LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre en solution - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

Latanoprost/Timolol Teva 50 microgrammes/5 mg par ml, collyre ensolution

Latanoprost/timolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par mL,collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliserLATA­NOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par mL, collyre ensolution ?

3. Comment utiliser LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par mL,collyre en solution ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par mL,collyre en solution ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par mL,collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : Bêta-bloquant ophtalmique – timolol, enassociation – Code ATC : S01ED51.

Latanoprost/Timolol TEVA contient deux principes actifs : le latanoprost etle timolol.

Le latanoprost appartient à une famille de médicaments appelés analoguesdes prostaglandines. Le timolol appartient à une famille de médicamentsappelés bêta-bloquants. Le latanoprost agit en augmentant la quantité deliquide évacué de l’œil. Le timolol agit en ralentissant la production deliquide dans l’œil.

Latanoprost/Timolol TEVA est indiqué pour faire baisser la pressionintra­oculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert oud’hypertonie intraoculaire. Ces deux pathologies sont liées à uneaugmentation de la pression à l’intérieur de l’œil qui risqueéventue­llement d’endommager la vue. Votre médecin prescriraLata­noprost/Timolol TEVA quand d’autres médicaments n’auront pas agi demanière adéquate.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERLATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par mL, collyre en solution?

Latanoprost/Timolol TEVA peut être utilisé chez l’adulte (y compris lesujet âgé) mais n’est pas recommandé chez les sujets de moins de18 ans.

N’utilisez jamais LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par mL,collyre en solution :

· si vous êtes allergique au latanoprost, au timolol ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique6 ;

· si vous avez souffert ou souffrez actuellement de troubles respiratoirestels que de l'asthme, une bronchite chronique obstructive sévère (troublepulmonaire sévère pouvant entraîner une respiration sifflante, unedifficulté à respirer et/ou une toux de longue date) ;

· si vous présentez des troubles cardiaques graves ou des troubles durythme cardiaque.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliserLATA­NOPROST/TIMOLOL TEVA, si vous avez ou si vous avez eu dans le passé :

· une maladie coronarienne (dont les symptômes peuvent être une douleur ouune oppression de la poitrine, une difficulté à respirer, ou une suffocation),une insuffisance cardiaque, ou une tension artérielle basse ;

· des troubles de la fréquence cardiaque tels que des pulsations cardiaqueslentes ;

· des problèmes respiratoires, de l’asthme ou une bronchite chroniqueobstruc­tive ;

· des problèmes de circulation sanguine (tels que la maladie ou le syndromede Raynaud) ;

· du diabète puisque le timolol peut masquer les signes et les symptômesde glycémie basse ;

· un excès d’hormones thyroïdiennes (hyperthyroïdie) puisque le timololpeut en masquer les signes et les symptômes ;

· si vous devez subir ou si vous avez subi une intervention au niveau del'œil (y compris une opération de la cataracte) ;

· si vous souffrez d’une autre maladie oculaire (douleur au niveau del'œil, irritation ou inflammation oculaire, vision trouble) ;

· si vous souffrez d’une sécheresse oculaire ;

· si vous portez des lentilles de contact. Vous pouvez utiliserLatano­prost/Timolol TEVA, à condition de suivre les instructions mentionnéesen rubrique 3 ;

· si vous souffrez d'angine de poitrine (en particulier d'angor dePrinzmetal) ;

· si vous souffrez de réactions allergiques sévères nécessitant uneprise en charge hospitalière ;

· si vous avez souffert ou souffrez actuellement d’une infection virale àl’œil due au virus herpès simplex (HSV).

Prévenez votre médecin que vous utilisez LATANOPROST/TIMOLOL TEVA avant uneintervention chirurgicale car le timolol peut modifier les effets de certainsmédicaments utilisés durant l’anesthésie.

Autres médicaments et LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par mL,collyre en solution

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris les gouttes ophtalmiques etles médicaments obtenus sans ordonnance.

