Notice patient - LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution
Dénomination du médicament
LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre ensolution
Latanoprost/Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg par ml,collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserLATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre ensolution ?
3. Comment utiliser LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg par ml,collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg par ml,collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg par ml,collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bêta-bloquants ophtalmologiques –timolol, associations, code ATC : S01ED51
LATANOPROST/TIMOLOL ARROW est indiqué pour faire baisser la pressionintra-oculaire (pression élevée à l’intérieur de l’œil).
LATANOPROST/TIMOLOL ARROW est une association de deux substances active : lelatanoprost (un dérivé de la prostaglandine) et le maléate de timolol (unbêta-bloquant).
L’œil contient un liquide, connu sous le nom d’humeur aqueuse, produiteà l'intérieur de l'œil. Ce liquide est ensuite drainé dans la circulationsanguine, ce qui maintient la pression requise dans l’œil. Si le liquide nepeut pas être évacué, la pression à l'intérieur de l'œil augmente.
De plus, les bêta-bloquants réduisent la pression oculaire en réduisant laproduction d’humeur aqueuse. Les prostaglandines favorisent l’écoulement del’humeur aqueuse.
LATANOPROST/TIMOLOL ARROW est indiqué :
· pour faire baisser la pression intra-oculaire chez les patients atteintsde glaucome à angle ouvert (lésion du nerf optique causée par une pressionexcessive dans l’œil) ;
· pour réduire la pression oculaire interne chez les patients pour lesquelsl’effet des bêta-bloquants ou des dérivés de la prostaglandine seulen’est pas suffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERLATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution?
N’utilisez jamais LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg par ml,collyre en solution :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous souffrez ou avez souffert de troubles respiratoires tels quel'asthme, une bronchopneumonie chronique obstructive sévère (troublepulmonaire grave pouvant entraîner une respiration sifflante, une difficultéà respirer et/ou une toux de longue date).
· si vous avez une fréquence cardiaque lente, une insuffisance cardiaque oudes troubles du rythme cardiaque (irrégularité des battements du cœur).
Avertissements et précautions
Avant d’utiliser ce médicament, indiquez à votre médecin si vous avezmaintenant ou avez eu dans le passé :
· une maladie cardiaque coronarienne (dont les symptômes peuvent être unedouleur ou une oppression de la poitrine, une difficulté à respirer ou unesuffocation), une insuffisance cardiaque, ou une tension artériellebasse ;
· des troubles de la fréquence cardiaque tels que les pulsations cardiaqueslentes ;
· des problèmes respiratoires, de l’asthme ou une bronchite chroniqueobstructive ;
· des problèmes de circulation sanguine (tels que la maladie ou le syndromede Raynaud) ;
· du diabète puisque le timolol peut masquer les signes et les symptômesde glycémie basse ;
· une hyperactivité de la glande thyroïdienne puisque le timolol peut enmasquer les signes et les symptômes ;
· une intervention chirurgicale au niveau de l'œil (y compris uneopération de la cataracte) ;
· un problème oculaire (douleur au niveau de l'œil, irritation ouinflammation oculaire, vision trouble) ;
· une sécheresse oculaire ;
· si vous portez des lentilles de contact. Vous pouvez utiliserLATANOPROST/TIMOLOL ARROW, à condition de suivre les instructions mentionnéesdans la rubrique « Informations importantes concernant certains composants deLATANOPROST/TIMOLOL ARROW » ;
· une angine de poitrine (en particulier d'angor de Prinzmetal) ;
· des réactions allergiques sévères nécessitant une prise en chargehospitalière ;
· si vous souffrez ou avez souffert d’une infection virale à l’œilcausée par le virus de l’herpès (HSV).
Prévenez votre médecin avant une intervention chirurgicale que vousutilisez du LATANOPROST/TIMOLOL ARROW car le timolol peut changer l’action decertains médicaments utilisés durant l’anesthésie.
Autres médicaments et LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg parml, collyre en solution
L’effet du LATANOPROST/TIMOLOL ARROW peut affecter ou être affecté pard’autres médicaments que vous prenez, y compris d’autres collyres pour letraitement du glaucome. Prévenez votre médecin si vous utilisez ou avezl’intention d’utiliser des médicaments visant à diminuer la pressionartérielle, des traitements pour le cœur ou pour le diabète.
