Notice patient - LATANOPROST BIOGARAN 0,005 %, collyre en solution
Dénomination du médicament
LATANOPROST BIOGARAN 0,005 %, collyre en solution
Latanoprost
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, le médecintraitant votre enfant, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit pour vous ou votreenfant uniquement. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leurêtre nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques auxvôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, au médecin traitant votre enfant, votre pharmacien ou votreinfirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne seraitpas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LATANOPROST BIOGARAN 0,005 %, collyre en solution et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LATANOPROSTBIOGARAN 0,005 %, collyre en solution ?
3. Comment utiliser LATANOPROST BIOGARAN 0,005 %, collyre ensolution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LATANOPROST BIOGARAN 0,005 %, collyre ensolution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST BIOGARAN 0,005 %, collyre en solution ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : S01EE01.
LATANOPROST BIOGARAN appartient à une famille de médicaments appelésanalogues des prostaglandines. Il agit en augmentant le drainage du liquideintraoculaire vers le sang.
LATANOPROST BIOGARAN est indiqué chez les patients adultes atteints deglaucome à angle ouvert ou d'hypertension intraoculaire chez les adultes. Cesdeux pathologies sont liées à une pression élevée à l'intérieur de l'œil(de vos yeux) risquant ainsi d'endommager votre vue.
LATANOPROST BIOGARAN est aussi utilisé chez les enfants et les bébésatteints d'hypertension intraoculaire ou de glaucome.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERLATANOPROST BIOGARAN 0,005 %, collyre en solution ?
LATANOPROST BIOGARAN peut être utilisé chez l'adulte (y compris le sujetâgé) et chez l'enfant, de la naissance jusqu'à l'âge de 18 ans. LATANOPROSTBIOGARAN n'a pas été étudié chez les enfants nés avant terme (âgegestationnel inférieur à 36 semaines).
N’utilisez jamais LATANOPROST BIOGARAN 0,005 %, collyre en solution
· Si vous êtes allergique au latanoprost ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, au médecin traitant votre enfant, à votrepharmacien ou à votre infirmier/ère avant d’utiliser LATANOPROST BIOGARAN ouavant de le donner à votre enfant, si certaines des situations ci-dessouscorrespondent à votre cas ou au cas de votre enfant :
· si vous ou votre enfant devez être opéré de l'œil ou l'avez déjàété (y compris s'il s'agit d'une opération de la cataracte) ;
· si vous ou votre enfant avez d'autres problèmes oculaires (douleur auniveau de l'œil, irritation ou inflammation, vision trouble) ;
· si vous ou votre enfant souffrez d'une sécheresse oculaire ;
· si vous ou votre enfant présentez un asthme sévère ou malcontrôlé ;
· si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact. Vous pouvezutiliser LATANOPROST, à condition de suivre les instructions mentionnéesrubrique 3 « COMMENT UTILISER LATANOPROST BIOGARAN 0,005 %, collyre ensolution ? » ;
· si vous avez souffert ou souffrez actuellement d'une infection virale del'œil due au virus herpès simplex (HSV).
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LATANOPROST BIOGARAN 0,005 %, collyre en solution
Informez votre médecin, le médecin traitant votre enfant ou votrepharmacien si vous ou votre enfant utilisez, avez récemment utilisé un autrecollyre de la famille des prostaglandines ou pourriez utiliser tout autremédicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votremédecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien. Enparticulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous savez que vousprenez des prostaglandines, des analogues de prostaglandines ou des dérivés deprostaglandines.
LATANOPROST BIOGARAN 0,005 %, collyre en solution avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Vous ne devez pas utiliser LATANOPROST BIOGARAN si vous êtes enceinte ou sivous allaitez sauf si votre médecin le juge nécessaire.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lorsque vous utilisez LATANOPROST BIOGARAN, vous pourriez avoir une visionfloue pendant une courte période. Si cela vous arrive, vous ne devez pasconduire de véhicule ou utiliser de machine jusqu'à ce que votre visionnormale soit rétablie.
