LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable - notice patient, effets secondaires, posologie

Dénomination du médicament

LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable

Lévétiracétam

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant que vous ou votre enfantpreniez ce médicament car elle contient des informations importantespou­r vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable et dansquels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreLEVETI­RACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable ?

3. Comment prendre LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solutionbuvable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : antiépileptique, autresantiépi­leptiques – code ATC : N03AX14

LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable est un médicamentanti­épileptique (médicament utilisé pour traiter les crisesd’épilepsie).

LEVETIRACETAM ACCORD est utilisé :

· seul, chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans présentantune certaine forme d’épilepsie nouvellement diagnostiquée. L’épilepsieest une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). Lelévétiracétam est utilisé pour la forme d’épilepsie où les crisesn’affectent initialement qu’un seul côté du cerveau, mais qui par la suitepourraient s’étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau(crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). Le lévétiracétamvous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre decrises.

· en association à d’autres médicaments antiépileptiques pourtraiter :

o les crises partielles avec ou sans généralisation chez l’adulte,l’ado­lescent, l’enfant et le nourrisson à partir de l’âge de1 mois,

o les crises myocloniques (mouvements brefs et saccadés d’un muscle oud’un groupe de muscles) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans,ayant une épilepsie myoclonique juvénile,

o les crises généralisées tonico-cloniques primaires (crises graves avecune perte de conscience) de l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans,ayant une épilepsie généralisée idiopathique (ce type d’épilepsie qui estsupposé avoir une cause génétique).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable ?

Ne prenez jamais LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable :

· si vous êtes allergique au lévétiracétam, aux dérivés de pyrrolidoneou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnésdans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable :

· si vous souffrez de troubles rénaux, suivez les instructions de votremédecin. Il décidera si votre posologie doit être adaptée.

· si vous notez un ralentissement de la croissance ou un développementpu­bertaire inattendu de votre enfant, contactez votre médecin.

· un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques commeLEVETIRACETAM ACCORD ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires. Si vousprésentez des symptômes de dépression et/ou des idées suicidaires, contactezvotre médecin.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effets secondairessuivants devient grave ou persiste après quelques jours :

· Pensées anormales, irritabilité ou agressivité exacerbée, ou si votrefamille, vos amis ou vous remarquez des troubles importants de l’humeur ou ducomportement.

Enfants et adolescents

LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable ne doit pas être utiliséseul (en monothérapie) chez l’enfant et l’adolescent de moins de16 ans.

Autres médicaments et LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez pas de macrogol (un médicament utilisé comme laxatif) une heureavant et une heure après la prise de lévétiracétam car cela pourraitentraîner une perte de son effet.

LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable avec des aliments, desboissons et de l’alcool

Vous pouvez prendre LEVETIRACETAM ACCORD au cours ou en dehors des repas. Parprécaution, ne prenez pas de boissons alcoolisées pendant votretraitement.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Si, après évaluation attentive, votre médecin considère que le traitementest nécessaire, le lévétiracétam pourra être utilisé au cours de lagrossesse.

Vous ne devez pas arrêter votre traitement sans en avoir discuté avec votremédecin.

Un risque d’anomalie congénitale pour l’enfant à naître ne peut êtrecomplétemen­t exclu.

L’allaitement n’est pas recommandé durant le traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

LEVETIRACETAM ACCORD peut altérer votre capacité à conduire ou àmanipuler un outil ou une machine, car LEVETIRACETAM ACCORD peut vous rendresomnolent. Cet effet est plus fréquent au début du traitement ou aprèsaugmentation de la dose. Vous ne devez pas conduire ou utiliser de machine tantqu’il n’a pas été établi que vos capacités pour de telles activités nesont pas affectées.

LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable contient duparahydroxy­benzoate de méthyle (E 218), du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et du maltitol (E965)

LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable contient duparahydroxy­benzoate de méthyle (E 218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216), qui peuvent entraîner des réactions allergiques (pouvant êtreretardées).

LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable contient aussi du maltitol(E965). Si vous souffrez d’intolérance à certains sucres, contactez votremédecin avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

LEVETIRACETAM ACCORD doit être pris deux fois par jour, une fois le matin etune fois le soir, approximativement à la même heure chaque jour.

Prenez la solution buvable selon les instructions de votre médecin.

Posologie

Monothérapie

Posologie chez l’adulte et l’adolescent (à partir de l’âge de16 ans) :

Mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml fournie dansla boîte pour patients âgés de 4 ans et plus.

Posologie usuelle : LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable doitêtre pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelledoit être comprise entre 5 ml (500 mg) et 15 ml (1500 mg).

Quand vous allez prendre LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvablepour la première fois, votre médecin vous prescrira une dose plus faible quela dose recommandée pendant 2 semaines, ensuite vous prendrez la dose usuelleefficace la plus petite.