L’effet du LATANOPROST/TIMOLOL TEVA peut être affecté par les autresmédicaments que vous prenez y compris d’autres collyres pour le traitement duglaucome, de même LATANOPROST/TIMOLOL TEVA peut en modifier l’effet.Prévenez votre médecin si vous utilisez ou avez l’intention d’utiliser desmédicaments visant à diminuer la pression artérielle, des traitements pour lecœur ou pour le diabète.

Informez en particulier votre médecin ou votre pharmacien si vous prenezl’un des médicaments suivants :

· prostaglandines, analogues des prostaglandines, ou dérivés desprostaglan­dines ;

· bêta-bloquants (médicaments utilisés dans l’hypertension) ;

· adrénaline ;

· médicaments utilisés dans le traitement de l’hypertension artérielle,tels que des inhibiteurs calciques, la guanéthidine ;

· antiarythmiques, glycosides digitaliques (médicaments utilisés poursoulager l'insuffisance cardiaque ou pour traiter les battements cardiaquesanormaux, p. ex,. digoxine) ;

· parasympathomi­métiques (pour le traitement du glaucome) ;

· quinidine (utilisée habituellement pour traiter des maladies du cœur etcertains types de malaria) ;

· antidépresseurs connus comme la fluoxétine et la paroxétine.

LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par mL, collyre en solutionavec des aliments et boissons

Une alimentation normale (boisson et nourriture) n’influence pas lesmodalités d’utilisation de LATANOPROST/TI­MOLOL TEVA.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

N'utilisez pas LATANOPROST/TIMOLOL TEVA si vous êtes enceinte.

Allaitement

N'utilisez pas LATANOPROST/TIMOLOL TEVA si vous allaitez. LATANOPROST/TI­MOLOLTEVA peut être excrété dans le lait.

Fertilité

Ni le latanoprost ni le timolol n’a révélé avoir un impact sur lafertilité masculine ou féminine dans les études animales.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous avez des troubles transitoires de la vue après instillation duLATANOPROST/TI­MOLOL TEVA, attendez la disparition complète du phénomène avantde conduire un véhicule ou d’utiliser une machine.

LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par mL, collyre en solutioncontient du chlorure de benzalkonium

Ce médicament contient 0,2 mg de chlorure de benzalkonium dans chaquemillilitre.

Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par des lentilles de contactsouples et peut en changer la couleur. Vous devez enlever les lentilles decontact avant d'utiliser ce médicament et les remettre 15 minutes après (voirrubrique 3 « COMMENT UTILISER LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mgpar mL, collyre en solution ? »).

Le chlorure de benzalkonium peut également causer une irritation des yeux,surtout si vous avez les yeux secs ou des troubles de la cornée (la coucheclaire à l'avant de l'œil). Si vous ressentez une sensation anormale au niveaudes yeux, des picotements ou des douleurs dans les yeux après avoir utilisé cemédicament, parlez-en à votre médecin.

LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par mL, collyre en solutioncontient des phosphates

Ce médicament contient 6,4 mg de phosphates dans chaque millilitre. Si voussouffrez de lésions sévères de la couche transparente à l'avant de l'œil(la cornée), les phosphates peuvent causer, dans de très rares cas, des tachestroubles sur la cornée dues à l'accumulation de calcium pendant letraitement.

3. COMMENT UTILISER LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par mL,collyre en solution ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée chez l’adulte (y compris chez le sujet âgé) estd’une goutte dans l’œil (les yeux) à traiter, une fois par jour.

N’utilisez pas LATANOPROST/TIMOLOL TEVA plus d’une fois par jour, votretraitement pourrait être moins efficace si vous l’utilisez plus souvent.

Utilisez LATANOPROST/TIMOLOL TEVA tel que vous l’a indiqué votre médecinjusqu’à ce que votre médecin vous demande d’arrêter.

