LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution

Latanoprost/Timolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par ml,collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserLATA­NOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution ?

3. Comment utiliser LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par ml,collyre en solution ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par ml,collyre en solution ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par ml,collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Bêta-bloquants ophtalmiques – timolol en association, code ATC :S01ED51.

LATANOPROST/TIMOLOL EG est indiqué pour faire baisser la pressionintra­oculaire (pression élevée à l’intérieur de l’œil).

LATANOPROST/TIMOLOL EG est une association de deux substances actives : lelatanoprost (un dérivé de la prostaglandine) et le maléate de timolol (unbêta-bloquant).

L’œil contient un liquide, connu sous le nom d’humeur aqueuse, produiteà l'intérieur de l'œil. Ce liquide est ensuite drainé dans la circulationsan­guine, ce qui maintient la pression requise dans l’œil. Si le liquide nepeut pas être évacué, la pression à l'intérieur de l'œil augmente.

De plus, les bêta-bloquants réduisent la pression oculaire en réduisant laproduction d’humeur aqueuse. Les prostaglandines favorisent l’écoulement del’humeur aqueuse.

LATANOPROST/TIMOLOL EG est indiqué :

· pour faire baisser la pression intraoculaire chez les patients atteints deglaucome à angle ouvert (lésion du nerf optique, causée par une pressionexcessive dans l’œil).

· pour réduire la pression oculaire interne chez les patients pour lesquelsl’effet des bêta-bloquants ou des dérivés de la prostaglandine seulen’est pas suffisant.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERLATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution?

N’utilisez jamais LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par ml,collyre en solution :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au latanoprost ou timolol, auxbêta-bloquants ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,men­tionnés dans la rubrique 6 ;

· si vous avez maintenant ou avez eu dans le passé des problèmesrespi­ratoires tels que l'asthme, une bronchopneumonie chronique obstructivesévère (maladie sévère des poumons pouvant induire une respirationsif­flante, une difficulté à respirer et/ou une toux chronique) ;

· si vous présentez des troubles cardiaques graves ou des troubles durythme cardiaque ;

· si vous êtes enceinte (ou désirez le devenir) ;

· si vous allaitez.

Avertissements et précautions

Avant d’utiliser ce médicament, indiquez à votre médecin si vous avezmaintenant ou avez eu dans le passé :

· une maladie coronarienne (dont les symptômes peuvent être une douleur ouune oppression de la poitrine, une difficulté à respirer ou une suffocation),une insuffisance cardiaque, ou une tension artérielle basse ;

· des troubles de la fréquence cardiaque tels que des pulsations cardiaqueslentes ;

· des problèmes respiratoires, de l’asthme ou une bronchite chroniqueobstruc­tive ;

· des problèmes de circulation sanguine (tels que la maladie ou le syndromede Raynaud) ;

· du diabète puisque le timolol peut masquer les signes et les symptômesde glycémie basse ;

· une hyperactivité de la glande thyroïdienne (hyperthyroïdie) puisque letimolol peut en masquer les signes et les symptômes ;

· une intervention chirurgicale au niveau de l'œil (y compris uneopération de la cataracte) ;

· un problème oculaire (douleur au niveau de l'œil, irritation ouinflammation oculaire, vision trouble) ;

· une sécheresse oculaire ;

· une angine de poitrine (en particulier angor de Prinzmetal) ;

· des réactions allergiques sévères nécessitant une prise en chargehospita­lière ;

· si vous souffrez ou avez souffert d’une infection virale à l’œilcausée par le virus de l’herpès simplex (HSV).

Port de lentilles de contact : vous pouvez continuer d’utiliserLATA­NOPROST/TIMOLOL EG, à condition de suivre les instructions mentionnéesdans la rubrique « LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par ml, collyreen solution contient du chlorure de benzalkonium ».

