Notice patient - LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose
1. QU’EST-CE QUE LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MICROORGANISMES
ANTIDIARRHEIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué, en complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, dans le traitement symptomatique d’appoint de la diarrhée chez l’enfant de plus de 2 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose?
Ne prenez jamais LENIA, poudre pour suspension buvable :
Si vous êtes allergique à la Culture lyophilisée de Lactobacillus casei variété rhamnosus
ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
L’OMS ne préconise aucun traitement médicamenteux en cas de diarrhée chez l’enfant de moins de 2 ans mais uniquement des mesures de réhydratation.
Concernant l’enfant de 2 à 6 ans, vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants :
- En cas de diarrhée supérieure à 6 selles liquides par jour ou qui dure plus de 24 heures ou qui s’accompagne d’une perte de poids ; votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation par soluté de réhydratation orale,
- En cas d’apparition de fièvre, de vomissement,
- En cas de présence de sang ou de glaires dans les selles.
Concernant l’enfant de plus de 6 ans et l’adulte et, vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants :
- En l’absence d’amélioration au bout de 2 jours de traitement,
- En cas d’apparition de fièvre, de vomissement,
- En cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
- En cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, ces signes montrent un début de déshydratation c’est-à-dire de perte importante de liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voie intraveineuse.
Les patients qui appartiennent aux groupes suivants doivent consulter leur médecin avant de prendre LENIA, gélule :
De rares cas d'infection par des bactéries lactiques ont été rapportés chez des patients présentant un déficit immunitaire sévère et/ou une fonction barrière de la muqueuse intestinale très altérée.
Patient gravement malade ou immunodéprimé ou porteur d'un cathéter veineux central ou périphérique et en raison du risque de contamination aéroportée, la manipulation de ce produit doit se faire avec précaution.
Patients présentant une capacité d'absorption de l'intestin grêle significativement réduite ou un syndrome du grêle. Ces patients doivent donc bénéficier d'une surveillance particulière lorsqu'ils sont traités par certaines souches bactériennes, telles que Lactobacillus.
Autres risques : en cas de pancréatite aiguë sévère et chez des patients après transplantation hépatique.
Précautions d’emploi :
- Chez l’enfant de moins de 6 ans, il est impératif de respecter les modalités d’utilisation ainsi que le mode de reconstitution du soluté de réhydratation orale éventuellement prescrit par votre médecin et de suivre ses conseils concernant l’alimentation.
La suppression du lait et des laitages sera discutée avec le médecin.
- Chez l’enfant de plus de 6 ans, ce traitement est un complément des règles diététiques :
- Se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l’adulte est de 2 litres),
- S’alimenter le temps de la diarrhée,
- En excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés,
- En privilégiant les viandes grillées, le riz.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A CONSULTER VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
D’une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l’allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Liste des excipients :
Aucun
3. COMMENT PRENDRE LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :
Réservé à l’enfant de plus de 2 ans.
1 à 4 sachet-doses par jour.
Avaler le contenu du sachet-dose dans de l’eau sucrée ou du lait en dehors des repas.
Mode d’administration :
Voie orale.
Si vous avez pris plus de LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à ou votre infirmer/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l’abri de l’humidité.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez certains signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose
- La substance active est :
Culture lyophilisée de Lactobacillus casei variété rhamnosus................................................ 1,5 g
Pour un sachet-dose
- Les autres composants sont :
Sans objet.
Qu’est-ce que LENIA poudre pour suspension buvable en sachet-dose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable en sachet-dose. Boîte de 10 ou 20.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOSE INDUSTRIE
RUE DES FRERES LUMIERE
15130 ARPAJON-SUR-CERE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EURODEP PHARMA
7 rue Antoine de Saint Exupery
77290 COMPANS
Fabricant
BIOSE INDUSTRIE
24, AVENUE GEORGES POMPIDOU
15004 AURILLAC CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).