Notice patient - LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution
Dénomination du médicament
LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre ensolution
Latanoprost/timolol (sous forme de maléate de timolol)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg par ml,collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserLATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre ensolution ?
3. Comment utiliser LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg par ml,collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg parml, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg par ml,collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ contient deux principes actifs : le latanoprost etle timolol. Le latanoprost appartient à une famille de médicaments appelésanalogues des prostaglandines. Le timolol appartient à une famille demédicaments appelés bêta-bloquants. Le latanoprost agit en augmentant ledrainage du liquide intraoculaire vers le sang. Le timolol agit en ralentissantla production de liquide dans l'œil.
LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ est indiqué pour faire baisser la pressionintraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert oud'hypertonie intraoculaire. Ces deux pathologies sont liées à une augmentationde la pression à l'intérieur de l'œil qui risque éventuellement d'endommagerla vue. Votre médecin prescrira LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ quand d'autresmédicaments n'auront pas agi de manière adéquate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERLATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution?
LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ peut être utilisé chez l'adulte (y compris lesujet âgé) mais n'est pas recommandé chez les sujets de moins de 18 ans.
N’utilisez jamais LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg par ml,collyre en solution :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’un des principes actifs deLATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ (latanoprost ou timolol), aux bêta-bloquants ou àl'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· si vous souffrez ou avez souffert dans le passé de troubles respiratoirestels que l'asthme ou une bronchopneumopathie chronique obstructive sévère(maladie pulmonaire grave pouvant causer une respiration sifflante, desdifficultés à respirer et/ou une toux persistante),
· si vous présentez des troubles cardiaques graves ou des troubles durythme cardiaque.
Avertissements et précautions
Avant de prendre LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ, informez votre médecin oupharmacien si vous êtes ou avez été dans l’une des situationssuivantes :
· si vous devez subir ou avez subi une intervention chirurgicale au niveaude l'œil (y compris une opération de la cataracte),
· si vous souffrez d'une maladie de l’œil (douleur au niveau de l'œil,irritation ou inflammation oculaire, vision trouble),
· si vous souffrez d'une sécheresse de l’œil,
· si vous portez des lentilles de contact. Vous pouvez utiliserLATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ, à condition de suivre les instructions pour lesporteurs de lentilles mentionnées dans la rubrique « LATANOPROST/TIMOLOLSANDOZ 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution contient du chlorure debenzalkonium »,
· si vous avez des difficultés à respirer, de l’asthme ou une maladiechronique obstructive des poumons,
· si vous souffrez de troubles circulatoires (tels que Maladie ou Syndromede Raynaud),
· si vous êtes diabétique car le timolol peut masquer les signes etsymptômes d’une glycémie basse,
· si vous souffrez d’un excès d’hormones thyroïdiennes(hyperthyroïdie) car le timolol peut en masquer les signes et symptômes,
· si vous souffrez de troubles du rythme cardiaque tels qu’un cœur quibat lentement,
· si vous souffrez d’insuffisance cardiaque,
· si vous souffrez d’une maladie des coronaires (les symptômes peuventinclure douleur ou oppression thoracique, essoufflement ou suffocation),
· si vous souffrez d'angine de poitrine (en particulier d'angor dePrinzmetal),
· si votre pression artérielle est basse,
· si vous souffrez de réactions allergiques sévères nécessitant uneprise en charge hospitalière,
· si vous souffrez d’une infection virale de l’œil due au virus HerpesSimplex (HSV).
Prévenez votre médecin que vous prenez Latanoprost/Timolol Sandoz en casd’intervention chirurgicale, car ce médicament peut modifier les effets decertains médicaments utilisés au cours de l’anesthésie.
Autres médicaments et LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg parml, collyre en solution
LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ peut affecter ou être affecté par d'autresmédicaments que vous utilisez, y compris d’autres collyres pour le traitementdu glaucome.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Informez en particulier votre médecin si vous prenez l’un des médicamentssuivants :
· prostaglandines, analogues des prostaglandines, ou dérivés desprostaglandines,
· médicaments qui diminuent la pression artérielle (par exemple lesbêta-bloquants),
· médicaments utilisés dans le traitement de l’hypertension artérielletels que les inhibiteurs calciques, la guanéthidine, la clonidine, lesantiarythmiques (par exemple : amiodarone), les glycosides digitaliques ou lesparasympathomimétiques,
· médicaments antidiabétiques,
· quinidine (utilisée dans le traitement de certains problèmes cardiaqueset de certains types de paludisme),
· antidépresseurs connus sous le nom de fluoxétine ou paroxétine,
· médicaments pour prévenir les chocs anaphylactiques (adrénaline /épinéphrine).
LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solutionavec des aliments et boissons
Une alimentation normale (boisson et nourriture) n'influence pas lesmodalités d'utilisation de LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ.
Grossesse, allaitement et fertilité
N'utilisez pas LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ si vous êtes enceinte, sauf sivotre médecin l'estime nécessaire. Informez immédiatement votre médecin sivous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous planifiez unegrossesse.
N'utilisez pas LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ si vous allaitez. Les substancesactives de ce médicament peuvent passer dans le lait maternel. Demandez conseilà votre médecin avant de prendre tout médicament pendant l'allaitement.
Ni le latanoprost ni le timolol n’a révélé avoir un impact sur lafertilité masculine ou féminine dans les études animales.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lorsque vous utilisez LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ, votre vision peut devenirfloue pendant une courte période. Si cela vous arrive, ne conduisez pas etn'utilisez pas d'outils ou de machines jusqu'à ce que votre vision redevienneclaire.
LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solutioncontient du chlorure de benzalkonium.
Ce médicament contient 0,20 mg de chlorure de benzalkonium par ml. Lechlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contactsouples et changer leur couleur. Retirer les lentilles de contact avantapplication et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une irritation desyeux, surtout si vous souffrez du syndrôme de l’œil sec ou de troubles de lacornée (couche transparente à l’avant de l’œil). En cas de sensationanormale, de picotements ou de douleur dans les yeux après avoir utilisé cemédicament, contactez votre médecin.
LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solutioncontient des phosphates.
Ce médicament contient 6,3 mg de phosphates par ml. Si vous souffrez dedommages sévères de la cornée (couche transparente située à l’avant del’œil), les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des troublesde la vision en raison de l’accumulation de calcium pendant le traitement(nuage).
3. COMMENT UTILISER LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg parml, collyre en solution ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Si vous utilisez ce flacon pour la 1ère fois, inscrivez la date dansl’espace prévu à cet effet sur la boite. Vous pourrez ainsi savoir à partirde quand il ne faut plus utiliser le flacon car il est périmé.
Posologie
La dose recommandée est : une goutte dans l'œil (les yeux) à traiter, unefois par jour. La dose ne doit pas excéder une goutte dans l'œil (les yeux) àtraiter par jour.
Si vous devez utiliser LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ avec un autre collyre
Attendez au moins 5 minutes entre l'instillation de LATANOPROST/TIMOLOLSANDOZ et celle des autres gouttes.
Mode d'administration
Veuillez suivre attentivement ces instructions lors de l’utilisation deLATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ, collyre en solution. Il est recommandé de vouslaver les mains avant d’utiliser votre collyre.
Ne laissez pas l’embout du flacon toucher votre œil ou des zones autour del’œil. Il peut être contaminé par des bactéries qui peuvent causer desinfections oculaires, des dommages graves de l'œil, même la perte de vision.Pour éviter la contamination possible du récipient, éviter le contact del’embout du flacon avec toute surface.
1. Vous ne devez pas utiliser le flacon si la capsule inviolable située surle goulot de la bouteille a été cassée avant sa première utilisation.
2. Pour ouvrir la bouteille dévisser le bouchon en le tournant jusqu'à larupture de la capsule inviolable.
3. Penchez la tête en arrière et tirez la paupière inférieure vers lebas légèrement pour former une poche entre la paupière et l'œil(Fig. 1).
Fig. 1
4. Renversez la bouteille, et pressez légèrement le flacon afin de nedéposer qu'une seule goutte dans l'œil (Fig. 2 et 3). Ne touchez pas votreœil ou la paupière avec l'embout du flacon.
Fig. 2
Fig. 3
5. Répétez les étapes 3 et 4 dans l'autre œil si cela vous a étéprescrit par votre médecin.
6. Après avoir utilisé LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ, fermez doucement l'œil(les yeux) et appuyez légèrement avec votre doigt sur le coin interne del'œil (des yeux) atteint(s) (proche du nez) pendant 2 minutes. Cela aide àempêcher le passage du produit dans l’organisme.
7. Refermez la bouteille en tournant le bouchon fermement immédiatementaprès usage, puis replacez le flacon dans la boite d’origine.