Si vous prenez, avez pris récemment ou pourriez prendre un autremédicament, y compris des médicaments (ou des collyres) obtenus sansordonnance, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Les médicaments peuvent avoir des effets les uns sur les autres et desinteractions peuvent se produire. Vous devez en tenir compte si vous prenezl’un des types de médicaments mentionnés ci-après :
inhibiteurs calciques (médicaments utilisés dans le traitement desmaladies du cœur ou de l’hypertension).
guanéthidine (médicaments utilisés dans l’hypertension).
bêta-bloquants (médicaments utilisés dans l’hypertension).
les anti-arythmiques (médicaments pour normaliser le rythme cardiaque).
les glycosides digitaliques (médicaments utilisés dans l‘insuffisancecardiaque).
parasympathomimétiques (pour le traitement du glaucome).
Utiliser LATANOPROST/TIMOLOL ARROW en même temps que d’autres médicamentspeut entraîner une baisse de tension et/ou un ralentissement du rythmecardiaque.
Médicaments ayant une activité similaire auLATANOPROST/TIMOLOL ARROW
Utilisés en même temps que LATANOPROST/TIMOLOL ARROW, des médicamentsd’activités similaires au LATANOPROST/TIMOLOL ARROW peuvent augmenter leurseffets. Pour cette raison, l’administration dans l’œil de deuxbêta-bloquants ou de deux prostaglandines, analogues des prostaglandines oudérivés de prostaglandine n’est pas recommandée.
Clonidine
Si vous avez utilisé la substance active clonidine pour réduire la pressionintra-oculaire en même temps que LATANOPROST/TIMOLOL ARROW et que vous arrêtezbrusquement la clonidine, votre pression sanguine peut augmenter.
Si vous avez utilisé aussi un bêta-bloquant en même temps pour baisservotre pression sanguine, votre pression sanguine peut, en raison de cetteinversion d’effet, augmenter encore plus.
Quinidine (utilisée habituellement pour traiter des maladies du cœur etcertains types de malaria).
Antidépresseurs connus comme la fluoxétine et la paroxétine.
Epinéphrine (adrénaline)
Enfants et adolescents
LATANOPROST/TIMOLOL ARROW n’est pas recommandé chez les enfants et lesadolescents.
Patients âgés
LATANOPROST/TIMOLOL ARROW est également adapté pour le traitement despatients âgés
LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solutionavec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
N'utilisez pas LATANOPROST/TIMOLOL ARROW si vous êtes enceinte sauf si votremédecin considère cela comme nécessaire.
Allaitement
N'utilisez pas LATANOPROST/TIMOLOL ARROW si vous allaitez.LATANOPROST/TIMOLOL ARROW peut passer dans le lait.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Après avoir instillé LATANOPROST/TIMOLOL ARROW, votre vue peut êtretemporairement brouillée.
Si vous avez une vision trouble, en particulier juste après instillation deLATANOPROST/TIMOLOL ARROW, vous ne devez pas :
· conduire un véhicule ;
· utiliser un outil ou une machine.
LATANOPROST/TIMOLOL ARROW contient des phosphates et du chlorure debenzalkonium.
Ce médicament contient 6,3 mg de phosphates et 0,2 mg de chlorure debenzalkonium par millilitre.
Si vous souffrez de dommages sévères de la cornée (couche transparentesituée à l’avant de l’œil), les phosphates peuvent causer, dans de trèsrares cas, des taches troubles sur la cornée en raison de l’accumulation decalcium pendant le traitement.
Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contactsouples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avantapplication de ce médicament et attendre au moins 15 minutes avant de lesremettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation desyeux, surtout si vous souffrez du syndrome de l’œil sec ou de troubles de lacornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensationanormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé cemédicament, contactez votre médecin.
3. COMMENT UTILISER LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg par ml,collyre en solution ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Sauf avis contraire de votre médecin, la posologie habituelle est :
Adultes, y compris les patients âgés : Instillez une goutte une fois parjour dans chaque œil atteint.
N'utilisez pas LATANOPROST/TIMOLOL ARROW plus d'une fois par jour, votretraitement pourrait être moins efficace si vous l'utilisez plus souvent.
