Notice patient - LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule
Dénomination du médicament
LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule
Acide ascorbique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampouleet dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliserLAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule ?
3. Comment utiliser LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. enampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. enampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. enampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ACIDE ASCORBIQUE (VIT C), NON ASSOCIEE –code ATC : A11GA01.
Ce médicament est indiqué dans la prévention de la carence en vitamine Cquand l’alimentation par voie orale est impossible.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT d’utiliserLAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule ?
N’utilisez jamais LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. enampoule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6
· si vous présentez une insuffisance rénale sévère (défaillance gravedes fonctions du rein)
· si vous présentez ou avez présenté des calculs rénaux
· si vous avez des calculs d’oxalate de calcium (hyperoxalurie)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LAROSCORBINE1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule.
En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pasadministrer la vitamine C en fin de journée.
Prendre en compte les apports en vitamines et minéraux issus d’autressources, comme les médicaments (risque de surdosage).
La vitamine C augmente l’absorption du fer par votre organisme. En casd’hémochromatose (maladie héréditaire se caractérisant par une surchargeen fer), adressez-vous à votre médecin car l’utilisation de ce médicamentdoit faire l’objet de précautions strictes.
La vitamine C doit être utilisée avec prudence en cas de déficit englucose-6-phosphate déshydrogénase (maladie héréditaire des globulesrouges), car des doses élevées en vitamine C (supérieure à 1 gramme parjour) favorisent le risque d’apparition d’une anémie hémolytique(destruction des globules rouges).
La vitamine C peut fausser les résultats de certaines analyses biologiques,notamment de tests de contrôle du glucose sanguin et urinaire, avertissez votremédecin si des tests sont prévus.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. enampoule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule avec desaliments
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation deLAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule, pendant lagrossesse.
Allaitement
La vitamine C passe dans le lait maternel. Il n’existe pas de donnéessuffisantes sur les effets de la vitamine C chez les nouveau-nés/nourrissons.Par conséquent, il est préférable d’éviter l’utilisation de LAROSCORBINE1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule, pendant l’allaitement
Fertilité
Il n’existe pas de données relatives aux effets de LAROSCORBINE 1 g/5 ml,solution injectable IV en ampoule sur la fertilité humaine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LAROSCORBINE 1 g/5 ml n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable surl’aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.
LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule contient dusodium.
Ce médicament contient 130,5 mg de sodium par ampoule, ce qui équivaut à6,5% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium paradulte.
3. COMMENT UTILISER LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. enampoule ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE
La dose recommandée est de 1 ampoule injectable par jour.
Voie intraveineuse seulement.
Mode d’administration et voie d’administration
Voie parentérale.
Si vous avez utilisé plus de LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectableI.V. en ampoule que vous n’auriez dû
Les symptômes généraux d’un surdosage en vitamine C peuvent inclure destroubles gastro-intestinaux tels que des diarrhées, des nausées et desvomissements.
La consommation chronique de doses élevées d'acide ascorbique (> 500 mg/ jour) peut aggraver une surcharge en fer et peut mener à des lésionstissulaires chez les patients atteints d'hémochromatose.
A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C, peuvent survenir destroubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée) ; troubles rénaux eturinaires (calculs rénaux, insuffisance rénale, nécrose tubulaire aiguë) ;hémolyse (destruction des globules rouges) chez les sujets déficients englucose-6-phosphate déshydrogénase (enzyme spécifique des globulesrouges).
Si ces symptômes apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ouvotre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V.en ampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectableI.V. en ampoule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Voir rubrique 3, « Si vous avez utilisé plus de LAROSCORBINE 1 g/5 ml,solution injectable I.V. en ampoule que vous n’auriez dû ».
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. enampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Zones climatiques I et II : pas de précautions particulières deconservation concernant la température.
Zones climatiques III et IV : à conserver à une température ne dépassantpas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. enampoule
· La substance active est :
Acideascorbique.................................................................................................................1 g
Pour une ampoule de 5 ml
· Les autres composants sont :
Hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables. Voir section 2 pourplus d’informations.
Qu’est-ce que LAROSCORBINE 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampouleet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable I.V. Boîte de3, 5, 6 ou 30 ampoules de 5 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANCE
Fabricant
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L
VIA VOLTURNO 48
I-20089 ROZZANO
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
mois AAAA.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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