LAROSCORBINE SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

LAROSCORBINE SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent

Acide ascorbique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois detraitement.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LAROSCORBINE SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent etdans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LAROSCORBINESANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent ?

3. Comment prendre LAROSCORBINE SANS SUCRE 1 g, compriméeffer­vescent ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LAROSCORBINE SANS SUCRE 1 g, compriméeffer­vescent ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LAROSCORBINE sans sucre 1 g, comprimé effervescent ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : ACIDE ASCORBIQUE (VIT C), NON ASSOCIEE,code ATC : A11GA01.

Ce médicament contient de la vitamine C.

Il est indiqué dans les états de fatigue passagers de l'adulte (à partirde 15 ans).

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois detraitement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAROSCORBINEsans sucre 1 g, comprimé effervescent ?

Ne prenez jamais LAROSCORBINE SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6

· si vous êtes atteint de phénylcétonurie (maladie héréditairedépistée à la naissance), en raison de la présence d’aspartam

· si vous présentez une insuffisance rénale sévère (défaillance gravedes fonctions du rein)

· si vous présentez ou avez présenté des calculs rénaux

· si vous avez des calculs d’oxalate de calcium (hyperoxalurie)

· si vous avez moins de 15 ans

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LAROSCORBINESAN­S SUCRE

1 g, comprimé effervescent.

· Ce médicament contient 312 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par comprimé. Cela équivaut à 15,6 % de l’apportalimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte. A prendreen compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

· Ce médicament contient 20 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartamcontient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnesatteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement (voir « Ne prenez jamais LAROSCORBINE SANS SUCRE 1 g,comprimé effervescent »).

· L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéré­ditaires rares).

· Si votre fatigue s'accroît ou persiste après 1 mois de traitement ou sielle s'accompagne de manifestations inhabituelles (voir Conseils d'éducationsa­nitaire), prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

· En raison d’un effet légèrement stimulant, il est souhaitable de nepas prendre la vitamine C en fin de journée.

· Prendre en compte les apports en vitamines et minéraux issus d’autressources, comme les médicaments, les aliments enrichis et les complémentsali­mentaires (risque de surdosage).

· La vitamine C augmente l’absorption du fer par votre organisme. En casd’hémochromatose (maladie héréditaire se caractérisant par une surchargeen fer), adressez-vous à votre médecin car l’utilisation de ce médicamentdoit faire l’objet de précautions strictes.

· La vitamine C doit être utilisée avec prudence en cas de déficit englucose-6-phosphate déshydrogénase (maladie héréditaire des globulesrouges), car des doses élevées en vitamine C (supérieure à 1 gramme parjour) favorisent le risque d’apparition d’une anémie hémolytique(des­truction des globules rouges).

· La vitamine C peut fausser les résultats de certaines analysesbiolo­giques, notamment de tests de contrôle du glucose sanguin et urinaire,avertissez votre médecin si des tests sont prévus.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et LAROSCORBINE SANS SUCRE 1 g, compriméeffer­vescent

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament contient de la vitamine C. D'autres médicaments encontiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximalesconse­illées (voir rubrique 3 « Comment prendre LAROSCORBINE SANS SUCRE 1 g,comprimé effervescent ? »).

LAROSCORBINE SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent avec des aliments

Prendre en compte les apports en vitamines et minéraux, issus des alimentsenrichis et des compléments alimentaires.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Par mesure de précaution, il est préférable d’éviter l’utilisation deLAROSCORBINE SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent, pendant la grossesse.

Allaitement

La vitamine C passe dans le lait maternel. Il n’existe pas de donnéessuffisantes sur les effets de la vitamine C chez les nouveau-nés/nourrissons.Par conséquent, il est préférable d’éviter l’utilisation de LAROSCORBINESANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent, pendant l’allaitement.

Fertilité

Il n’existe pas de données relatives aux effets de LAROSCORBINE SANS SUCRE1 g, comprimé effervescent sur la fertilité humaine.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

LAROSCORBINE SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent n’a aucun effet ouqu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire un véhicule ou àutiliser des machines.

LAROSCORBINE SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent contient aspartam(source de phénylalanine) (E951), sodium, saccharose.

3. COMMENT PRENDRE LAROSCORBINE SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.

La dose recommandée est de de 1 comprimé par jour.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Le comprimé doit être dissous dans un verre d’eau.

Durée du traitement

La durée du traitement est limitée à 1 mois.

Si vous avez pris plus de LAROSCORBINE SANS SUCRE 1 g, compriméeffer­vescent que vous n’auriez dû :

Les symptômes généraux d’un surdosage en vitamine C peuvent inclure destroubles gastro-intestinaux tels que des diarrhées, des nausées et desvomissements.

