Notice patient - LANVIS 40 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
LANVIS 40 mg, comprimé sécable
Thioguanine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LANVIS 40 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LANVIS40 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre LANVIS 40 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LANVIS 40 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LANVIS 40 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : L01BB03
LANVIS 40 mg, comprimé sécable contient une substance active appeléethioguanine, il s’agit d’un agent cytotoxique utilisé notamment lorsd’une chimiothérapie. LANVIS 40 mg, comprimé sécable permet de traitercertains cancers du sang. Il permet de réduire la production de certainescellules par votre organisme.
LANVIS 40 mg, comprimé sécable permet de traiter des leucémies aiguës(d’évolution rapide), en particulier :
· La leucémie aiguë myéloblastique (également appelée LAM) – maladied’évolution rapide qui entraîne l’augmentation du nombre de globulesblancs produits par la moelle osseuse. Cela peut provoquer des infections et dessaignements.
· La leucémie aiguë lymphoblastique (également appelée LAL) – maladied’évolution rapide qui entraîne l’augmentation du nombre de globulesblancs immatures. Ces globules blancs immatures sont incapables de sedévelopper et de fonctionner correctement ; par conséquent, ils ne peuvent pascombattre les infections et peuvent provoquer des saignements.
Si vous avez besoin d’explications supplémentaires sur ces maladies,adressez-vous à votre médecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LANVIS40 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais LANVIS 40 mg, comprimés sécables :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la thioguanine ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· en association avec le vaccin contre la fièvre jaune.
· en association avec la phénytoïne.
· sauf avis contraire de votre médecin, en association avec les vaccinsvivants atténués (rougeole, rubéole, oreillons, poliomyélite, tuberculose,varicelle).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/èreavant de prendre LANVIS 40 mg, comprimé sécable si :
· vous prenez ce médicament depuis longtemps. Vous risquez alors dedévelopper des effets indésirables tels que des problèmes hépatiques ;
· vous avez une variation génétique appelée déficit en thiopurineméthyltransférase (TPMT), dans laquelle votre organisme produit en trop faiblequantité un élément appelé TPMT ou « thiopurine S-méthyltransférase» ;
· vous êtes atteint(e) du « syndrome de Lesch-Nyhan ». Il s’agitd’une pathologie rare qui se développe au sein des familles et qui estdéclenchée par une carence en un élément appelé HPRT ou «hypoxanthine-guanine-phosphoribosyltransférase ».
Mutation de NUDT15
Si vous avez une mutation du gène NUDT15, vous pouvez présenter un risqueplus important que les autres patients de présenter une diminution des taux deglobules blancs dans le sang. Cela peut entraîner un risque d’infections. Àcause de cette mutation, vous pouvez également être confronté à un risqueaccru de perdre vos cheveux. Les patients d’origine asiatique peuventprésenter un risque particulièrement important.
Votre médecin pourra également effectuer un test génétique (c.-à-d. pourexaminer vos gènes TPMT et/ou NUDT15) avant ou pendant votre traitement afin dedéterminer si votre réponse à ce médicament peut être affectée par voscaractéristiques génétiques.
En cas de doute quant à ce qui s’applique à votre cas, adressez-vous àvotre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendreLANVIS.
Enfants
Sans objet.
LANVIS 40 mg, comprimé sécable et le soleil
Un traitement par du LANVIS 40 mg, comprimé sécable peut vous rendresensible à la lumière du soleil, ce qui peut entraîner une décoloration(dépigmentation) de la peau ou une éruption cutanée. Ne vous exposez pas tropau soleil. En cas d’exposition, couvrez votre peau et utiliser un écransolaire à indice de protection élevé.
Autres médicaments et LANVIS 40 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vousprenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Précisez à votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un desmédicaments suivants :
· olsalazine ou mésalazine – utilisée pour traiter un problèmeintestinal appelé « rectocolite hémorragique » ;
· sulfasalazine – utilisée pour traiter la polyarthrite rhumatoïde oula rectocolite hémorragique ;
· médicaments qui peuvent avoir un effet nocif sur la moelle osseuse, commela chimiothérapie ou la radiothérapie. Cela peut provoquer des lésions auniveau de la moelle osseuse et il peut être nécessaire de réduire la dose deLANVIS 40 mg, comprimé sécable ;
· Phénytoïne.
Vaccination pendant votre traitement par LANVIS 40 mg, comprimésécable
Si vous êtes sur le point d’être vacciné(e), parlez-en à votre médecinou infirmier/ère au préalable. En effet, certains vaccins (comme celui contrela poliomyélite, la rougeole, les oreillons et la rubéole) peuvent provoquerdes infections pendant que vous êtes traités par du LANVIS 40 mg, comprimésécable.
LANVIS 40 mg, comprimé sécable avec des aliments et boissons
L’alimentation ou la consommation de boissons mais aussi les vomissementspeuvent entraîner des différences d’absorption du LANVIS 40 mg, comprimésécable, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votreinfirmer(ère) pour plus d’informations.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votremédecin avant de prendre ce médicament. Cela s’applique aux hommes comme auxfemmes. LANVIS 40 mg, comprimé sécable peut avoir des effets négatifs survos spermatozoïde ou sur vos ovules. Si votre partenaire ou vous-même prenezdu LANVIS 40 mg, comprimé sécable, vous devez utiliser une contraceptionefficace pour éviter toute grossesse pendant toute la durée du traitement parLANVIS 40 mg, comprimé sécable.
Si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou votre sage-femmeavant de prendre LANVIS 40 mg, comprimé sécable.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
On ne dispose d’aucunes données concernant l’effet de LANVIS 40 mg,comprimé sécable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliserdes machines.