Prévenez votre médecin avant une intervention chirurgicale que vous avezutilisé du LATANOPROST/TIMOLOL EG car ce médicament peut changer l’action decertains médicaments utilisés durant l’anesthésie.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par ml,collyre en solution

L’effet du LATANOPROST/TIMOLOL EG peut affecter ou être affecté pard’autres médicaments que vous utilisez y compris d’autres collyres pour letraitement du glaucome. Prévenez votre médecin si vous utilisez ou avezl’intention d’utiliser des médicaments visant à diminuer la pressionartérielle, des traitements pour le cœur ou pour le diabète.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament (y compris d’autres collyres).

LATANOPROST/TIMOLOL EG peut interagir avec d'autres médicaments. Vous devezvous en souvenir si vous prenez ou utilisez l’un des types de médicamentssu­ivants :

· inhibiteurs calciques (médicaments utilisés dans le traitement desmaladies du cœur ou de l’hypertension) ;

· guanéthidine (médicaments utilisés dans l’hypertension) ;

· bêta-bloquants (médicaments utilisés dans l’hypertension) ;

· antiarythmiques (médicaments pour normaliser le rythme cardiaque) ;

· glycosides digitaliques (médicaments utilisés dans les troublescardi­aques) ;

· parasympathomi­métiques (par ex., pour le traitement du glaucome).

Prendre/Utiliser LATANOPROST/TIMOLOL EG en même temps que d’autresmédicaments peut entrainer une baisse de tension et/ou un ralentissement durythme cardiaque.

· Médicaments ayant une activité similaire auLATANOPROST/TI­MOLOL EG

Utilisés en même temps que LATANOPROST/TIMOLOL EG, des médicamentsd’ac­tivités similaires au LATANOPROST/TIMOLOL EG, peut augmenter leurseffets. Pour cette raison, l’administration dans l’œil de deuxbêta-bloquants ou de deux dérivés de prostaglandine n’est pasrecommandée.

· Clonidine

Si vous avez utilisé la substance active clonidine pour réduire la pressionintra­oculaire en même temps que LATANOPROST/TIMOLOL EG et que vous arrêtezbrusquement la clonidine, votre pression sanguine peut augmenter.

Si vous avez utilisé aussi un bêta-bloquant en même temps pour baisservotre pression sanguine, votre pression sanguine peut, en raison de cetteinversion d’effet, augmenter de la même façon.

· Quinidine (utilisée habituellement pour traiter des maladies du cœur etcertains types de malaria).

· Antidépresseurs connus comme la fluoxétine et la paroxétine.

Enfants et adolescents

LATANOPROST/TIMOLOL EG n’est pas recommandé chez les enfants et lesadolescents.

Patients âgés

LATANOPROST/TIMOLOL EG est également adapté pour le traitement despatients âgés.

LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution avecdes aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

N'utilisez pas LATANOPROST/TIMOLOL EG si vous êtes enceinte sauf si votremédecin considère cela comme nécessaire. Informez immédiatement votremédecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez unegrossesse.

Allaitement

N'utilisez pas LATANOPROST/TIMOLOL EG si vous allaitez. Le timolol et lelatanoprost peuvent passer dans le lait. Demandez conseil à votre médecinavant de prendre tout médicament au cours de l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Après avoir instillé LATANOPROST/TIMOLOL EG, votre vue peut êtretemporairement brouillée.

Si vous avez une vision trouble en particulier juste après instillation deLATANOPROST/TI­MOLOL EG, vous ne devez pas :

· conduire un véhicule;

· utiliser un outil ou une machine.

LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solutioncontient du chlorure de benzalkonium.

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, ce médicament peutprovoquer une irritation des yeux. Eviter le contact avec les lentilles decontact souples. Retirer les lentilles de contact avant application et attendreau moins 15 minutes avant de les remettre. Le chlorure de benzalkonium peutdécolorer les lentilles de contact souples.

3. COMMENT UTILISER LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par ml,collyre en solution ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.

Sauf avis contraire de votre médecin, la posologie habituelle est :

Adultes, y compris les patients âgés : instillez une goutte une fois parjour dans chaque œil atteint.

