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LANSOPRAZOLE ALMUS 30 mg, gélule gastro-résistante - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - LANSOPRAZOLE ALMUS 30 mg, gélule gastro-résistante

Dénomination du médicament

LANSOPRAZOLE ALMUS 30 mg, gélule gastro‑résistante

Lansoprazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LANSOPRAZOLE ALMUS 30 mg, gélule gastro-résistante etdans quels cas est‑il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LANSOPRAZOLEALMUS 30 mg, gélule gastro‑résistante ?

3. Comment prendre LANSOPRAZOLE ALMUS 30 mg, gélulegastro‑ré­sistante ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LANSOPRAZOLE ALMUS 30 mg, gélulegastro‑ré­sistante ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LANSOPRAZOLE ALMUS 30 mg, gélule gastro-résistante ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique ‑ code ATC : A02BC03.

Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la quantité d'acidesécrétée par l'estomac.

Votre médecin peut prescrire LANSOPRAZOLE ALMUS pour les indicationssu­ivantes :

· traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique ;

· traitement de l'inflammation de l'œsophage (œsophagite parreflux) ;

· prévention de l'œsophagite par reflux ;

· traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides ;

· traitement des infections induites par les bactéries Helicobacter pylorilorsqu'il est prescrit en association avec une antibiothérapie ;

· traitement ou prévention de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastriquechez les patients nécessitant un traitement par AINS en continu (le traitementpar AINS est prescrit contre la douleur ou l'inflammation) ;

· traitement du syndrome de Zollinger‑Ellison.

Votre médecin peut avoir prescrit LANSOPRAZOLE ALMUS pour une autreindication ou avec une dose différente de celle indiquée dans cette notice.Suivez les indications de votre médecin pour prendre votre médicament.

Vous devez vous adresser à votre médecin, si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LANSOPRAZOLEALMUS 30 mg, gélule gastro‑résistante ?

Ne prenez jamais LANSOPRAZOLE ALMUS 30 mg, gélulegastro‑ré­sistante :

· si vous êtes allergique au lansoprazole ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre LANSOPRAZOLE ALMUS.

· si vous êtes atteint d’une maladie hépatique grave, signalez‑le àvotre médecin. Il se peut qu’il doive ajuster la posologie ;

· votre médecin peut vous demander ou vous a demandé de pratiquer unexamen complémentaire appelé endoscopie afin de diagnostiquer votre étatpathologique et/ou exclure toute pathologie maligne ;

· si une diarrhée survient pendant le traitement avec LANSOPRAZOLE ALMUS,contactez votre médecin immédiatement ; en effet, LANSOPRAZOLE ALMUS a étéassocié à une légère augmentation des diarrhées infectieuses ;

· si votre médecin vous a prescrit LANSOPRAZOLE ALMUS en plus d’autresmédicaments destinés au traitement de l’infection par Helicobacter pylori(antibi­otiques) ou avec des anti‑inflammatoires afin de traiter la douleur ouune pathologie rhumatismale : lisez également attentivement les notices de cesmédicaments ;

· si vous prenez LANSOPRAZOLE ALMUS au long cours (plus d’un an), vousserez probablement soumis à une surveillance médicale régulière. Vous devezfaire part à votre médecin de tout nouveau symptôme inhabituel quisurviendrait ;

· Adressez-vous à votre médecin avant de prendre LANSOPRAZOLE ALMUS :

o Si vous avez des réserves corporelles en vitamine B12 diminuées ou desfacteurs de risque de diminution du taux de vitamine B12 et que vous prenez dulansoprazole dans le cadre d’un traitement au long cours. Comme tous lesagents diminuant l’acidité, le lansoprazole peut entrainer une diminution del’absorption de la vitamine B12,

o Si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A)

o s’il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanéeaprès un traitement par un médicament similaire à LANSOPRAZOLE ALMUSréduisant l’acide gastrique ;

· si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau deszones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vousdevrez peut‑être arrêter votre traitement par LANSOPRAZOLE ALMUS.N’oubliez pas de mentionner également tout autre effet néfaste, comme unedouleur dans vos articulations ;

La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que LANSOPRAZOLE ALMUS,en particulier sur une période supérieure à un an, peut légèrementaugmenter le risque de fracture de la hanche, du poignet ou des vertèbres.Prévenez votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose ou si vous prenez descorticoïdes (qui peuvent augmenter le risque d’ostéoporose).

