Notice patient - LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante
Dénomination du médicament
LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante
Lansoprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LANZOR30 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la pompe à protons –code ATC : A02BC03
Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la quantité d'acidesécrétée par l'estomac.
Votre médecin peut prescrire LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante pourles indications suivantes :
· Traitement de l'ulcère duodénal et de l'ulcère gastrique.
· Traitement de l'inflammation de l'œsophage (œsophagite par reflux).
· Prévention de l'œsophagite par reflux.
· Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides.
· Traitement des infections induites par les bactéries Helicobacter pylorilorsqu'il est prescrit en association avec une antibiothérapie.
· Traitement ou prévention de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastriquechez les patients nécessitant un traitement par AINS (Anti-Inflamatoire NonStéroïdien) en continu (le traitement par AINS est prescrit contre la douleurou l'inflammation).
· Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Votre médecin peut avoir prescrit LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistantepour une autre indication ou avec une dose différente de celle indiquée danscette notice.
Suivez les indications de la prescription de votre médecin pour prendrevotre médicament.
Vous devez vous adresser à votre médecin, si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LANZOR30 mg, gélule gastro-résistante ?
Ne prenez jamais LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante :
· si vous êtes allergique au lansoprazole ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
· Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LANZOR30 mg, gélule gastro-résistante :
· Si vous êtes atteint(e) d'une maladie hépatique grave, signalez-le àvotre médecin. Il se peut qu'il doive ajuster la posologie.
· Votre médecin peut vous demander ou vous a demandé de pratiquer unexamen complémentaire appelé endoscopie afin de diagnostiquer votre étatpathologique et/ou exclure toute pathologie maligne.
· Si une diarrhée survient pendant le traitement avec LANZOR 30 mg,gélule gastro-résistante, contactez votre médecin immédiatement ; en effet,LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante a été associé à une légèreaugmentation des diarrhées infectieuses.
· Si votre médecin vous a prescrit LANZOR 30 mg, gélulegastro-résistante en plus d'autres médicaments destinés au traitement del'infection par Helicobacter pylori (antibiotiques) ou avec desanti-inflammatoires afin de traiter la douleur ou une pathologie rhumatismale.Lisez attentivement les notices de ces médicaments.
· Si vous prenez LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante au long cours(plus d'un an), vous serez probablement soumis(e) à une surveillance médicalerégulière. Vous devez faire part à votre médecin de tout nouveau symptômeinhabituel qui surviendrait.
· Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LANZOR30 mg, gélule gastro-résistante :
o si vous avez des réserves corporelles en vitamine B12 diminuées ou desfacteurs de risque de diminution du taux de vitamine B12 et que vous prenez duLANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante dans le cadre d’un traitement aulong cours. Comme tous les agents diminuant l’acidité, LANZOR 30 mg, gélulegastro-résistante peut entraîner une diminution de l’absorption de lavitamine B12.
o si vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).
o s’il vous est déjà arrivé de développer une réaction cutanéeaprès un traitement par un médicament similaire à LANZOR 30 mg, gélulegastro-résistante réduisant l'acidité gastrique.
· Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau deszones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vousdevrez peut-être arrêter votre traitement par LANZOR 30 mg, gélulegastro-résistante. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effetnéfaste, comme une douleur dans vos articulations.
La prise d’un inhibiteur de la pompe à protons tel que LANZOR 30 mg,gélule gastro-résistante, en particulier sur une période supérieure à unan, peut légèrement augmenter le risque de fracture de la hanche, du poignetou des vertèbres. Prévenez votre médecin si vous souffrez d’ostéoporose(diminution de la densité osseuse) ou si votre médecin vous a dit que vousprésentiez un risque d'ostéoporose (par exemple, si vous prenez desstéroïdes.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez desmédicaments contenant une ou plusieurs des substances actives suivantes, carLANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante peut modifier les propriétés de cesmédicaments :
· les inhibiteurs de protéases tels que atazanavir, nelfinavir(médicaments destinés au traitement du virus du SIDA),
· kétoconazole, itraconazole, posaconazole, rifampicine (utilisés pourtraiter les infections),
· digoxine (utilisée pour traiter les problèmes cardiaques),
· théophylline (utilisée pour traiter l'asthme),
· tacrolimus (utilisé pour empêcher le rejet de greffe),
· fluvoxamine (utilisée pour traiter la dépression et d'autres pathologiespsychiatriques),
· anti-acides (utilisés pour traiter les brûlures d'estomac ou lesrégurgitations acides),
· sucralfate (utilisé pour cicatriser les ulcères),
· millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé pour traiter la dépressionlégère),
· méthotrexate (utilisé pour traiter des maladies rhumatologiques comme lapolyarthrite rhumatoïde ou certains cancers),
· cyanocobalamine (vitamine B12): la prise prolongée (sur plusieursannées) de lansoprazole peut conduire à un déficit en vitamine B12,
· inhibiteurs des tyrosine-kinases (utilisés pour traiter certainscancers),
· mycophénolate mofétil (utilisé pour prévenir le rejet d'organe),
· ulipristal (contraceptif d'urgence),
· warfarine (médicament utilisé pour prévenir la coagulationdu sang).
LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante avec des aliments et boissons
Pour de meilleurs résultats, prenez LANZOR 30 mg, gélulegastro-résistante au moins 30 minutes avant un repas avec unverre d’eau.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des effets indésirables, tels que somnolence, vertiges, fatigue et troublesvisuels, surviennent parfois chez les patients prenant LANZOR 30 mg, gélulegastro-résistante. Attention, si vous présentez ces effets indésirables,votre vigilance peut être réduite.
Vous seul(e) êtes responsable de décider si vous êtes apte à conduire unvéhicule ou à effectuer d'autres tâches demandant une concentration élevée.A cause de ces effets indésirables, la prise de ce médicament peut réduirevotre capacité à faire ces choses en toute sécurité.
La description de ces effets peut être trouvée dans d'autres rubriques(effets indésirables voir rubrique 4.).
Si des doutes persistent, parlez-en avec votre médecin ou pharmacien.
LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante contient du saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Avalez la gélule avec un verre d'eau. Si vous trouvez que les gélules sontdifficiles à avaler, votre médecin peut vous conseiller d'autres façons deprendre le médicament. N'écrasez pas ou ne croquez pas les gélules ou leurcontenu car cela altérerait leurs propriétés.
Si vous prenez LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante une fois par jour,essayez de le prendre à la même heure chaque jour. Vous pouvez obtenir demeilleurs résultats si vous prenez LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistantedès que vous vous levez le matin.
Si vous prenez LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante deux fois par jour,prenez la première dose le matin et la seconde dose le soir.
La posologie de LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante dépend de votreétat pathologique. Les posologies usuelles de LANZOR 30 mg, gélulegastro-résistante pour les adultes figurent ci-dessous. Votre médecin pourraparfois vous prescrire une posologie différente et vous indiquera la durée dutraitement.
Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides : unegélule de 15 mg ou de 30 mg par jour pendant 4 semaines. Si vos symptômesne sont pas soulagés dans un délai de 4 semaines, contactez votremédecin.
Traitement de l'ulcère duodénal : une gélule de 30 mg chaque jour pendant2 semaines.
Traitement de l'ulcère gastrique : une gélule de 30 mg chaque jour pendant4 semaines.
Traitement de l'inflammation de l'œsophage (œsophagite par reflux) : unegélule de 30 mg chaque jour pendant 4 semaines.
Prévention à long terme de l'œsophagite par reflux : une gélule de 15 mgchaque jour ; il se peut que votre médecin ajuste la posologie à une gélulede 30 mg par jour.
Traitement de l'infection par Helicobacter pylori : la posologie usuelle estune gélule de 30 mg en association avec deux antibiotiques différents lematin et une gélule de 30 mg en association avec deux antibiotiquesdifférents le soir. Le traitement est à prendre tous les jours généralementpendant 7 jours.
Les associations antibiotiques recommandées sont :
· LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistanteavec clarithromycine 250–500 mget amoxicilline 1000 mg.
· LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante avec clarithromycine 250 mg etmétronidazole 400–500 mg.
Si vous êtes traité(e) pour une infection en cas d'ulcère, il estimprobable que celui-ci réapparaisse si l'infection est traitée avec succès.Pour que votre médicament agisse le mieux possible, respectez les heures deprise et ne manquez aucune prise.
Traitement de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez les patientsnécessitant un traitement par AINS (anti-inflammatoires non stéroïdiens) encontinu : une gélule de 30 mg tous les jours pendant 4 semaines.
Prévention de l'ulcère duodénal ou de l'ulcère gastrique chez lespatients nécessitant un traitement par AINS (anti-inflammatoires nonstéroïdiens) en continu : une gélule de 15 mg chaque jour ; il se peut quevotre médecin ajuste la posologie à une gélule de 30 mg par jour.
Syndrome de Zollinger-Ellison : la posologie initiale recommandée est dedeux gélules de 30 mg par jour pour commencer, puis selon votre réponse àLANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante, votre médecin pourra déciderd'ajuster la dose.
Utilisation chez les enfants
LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante ne doit pas être administré chezles enfants.
