un antibiotique ;
· la cladribine, utilisée pour traiter la leucémie àtricholeucocytes.
Prévenez votre médecin si vous prenez l’un de ces médicaments.
Certains médicaments sont susceptibles de faire apparaître plusfréquemment des effets indésirables, ou d'aggraver des effets indésirablesexistants.
Ceux-ci comprennent :
· le valproate de sodium, utilisé dans le traitement de l'épilepsie ;
· l'interféron, utilisé dans le traitement d’infections virales ;
· la pyriméthamine, utilisée dans le traitement du paludisme et d’autresinfections parasitaires ;
· la dapsone, utilisée pour prévenir la pneumonie et traiter desinfections de la peau ;
· le fluconazole ou la flucytosine, utilisés dans le traitement desinfections fongiques telles que la candidose ;
· la pentamidine ou l’atovaquone, utilisés dans le traitement desinfections parasitaires telles que les pneumonies à Pneumocystis jirovecii(souvent désignées par PPC) ;
· l'amphotéricine ou le cotrimoxazole, utilisés dans le traitement desinfections fongiques et bactériennes ;
· le probénécide, utilisé dans le traitement de la goutte et d'autresaffections similaires, et donné avec certains antibiotiques afin d’enaméliorer l'efficacité ;
· la méthadone, utilisée comme substitut de l'héroïne ;
· la vincristine, la vinblastine ou la doxorubicine, utilisées dans letraitement du cancer.
Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments.
Certains médicaments peuvent interagir avec LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN150 mg/ 300 mg, comprimé pelliculé sécable.
Ceux-ci comprennent :
· la clarithromycine, un antibiotique.
Si vous êtes traité par clarithromycine, prenez votre dose au moins2 heures avant ou après celle de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg,comprimé pelliculé sécable ;
· la phénytoïne, utilisée dans le traitement de l'épilepsie.
Prévenez votre médecin si vous prenez de la phénytoïne. Il pourrait êtreamené à intensifier votre suivi médical pendant votre traitement parLAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN.
· les médicaments (généralement sous forme liquide) contenant du sorbitolet autres polyols (tels que xylitol, mannitol, lactitol ou maltitol), s’ilssont utilisés régulièrement.
Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l’un de cesmédicaments.
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/ 300 mg, comprimé pelliculé sécableavec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez unegrossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant deprendre ce médicament.
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN, comme d'autres médicaments similaires, peutcauser des effets indésirables chez le fœtus. Si vous avez prisLAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN pendant votre grossesse, votre médecin peutdemander que des analyses de sang et d’autres tests de diagnostic soienteffectués régulièrement chez votre enfant afin de surveiller sondéveloppement. Chez les enfants dont la mère a été traitée par des INTIpendant la grossesse, le bénéfice attendu de la protection contrel’infection par le VIH est supérieur au risque de survenue d’effetsindésirables.
Allaitement
Les femmes infectées par le VIH ne doivent pas allaiter, l'infection par leVIH pouvant se transmettre à l'enfant par l'intermédiaire du laitmaternel.
Une petite quantité des composants de ce médicament peut également passerdans le lait maternel.
Si vous allaitez, ou envisagez d'allaiter : parlez-en immédiatement à votremédecin.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN peut provoquer des vertiges ou d'autres effetsindésirables pouvant diminuer votre vigilance.
Ne conduisez pas de véhicule et n'utilisez pas de machine à moins que vousne vous sentiez parfaitement bien.
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécablecontient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé,c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg, comprimépelliculé sécable ?
Veillez à toujours prendre LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN en suivantexactement les indications de votre médecin.
Avalez les comprimés pelliculés de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN avec del’eau. LAMIVUDINE/ ZIDOVUDINE MYLAN peut être pris au cours ou en dehorsdes repas.
Si vous ne pouvez pas avaler les comprimés en entier, vous pouvez lesécraser et les mélanger à une petite quantité de nourriture ou de boisson ;vous devez avaler la totalité du mélange immédiatement.
Consultez régulièrement votre médecin
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN vous aide à contrôler votre maladie. Vousdevez continuer à prendre ce médicament chaque jour afin d’éviter que votremaladie s’aggrave. Il se peut que vous développiez tout de même d'autresinfections et maladies liées à l'infection par le VIH.