Traitement en association

Posologie chez l’adulte et l’adolescent (12 à 17 ans) :

Mesurez la dose appropriée en utilisant la seringue de 10 ml fournie dansla boîte pour patients de 4 ans et plus.

Posologie usuelle : LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable doitêtre pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelledoit être comprise entre 5 ml (500 mg) et 15 ml (1500 mg).

Posologie chez l’enfant de 6 mois et plus:

Votre médecin prescrira la forme pharmaceutique la plus appropriée deLEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable en fonction de l’âge, dupoids et de la dose.

Pour les enfants de 6 mois à 4 ans, mesurez la dose appropriée enutilisant la seringue de 3 ml fournie dans la boîte.

Pour les enfants de plus de 4 ans, mesurez la dose appropriée en utilisantla seringue de 10 ml fournie dans la boîte.

Posologie usuelle : LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable doitêtre pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelledoit être comprise entre 0,1 ml (10 mg) et 0,3 ml (30 mg) par kg de poidscorporel de l’enfant (voir tableau ci-dessous pour des exemples de doses).

Posologie chez l’enfant de 6 mois et plus :

Poids	Dose initiale: 0,1 ml/kg 2 fois par jour	Dose maximale: 0,3 ml/kg 2 fois par jour
6 kg	0,6 ml 2 fois par jour	1,8 ml 2 fois par jour
8 kg	0,8 ml 2 fois par jour	2,4 ml 2 fois par jour
10 kg	1 ml 2 fois par jour	3 ml 2 fois par jour
15 kg	1,5 ml 2 fois par jour	4,5 ml 2 fois par jour
20 kg	2 ml 2 fois par jour	6 ml 2 fois par jour
25 kg	2,5 ml 2 fois par jour	7,5 ml 2 fois par jour
A partir de 50 kg	5 ml 2 fois par jour	15 ml 2 fois par jour

Posologie chez le nourrisson (1 mois à moins de 6 mois):

Pour les nourrissons de 1 mois à moins de 6 mois, mesurez la doseappropriée en utilisant la seringue de 1 ml fournie dans la boîte.

Posologie usuelle : LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable doitêtre pris deux fois par jour, en deux doses égales, chaque dose individuelledoit être comprise entre 0,07 ml (7 mg) et 0,21 ml (21 mg) par kg de poidscorporel du nourrisson (voir tableau ci-dessous pour des exemples de doses).

Posologie chez le nourrisson (1 mois à moins de 6 mois) :

Poids	Dose initiale: 0,07 ml/kg 2 fois par jour	Dose maximale: 0,21 ml/kg 2 fois par jour
4 kg	0,3 ml 2 fois par jour	0,85 ml 2 fois par jour
5 kg	0,35 ml 2 fois par jour	1,05 ml 2 fois par jour
6 kg	0,45 ml 2 fois par jour	1,25 ml 2 fois par jour
7 kg	0,5 ml 2 fois par jour	1,5 ml 2 fois par jour

Mode d'administration

Après avoir mesuré la dose exacte avec la seringue appropriée,LE­VETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable peut être diluée dans unverre d'eau ou un biberon. Vous pouvez prendre LEVETIRACETAM ACCORD avec ou sansaliments. Après administration orale, le goût amer du lévétiracétam peutêtre perçu.

Mode d'emploi:

Ouvrir le flacon: appuyer sur le bouchon et le tourner dans le sens opposédes aiguilles d'une montre (figure 1).

Séparer l'adaptateur de la seringue (figure 2). Insérer l'adaptateur dansle col du flacon (figure 3). S'assurer qu'il soit bien fixé.

Prendre la seringue doseuse graduée et la mettre dans l'ouverture del'adaptateur (figure 4). Retourner le flacon (figure 5).

Remplir la seringue avec une petite quantité de solution en tirant sur lepiston (figure 5A), puis pousser le piston afin d'éliminer une possible bulled'air (figure 5B). Tirer le piston jusqu'au trait de graduation correspondant àla quantité en millilitres (ml) prescrite par votre médecin (figure 5C).

Retourner le flacon dans le bon sens (figure 6A). Retirer la seringue del'adaptateur (figure 6B).

Vider le contenu de la seringue dans un verre d'eau ou dans un biberon enpoussant le piston jusqu'au bout de la seringue (figure 7).

Boire la totalité du verre/biberon.

Fermer le flacon avec le bouchon en plastique.

Laver la seringue doseuse à l'eau uniquement (figure 8)

Durée de traitement:

· LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable est un traitementchro­nique. Vous devez poursuivre votre traitement par LEVETIRACETAM ACCORD100 mg/ml, solution buvable aussi longtemps que votre médecin vous l'aprescrit.

· N'arrêtez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin car celapourrait augmenter vos crises.

Si vous avez pris plus de LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvableque vous n’auriez dû :

Les effets indésirables possibles après surdosage sont: envie de dormir,agitation, agressivité, diminution de la vigilance, inhibition de larespiration et coma.

