Notice patient - LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose
Dénomination du médicament
LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose
Culture lyophilisée de Lactobacillus casei variété rhamnosus
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 24 heures.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LENIA,poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre LENIA, poudre pour suspension buvable ensachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LENIA, poudre pour suspension buvable ensachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MICROORGANISMES
ANTIDIARRHEIQUES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué, en complément de la réhydratation, dans letraitement symptomatique d’appoint de la diarrhée chez l’enfant de plus de2 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LENIA,poudre pour suspension buvable en sachet-dose ?
Ne prenez jamais LENIA, poudre pour suspension buvable :
· En cas d’allergie connue à l’un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
L’OMS ne préconise aucun traitement médicamenteux en cas de diarrhéechez l’enfant de moins de 2 ans mais uniquement des mesures deréhydratation.
Concernant l’enfant de 2 à 6 ans, vous devez consulter rapidement votremédecin dans les cas suivants :
· En cas de diarrhée supérieure à 6 selles liquides par jour ou qui dureplus de 24 heures ou qui s’accompagne d’une perte de poids ; votre médecinjugera alors de la nécessité de prescrire une réhydratation par soluté deréhydratation orale,
· En cas d’apparition de fièvre, de vomissement,
· En cas de présence de sang ou de glaires dans les selles.
Concernant l’enfant de plus de 6 ans et l’adulte et, vous devezconsulter rapidement votre médecin dans les cas suivants :
· En l’absence d’amélioration au bout de 2 jours de traitement,
· En cas d’apparition de fièvre, de vomissement,
· En cas de présence de sang ou de glaires dans les selles,
· En cas de soif intense, de sensation de langue sèche. En effet, cessignes montrent un début de déshydratation c’est-à-dire de perte importantede liquide due à la diarrhée. Votre médecin jugera alors de la nécessité deprescrire une réhydratation qui pourra se faire par voie orale ou par voieintraveineuse.
Précautions d’emploi
· Chez l’enfant de moins de 6 ans, il est impératif de respecter lesmodalités d’utilisation ainsi que le mode de reconstitution du soluté deréhydratation orale éventuellement prescrit par votre médecin et de suivreses conseils concernant l’alimentation.
La suppression du lait et des laitages sera discutée avec le médecin.
· Chez l’enfant de plus de 6 ans, ce traitement est un complément desrègles diététiques :
o Se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin decompenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidiennemoyenne en eau de l’adulte est de 2 litres),
o S’alimenter le temps de la diarrhée,
§ En excluant certains apports et particulièrement les crudités, lesfruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ouboissons glacés,
§ En privilégiant les viandes grillées, le riz.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A CONSULTER VOTRE MEDECIN OU VOTREPHARMACIEN.
Autres médicaments et LENIA, poudre pour suspension buvable ensachet-dose
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose avec des aliments etboissons
Sans objet.
LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose avec des produits dephytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose?
Posologie
Réservé à l’enfant de plus de 2 ans.
1 à 4 sachet-doses par jour.
Avaler le contenu du sachet-dose dans de l’eau sucrée ou du lait en dehorsdes repas.
Mode d’administration
Voie orale.
Si vous avez pris plus de LENIA, poudre pour suspension buvable ensachet-dose que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LENIA, poudre pour suspension buvable ensachet-dose
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre LENIA, poudre pour suspension buvable ensachet-dose
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, LENIA, poudre pour suspension buvable ensachet-dose peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent passystématiquement chez tout le monde.
Déclaration des effets indésirables
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l’abri del’humidité.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez certains signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose
· La substance active est :
Culture lyophilisée de Lactobacillus casei variétérhamnosus................................................ 1,5 g
Pour un sachet-dose
· Les autres composants sont : sans objet.
Qu’est-ce que LENIA, poudre pour suspension buvable en sachet-dose etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable ensachet-dose. Boîte de 10 ou 20.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOSE INDUSTRIE
RUE DES FRERES LUMIERE
15130 ARPAJON-SUR-CERE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SUBSTIPHARM
24 rue Erlanger
75016 Paris
Fabricant
BIOSE INDUSTRIE
24, AVENUE GEORGES POMPIDOU
15004 AURILLAC CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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