Notice patient - LERCANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
LERCANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LERCANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreLERCANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LERCANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LERCANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LERCANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTE CALCIQUE /ANTIHYPERTENSEUR – code ATC : C08CA13 : système cardiovasculaire.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertensionartérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELERCANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais LERCANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculésécable :
· Si vous êtes allergique à la lercanidipine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez une angine de poitrine au repos ou s’aggravantprogressivement.
· Si vous avez eu un infarctus dans le mois précédent.
· Si vous avez une maladie grave du foie ou du rein.
· Si vous êtes enceinte, si vous envisagez une grossesse ou si vous êtesen âge de procréer mais que vous n’utilisez pas de contraception.
· Si vous allaitez.
Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en cas d'association audantrolène, au kétoconazole et à l'itraconazole (voir Autres médicaments etLERCANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
· Chez les patients présentant certains troubles cardiaques, le traitementpar lercanidipine sera instauré sous surveillance médicale particulière.
Précautions d'emploi
· En cas d'insuffisance cardiaque, le patient sera tout particulièrementsurveillé en début de traitement.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre LERCANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LERCANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculésécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, notamment le dantrolène (perfusion),le kétoconazole et l’itraconazole.
LERCANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse ou si vous n’utilisez pas de contraception, demandezconseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre cemédicament.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LERCANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable contient du lactoseet du sodium.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement ≪ sans sodium ≫.
3. COMMENT PRENDRE LERCANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie usuelle est d'un comprimé par jour en une prise (soit10 mg/j). Dans certains cas la posologie peut être d'un demi-comprimé parjour et, dans d'autres cas, elle peut être de 2 comprimés par jour.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un peu de liquide, ce liquide ne devantpas être du jus de pamplemousse.
Les comprimés doivent être pris chaque jour à la même heure, depréférence le matin avant le petit déjeuner.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
Si vous avez pris plus de LERCANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculésécable que vous n’auriez dû
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatementvotre médecin.
Si vous oubliez de prendre LERCANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculésécable
Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement.
Cependant, si vous omettez de prendre une dose, continuez le traitement sansessayer de rattraper cet oubli.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LERCANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculésécable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Maux de tête, rougeurs du visage accompagnées ou non de bouffées dechaleur, œdèmes des membres inférieurs (infiltration de liquide dans lesjambes), palpitations, des étourdissements ont également été rapportés.
Plus rarement :
· Fatigue, troubles digestifs à type de nausée avec ou sans vomissements,diarrhées, douleurs épigastriques (douleurs au niveau de l'estomac), myalgie(douleurs musculaires), réactions allergiques au niveau de la peau,augmentation de la diurèse (urines émises pendant 24 heures), somnolence,
· une hypotension peut apparaître dans de rares cas,
· quelques rares cas d'inflammation des gencives.
Très rarement, des troubles associant une rigidité, des tremblements et/oudes mouvements anormaux ont été signalés avec certains inhibiteurscalciques.
Chez certains patients, des douleurs thoraciques peuvent survenir en débutde traitement. Il faut en avertir votre médecin.
Biologiquement, un paramètre (taux des enzymes hépatiques) peut augmentertransitoirement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LERCANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculésécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri del’humidité.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LERCANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculésécable
· La substance active est :
Chlorhydrate de lercanidipine.......................................................................................10,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, carboxyméthylamidonsodique, povidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage : OPADRY II Jaune 85F32553 (alcool polyvinylique, dioxyde detitane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172).
Qu’est-ce que LERCANIDIPINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.Boîte de 14, 28, 30, 35, 50, 90 ou 100.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
RATIOPHARM GMBH
GRAF-ARCO-STRASSE 3
89079 ULM
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
ACTAVIS HF
REYKJAVIKURVEGUR 78
220 HAFNARFJORDUR
ISLANDE
Ou
ACTAVIS LTD
BLB 016 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 3000
MALTE
Ou
MERCKLE GMBH
GRAF-ARCO-STRASSE 3
89079 ULM
ALLEMAGNE
Ou
BALKANPHARMA – DUPNITSA AD
3, SAMOKOVSKO SHOSSE STR.
DUPNITSA 2600
BULGARIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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