Si vous utilisez LATANOPROST/TIMOLOL ARROW, votre médecin pourra vousdemander d'effectuer des examens complémentaires pour évaluer lefonctionnement de votre cœur et de votre circulation sanguine.
Si vous utilisez d’autres collyres en plus de LATANOPROST/TIMOLOL ARROW,leur instillation doit être séparée de 5 minutes au moins.
Mode d’administration
1. Lavez-vous les mains et installez-vous confortablement, assis oudebout.
2. Retirez le bouchon du flacon.
3. Du bout d’un doigt, abaissez doucement la paupière inférieure del’œil atteint.
4. Placez l’extrémité du flacon à proximité de l’œil, mais sans letoucher. Pressez doucement le flacon jusqu’à ce qu’une goutte tombe dansvotre œil. Veillez à ne pas trop presser le flacon pour éviterl’instillation de plusieurs gouttes dans l’œil atteint.
5. Relâchez la paupière.
6. Après avoir utilisé LATANOPROST/TIMOLOL ARROW, appuyez légèrementavec votre doigt sur le coin interne de l'œil atteint (proche du nez) pendantdeux minutes.
Ceci permettra d’empêcher la pénétration du collyre dans le reste ducorps. Recommencez cette opération pour traiter votre deuxième œil si votremédecin vous a indiqué de le faire. Si la goutte tombe à côté de l’œil,instillez une autre goutte
7. Refermez le flacon.
Si vous avez utilisé plus de LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mgpar ml, collyre en solution que vous n’auriez dû
L’instillation d’un trop grand nombre de gouttes dans votre œil peutêtre responsable d’une irritation et d’une rougeur. Cela devraitdisparaître mais vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin.
Contactez immédiatement un médecin si quelqu’un d’autre a avalé lecollyre par erreur ou si vous avez utilisé le collyre plus souvent que celavous a été prescrit. Si vous ingérez une grande quantité deLATANOPROST/TIMOLOL ARROW, vous pouvez vous sentir mal, avoir des mauxd'estomac, vous sentir fatigué, présenter des rougeurs et avoir une sensationd'étourdissement, ou commencer à transpirer
Conservez l’emballage de ce médicament avec vous pour que le médecinpuisse en savoir plus sur votre traitement. Il décidera alors de la conduiteà tenir.
Si vous oubliez d’utiliser LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mgpar ml, collyre en solution
Si vous avez oublié d’utiliser votre collyre, continuez le traitementcomme d’habitude à la dose suivante. La dose quotidienne d’une goutte dansl’œil atteint ne doit pas être dépassée.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mgpar ml, collyre en solution
N’interrompez pas ou n’arrêtez pas votre traitement parLATANOPROST/TIMOLOL ARROW sans en avoir parlé préalablement avec votremédecin
Si vous n’utilisez pas LATANOPROST/TIMOLOL ARROW régulièrement ou si vousoubliez souvent de l’utiliser, l’efficacité de votre traitement peut enêtre compromise.
L’élévation de la pression intra-oculaire (pression à l’intérieur del’œil) peut endommager le nerf optique et détériorer votre vue. Il peut enrésulter une cécité. En principe, vous ne devriez pas ressentird’élévation de la pression intra-oculaire. Elle ne peut être diagnostiquéeque par un examen ophtalmologique. Si vous êtes atteint d’une hypertensionintra-oculaire, des contrôles ophtalmologiques réguliers sont nécessaires, demême que des mesures de la pression intra-oculaire. La pression intra-oculairedoit être mesurée au moins tous les 3 mois. Un examen des champs visuels etdu nerf optique doit avoir lieu au moins une fois par an.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
La liste ci-dessous indique les effets indésirables connus des collyres quiont le latanoprost et le timolol comme substances actives. Le principal effetindésirable est la possibilité d’une modification progressive et définitivede la couleur de l’œil. Il est également possible que les collyres contenantdu latanoprost et du timolol puissent induire des dysfonctionnements graves ducœur. Si vous remarquez des modifications de la fréquence ou de la fonction devotre cœur, vous devez prendre contact avec un médecin et lui dire que vousutilisez LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre ensolution.