Restez en contact avec votre médecin et n'arrêtez pas votre traitement parLAMIVUDINE/ ZIDOVUDINE MYLAN sans son avis.
Quelle quantité prendre ?
Adultes et adolescents à partir de 30 kg
La dose recommandée de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN est d’un comprimédeux fois par jour. Prenez vos comprimés à heures régulières, en espaçantchaque prise d'environ 12 heures.
Enfants pesant entre 21 et 30 kg
La dose recommandée de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN au début du traitementest d’une moitié de comprimé (½) à prendre le matin et d’un compriméentier à prendre le soir.
Enfants pesant entre 14 et 21 kg
La dose recommandée de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN au début du traitementest d’une moitié de comprimé (½) à prendre le matin et d’une moitié(½) de comprimé à prendre le soir.
Pour les enfants pesant moins de 14 kg, la lamivudine et la zidovudine (lescomposants de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN) devront être prisesséparément.
Si vous avez pris plus de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg,comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû
Si vous avez accidentellement pris plus de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN quevous n’auriez dû, contactez votre médecin, votre pharmacien ou le serviced’urgence de l’hôpital le plus proche, pour avis.
Si vous oubliez de prendre LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg,comprimé pelliculé sécable
Si vous avez oublié de prendre une dose de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN,prenez la dose oubliée dès que vous vous en souvenez, puis poursuivez votretraitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose quevous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg,comprimé pelliculé sécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Une augmentation du poids ainsi que des taux de lipides et de glucose dans lesang peut survenir au cours d'un traitement contre le VIH. Ces modificationssont en partie dues à une amélioration de votre état de santé et du mode devie ; concernant l’augmentation des lipides sanguins, celle-ci est parfoisliée aux médicaments contre le VIH. Votre médecin procèdera à des examensafin d'évaluer ces changements.
Le traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN entraîne souvent une pertede masse graisseuse au niveau des jambes, des bras et du visage (lipoatrophie).Il a été montré que cette perte de graisse corporelle n’est pascomplètement réversible après l’arrêt de la zidovudine. Votre médecindoit surveiller les signes évocateurs d’une lipoatrophie. Informez votremédecin si vous remarquez une perte de masse graisseuse au niveau de vosjambes, de vos bras ou de votre visage. L'apparition de ces signes imposel'arrêt du traitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN et son remplacement parun autre traitement contre le VIH.
Lorsque vous êtes traité pour le VIH, il est difficile d'affirmer qu'unsymptôme est lié à un effet indésirable de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN oud'autres médicaments que vous prenez, ou bien à l'infection par le VIH enelle-même. Il est donc très important que vous informiez votre médecin detout changement de votre état de santé.
En dehors des effets indésirables de LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN listésci-dessous, d'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitementassociant plusieurs médicaments pour traiter l'infection par le VIH. II estimportant que vous lisiez les informations mentionnées ci-après, au paragraphe« Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à uneassociation de traitements contre le VIH ? ».
Contactez immédiatement votre médecin si l’un des effets indésirablessuivant survient :
· réaction allergique grave causant un gonflement du visage, de la langueou de la gorge pouvant causer des difficultés à avaler ou à respirer ;
· douleurs à la poitrine, sentiment de fatigue et essoufflement avecgonflement des chevilles, pouvant être causé par une maladie du musclecardiaque (cardiomyopathie) ;
· douleur musculaire, douleur articulaire, sensibilité, faiblesse, œdèmeset attaques qui peuvent être causées par une destruction de tissu musculaire(rhabdomyolyse) ;
· sensation de fatigue et d’essoufflement avec peau pâle, mal de tête,vertiges, augmentation du nombre des infections pouvant causer des maux degorge, des ulcères de la bouche avec de la fièvre et des frissons, dessaignements ou des bleus survenant plus facilement qu’à l’accoutumée, dessaignements de nez, qui peuvent être dus à une diminution du nombre deglobules blancs ou rouges ou de cellules aidant à la coagulation du sang, quipourrait être causée par des problèmes de moelle osseuse. Ceci peut serévéler par une analyse de sang ;
· jaunissement de la peau ou du blanc des yeux avec douleurs dans la partiehaute de l’estomac, nausées et vomissements, perte d’appétit accompagnéede selles décolorées et urines foncées, pouvant être causée par destroubles hépatiques comme la jaunisse, augmentation de la taille du foie,augmentation des graisses dans le foie ou inflammation du foie(hépatite) ;
· douleurs dans la partie haute de l’estomac pouvant irradier dans le dosaccompagnées de nausées et vomissements pouvant être causées par uneinflammation du pancréas (pancréatite) ;
· crises (convulsions) ;
· respiration profonde, rapide, difficile, somnolence, engourdissement oufaiblesse dans les bras ou les jambes, nausées, vomissements et douleurs àl’estomac qui peuvent être causés par une acidose lactique (excès d’acidelactique dans le sang, voir section suivante « Quels sont les autres effetsindésirables éventuels liés à une association de traitements contre le VIH? »).
