Notice patient - LEDERFOLINE 25 mg, comprimé
Dénomination du médicament
LEDERFOLINE 25 mg, comprimé
Folinate de calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que LEDERFOLINE 25 mg, comprimé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LEDERFOLINE25 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT DETOXIFIANT DANS UN TRAITEMENTCYTOSTATIQUE – code ATC : V03AF03
Ce médicament est un dérivé d’une vitamine du groupe des vitamines B. Ils’utilise avec les médicaments suivants : triméthoprime, salazopyrine,pyriméthamine, trimétrexate et méthotrexate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LEDERFOLINE25 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais LEDERFOLINE 25 mg, comprimé
· si vous êtes allergique au folinate de calcium ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous souffrez ou avez souffert d’une anémie (désordre caractérisépar la diminution du taux d’hémoglobine ou du nombre de globules rouges)pernicieuse ou d’anémies mégaloblastiques dues à un déficit envitamine B12.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre LEDERFOLINE 25 mg, comprimé.
Prévenir votre médecin en cas d’insuffisance rénale.
En cas de vomissements, il faut impérativement prévenir votre médecin afinqu’il vous prescrive ce médicament sous sa forme injectable.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LEDERFOLINE 25 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
LEDERFOLINE 25 mg, comprimé avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse etl’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LEDERFOLINE 25 mg, comprimé contient du lactose et du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La posologie varie en fonction de l’indication.
Elle est strictement individuelle. Respectez les recommandations de votremédecin.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de LEDERFOLINE 25 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre LEDERFOLINE 25 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre LEDERFOLINE 25 mg, comprimé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
De très rares réactions de type allergique (urticaire, œdème de Quinckeet choc anaphylactique) ont été rapportées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CoNSERVER LEDERFOLINE 25 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LEDERFOLINE 25 mg, comprimé
· La substance active est : Folinate de calcium*
Quantité correspondant à acide folinique.......................................................................5,00 mg
Pour un comprimé
*La quantité de folinate de calcium doit être ajustée en fonction du titreen acide folinique de la matière première.
· Les autres composants sont : lactose, cellulose microcristalline(AVICEL PH 101), carboxyméthylamidon sodique (PRIMOGEL), amidon de maïsgélifiable (STARCH RX 1500), stéarate de magnésium.
La quantité de lactose est ajustée de sorte que la quantité de folinate decalcium et de lactose soit égale à 266,999 mg.
Voir rubrique 2 « LEDERFOLINE 25 mg, comprimé contient du lactose et dusodium ».
Qu’est-ce que LEDERFOLINE 25 mg, comprimé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 2, 6, 12, 25, 28 ou 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER HOLDING FRANCE
23–25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER
23–25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Fabricant
WYETH MEDICA IRELAND
LITTLE CONNELL
NEWBRIDGE – COUNTY KILDARE
IRLANDE
OU
FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.
CTRA. IRUN, KM. 26,200
SAN SEBASTIAN DE LOS REYES
28700 MADRID
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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