Vous pouvez habituellement continuer à utiliser les gouttes, à moins queles effets ne soient graves. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien. N’arrêtez pas d’utiliser LATANOPROST/TIMOLOL ARROWsans en avoir parlé à votre médecin.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'utilisationde latanoprost/timolol :
Très fréquent (chez plus de 1 patient sur 10) sont :
Une modification de la couleur des yeux par augmentation de la quantité depigments bruns dans la partie colorée de l'œil appelée l'iris. Si vous avezdes yeux de plusieurs couleurs (c'est-à-dire bleu-marron, gris-marron,jaune-marron ou vert-marron), vous avez une plus grande probabilité d'observerces changements que si vos yeux sont d'une seule couleur (bleu, gris, vert oubrun). Cette modification de la couleur des yeux peut évoluer pendant desannées. Cette modification de couleur peut être définitive et peut être plusvisible si votre traitement par LATANOPROST/TIMOLOL ARROW ne concerne qu'un seulœil. Il ne semble pas y avoir d'autre problème associé au changement decouleur de l'œil. Le changement de la couleur de l'œil ne se poursuit pasaprès l'arrêt du traitement par LATANOPROST/TIMOLOL ARROW.
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) sont :
Une irritation oculaire (sensation de brûlure, grain de sable,démangeaison, picotement ou sensation de corps étranger) et douleuroculaire.
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) sont :
· maux de tête.
· une rougeur au niveau de l'œil, une infection de l'œil (conjonctivite),une vision trouble, des yeux larmoyants, une inflammation de la paupière, uneirritation ou une érosion de la surface oculaire.
· une éruption cutanée ou des démangeaisons (prurit).
Autres effets indésirables :
Bien que n'ayant pas été observés avec latanoprost/timolol, les effetsindésirables suivants ont été observés lors de l'utilisation séparée desdeux principes actifs de latanoprost/timolol et pourraient être rapportés lorsde l'utilisation de latanoprost/timolol.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec lelatanoprost
Infections et Infestations :
Développement d'une infection virale de l'œil causé par le virus del'herpès (HSV).
Affections du système nerveux central :
Vertiges.
Affections oculaires :
Modifications des cils et du duvet au niveau de la paupière (plus épais,plus longs et en nombre plus important, plus foncés), croissance des cils malorientée, gonflement péri-orbitaires, inflammation de la partie colorée del'œil appelée l'iris (iritis/uvéite), gonflement de la partie postérieure del'œil/œdème de la rétine (œdème maculaire), inflammation ou irritation dela surface de l’œil (kératite), sécheresse des yeux, irritation ou érosionde la surface de l’œil de la cornée, gonflement (œdème) , kyste rempli deliquide dans la partie colorée de l'œil (kyste irien) sensibilité à lalumière (photophobie), apparence enfoncée des yeux (approfondissement de lascissure des yeux).
Affections cardiaques (du cœur) :
Aggravation de l'angine de poitrine, modifications du rythme cardiaque(palpitations).
Affections respiratoires :
Asthme, aggravation de l'asthme, essoufflement.
Affections cutanées :
Coloration plus foncée de la peau autour des yeux.
Affections musculo-squelettiques :
Douleurs articulaires, douleurs musculaires.
Affections diverses :
Douleurs dans la poitrine.
Comme d'autres médicaments instillés dans les yeux, latanoprost/timolol estabsorbé dans le sang. Le timolol contenu dans cette association peut entraînerdes effets indésirables semblables à ceux des béta-bloquants intraveineuxet/ou oraux. Toutefois, l'incidence des effets indésirables après uneadministration ophtalmique est inférieure à celle après une administrationpar voie orale ou par voie injectable.