Autres effets indésirables possibles :
Très fréquents (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) :
· maux de tête ;
· envie de vomir (nausées).
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· vomissements ;
· douleurs d’estomac ;
· diarrhée ;
· sensation généralisée de malaise ;
· fièvre (température élevée) ;
· douleurs articulaires ;
· douleurs musculaires et sensation d’inconfort ;
· toux ;
· nez irrité ou nez qui coule ;
· éruption cutanée ;
· sensation de vertige ;
· fatigue, manque d’énergie ;
· troubles du sommeil (insomnie) ;
· chute des cheveux (alopécie).
Les effets indésirables fréquents, pouvant être révélés par une analysede sang sont les suivants :
· une augmentation du taux d'enzymes du foie ;
· une augmentation de la quantité de bilirubine (une substance produite parle foie) dans le sang, pouvant entraîner un jaunissement de la peau.
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
· gaz (flatulences) ;
· essoufflement ;
· démangeaisons ;
· faiblesse musculaire.
Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· fourmillements au niveau de la peau (picotements) ;
· sensation de faiblesse au niveau des membres ;
· modification de la couleur des ongles, de la peau ou de l’intérieur dela bouche ;
· symptôme pseudo-grippal, frissons et sueur ;
· envie fréquente d'uriner ;
· augmentation du volume des seins chez les hommes ;
· indigestion, modification du goût ;
· engourdissement ;
· perte d’appétit ;
· sentiment d’anxiété ou de dépression, manque de concentration, enviede dormir.
Les effets indésirables rares pouvant être révélés par une analyse desang sont :
· augmentation d’une enzyme appelée amylase.
Si vous ressentez que l’un des effets mentionnés devient grave ou si vousressentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillezen informer votre médecin ou votre pharmacien.
Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés à uneassociation de traitements contre le VIH ?
D'autres maladies peuvent se développer au cours d'un traitement contre leVIH associant plusieurs médicaments, tels queLAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN.
Réactivation d’infections
Le système immunitaire des personnes à un stade avancé de leur infectionpar le VIH (SIDA) est affaibli, ce qui peut favoriser la survenue d'infectionsgraves (infections opportunistes). Au début du traitement, ces personnespeuvent se rendre compte que des infections antérieures, cachées, surviennentde façon soudaine, causant des signes et symptômes révélateurs d'uneinflammation. Ces symptômes sont probablement dus au fait que le systèmeimmunitaire de leur organisme se renforce, et que le corps commence parconséquent à combattre ces infections.
En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (maladies quisurviennent lorsque le système immunitaire attaque les tissus sains du corps)peuvent également survenir après que vous ayez commencé à prendre votretraitement contre votre infection par le VIH. Ces maladies auto-immunes peuventapparaître plusieurs mois après le début du traitement. Si vous remarquezn’importe quel signe d’infection ou d’autres symptômes tels que faiblessemusculaire, une faiblesse partant des mains et des pieds et remontant vers letronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez eninformer immédiatement votre médecin afin d’obtenir le traitementnécessaire.
Si vous développez un ou plusieurs symptômes d’infection pendant votretraitement par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN : informez-en immédiatement votremédecin. Ne prenez pas d'autres médicaments pour traiter l'infection sans avismédical.
L'acidose lactique est un effet indésirable rare mais grave
Certaines personnes traitées par LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN, peuventdévelopper une maladie appelée acidose lactique, accompagnée d'uneaugmentation de la taille du foie.
