Notice patient - LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam
Dénomination du médicament
LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré àl'aspartam
Acide ascorbique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois detraitement.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquerédulcoré à l'aspartam et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LAROSCORBINE500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam ?
3. Comment prendre LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquerédulcoré à l'aspartam ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquerédulcoré à l'aspartam ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquerédulcoré à l’aspartam ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ACIDE ASCORBIQUE (VIT C), NON ASSOCIEE –code ATC : A11GA01.
Ce médicament contient de la vitamine C.
Il est indiqué dans les états de fatigue passagers de l'adulte (à partirde 15 ans).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois detraitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAROSCORBINE500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam ?
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquerédulcoré à l’aspartam
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6
· si vous êtes atteint de phénylcétonurie (maladie héréditairedépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam
· si vous présentez une insuffisance rénale sévère (défaillance gravedes fonctions du rein)
· si vous présentez ou avez présenté des calculs rénaux
· si vous avez des calculs d’oxalate de calcium (hyperoxalurie)
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LAROSCORBINE500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam.
· Ce médicament contient 619,1 mg de sorbitol par comprimé.L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
· Ce médicament contient 5 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartamcontient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnesatteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement (voir « Ne prenez jamais LAROSCORBINE 500 mg SANSSUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam »).
· Si votre fatigue s'accroît ou persiste après 1 mois de traitement ou sielle s'accompagne de manifestations inhabituelles (voir Conseils d'éducationsanitaire), prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
· En raison d'un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de ne pasprendre la vitamine C en fin de journée.
· Prendre en compte les apports en vitamines et minéraux issus d’autressources, comme les médicaments, les aliments enrichis et les complémentsalimentaires (risque de surdosage).
· La vitamine C augmente l’absorption du fer par votre organisme. En casd’hémochromatose (maladie héréditaire se caractérisant par une surchargeen fer), adressez-vous à votre médecin car l’utilisation de ce médicamentdoit faire l’objet de précautions strictes.
· La vitamine C doit être utilisée avec prudence en cas de déficit englucose-6-phosphate déshydrogénase (maladie héréditaire des globulesrouges), car des doses élevées en vitamine C (supérieure à 1 gramme parjour) favorisent le risque d’apparition d’une anémie hémolytique(destruction des globules rouges).
· La vitamine C peut fausser les résultats de certaines analysesbiologiques, notamment de tests de contrôle du glucose sanguin et urinaire,avertissez votre médecin si des tests sont prévus.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquerédulcoré à l’aspartam
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient de la vitamine C. D'autres médicaments encontiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximalesconseillées (voir rubrique 3 « Comment prendre LAROSCORBINE 500 mg SANSSUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam ? »).
LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré àl’aspartam avec des aliments
Prendre en compte les apports en vitamines et minéraux, issus des alimentsenrichis et des compléments alimentaires.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation deLAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam,pendant la grossesse.
Allaitement
La vitamine C passe dans le lait maternel. Il n’existe pas de donnéessuffisantes sur les effets de la vitamine C chez les nouveau-nés/nourrissons.Par conséquent, il est préférable d’éviter l’utilisation de LAROSCORBINE500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam, pendantl’allaitement.
Fertilité
Il n’existe pas de données relatives aux effets de LAROSCORBINE 500 mgSANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l'aspartam sur la fertilitéhumaine.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré àl’aspartam n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude àconduire un véhicule et à utiliser des machines.
LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré àl’aspartam contient 5 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartame est unesource de phénylalanine. L’utilisation de ce produit peut être délétèrechez les patients présentant une phénlycétonurie, une maladie génétiquerare entraînant une augmentation de phénylalanine.
LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré àl’aspartam contient 619, 1 mg de sorbitol par comprimé.
3. COMMENT PRENDRE LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquerédulcoré à l’aspartam ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
La dose recommandée est de 1 à 2 comprimés à croquer par jour.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 1 mois.
Si vous avez pris plus de LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé àcroquer édulcoré à l’aspartam que vous n’auriez dû :
Les symptômes généraux d’un surdosage en vitamine C peuvent inclure destroubles gastro-intestinaux tels que des diarrhées, des nausées et desvomissements.
La consommation chronique de doses élevées d'acide ascorbique (> 500 mg/ jour) peut aggraver une surcharge en fer et peut mener à des lésionstissulaires chez les patients atteints d'hémochromatose.
A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C, peuvent survenir destroubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée) ; troubles rénaux eturinaires (calculs rénaux, insuffisance rénale, nécrose tubulaire aiguë) ;hémolyse (destruction des globules rouges) chez les sujets déficients englucose-6-phosphate déshydrogénase (enzyme spécifique des globulesrouges).
Si ces symptômes apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ouvotre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé àcroquer édulcoré à l’aspartam :
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé àcroquer édulcoré à l’aspartam :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Voir rubrique 3, « Si vous avez pris plus de LAROSCORBINE 500 mg SANSSUCRE, comprimé à croquer édulcoré à l’aspartam que vous n’auriezdû ».
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquerédulcoré à l'aspartam ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé à l'abri del'humidité. A conserver à une température de dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquerédulcoré à l'aspartam
· Les substances actives sont :
Vitamine C…….......................................................................................................................500,00 mg
Sous forme d’acide ascorbique...............................................................................................200,00 mg
Sous forme d’ascorbate de sodium.........................................................................................337,40 mg
Pour un comprimé à croquer.
· Les autres composants sont :
Sorbitol (E420), mannitol, aspartam (E951), arôme orange, oxyde de fer jaune(E172), oxyde de fer rouge (E172), talc, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que LAROSCORBINE 500 mg SANS SUCRE, comprimé à croquerédulcoré à l'aspartam et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer. Boîte de 30,40, 50 ou 60.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE DE LA RECHERCHE
59120 LOOS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE DE L’INDUSTRIE
74240 GAILLARD
Fabricant
DELPHARM GAILLARD
33 RUE DE L'INDUSTRIE
74240 GAILLARD
ou
GP GRENZACH PRODUKTIONS GMBH
EMIL-BARELL-STRASSE 7
79639 GRENZACHWYHLEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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