Les effets indésirables attendus incluent des réactions connues au sein dela classe des bêta-bloquants lorsqu’ils sont utilisés dans le traitement desmaladies oculaires :
· réactions allergiques généralisées incluant des gonflements de la peauqui peuvent survenir dans certaines zones comme le visage et les membres pouvantobstruer les voies aériennes et entraînant des difficultés pour avaler ourespirer, de l’urticaire provoquant des démangeaisons, une éruptionlocalisée ou généralisée, des démangeaisons, une réaction allergiquesoudaine pouvant menacer le pronostic vital ;
· faible taux de sucre dans le sang ;
· difficultés pour dormir (insomnie), dépression, cauchemars, voir,entendre ou ressentir des choses qui ne sont pas là (hallucinations), perte demémoire ;
· évanouissement, attaque, diminution de l'apport sanguin au niveau ducerveau, augmentation des signes et des symptômes de la myasthénie grave(trouble musculaire), vertige, sensations inhabituelles de picotement etfourmillements, et maux de tête ;
· signes et symptômes d'irritation de l'œil (par exemple, brûlure,picotement, démangeaison, larmoiement, rougeur), inflammation de la paupière,inflammation de la cornée, inflammation/irritation de la surface de l’œil(kératite), modifications/troubles de la vision, vision floue et décollementde la couche située sous la rétine et contenant des vaisseaux sanguins aprèsune chirurgie filtrante ce qui peut causer des troubles visuels, diminution dela sensibilité cornéenne, sécheresse des yeux, érosion cornéenne (lésionde la couche située à l’avant du globe oculaire), chute de la paupièresupérieure (l’œil restant à moitié fermé), vision double ;
· sifflements ou bourdonnements d’oreille (acouphènes) ;
· ralentissement du rythme cardiaque, douleur dans la poitrine,palpitations, œdème (accumulation de liquides), changements du rythme et de lavitesse des battements cardiaques, insuffisance cardiaque congestive (maladiecardiaque avec essoufflement et gonflement des pieds et des jambes en raisond’une accumulation de liquides), autre type de trouble du rythme du cœur,crise cardiaque, insuffisance cardiaque ;
· hypotension, décoloration/froid aux doigts et aux orteils (phénomène deRaynaud), refroidissement des pieds et des mains
· rétrécissement des voies aériennes pulmonaires (principalement chez lespatients avec une maladie préexistante), difficulté respiratoire, toux ;
· perturbations de goût, nausées, indigestion, diarrhée, sècheresse dela bouche, douleurs abdominales, vomissements ;
· chute des cheveux, éruption cutanée ayant une apparence de couleurblanche argentée (éruption psoriasiforme) ou aggravation d’un psoriasis,éruption cutanée ;
· douleur musculaire non causée par l’exercice ;
· dysfonctionnement sexuel, libido diminuée ;
· faiblesse/fatigue musculaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site Internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg parml, collyre en solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette du flacon et sur la boîte après « EXP ». La date depéremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Veuillez noter les instructions de conservation suivantes :
Avant ouverture : à conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.
Après première ouverture du flacon : à conserver à une température nedépassant pas 25 °C Après ouverture, le flacon (avec le contenu restant)doit être éliminé au bout de 4 semaines. Sinon, il y a un risqued’infection de l’œil.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg par ml,collyre en solution
· La substance active est : le latanoprost et le maléate de timolol.
1 ml de collyre en solution contient 50 microgrammes de latanoprost et6,8 mg de maléate de timolol, équivalents à 5 mg de timolol.
· Les autres composants sont :
Chlorure de sodium, chlorure de benzalkonium, phosphate monosodiquedihydraté, phosphate disodique dodécahydraté (voir rubrique 2, «Latanoprost/Timolol contient des phosphates et du chlorure de benzalkonium »),eau purifiée, hydroxyde de sodium et acide chlorhydrique (pour ajustementdu pH).
Qu’est-ce que LATANOPROST/TIMOLOL ARROW 50 microgrammes/5 mg par ml,collyre en solution et contenu de l’emballage extérieur
LATANOPROST/TIMOLOL ARROW est un liquide limpide et incolore, conditionnéeen flacon compte-gouttes transparent muni d’un bouchon à vis.
LATANOPROST/TIMOLOL ARROW est disponible dans les présentationssuivantes :
1 flacon compte-gouttes contenant 2,5 ml de collyre
3 flacons compte-gouttes contenant 2,5 ml de collyre
6 flacons compte-gouttes contenant 2,5 ml de collyre.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES S.A.S.
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES S.A.S.
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
S.C ROMPHARM COMPANY SRL
EROILO STREET, NO. 1A
OTOPENI 075100LIFOV DISTRICT
ROUMANIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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