L'acidose lactique est causée par une accumulation d'acide lactique dans lecorps. Cet effet indésirable est rare. Si toutefois il survient, il apparaîtgénéralement après quelques mois de traitement. Cette maladie peut mettrevotre vie en danger en causant des dommages à certains organes internes.
L'acidose lactique apparaît plus souvent chez les personnes qui ont unemaladie du foie, ou en cas d'obésité (surpoids important), particulièrementchez la femme.
Les signes indicateurs d'une acidose lactique comprennent :
· une respiration profonde, rapide ; des difficultés à respirer ;
· une somnolence ;
· un engourdissement ou une sensation de faiblesse au niveau desmembres ;
· une envie de vomir (nausées), des vomissements ;
· des douleurs au niveau de l’estomac.
Un suivi régulier sera réalisé par votre médecin pendant votre traitementafin de détecter tout signe pouvant indiquer un début d’acidose lactique. Sil’un des symptômes listés ci-dessus se manifeste, ou pour tout autresymptôme qui vous inquiète, consultez votre médecin dès que possible.
Vous pouvez développer des problèmes osseux
Certains patients prenant une association de traitements contre le VIHpeuvent développer une maladie appelée ostéonécrose. Cette maladie entraînela mort de certaines parties du tissu osseux par manque d’irrigation sanguinede l’os. Le risque de développer cette maladie est plus important chez lespersonnes qui :
· sont sous traitement par association d’antirétroviraux depuislongtemps ;
· prennent également des médicaments anti-inflammatoires appeléscorticoïdes ;
· consomment de l’alcool ;
· ont un système immunitaire très affaibli ;
· sont en surpoids.
Les signes évocateurs d’une ostéonécrose comprennent :
· une raideur au niveau des articulations ;
· des douleurs (en particulier de la hanche, du genou ou del'épaule) ;
· des difficultés pour se mouvoir.
Si vous remarquez un ou plusieurs de ces symptômes, informez-en votremédecin.
D'autres effets indésirables peuvent être révélés par une analysede sang
Le traitement par association contre le VIH peut également causer :
· une augmentation des taux d'acide lactique dans le sang, pouvant, dans derares cas, entraîner une acidose lactique.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg,comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte, le flacon ou la plaquette après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Flacon : À utiliser dans les 60 jours qui suivent l’ouverture.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg, comprimépelliculé sécable
· Les substances actives sont la lamivudine et la zidovudine.
Chaque comprimé contient 150 mg de lamivudine et 300 mg de zidovudine.
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : cellulose microcristalline (E460), silice colloïdaleanhydre (E551), carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium(E572).
Pelliculage : Opadry white 03H58736 (hypromellose (E464), dioxyde de titane(E171), propylène glycol (E1520)).
Qu’est-ce que LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg, comprimépelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN 150 mg/300 mg, comprimé pelliculé sécablese présente sous forme de comprimé pelliculé sécable blanc à blanchâtre,oblong, biconvexe, gravé « M » à gauche de la barre de cassure et « 103 »à droite sur une face, et portant une barre de cassure sur l’autre face.
LAMIVUDINE/ZIDOVUDINE MYLAN est disponible en boîte de 30, 60, 90 ou120 comprimés sous plaquettes ou de 60 comprimés sous plaquettesprédécoupées unitaires, ou en flacon de 60 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN S.A.S.
117 ALLÉE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 rue de Turin
69007 LYON
Fabricant
Mc DERMOTT LABORATORIES T/A GERARD LABORATORIES
35/36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE, GRANGE ROAD
DUBLIN 13
IRLANDE
OU
GENERICS [UK] LIMITED
STATION CLOSE
POTTERS BAR
HERTFORDSHIRE EN6 1 TL
ROYAUME-UNI
OU
MYLAN HUNGARY KFT.
MYLAN UTCA 1.
KOMARON 2900
HONGRIE
ou
Mylan UK Healthcare Limited
Building 20, Station Close
Potters Bar, EN6 1TL
ROYAUME-UNI.
Ou
Mylan Germany GmbH,
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe,
Benzstrasse 1, Bad Homburg v. d. Hoehe,
Hessen, 61352,
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page