Si vous avez pris plus de LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous enapercevez à moins qu'il ne soit presque temps de prendre la dose suivante. Sitel est le cas, ne prenez pas la dose manquée, et prenez normalement les autresgélules.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante
En cas d'amélioration des symptômes, n'arrêtez pas votre traitement. Il sepeut que vous ne soyez pas totalement guéri(e) et que les symptômesréapparaissent.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur10) :
· maux de tête, sensation vertigineuse,
· diarrhées, constipation, douleurs abdominales, nausées, vomissements,flatulences, sécheresse ou douleur de bouche/gorge,
· éruption cutanée étendue, démangeaisons,
· perturbation du bilan hépatique (foie),
· polypes bénins dans l'estomac,
· fatigue.
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personnesur 100) :
· dépression,
· douleur musculaire ou articulaire,
· rétention d’eau ou œdème,
· modifications de la formule sanguine.
Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur1 000) :
· fièvre,
· agitation, somnolence, confusion, hallucinations, insomnie, troublesvisuels, vertiges,
· altération du goût, perte d'appétit, inflammation de la langue(glossite),
· réactions cutanées, telles que sensation de brûlure ou de picotements,hématomes, rougeurs et sudation excessive,
· photosensibilité (forte réaction cutanée lors d'une exposition ausoleil et aux UV),
· chute des cheveux,
· fourmillements (paresthésie), tremblements,
· anémie (pâleur),
· problèmes rénaux,
· pancréatite,
· hépatite (pouvant se manifester par une coloration jaune de la peau oudes yeux),
· gonflement des seins chez les hommes, impuissance,
· candidose (infection de la peau ou des muqueuses due à deschampignons),
· angioœdème ; contactez immédiatement votre médecin si vous avez dessymptômes d’angioœdème, tels que visage, langue ou pharynx gonflé,difficulté à avaler, urticaire ou difficultés à respirer.
Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur10 000) :
· hypersensibilité sévère y compris état de choc. Les symptômesd'hypersensibilité peuvent inclure fièvre, éruption cutanée étendue,œdème et parfois chute de tension,
· inflammation de la bouche (stomatite),
· inflammation intestinale (colite),
· modifications des taux de sodium, cholestérol et triglycérides dansle sang,
· réactions cutanées très sévères avec rougeurs, aspect bulleux,inflammation sévère et desquamation,
· LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante peut provoquer une baisse dunombre des globules blancs qui peut altérer la résistance aux infections. Siune infection apparaît avec des symptômes tels que fièvre et détériorationgrave de votre état de santé, ou fièvre avec symptômes d'infection locale,tels que maux de gorge/pharynx/bouche ou problèmes urinaires, consultezimmédiatement votre médecin. Une analyse sanguine sera effectuée pourcontrôler une baisse possible des globules blancs (agranulocytose).
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la basedes données disponibles)
· Si vous prenez LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante pendant plus de3 mois, il est possible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. Desfaibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractionsmusculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des sensationsvertigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l’unde ces symptômes, informez immédiatement votre médecin. De faibles taux demagnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium oude calcium dans le sang. Votre médecin pourra décider d’effectuer desexamens sanguins réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.
· Eruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleursarticulaires.
· Hallucinations visuelles.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.
Conserver le flacon soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité.
Conserver les plaquettes dans l'emballage d’origine, à l'abri del'humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante
· La substance active est :
Lansoprazole...................................................................................................................30 mg
Pour une gélule gastro-résistante
· Les autres composants sont : carbonate de magnésium lourd, microgranulesneutres, saccharose, amidon de maïs, hydroxypropylcellulose à faible degréde substitution, hydroxypropylcellulose, copolymère d'acide méthacrylique etd'acrylate d'éthyle (1:1) (dispersion à 30 pour cent), talc, macrogol 8000,dioxyde de titane, polysorbate 80, silice colloïdale anhydre.
· Enveloppe de la gélule :
Tête (orange) : gélatine, dioxyde de titane, érythrosine, oxyde defer jaune.
Corps (blanc) : gélatine, dioxyde de titane.
Qu’est-ce que LANZOR 30 mg, gélule gastro-résistante et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélules.
Chaque gélule contient des microgranules gastro-résistants blanc à blancbrunâtre.
Boîtes de 7, 14, 28 et 60 gélules sous plaquettes.
Boîtes de 14 et 15 gélules en flacon.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
OPELLA HEALTHCARE INTERNATIONAL SAS
56 ROUTE DE CHOISY
60200 COMPIEGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
[à compléter ultérieurement par le titulaire].
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire].
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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