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéré­ditaires rares).

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et LANSOPRAZOLE ALMUS 30 mg, gélulegastro‑ré­sistante

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

En particulier, dites à votre médecin si vous prenez des médicamentscon­tenant une ou plusieurs des substances actives suivantes, car LANSOPRAZOLEALMUS peut modifier les propriétés de ces médicaments :

· les inhibiteurs de protéases tels que atazanavir, nelfinavir(mé­dicaments destinés au traitement du virus du SIDA) ;

· kétoconazole, itraconazole, posaconazole, rifampicine (utilisés pourtraiter les infections) ;

· digoxine (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques) ;

· théophylline (utilisée pour traiter l'asthme) ;

· tacrolimus (utilisé pour empêcher le rejet de greffe) ;

· fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d'autres pathologiespsychi­atriques) ;

· anti-acides (utilisés pour traiter les brûlures d'estomac ou lesrégurgitations acides) ;

· sucralfate (utilisé pour cicatriser les ulcères) ;

· millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépressionlégère) ;

· méthotrexate (utilisé pour traiter des maladies rhumatologiques comme lapolyarthrite rhumatoïde, ou certains cancers) ;

· cyanocobalamine (vitamine B12) : la prise prolongée (sur plusieursannées) de lansoprazole peut conduire à un déficit en vitamine B12 ;

· inhibiteurs des tyrosine kinases (utilisés pour traiter certainscancers) ;

· mycophénolate mofétil (utilisé pour prévenir le rejetd’organe) ;

· ulipristal (contraceptif d'urgence) ;

· warfarine (médicament utilisé pour prévenir la coagulationdu san­g).

LANSOPRAZOLE ALMUS 30 mg, gélule gastro‑résistante avec des aliments etboissons

Pour de meilleurs résultats, prenez LANSOPRAZOLE ALMUS au moins 30 minutesavant un repas.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Des effets indésirables, tels que somnolence, vertiges, fatigue et troublesvisuels, surviennent parfois chez les patients prenant LANSOPRAZOLE ALMUS.Attention, si vous présentez ces effets indésirables, votre vigilance peutêtre réduite.

Vous seul êtes responsable de décider si vous êtes apte à conduire unvéhicule ou à effectuer d'autres tâches demandant une concentration élevée.A cause de ces effets ou de ces effets indésirables, la prise de cemédicament peut réduire votre capacité à faire ces choses en toutesécurité.

La description de ces effets peut être trouvée dans d'autres rubriques.

Veuillez lire l'intégralité de cette notice pour information.

Si des doutes persistent, parlez-en avec votre médecin, infirmière oupharmacien.

LANSOPRAZOLE ALMUS 30 mg, gélule gastro‑résistante contient dusaccharose.

Si un médecin vous a dit que vous souffriez d'une intolérance à certainssucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE LANSOPRAZOLE ALMUS 30 mg, gélule gastro‑résistante?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Avalez la gélule avec un verre d'eau. Si vous trouvez que les gélules sontdifficiles à avaler, votre médecin peut vous conseiller d'autres façons deprendre le médicament. N'écrasez ou ne croquez pas les gélules ou leurcontenu car cela altérerait leurs propriétés.

Si vous prenez LANSOPRAZOLE ALMUS une fois par jour, essayez de le prendre àla même heure chaque jour. Vous pouvez obtenir de meilleurs résultats si vousprenez LANSOPRAZOLE ALMUS dès que vous vous levez le matin.