LANVIS 40 mg, comprimé sécable contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre LANVIS 40 mg, comprimé sécable.
3. COMMENT PRENDRE LANVIS 40 mg, comprimé sécable ?
LANVIS 40 mg, comprimé sécable ne doit être prescrit que par un médecinspécialisé et qualifié dans le traitement des leucémies.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Il est important de prendre votre médicament auxheures indiquées. L’étiquette présente sur la boîte vous indique le nombrede comprimé à prendre et à quelle fréquence. Consultez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère en cas de doute.
· Avalez rapidement votre comprimé de LANVIS 40 mg, comprimé sécableavec un verre d’eau.
· Si vous devez casser le comprimé en deux, n’en inhalez pas la poudre.Lavez-vous les mains ensuite.
· Pendant votre traitement par LANVIS 40 mg, comprimé sécable, votremédecin vous prescrira des analyses de sang régulièrement pour vérifier lenombre de cellules présentes dans votre sang et s’assurer que votre foiefonctionne correctement. Votre médecin pourra alors ajuster votre dose, sibesoin.
Votre médecin détermine la dose de LANVIS 40 mg, comprimé sécable quivous est administrée en fonction :
· de votre taille (surface corporelle) ;
· des résultats de vos analyses de sang ;
· de la maladie traitée.
À titre indicatif, la dose recommandée est de 60 à 200 mg/m2 de surfacecorporelle en une ou deux prises par jour. Si vous avez un problème aux reinsou au foie, il est possible que votre médecin modifie votre dose en ladiminuant.
LANVIS 40 mg, comprimé sécable doit être utilisé en suivantrigoureusement les indications de votre médecin traitant.
Si vous avez pris plus de Lanvis 40 mg, comprimé sécable que vousn’auriez dû :
Si vous prenez plus de LANVIS 40 mg, comprimé sécable que vous ne ledevez, consultez immédiatement votre médecin ou allez directement àl’hôpital. Prenez la boîte de médicament avec vous.
Si vous oubliez de prendre Lanvis 40 mg, comprimé sécable :
Informez-en votre médecin. Ne prenez pas de dose double pour compenser ladose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lanvis 40 mg, comprimé sécable :
N’arrêtez pas de prendre LANVIS 40 mg, comprimé sécable sans en parlerà votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous ressentez les effets suivants, parlez-en à votre médecin ou allezdirectement à l’hôpital :
· Tout signe de fièvre ou d’infection (mal de gorge, douleur dans labouche ou problèmes urinaires).
· Tout hématome ou saignement inattendu. Cela peut indiquer qu’un nombretrop faible de globules blancs et de plaquettes est produit.
· Si vous vous sentez mal soudainement (même avec une températurenormale).
· Tout jaunissement du blanc des yeux ou de la peau (jaunisse).
Consultez votre médecin en cas d’apparition de ces symptômes etsignalez-lui tout autre effet indésirable ressenti ou perçu :
Très fréquent (pouvant affecter plus d’1 personne sur 10)
· une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie) ou unediminution du nombre des plaquettes (thrombopénie). Ces effets sont liés àl’action du médicament sur les cellules sanguines ;
· ictère (la peau et le blanc des yeux jaunissent) et lésions sévères aufoie (les symptômes comprennent : de la fatigue et des nausées suivies dedémangeaisons, coloration foncée des urines et éventuellement éruptioncutanée ou fièvre) – avec LANVIS 40 mg, comprimé sécable au long coursou à une dose élevée – cela peut également être perçu dans vos analysesde sang.
Fréquent (pouvant affecter moins d’1 personne sur 10)
· Lésions au foie qui peuvent provoquer un ictère (la peau et le blanc desyeux jaunissent) ou une augmentation du volume du foie (gonflement sous la cagethoracique) – avec LANVIS à court terme – cela peut égalementapparaître dans vos analyses de sang.
· Se sentir mal ou être malade (nausées ou vomissements), diarrhée etulcères buccaux.
· Augmentation de la concentration sanguine en acide urique (hyperuricémie)qui peut parfois entraîner une dégradation de la fonction rénale.
Rare (pouvant affecter moins d’1 personne sur 1 000)
· Problème d’intestin appelé colite nécrosante qui peut engendrer desévères maux d’estomac, ou bien aboutir à de la diarrhée, des vomissementset de la fièvre.
· Lésions sévères au foie chez des patients traités par chimiothérapieavec de fortes doses de thioguanine, prenant une contraception orale etconsommant de l’alcool.
· Fréquence indéterminée
· Sensibilité à la lumière.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LANVIS 40 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser LANVIS 40 mg, comprimé sécable après la date depéremption indiquée sur la boîte.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver le conditionnement primaire dans l’emballage extérieur.
Si votre médecin vous demande d’arrêter votre traitement, il estimportant de restituer les comprimés restant à votre pharmacien qui lesdétruira conformément aux directives relatives à l’élimination dessubstances dangereuses. Conservez uniquement les comprimés si votre médecinvous le demande.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LANVIS 40 mg, comprimé sécable
La substance active est :
· la tioguanine
Les autres composants sont :
· lactose monohydraté, amidon de pomme de terre, gomme arabique, acidestéarique, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que LANVIS 40 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Flacon de25 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
3016 LAKE DRIVE,
CITYWEST BUSINESS CAMPUS,
DUBLIN 24
IRLANDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
H.A.C. Pharma
Péricentre II
43/45, avenue de la Côte de Nacre
14000 Caen
Fabricant
EXCELLA GMBH & Co. KG
NURNBERGER STRASSE 12
90537 FEUCHT
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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