8. L'embout du flacon distributeur est conçu pour fournir une gouttepré-calibrée, par conséquent, n’agrandissez pas le trou de l'embout.
Si vous avez utilisé plus de LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5mg par ml, collyre en solution que vous n’auriez dû :
Il est important d'utiliser LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ comme votre médecinvous l'a prescrit. Si vous avez instillé trop de gouttes ou si le contenu duflacon a été avalé, vous pouvez vous sentir mal, par exemple avoir desétourdissements ou des difficultés à respirer, avoir des maux d'estomac, voussentir fatigué, présenter des rougeurs ou commencer à transpirer. Dans cecas, contactez immédiatement votre médecin.
Si vous oubliez d’utiliser LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mgpar ml, collyre en solution :
Continuer avec la dose habituelle à l'heure habituelle. Ne prenez pas dedose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5mg par ml, collyre en solution :
Si vous devez ou voulez arrêter ce médicament, parlez-en d'abord à votremédecin.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezconseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Vous pouvez habituellement continuer à utiliser le collyre, à moins que leseffets ne soient graves. Si vous êtes inquiet(e), parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien. N’arrêtez pas d'utiliser LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZsans en parler à votre médecin.
Sont listés ci-dessous les effets indésirables connus liés àl'utilisation de LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ. L'effet indésirable le plusimportant est une modification progressive et définitive de la couleur desyeux. Il est aussi possible que LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ entraîne desmodifications importantes du fonctionnement de votre cœur. Si vous remarquezdes changements de votre rythme cardiaque ou du fonctionnement de votre cœur,parlez-en à votre médecin en mentionnant que vous avez utiliséLATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l'utilisationde LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ :
Très fréquent (peut affecter plus de 1 patient sur 10) :
· modification progressive de la couleur des yeux par augmentation de laquantité de pigments bruns dans la partie colorée de l'œil appelée l'iris.Si vous avez des yeux de plusieurs couleurs (c'est-à-dire bleu-marron,gris-marron, jaune-marron ou vert-marron) vous avez une plus grande probabilitéd'observer ces changements que si vos yeux sont d'une seule couleur (bleu, gris,vert ou brun). Cette modification de la couleur des yeux peut évoluer pendantdes années. Cette modification de couleur peut être définitive et peut êtreplus visible si votre traitement par LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ ne concernequ'un seul œil. Il ne semble pas y avoir d'autre problème associé auchangement de couleur de l'œil. Le changement de la couleur de l'œil ne sepoursuit pas après l'arrêt du traitement par LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ.
Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 10) :
· irritation de l’œil (incluant sensation de brûlure, de picotement,démangeaisons ou sensation de corps étranger dans l’œil),
· douleur à l’œil.
Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 patient sur 100) :
· maux de tête,
· rougeur au niveau de l'œil,
· vision floue,
· yeux larmoyants,
· inflammation de la paupière,
· troubles cornéens,
· éruption cutanée/démangeaisons,
· infection de l’œil (conjonctivite),
· irritation ou érosion de la surface oculaire.
Autres effets indésirables :
Comme d'autres médicaments appliqués dans les yeux, LATANOPROST/TIMOLOLSANDOZ (latanoprost et timolol) est absorbé dans le sang. L'incidence deseffets indésirables après utilisation du collyre est inférieure à celleobservée après une administration de médicaments par voie orale ou par voieinjectable.