La consommation chronique de doses élevées d'acide ascorbique (> 500 mg/ jour) peut aggraver une surcharge en fer et peut mener à des lésionstissulaires chez les patients atteints d'hémochromatose.

A doses supérieures à 1 g/jour en vitamine C, peuvent survenir destroubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée) ; troubles rénaux eturinaires (calculs rénaux, insuffisance rénale, nécrose tubulaire aiguë) ;hémolyse (destruction des globules rouges) chez les sujets déficients englucose-6-phosphate déshydrogénase (enzyme spécifique des globulesrouges).

Si ces symptômes apparaissent, consultez immédiatement votre médecin ouvotre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LAROSCORBINE SANS SUCRE 1 g, compriméeffer­vescent:

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LAROSCORBINE SANS SUCRE 1 g, compriméeffer­vescent :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Voir rubrique 3, « Si vous avez pris plus de LAROSCORBINE SANS SUCRE 1 g,comprimé effervescent que vous n’auriez dû ».

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LAROSCORBINE SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.

Pour le conditionnement en tube (PP) : « A conserver à une température nedépassant pas 25°C. A conserver dans le tube soigneusement fermé, à l'abride la lumière et de l'humidité » dans les zones climatiques I, IIet III.

Pour le conditionnement en tube (aluminium) : « A conserver à unetempérature ne dépassant pas 30°C. A conserver dans le tube soigneusementfermé, à l'abri de la lumière et de l'humidité » dans les zones climatiquesIII et IV.

Pour le conditionnement sous film thermosoudé (Aluminium/PE): «A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dansl'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité » dans leszones climatiques III et IV.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LAROSCORBINE SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent

· Les substances actives sont:

Acide ascorbique...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­........1000,00 mg

Pour un comprimé effervescent.

· Les autres composants sont :

Bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, carbonate de sodium anhydre,acide malique, isomalt, chlorure de sodium, aspartam (E951), acésulfame depotassium, arôme orange*, arôme mandarine, 13-carotène 1 % CWS/M.

*L'arôme orange et le 13-carotène 1 % CWS/M contiennent du saccharose(soit environ 67 mg de saccharose par comprimé effervescent).

Qu’est-ce que LAROSCORBINE SANS SUCRE 1 g, comprimé effervescent etcontenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de comprimés effervescents.

Tube de 10 ou 15 comprimés en boîte de 1 ou 2 tubes.

1 comprimé effervescent sous film thermosoudé.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BAYER HEALTHCARE SAS

33 RUE DE L’INDUSTRIE

74240 GAILLARD

Fabricant

DELPHARM GAILLARD

33 RUE DE L'INDUSTRIE

74240 GAILLARD

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire :

Ce médicament a pour but d'atténuer un état de fatigue passager.

Il convient de distinguer la fatigue physique normale survenant à la suited'un effort important par exemple et l'asthénie qui est une fatigue en dehorsde tout effort.

· La fatigue survenant à la suite d'un effort physique est normale: lerepos suffit à la faire disparaître.

· La fatigue qui ne cède pas au repos ou asthénie est la sensation de nepas pouvoir fournir un effort avant même de l'avoir commencé. Cette fatiguepeut être la conséquence d'un surmenage, d'une maladie.

Certains médicaments peuvent aussi entraîner une fatigue inhabituelle:re­lisez la notice des médicaments que vous prenez et demandez l'avis de votrepharmacien ou de votre médecin. Mais, dans de nombreux cas, aucune causeprécise n'est retrouvée.

La fatigue peut se manifester par des symptômes très variables. Cela peutêtre une impression générale de faiblesse. Mais parfois des symptômespeuvent s'y associer comme des troubles du sommeil (insomnie, sommeil agité…), intellectuels (difficultés de concentration, de la mémoire et del'attention …}, sexuels (diminution du désir …), du caractère(irri­tabilité, pessimisme, tristesse, démotivation …) …

Vous pouvez diminuer votre fatigue en respectant autant que possible lesconseils suivants :

· Reposez-vous, relaxez-vous, cherchez les raisons de votre fatigue,

· Pratiquez une activité physique régulière et adaptée.

· Ayez une alimentation équilibrée (notamment évitez la prise d'alcool,de tabac, d'excitants).

· Retrouvez votre rythme de sommeil (heure du coucher régulière et duréesuffisante de sommeil).

Demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin dans les cassuivants :

· Absence d'amélioration après 1 mois de traitement.

· Augmentation de la sensation de fatigue en cours de traitement.

· Survenue de nouveaux symptômes ou de symptômes inhabituels.

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