Si vous utilisez d’autres collyres en plus de LATANOPROST/TIMOLOL EG, leurinstillation doit être séparée de 5 minutes au moins.

Mode d’emploi

1. Lavez-vous les mains et installez-vous confortablement, assis oudebout.

2. Retirez le bouchon du flacon.

3. Du bout d’un doigt, abaissez doucement la paupière inférieure del’œil atteint.

4. Placez l’extrémité du flacon à proximité de l’œil, mais sans letoucher. Pressez doucement le flacon jusqu’à ce qu’une goutte tombe dansvotre œil. Veillez à ne pas trop presser le flacon pour éviterl’insti­llation de plusieurs gouttes dans l’œil atteint.

5. Relâchez la paupière.

6. Après avoir utilisé LATANOPROST/TIMOLOL EG, appuyez légèrement avecvotre doigt sur le coin interne de l'œil atteint (proche du nez) pendant2 minutes.

Ceci permettra d’empêcher la pénétration du collyre dans le restedu corps.

Recommencez cette opération pour traiter votre deuxième œil si votremédecin vous a indiqué de le faire. Si la goutte tombe à côté de l’œil,instillez une autre goutte.

7. Refermez le flacon.

Si vous avez utilisé plus de LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mgpar ml, collyre en solution que vous n’auriez dû :

L’instillation d’un trop grand nombre de gouttes dans votre œil peutêtre responsable d’une irritation et d’une rougeur.

Contactez immédiatement un médecin si quelqu’un d’autre a avalé lecollyre par erreur ou si vous avez utilisé le collyre plus souvent que celavous a été prescrit.

Conservez l’emballage de ce médicament avec vous pour que le médecinpuisse en savoir plus sur votre traitement. Il décidera alors de la conduiteà tenir.

Si vous oubliez d’utiliser LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg parml, collyre en solution :

Si vous avez oublié d’utiliser votre collyre, continuez le traitementcomme d’habitude à la dose suivante. La dose quotidienne d’une goutte dansl’œil atteint ne doit pas être dépassée.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez d’utiliser LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mgpar ml, collyre en solution :

N’interrompez pas ou n’arrêtez pas votre traitement parLATANOPROS­T/TIMOLOL EG sans en avoir parlé préalablement avec votremédecin.

Si vous n’utilisez pas LATANOPROST/TIMOLOL EG régulièrement ou si vousoubliez souvent de l’utiliser, l’efficacité de votre traitement peut enêtre compromise.

L’élévation de la pression intraoculaire (pression à l’intérieur del’œil) peut endommager le nerf optique et détériorer votre vue. Il peut enrésulter une cécité. En principe, vous ne devriez pas ressentird’élé­vation de la pression intraoculaire. Elle ne peut être diagnostiquéeque par un examen ophtalmologique. Si vous êtes atteint d’une hypertensionin­traoculaire, des contrôles ophtalmologiques réguliers sont nécessaires, demême que des mesures de la pression intraoculaire. La pression intraoculairedoit être mesurée au moins tous les 3 mois. Un examen des champs visuels etdu nerf optique doit avoir lieu au moins une fois par an.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Vous pouvez continuer à prendre les gouttes, à moins que les effets nesoient graves. Si vous êtes inquiet, parlez à votre médecin ou à votrepharmacien. N'arrêtez pas d'utiliser LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5mg par ml, collyre en solution sans en parler à votre médecin.

La liste ci-dessous indique les effets indésirables connus des collyres quiont le latanoprost et le timolol comme substances actives. Le principal effetindésirable est la possibilité d’une modification progressive et définitivede la couleur de l’œil. Il est également possible que les collyres contenantdu latanoprost et du timolol puissent induire des dysfonctionnements graves ducœur. Si vous remarquez des modifications de la fréquence ou de la fonction devotre cœur, vous devez prendre contact avec un médecin et lui dire que vousutilisez LATANOPROST/TI­MOLOL EG.