Bien que n’ayant pas été observés avec LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ, leseffets indésirables suivants ont été observés lors de l’utilisationséparée des deux principes actifs de LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ (latanoprostet timolol) et pourraient être rapportés lors de l’utilisation deLATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ. Les effets indésirables répertoriés incluent desréactions observées au sein de la classe des bêta-bloquants (par ex. timolol)lorsqu’ils sont utilisés dans le traitement des maladies oculaires :
· développement d’une infection virale de l’œil due au virus HerpesSimplex (HSV),
· réactions allergiques généralisées, y compris gonflement sous la peaupouvant se manifester dans des parties du corps comme le visage ou les membreset pouvant obstruer les voies respiratoires et ainsi provoquer des difficultésà avaler ou à respirer, urticaire ou éruption avec démangeaisons, éruptioncutanée localisée ou généralisée, démangeaisons, brusque réactionallergique grave pouvant engager le pronostic vital,
· taux bas de glucose dans le sang,
· vertiges,
· difficulté à dormir (insomnie), dépression, cauchemars, perte demémoire, hallucination,
· évanouissement, accident vasculaire cérébral, baisse de l'apport desang au cerveau, aggravation des signes et symptômes de myasthénie grave(affection musculaire), sensations anormales comme des fourmillements, et mauxde tête,
· gonflement au fond de l’œil (œdème maculaire), kyste dans la partiecolorée de l’œil (kyste irien), sensibilité à la lumière (photophobie),des yeux d’apparence creuse (creusement du sillon de la paupière),
· signes et symptômes d'irritation de l'œil (par ex. sensations debrûlure, picotements, démangeaisons, larmoiement, rougeur), inflammation de lapaupière, inflammation de la cornée, vision floue et décollement de la couchequi contient les vaisseaux sanguins située sous la rétine, suite à unechirurgie filtrante qui peut entraîner des anomalies de la vision, diminutionde la sensibilité de la cornée, sécheresse des yeux, érosion de la cornée(lésion de la couche avant du globe oculaire), abaissement de la paupièresupérieure (à cause duquel l'œil reste à moitié fermé), vision double,
· coloration plus foncée de la peau autour des yeux, modifications des cilset du duvet au niveau de la paupière (plus foncés, plus épais, plus longs eten nombre plus important), croissance des cils mal orientée, gonflementpéri-orbitaire, inflammation de la partie colorée de l’œil(iritis/uvéite), cicatrisation de la surface de l’œil,
· sifflements ou bourdonnements d’oreille (tinnitus),
· angine de poitrine, aggravation de l’angine de poitrine chez lespatients ayant déjà une maladie cardiaque,
· rythme cardiaque ralenti, douleur dans la poitrine, palpitations(perception du rythme cardiaque), œdème (accumulation de liquides),changements du rythme et de la vitesse des battements cardiaques, insuffisancecardiaque congestive (maladie cardiaque avec essoufflement et gonflement despieds et des jambes en raison d’une accumulation de liquides), un type detrouble du rythme cardiaque, crise cardiaque, insuffisance cardiaque,
· pression artérielle basse, mauvaise circulation sanguine qui entraîne unengourdissement et une pâleur des doigts et des orteils, mains et piedsfroids,
· essoufflement, rétrécissement des voies respiratoires dans les poumons(surtout chez les patients souffrant d'une maladie préexistante), difficultésà respirer, toux, asthme, aggravation de l'asthme,
· modification du goût, nausées, indigestion, diarrhée, sécheresse de labouche, douleur abdominale, vomissements,
· chute des cheveux, éruption cutanée ayant une apparence de couleurblanche argentée (éruption psoriasiforme) ou aggravation d’un psoriasis,éruption cutanée,
· douleurs articulaires, douleurs musculaires non causées par l’exercicephysique, faiblesse/fatigue musculaire,
· trouble sexuel, libido diminuée.
Dans de très rares cas, certains patients présentant des lésions sévèresau niveau de la couche claire située sur le devant de l’œil (la cornée) ontdéveloppé des taches opaques sur celle-ci du fait de l’accumulation decalcium pendant le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/ 5 mg parml, collyre en solution ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette et la boîte après EXP. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation avant 1ère ouverture : A conserver auréfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de lalumière.
Conditions de conservation après 1ère ouverture :
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver le flacondans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de la lumière.
Durée de conservation après 1ère ouverture :
28 jours.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg par ml,collyre en solution
· Les substances actives sont : le latanoprost et le timolol (sous forme demaléate de timolol).
Chaque ml de collyre contient 50 microgrammes de latanoprost et 5 mg detimolol (sous forme de maléate de timolol).
· Les autres composants sont :
Chlorure de benzalkonium, phosphate monosodique dihydraté (E339), phosphatedisodique anhydre (E339), chlorure de sodium, hydroxyde de sodium ou acidechlorhydrique (pour ajustement du pH), eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 microgrammes/5 mg par ml,collyre en solution et contenu de l’emballage extérieur
Collyre en solution.
La solution est incolore.
Ce médicament est disponible en flacon plastique transparent avec un bouchonà vis blanc.
Chaque flacon contient 2,5 ml de collyre.
Boîtes de 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 et 12 flacons de 2,5 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANDOZ
49 AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
Fabricant
AEROPHARM GMBH
François-Mitterrand-Allee 1
07407 Rudolstadt
Allemagne
OU
SALUTAS PHARMA GMBH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
allemagne
OU
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
Verovskova 57
1526 Ljubljana
slovenie
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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