Si vous prenez LANSOPRAZOLE ALMUS deux fois par jour, prenez la premièredose le matin et la seconde dose le soir.

La posologie de LANSOPRAZOLE ALMUS dépend de votre état pathologique. Lesposologies usuelles de LANSOPRAZOLE ALMUS pour les adultes figurentci‑dessous. Votre médecin pourra parfois vous prescrire une posologiedifférente et vous indiquera la durée du traitement.

Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides : unegélule de 15 mg ou de 30 mg par jour pendant 4 semaines. Si les symptômespersis­tent, parlez‑en à votre médecin. Si vos symptômes ne sont passoulagés dans un délai de 4 semaines, contactez votre médecin.

Traitement de l'ulcère duodénal : une gélule de 30 mg chaque jour pendant2 semaines.

Traitement de l'ulcère gastrique : une gélule de 30 mg chaque jour pendant4 semaines.

Traitement de l'inflammation de l'œsophage (œsophagite par reflux) : unegélule de 30 mg chaque jour pendant 4 semaines.

Prévention à long terme de l'œsophagite par reflux : une gélule de 15 mgchaque jour; il se peut que votre médecin ajuste la posologie à une gélule de30 mg par jour.

Traitement de l'infection par Helicobacter pylori : la posologie usuelle estune gélule de 30 mg en association avec deux antibiotiques différents lematin et une gélule de 30 mg en association avec deux antibiotiques­différents le soir. Le traitement est à prendre tous les jours généralementpendant 7 jours.

Les associations antibiotiques recommandées sont :

· Lansoprazole 30 mg avec clarithromycine 250‑500 mg et amoxicilline1000 mg.

· Lansoprazole 30 mg avec clarithromycine 250 mg et métronidazole400‑500 mg.

Si vous êtes traité pour une infection en cas d'ulcère, il est improbableque celui‑ci réapparaisse si l'infection est traitée avec succès. Pour quevotre médicament agisse le mieux possible, respectez les heures de prise et nemanquez aucune prise.

Traitement de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patientsnécessitant un traitement par AINS (anti‑inflamma­toires non stéroïdiens)en continu : une gélule de 30 mg tous les jours pendant 4 semaines.

Prévention de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez lespatients nécessitant un traitement par AINS (anti‑inflamma­toires nonstéroïdiens) en continu : une gélule de 15 mg chaque jour ; il se peut quevotre médecin ajuste la posologie à une gélule de 30 mg par jour.

Syndrome de Zollinger‑Ellison : la posologie initiale recommandée est dedeux gélules de 30 mg par jour pour commencer, puis selon votre réponse àLANSOPRAZOLE ALMUS, votre médecin pourra décider d'ajuster la dose.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

LANSOPRAZOLE ALMUS ne doit pas être administré chez les enfants.

Si vous avez pris plus de LANSOPRAZOLE ALMUS 30 mg, gélulegastro‑ré­sistante que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LANSOPRAZOLE ALMUS 30 mg, gélulegastro‑ré­sistante

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous enapercevez à moins qu'il ne soit presque temps de prendre la dose suivante. Sitel est le cas, ne prenez pas la dose manquée, et prenez normalement les autresgélules.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre LANSOPRAZOLE ALMUS 30 mg, gélulegastro‑ré­sistante

En cas d'amélioration des symptômes, n'arrêtez pas votre traitement. Il sepeut que vous ne soyez pas totalement guéri et que les symptômesréap­paraissent.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur10) :

· maux de tête, sensation vertigineuse ;

· diarrhées, constipation, douleurs d'estomac, nausées, vomissements,fla­tulences, sécheresse ou douleur de bouche/gorge ;

· éruption cutanée étendue, démangeaisons ;

· perturbation du bilan hépatique (foie) ;

· polypes bénins dans l’estomac ;

· fatigue.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personnesur 100) :

· dépression ;

· douleur musculaire ou articulaire ;

· rétention hydrique ou œdème ;

· modifications de la formule sanguine.