Les conventions suivantes sont utilisées pour définir la fréquence deseffets indésirables ci-dessous :

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

· Une modification de la couleur des yeux par augmentation de la quantitéde pigments bruns dans la partie colorée de l'œil appelée l'iris. Si vousavez des yeux de plusieurs couleurs (c'est-à-dire bleu-marron, gris-marron,jaune-marron ou vert-marron) vous avez une plus grande probabilité d'observerces changements que si vos yeux sont d'une seule couleur (bleu, gris, vert oumarron). Cette modification de la couleur des yeux peut évoluer pendant desannées. Cette modification de couleur peut être définitive et peut être plusvisible si votre traitement par LATANOPROST/TIMOLOL EG ne concerne qu'un seulœil. Il ne semble pas y avoir d'autre problème associé au changement decouleur de l'œil. Le changement de la couleur de l'œil ne se poursuit pasaprès l'arrêt du traitement par LATANOPROST/TI­MOLOL EG.

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· Irritation oculaire (sensation de brûlure, grain de sable,démange­aisons, picotements ou sensation de corps étranger) et douleuroculaire.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· Maux de tête.

· Rougeur au niveau de l'œil, infection de l'œil (conjonctivite), visiontrouble, yeux larmoyants, inflammation de la paupière, irritation ou érosionde la surface oculaire.

· Éruption cutanée ou démangeaisons (prurit).

Autres effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été observés avec lelatanoprost :

Infections et Infestations :

· Développement d'une infection virale de l'œil causé par le virus del'herpès simplex (HSV).

Affections du système immunitaire :

· Symptômes de réaction allergique (gonflement et rougeur de la peau etéruption cutanée).

Affections du système nerveux :

· Vertiges.

Affections oculaires :

· Modifications des cils et du duvet au niveau de la paupière (plus épais,plus longs et en nombre plus important, plus foncés), croissance des cils malorientée, gonflement autour de l’œil, inflammation de la partie colorée del'œil appelée l'iris (iritis/uvéite), gonflement de la partie postérieure del'œil (œdème maculaire), inflammation/i­rritation de la surface de l’œil(kératite), sécheresse des yeux, kyste rempli de liquide dans la partiecolorée de l'œil (kyste irien), sensibilité à la lumière (photophobie),yeux enfoncés dans les orbites (approfondissement du sillon palpébral),trouble oculaire touchant la cornée et caractérisé par une atteinte ou desdommages de l’éptihélium de la cornée (érosion épithéliale ponctuée),gon­flement et rétention de liquide dans la cornée (œdème cornéen) etérosion cornéenne (lésion de la couche située à l’avant du globeoculaire).

Affections cardiaques (du cœur) :

· Aggravation de l'angine de poitrine, modifications du rythme cardiaque(pal­pitations).

Affections respiratoires :

· Asthme, aggravation de l'asthme, essoufflement.

Affections cutanées :

· Coloration plus foncée de la peau autour des yeux.

Affections musculaires et squelettiques :

· Douleurs articulaires, douleurs musculaires.

Troubles généraux :

· Douleurs dans la poitrine.

Comme d'autres médicaments instillés dans les yeux, le timolol est absorbédans le sang. Le timolol contenu dans cette association peut entrainer deseffets indésirables semblables à ceux des béta-bloquants intraveineux et/ouoraux. Toutefois, l'incidence des effets indésirables après une administratio­nophtalmique est inférieure à celle après une administration par voie orale oupar voie injectable. Les effets indésirables attendus incluent des réactionsconnues au sein de la classe des bêta-bloquants lorsqu’ils sont utilisésdans le traitement des maladies oculaires :

· Réactions allergiques généralisées incluant des gonflements de la peauqui peuvent survenir dans certaines zones comme le visage et les membres pouvantobstruer les voies aériennes et, entrainant des difficultés pour avaler ourespirer, de l’urticaire provoquant des démangeaisons, une éruptionlocalisée ou généralisée, des démangeaisons, une réaction allergiquesoudaine pouvant menacer le pronostic vital.

· Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).

· Difficultés pour dormir (insomnie), dépression, cauchemars, perte demémoire, hallucinations.