Si vous utilisez LATANOPROST/TIMOLOL TEVA, votre médecin pourra vousdemander d’effectuer des examens complémentaires pour évaluer lefonctionnement de votre cœur et de votre circulation sanguine.

Porteurs de lentilles de contact

Si vous portez des lentilles de contact, retirez-les avant d’utiliserLATA­NOPROST/TIMOLOL TEVA et ne les remettez que 15 minutes aprèsl’instilla­tion.

Mode d'administration

1. Lavez-vous les mains, asseyez-vous ou installez-vousconfortablement.

2. Dévissez le capuchon de protection.

3. Avec l’index, tirez délicatement la paupière inférieure de l’œilaffecté vers le bas.

4. Placez le haut du flacon à proximité de l'œil atteint, sans letoucher. Pressez légèrement le flacon afin de ne déposer qu'une seule gouttedans l'œil. Assurez-vous que vous ne serrez pas trop fort le flacon, afinqu’une seule goutte soit déposée dans l’œil.

5. Relâchez votre paupière.

6. Après utilisation de LATANOPROST/TIMOLOL TEVA, appuyez avec votre doigtsur le coin interne de l'œil atteint (proche du nez) pendant deux minutes. Ceciafin d’éviter la pénétration de LATANOPROST/TIMOLOL TEVA dans votresystème circulatoire corporel.

7. Recommencez cette opération pour traiter votre deuxième œil si votremédecin vous a indiqué de le faire. Si une goutte tombe à coté de votreœil, recommencez.

8. Replacez le capuchon sur le flacon.

Si vous utilisez LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par mL,collyre en solution avec un autre collyre

Attendez au moins 5 minutes entre l’instillation de LATANOPROST/TI­MOLOLTEVA et celle des autres gouttes.

Si vous avez utilisé plus de LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mgpar mL, collyre en solution que vous n’auriez dû

En cas d’instillation excessive, une sensation d’irritation peutapparaître et vos yeux peuvent larmoyer et rougir. Si vous êtes inquiet,parlez-en à votre médecin.

Si vous avalez LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par mL, collyreen solution

En cas d’ingestion accidentelle de LATANOPROST/TIMOLOL TEVA, contactezimmé­diatement votre médecin. Si vous ingérez une grande quantité deLATANOPROST/TI­MOLOL TEVA, vous pouvez vous sentir mal, avoir des mauxd’estomac, vous sentir fatigué, présenter des rougeurs et avoir unesensation d’étourdissement, ou commencer à transpirer.

Si vous oubliez d’utiliser LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mgpar mL, collyre en solution

Attendez le moment de l’administration suivante pour instiller votrecollyre. N’utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avezoublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mgpar mL, collyre en solution

Ne pas interrompre ou arrêter votre traitement avec LATANOPROST/TIMOLOL TEVAsans en parler avec votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

De manière générale, vous pouvez continuer à utiliser les gouttes commed'habitude à moins que les effets ne soient graves. Si vous êtes inquiet,parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. N'arrêtez pas d'utiliserLATA­NOPROST/TIMOLOL TEVA sans en parler à votre médecin.

Sont listés ci-dessous les effets indésirables connus liés àl'utilisation de LATANOPROST/TIMOLOL TEVA. L'effet indésirable le plusimportant est une modification progressive et définitive de la couleur desyeux. Il est aussi possible que LATANOPROST/TIMOLOL TEVA entraîne desmodifications importantes du fonctionnement de votre cœur. Si vous remarquezdes troubles affectant votre cœur, parlez-en à votre médecin en mentionnantque vous avez utilisé LATANOPROST/TI­MOLOL TEVA.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors del’utilisation de LATANOPROST/TIMOLOL TEVA :

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :

· Modification progressive de la couleur des yeux par augmentation de laquantité de pigments bruns dans la partie colorée de l'œil appelée l'iris.Si vous avez des yeux de plusieurs couleurs (c'est-à-dire bleu-marron,gris-marron, jaune-marron ou vert-marron) vous avez une plus grande probabilitéd'ob­server ces changements que si vos yeux sont d'une seule couleur (bleu, gris,vert ou marron). Cette modification de la couleur des yeux peut évoluer pendantdes années. Cette modification de couleur peut être définitive et peut êtreplus visible si votre traitement par LATANOPROST/TIMOLOL TEVA ne concerne qu'unseul œil. Il ne semble pas y avoir d'autres problèmes associés au changementde couleur de l'œil. Le changement de la couleur de l'œil ne se poursuit pasaprès l'arrêt du traitement par LATANOPROST/TI­MOLOL TEVA.

Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :

· Irritation oculaire (sensation de brûlure, grain de sable,démange­aisons, picotements ou sensation de corps étranger) et douleuroculaire.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :

· Maux de tête.

· Rougeur au niveau de l'œil, infection de l'œil (conjonctivite), visiontrouble, yeux larmoyants, inflammation de la paupière, irritation ou érosionde la surface oculaire.

· Eruption cutanée ou démangeaisons (prurit)

Autres effets indésirables

Comme d'autres médicaments appliqués dans les yeux, LATANOPROST/TI­MOLOLTEVA est absorbé dans le sang. L'incidence des effets indésirables aprèsutilisation du collyre est inférieure à celle observée après uneadministration de médicaments par voie orale ou par voie injectable.

Bien que n’ayant pas été observés avec LATANOPROST/TIMOLOL TEVA, leseffets indésirables suivants ont été observés lors de l’utilisation­séparée des deux substances actives de LATANOPROST/TIMOLOL TEVA (latanoprostet timolol) et pourraient être rapportés lors de l’utilisation deLATANOPROST/TI­MOLOL TEVA. Les effets indésirables répertoriés incluent desréactions observées au sein de la classe des bêta-bloquants (par ex.,timolol) lorsqu’ils sont utilisés dans le traitement des maladiesoculaires :

· Développement d'une infection virale de l'œil due au virus herpèssimplex (HSV).

· Réactions allergiques généralisées, y compris gonflement sous la peaupouvant se manifester dans des parties du corps comme le visage ou les membreset pouvant obstruer les voies respiratoires et ainsi provoquer des difficultésà avaler ou à respirer, urticaire ou éruption avec démangeaisons, éruptioncutanée localisée ou généralisée, démangeaisons, brusque réactionallergique sévère pouvant engager le pronostic vital.

· Taux bas de glucose dans le sang.

· Vertiges.

· Difficulté à dormir (insomnie), dépression, cauchemars, perte demémoire, hallucinations.

· Evanouissement, accident vasculaire cérébral, baisse de l'apport de sangau cerveau, aggravation des signes et symptômes de myasthénie grave (affectionmus­culaire), sensations anormales telles que fourmillements et picotements, etmaux de tête.

· Gonflement au fond de l’œil (œdème maculaire), kyste dans la partiecolorée de l’œil (kyste irien), sensibilité à la lumière (photophobie),yeux d’apparence creuse (creusement du sillon de la paupière).

· Signes et symptômes d'irritation de l'œil (par ex., sensations debrûlure, picotements, démangeaisons, larmoiement, rougeur), inflammation de lapaupière, inflammation de la cornée, vision floue et décollement de la couchequi contient les vaisseaux sanguins située sous la rétine, suite à unechirurgie filtrante qui peut entraîner des anomalies de la vision, diminutionde la sensibilité de la cornée, sécheresse des yeux, érosion de la cornée(lésion de la couche avant du globe oculaire), abaissement de la paupièresupérieure (à cause duquel l'œil reste à moitié fermé), vision double.

