Notice patient - LAXAMALT, poudre orale
Dénomination du médicament
LAXAMALT, poudre orale
Paraffine liquide 50%
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LAXAMALT, poudre orale et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LAXAMALT,poudre orale ?
3. Comment prendre LAXAMALT, poudre orale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LAXAMALT, poudre orale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LAXAMALT, POUDRE ORALE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : A06AA01
Ce médicament est préconisé dans le traitement de la constipationoccasionnelle. Il s’agit habituellement en 6 à 8 heures aprèsla prise.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LAXAMALT,POUDRE ORALE ?
Ne prenez jamais Laxamalt :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez une maladie du côlon,
· si vous avez ou suspectez une occlusion ou une perforationintestinale,
· si vous avez des douleurs abdominales (douleurs du ventre) de causeindéterminée.
· si vous avez des difficultés de déglutition ou si vous souffrez dereflux gastro-oesophagien (en raison du risque d'inhalation bronchique et depneumopathie lipoïde).
Avertissements et précautions
Mise en garde : PAS D’UTILISATION PROLONGÉE SANS AVIS MÉDICAL.
Constipation occasionnelle : Elle peut être liée à une modificationrécente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide entraitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement dumode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, degonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) : Elle peut êtreliée à deux causes :
· soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par lemédecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudesalimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale(légumes verts, crudités, pain complet, fruits…)
· une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits
· une augmentation des activités physiques (sport, marche…)
· une rééducation du réflexe de défécation
· parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votrepharmacien.
Précautions d'emploi :
L'administration de paraffine liquide chez les jeunes enfants, les personnesaffaiblies, allongées, ou ayant des difficultés de déglutition, ou en cas dereflux gastro-oesophagien (RGO) doit être prudente en raison du risqued'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde. L’utilisation prolongéede l’huile de paraffine est susceptible de diminuer l’absorption decertaines vitamines.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HÉSITER À DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN. AFIN D’ÉVITER D’ÉVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURSMÉDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTÉMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURSÀ VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesuresd'hygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonnequantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche enproduits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits. La prise régulièrede laxatifs dans le jeune âge peut entraver le fonctionnement normal duréflexe de défécation.
Autres médicaments et LAXAMALT, poudre orale
En raison de la paraffine contenue dans ce médicament, l'emploi prolongé decelui-ci peut diminuer l'absorption des vitamines liposolubles (A, D,E, K).
Informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Laxamalt, poudre orale avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LAXAMALT, poudre orale n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable surl’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
LAXAMALT, poudre orale contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE LAXAMALT, POUDRE ORALE ?
Fréquence d'administration et Durée du traitement :
· Chez l’adulte : 3 à 4 cuillères à soupe/jour
· Chez l’enfant de plus de 6 ans : 1 à 2 cuillères à soupe/jour
· Chez le nourrisson : 1 cuillère à dessert dans le biberon ou un peud’eau bouillie.
La prise peut avoir lieu soit le matin à jeun, soit 2 heures avant ouaprès les repas. En cas de prise le soir, tenir compte du délai d’action(6 à 8 h).
Symptômes et instructions en cas de surdosage :
À forte dose, risque d’écoulement huileux ou d’irritation au niveau del’anus. Il convient d’arrêter le traitement ou de diminuer laposologie.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.À forte dose, risque d’écoulement huileux ou d’irritation au niveau del’anus. L’inhalation bronchique de paraffine liquide peut conduire à unepneumopathie lipoïde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LAXAMALT, POUDRE ORALE ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. {MM/AAAA}. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Conserver la boîte soigneusement fermée.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LAXAMALT, poudre orale
· La substance active est :
Paraffine liquide 50 g (pour 100 g de poudre orale)
· L’autre composant excipient est : extrait de malt sec.
Qu’est-ce que LAXAMALT, poudre orale et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une poudre orale. Cemédicament est disponible en pot (composite HDPE/MetPET/papier), avec un fonden fer blanc laqué munie d’un opercule (en aluminium) et d’un couvercle (enPE), contenant 150 g, 300 g ou 400 g de poudre.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
DÔMES PHARMA SC
57 RUE DES BARDINES
63370 LEMPDES
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
AUVEX PHARMA
57 RUE DES BARDINES
63370 LEMPDES
FRANCE
Fabricant
EUROPHARTECH
34 RUE HENRI MATISSE
63370 LEMPDES
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Mai 2021
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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