· Evanouissement, accident vasculaire cérébral, diminution de l'apportsanguin au niveau du cerveau, augmentation des signes et des symptômes de lamyasthénie grave (trouble musculaire), vertiges, sensations inhabituelles depicotements et fourmillements, et maux de tête.

· Signes et symptômes d'irritation de l'œil (par exemple brûlure,picote­ments, démangeaisons, larmoiement, rougeur), inflammation de lapaupière, inflammation de la cornée, vision floue et décollement de lachoroïde après une chirurgie filtrante ce qui peut causer des troublesvisuels, diminution de la sensibilité cornéenne, sécheresse des yeux,érosion cornéenne (lésion de la couche située à l’avant du globeoculaire), chute de la paupière supérieure (l’œil restant à moitiéfermé), vision double.

· Sifflements ou bourdonnements d'oreille (acouphènes).

· Ralentissement du rythme cardiaque, douleur dans la poitrine,palpi­tations, œdème (accumulation de liquides), changements du rythme et de lavitesse des battements cardiaques, insuffisance cardiaque congestive (maladiecardiaque avec essoufflement et gonflement des pieds et des jambes en raisond’une accumulation de liquides), autre type de trouble du rythme du cœur,crise cardiaque, insuffisance cardiaque.

· Hypotension, phénomène de Raynaud, refroidissement des pieds etdes mains.

· Rétrécissement des voies aériennes pulmonaires (principalement chez lespatients avec une maladie préexistante), difficultésres­piratoires, tou­x.

· Perturbations de goût, nausées, indigestion, diarrhée, sècheresse dela bouche, douleur abdominale, vomissements.

· Chute des cheveux, éruption cutanée ayant une apparence de couleurblanche argentée (éruption psoriasiforme) ou aggravation d’un psoriasis,éruption cutanée.

· Douleur musculaire non causée par l’exercice.

· Dysfonctionnement sexuel, libido diminuée.

· Faiblesse/fatigue musculaire.

Dans de très rares cas, certains patients présentant des atteintessévères de la partie transparente située à l’avant de l’œil (cornée)ont développé des tâches opaques sur la cornée en raison d’uneaccumulation de calcium pendant le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pasmentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effetsindésirables directement via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par ml,collyre en solution ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette du flacon et la boîte après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.

Veuillez noter les instructions de conservation suivantes :

Avant ouverture : à conserver au réfrigérateur entre 2°C et 8°C.

Après première ouverture du flacon : le médicament doit être conservémaximum 28 jours à une température ne dépassant pas 25°C. Au bout de28 jours le flacon -avec le contenu restant- doit être jeté. Autrement ilexiste un risque d’infection oculaire.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par ml, collyreen solution

· Les substances actives est sont :

Maléate detimolol....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....6.8 mg

Equivalent à 5 mg de timolol

Latanoprost..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............50 mi­crogrammes

Pour 1 ml de solution.

· Les autres composants sont :

Chlorure de sodium, chlorure de benzalkonium, phosphate monosodiquedi­hydraté, phosphate disodique dodécahydraté, eau purifiée, hydroxyde desodium (pour ajustement du pH) et acide chlorhydrique (pour ajustementdu pH).

Qu’est-ce que LATANOPROST/TIMOLOL EG 50 microgrammes/5 mg par ml, collyreen solution et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution. La solutionest limpide, incolore, exempte de toute particule visible et conditionnée enflacon compte-goutte transparent muni d’un bouchon à vis.

LATANOPROST/TIMOLOL EG est présenté en boîtes de 1, 3, 6 flacons de2,5 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS

CENTRAL PARK

9–15 RUE MAURICE MALLET

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.

EROILOR STREET, NO. 1A

OTOPENI 075100, ILFOV DISTRICT

ROMANIA

ou

CENTRAFARM SERVICES B.V.

NIEUWE DONK 9

4879 AC ETTEN-LEUR

THE NETHERLANDS

ou

STADA ARZNEIMITTEL AG

STADASTRASSE 2–18

61118 BAD VILBEL

GERMANY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Retour en haut de la page