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur1000) :

· fièvre ;

· agitation, somnolence, confusion, hallucinations, insomnie, troublesvisuels, vertiges ;

· altération du goût, perte d'appétit, inflammation de la langue(glossite) ;

· réactions cutanées, telles que sensation de brûlure ou de picotements,hé­matomes, rougeurs et sudation excessive ;

· photosensibilité (forte réaction cutanée lors d'une exposition ausoleil et aux UV) ;

· chute des cheveux ;

· fourmillements (paresthésie), tremblements ;

· anémie (pâleur) ;

· problèmes rénaux ;

· pancréatite ;

· hépatite (pouvant se manifester par une coloration jaune de la peau oudes yeux) ;

· gonflement des seins chez les hommes, impuissance ;

· candidose (infection de la peau ou des muqueuses due à deschampignons) ;

· angiœdème ; contactez immédiatement votre médecin si vous avez dessymptômes d’angiœdème, tels que visage, langue ou pharynx gonflé,difficulté à avaler, urticaire ou difficultés à respirer.

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur10000) :

· hypersensibilité sévère y compris état de choc. Les symptômesd'hy­persensibilité peuvent inclure fièvre, éruption cutanée étendue,œdème et parfois chute de tension ;

· inflammation de la bouche (stomatite) ;

· colite (inflammation intestinale) ;

· modifications des taux de sodium, cholestérol et triglycérides dans lesang ;

· réactions cutanées très sévères avec rougeurs, aspect bulleux,inflam­mation sévère et desquamation ;

· très rarement LANSOPRAZOLE ALMUS peut provoquer une baisse du nombre desglobules blancs qui peut altérer la résistance aux infections. Si uneinfection apparaît avec des symptômes tels que fièvre et détériorationgrave de votre état de santé, ou fièvre avec symptômes d'infection locale,tels que maux de gorge/pharynx/bou­che ou problèmes urinaires, consultezimmé­diatement votre médecin. Une analyse sanguine sera effectuée pourcontrôler une baisse possible des globules blancs (agranulocytose).

Fréquence indéterminée

· Si vous prenez LANSOPRAZOLE ALMUS pendant plus de 3 mois, il est possibleque le taux de magnésium dans votre sang diminue. Des faibles taux demagnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculairesin­volontaires, une désorientation, des convulsions, des sensationsver­tigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l’unde ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Defaibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des tauxde potassium ou de calcium dans le sang. Votre médecin pourra déciderd’effectuer des examens sanguins réguliers pour surveiller votre taux demagnésium.

· Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleursarticu­laires.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance‑ Site internet : <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LANSOPRAZOLE ALMUS 30 mg, gélulegastro‑résistante ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon, les plaquettes ou la boîte. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.

Conserver les plaquettes dans l'emballage extérieur, à l'abri del'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LANSOPRAZOLE ALMUS 30 mg, gélule gastro-résistante

· La substance active est :

Lansoprazole.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...30 mg

Pour une gélule gastro‑résistante.

· Les autres composants sont :

Hypromellose, dioxyde de titane (E171), copolymère d'acide méthacrylique etd'acrylate d'éthyle, citrate de triéthyle, talc, saccharose, amidonde maïs.

Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E 171), encre noirepour impression.
Encre noire pour impression : gommes laques, éthanol, isopropanol,pro­pylèneglycol, butanol, hydroxyde d'ammonium, hydroxyde de potassium, oxydefer noir (E172).

Qu’est-ce que LANSOPRAZOLE ALMUS 30 mg, gélule gastro-résistante etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélules, chaque gélule contientdes microgranules gastro‑résistants.

Boîtes de 14 ou 28 gélules en flacon.

Boîtes de 7, 14, 28, 42 ou 56 gélules sous plaquettes.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

LABORATOIRES DR ESTEVE, S.A.

SANT MARTI, S/N, POL.INDUSTRIAL

08107 MARTORELLES – BARCELONE

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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