· Coloration plus foncée de la peau autour des yeux, modifications des cilset du duvet au niveau de la paupière (plus foncés, plus épais, plus longs eten nombre plus important), croissance des cils mal orientée, gonflementpéri-orbitaire, inflammation de la partie colorée de l’œil(iritis/u­véite), cicatrisation de la surface de l’œil.

· Sifflements ou bourdonnements d’oreille (acouphènes).

· Angine de poitrine, aggravation de l’angine de poitrine chez lespatients ayant déjà une maladie cardiaque.

· Rythme cardiaque ralenti, douleur dans la poitrine, palpitations(per­ception du rythme cardiaque), œdème (accumulation de liquides),chan­gements du rythme et de la vitesse des battements cardiaques, insuffisancecar­diaque congestive (maladie cardiaque avec essoufflement et gonflement despieds et des jambes en raison d’une accumulation de liquides), un type detrouble du rythme cardiaque, crise cardiaque, insuffisance cardiaque.

· Tension artérielle basse, mauvaise circulation sanguine qui entraîne unengourdissement et une pâleur des doigts et des orteils, mains et piedsfroids.

· Essoufflement, rétrécissement des voies respiratoires dans les poumons(surtout chez les patients souffrant d'une maladie préexistante), difficultésà respirer, toux, asthme, aggravation de l'asthme.

· Modification du goût, nausées, indigestion, diarrhée, sécheresse de labouche, douleur abdominale, vomissements.

· Chute des cheveux, éruption cutanée ayant une apparence de couleurblanche argentée (éruption psoriasiforme) ou aggravation d’un psoriasis,éruption cutanée.

· Douleurs articulaires douleurs musculaires non causées par l’exercicephysique, faiblesse/fatigue musculaire.

· Trouble sexuel, libido diminuée.

LATANOPROST/TIMOLOL TEVA contient des phosphates. Dans de très rares cas,certains patients présentant des lésions sévères au niveau de la coucheclaire située sur le devant de l’œil (la cornée) ont développé des tachesopaques sur celle-ci du fait de l’accumulation de calcium pendant letraitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par mL,collyre en solution ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette du flacon et la boîte après « EXP ». La date de péremptionfait référence au dernier jour de ce mois.

Avant ouverture : à conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.

Après première ouverture du flacon : à conserver à une température nedépassant pas 25 °C. Au bout de 4 semaines, le flacon avec le contenurestant doit être jeté pour éviter les risques d’infection.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout. Demandez à votrepharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Cesmesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par mL,collyre en solution

· Les substances actives sont :

Latanoprost..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............50 mi­crogrammes

Timolol......­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.....5,00 mg

Sous forme de maléate detimolol....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­......6,80 mg

Pour 1 mL.

· Les autres composants sont :

Chlorure de sodium, chlorure de benzalkonium, phosphate monosodiquedi­hydraté, phosphate disodique dodécahydraté, eau purifiée, hydroxyde desodium (pour l’ajustement du pH) et acide chlorhydrique (pour l’ajustementdu pH).

Qu’est-ce que LATANOPROST/TIMOLOL TEVA 50 microgrammes/5 mg par mL,collyre en solution et contenu de l’emballage extérieur

LATANOPROST/TIMOLOL TEVA se présente sous forme de solution limpide etincolore, conditionnée en flacon compte-goutte transparent muni d’un bouchonà vis.

Les présentations de LATANOPROST/TIMOLOL TEVA sont les suivantes :

1 flacon compte-goutte contenant 2,5 mL de collyre ;

3 flacons compte-gouttes contenant, chacun, 2,5 mL de collyre ;

6 flacons compte-gouttes contenant, chacun, 2,5 mL de collyre.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 LA DÉFENSE CEDEX

Fabricant

S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L.

EROILOR STREET, NO. 1A

OTOPENI 075100, ILFOV DISTRICT

ROUMANIE

OU

MERCKLE GMBH

LUDWIG-MERCKLE-STRAßE 3

89143 BLAUBEUREN-WEILER

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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