LATANOPROST BIOGARAN 0,005 %, collyre en solution contient du chlorure debenzalkonium
Ce médicament contient 0,50 mg de chlorure de benzalkonium par flacon de2,5 ml de collyre en solution.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contactsouples et changer leur couleur. Retirez vos lentilles de contact avantapplication et attendez au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation desyeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l’oeil sec ou de troubles de lacornée (couche transparente à l’avant de l’oeil). En cas de sensationanormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé cemédicament, contactez votre médecin.
3. COMMENT UTILISER LATANOPROST BIOGARAN 0,005 %, collyre en solution?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin, du médecin de votre enfant ou de votrepharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en casde doute.
La dose recommandée chez l'adulte (y compris chez le sujet âgé) etl'enfant est d'une goutte dans l'œil (les yeux) à traiter, une fois par jour,de préférence le soir.
N'utilisez pas LATANOPROST BIOGARAN plus d'une fois par jour, votretraitement pourrait être moins efficace si vous l'utilisez plus souvent.
Utilisez LATANOPROST BIOGARAN tel que vous l'a indiqué votre médecin ou lemédecin traitant votre enfant jusqu'à ce qu'ils vous demandent d'arrêter.
Instructions d’utilisation
Suivez les étapes décrites ci-dessous destinées à faciliter l'utilisationde LATANOPROST BIOGARAN :
| 1. Lavez-vous les mains, asseyez-vous ou installez-vous confortablement. 2. Dévissez le capuchon et conservez-le. |
| 3. Avec vos doigts abaissez doucement la paupière inférieure de l'œilatteint. |
| 4. Approchez l'embout du flacon de l'œil atteint, sans toucher l'œil. 5. Pressez légèrement le flacon afin de ne déposer qu'une seule gouttedans l'œil, puis relâchez la paupière inférieure. 6. Appuyez légèrement avec votre doigt sur le coin interne de l'œilatteint (proche du nez) pendant une minute pour favoriser le passage deLATANOPROST BIOGARAN dans l'œil. 7. Répétez cette procédure dans l'autre œil si cela vous a étéprescrit par votre médecin. 8. Replacez le capuchon sur le flacon. |
Si vous devez utiliser LATANOPROST BIOGARAN avec un autre collyre, attendezau moins cinq minutes entre l'instillation de LATANOPROST BIOGARAN et celle d'unautre collyre.
Si vous avez utilisé plus de LATANOPROST BIOGARAN 0,005 %, collyre ensolution que vous n’auriez dû :
En cas d'instillation excessive, une sensation d'irritation peut apparaîtreet vos yeux peuvent larmoyer et devenir rouges. Si vous êtes inquiet, parlez-enà votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien.
En cas d'ingestion accidentelle de LATANOPROST BIOGARAN, consultezimmédiatement votre médecin ou le médecin traitant votre enfant.
Si vous oubliez d’utiliser LATANOPROST BIOGARAN 0,005 %, collyre ensolution :
Attendez le moment de l'administration suivante, pour instiller votrecollyre.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous arrêtez d’utiliser LATANOPROST BIOGARAN 0,005 %, collyre ensolution :
Si vous désirez arrêter votre traitement, parlez-en à votre médecin ou aumédecin traitant votre enfant.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Sont listés ci-dessous les effets indésirables connus avec l’utilisationde LATANOPROST BIOGARAN.
Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10) :
· Une modification de la couleur des yeux, par augmentation de la quantitéde pigments bruns dans l'iris. Le changement de la couleur des yeux a surtoutété observé chez des patients ayant l'iris de plusieurs couleurs(c'est-à-dire vert-marron, jaune-marron, bleu-marron, ou encore gris-marron)plus que chez les patients ayant l'iris d'une seule couleur (bleu, gris, vert oubrun). Cette modification de la couleur des yeux se fait très progressivementet survient en général dans les 8 premiers mois du traitement. Cettemodification de couleur peut être définitive et peut être plus visible sivous n'êtes traité que pour un seul œil. Il n'y a apparemment pas deproblème associé à ce changement de couleur de l'œil. Le changement de lacouleur de l'œil ne se poursuit pas après l'arrêt du traitement ;
· Une rougeur au niveau de l'œil ;
· Une irritation oculaire (sensation de brûlure, grain de sable,démangeaison, picotement ou sensation de corps étranger). Si l’irritationest telle qu’elle fait larmoyer votre œil de manière excessive, ou qu’ellevous amène à considérer l’arrêt de ce médicament, parlez-en à votremédecin, pharmacien ou infirmier/ère rapidement (dans la semaine). Vous aurezalors peut être besoin que votre traitement soit revu afin de s’assurerqu’il reste adapté à votre état ;
· Des modifications progressives des cils et du duvet autour de l'œiltraité ont été majoritairement observées dans la population japonaise. Ceschangements se traduisent par une couleur plus foncée, un épaississement, unallongement et une quantité plus importante de cils et de duvet.
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :
· Une irritation ou une érosion de la surface oculaire ;
· Une inflammation de la paupière (blépharite) ;
· Une douleur de l'œil ;
· Une gêne visuelle à la lumière (photophobie) ;
· Une conjonctivite.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :
· Un œdème de la paupière ;
· Une sécheresse oculaire ;
· Une inflammation ou irritation de la surface oculaire (kératite) ;
· Une vision trouble ;
· Une inflammation de la partie colorée de l’œil (uvéite) ;
· Un gonflement de la rétine (œdème maculaire) ;
· Une éruption cutanée ;
· Des douleurs dans la poitrine (angine de poitrine), des sensationsdésagréables de battements cardiaques (palpitations) ;
· De l’asthme, une gêne respiratoire (dyspnée) ;
· Des douleurs thoraciques ;
· Des maux de tête, des étourdissements ;
· Une douleur musculaire, une douleur articulaire.
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1000) :
· Une inflammation de l'iris (iritis) ;
· Un gonflement et des ulcérations de la surface oculaire ;
· Un gonflement du pourtour de l'œil (œdème périorbitaire) ;
· Des cils mal orientés ou une rangée supplémentaire de cils ;
· Une cicatrisation de la surface oculaire ;
· Un kyste dans la partie colorée de l’œil (kyste irien) ;
· Une réaction cutanée localisée aux paupières, une coloration plusfoncée des paupières ;
· Une aggravation de l'asthme ;
· Des démangeaisons sévères de la peau ;
· Le développement d’une infection virale de l’œil due au virus del’Herpès simplex (HSV).
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10000) :
· Une aggravation d'une angine de poitrine préexistante, des yeuxd’apparence creuse (creusement du sillon palpébral).
Les effets indésirables observés plus souvent chez l'enfant que chezl'adulte sont un rhume et de la fièvre.
Dans de très rares cas, certains patients présentant des lésions sévèresau niveau de la couche claire située sur le devant de l’œil (la cornée) ontdéveloppé des taches troubles sur celle-ci du fait de l’accumulation decalcium pendant le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LATANOPROST BIOGARAN 0,005 %, collyre en solution?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et le flacon. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver avant ouverture au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C) etconserver le flacon dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de lalumière.
Après la 1ère ouverture, le flacon doit être conservé à une températurene dépassant pas 25°C et utilisé dans un délai de 4 semaines.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LATANOPROST BIOGARAN 0,005 %, collyre en solution
· La substance active est :
Latanoprost....................................................................................................................0,005 g
Pour 100 ml de collyre en solution.
1 ml de collyre contient 50 microgrammes de latanoprost.
1 flacon de 2,5 ml de collyre contient 125 microgrammes delatanoprost.
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, chlorure de benzalkonium, phosphate de sodiummonohydraté, phosphate disodique anhydre, eau pour préparationsinjectables.
Qu’est-ce que LATANOPROST BIOGARAN 0,005 %, collyre en solution et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'un collyre en solution,commercialisé dans un flacon compte-gouttes. La solution est limpide etincolore.
Boîte de 1 ou 3 flacons compte-gouttes (PEBD/PE) avec bouchon (PE/PP) àvis et anneau de sécurité.
Chaque flacon compte-gouttes contient 2,5 ml de solution correspondantapproximativement à 80 gouttes.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
GENETIC S.P.A.
CONTRADA CANFORA
84084 FISCIANO (SA)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page