Contactez votre médecin si vous avez pris plus de solution qu'il ne lefallait. Celui-ci mettra en place le traitement le plus adapté ausurdosage.

Si vous oubliez de prendre LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solutionbuvable

Contactez votre médecin si vous avez oublié de prendre une ouplusieurs doses.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solutionbuvable

En cas d'arrêt de traitement, LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solutionbuvable doit être arrêté progressivement afin d'éviter l'augmentation de lafréquence des crises convulsives. Si votre médecin décide d’arrêter votretraitement par LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable, il vousdonnera les instructions concernant l’arrêt progressif de LEVETIRACETAMAC­CORD.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Prévenez immédiatement votre médecin, ou rendez vous au service d'urgencele plus proche, si vous ressentez :

· faiblesse, sensation d’étourdissement ou de vertige ou difficultés àrespirer, car cela pourrait être des signes d'une réaction allergique(anap­hylactique) grave ;

· gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge (œdème deQuincke) ;

· symptômes pseudo-grippaux et éruption cutanée sur le visage suivied'une éruption cutanée étendue avec une température élevée, uneaugmentation des taux d'enzymes hépatiques observée dans les tests sanguins etune augmentation d’un type de globules blancs (éosinophilie) et un gonflementdes ganglions lymphatiques (syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse avecéosinophilie et symptômes systémiques [DRESS]) ;

· symptômes tels que faible volume d'urine, fatigue, nausées,vomis­sements, confusion et œdème des jambes, des chevilles ou des pieds, carcela pourrait être un signe de diminution soudaine de la fonctionrénale ;

· éruption cutanée pouvant former des cloques et ressembler à de petitescibles (taches sombres centrales entourées par une zone plus pâle, avec unanneau sombre autour du bord) (érythème polymorphe) ;

· une éruption cutanée généralisée avec des cloques et décollement dela peau, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organesgénitaux (syndrome de Stevens-Johnson) ;

· une forme plus grave d'éruption cutanée provoquant un décollement de lapeau sur plus de 30 % de la surface du corps (nécrolyse épidermiqueto­xique) ;

· signes de changements mentaux graves ou si quelqu'un de votre entourageremarque des signes de confusion, somnolence (endormissement), amnésie (pertede mémoire), troubles de la mémoire (oubli), un comportement anormal oud'autres signes neurologiques, y compris mouvements involontaires ouincontrôlés. Cela pourrait être les symptômes d'une encéphalopathie.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sontrhinopharyn­gite, somnolence (envie de dormir), maux de tête, fatigue etétourdissements. Au début du traitement ou lors d’une augmentation de ladose, les effets indésirables tels que l’envie de dormir, la fatigue etl’étourdissement peuvent être plus fréquents. Ces effets devraientcependant diminuer avec le temps.

Très fréquents : pouvant affecter plus d’1 personne sur 10

· rhinopharyngite ;

· somnolence (envie de dormir) ; maux de tête.

Fréquents : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10

· anorexie (perte d’appétit) ;

· dépression, hostilité ou agressivité, anxiété, insomnie, nervositéou irritabilité ;

· convulsion, trouble de l’équilibre, étourdissement (sensationver­tigineuse), léthargie (manque d’énergie et d’enthousiasme), tremblement(trem­blement involontaire) ;

· vertige (sensation de rotation) ;

· toux ;

· douleur abdominale, diarrhée, dyspepsie (troubles de la digestion),vo­missement, nausée ;

· éruption cutanée ;

· asthénie/fatigue.

Peu fréquents : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100

· diminution du nombre des plaquettes sanguines, diminution du nombre desglobules blancs ;

· perte de poids, prise de poids ;

· tentative de suicide et idée suicidaire, trouble mental, comportementa­normal, hallucination, colère, confusion, attaque de panique, instabilitéémo­tionnelle/sau­tes d’humeur, agitation ;

· amnésie (perte de mémoire), trouble de la mémoire (oublis), troubles dela coordination/ataxie (difficulté à contrôler les mouvements), paresthésie(fou­rmillements), trouble de l’attention (manque de concentration) ;

· diplopie (vision double), vision trouble ;

· valeurs élevées/anormales des tests de la fonction hépatique ;

· perte de cheveux, eczéma, prurit ;

· faiblesse musculaire, myalgie (douleur musculaire) ;

· blessure.

Rares : pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000

· infection ;

· diminution de tous les types de cellules sanguines ;

· réactions allergiques sévères (DRESS), réaction anaphylactiqu­e[réaction allergique grave et importante], œdème de Quincke [gonflement duvisage, des lèvres, de la langue et de la gorge]) ;

· diminution de la concentration de sodium dans le sang ;

· suicide, troubles de la personnalité (problèmes comportementau­x),troubles de la pensée (réflexion lente, incapacité à se concentrer) ;

· idées délirantes ;

· encéphalopathie (voir sous-rubrique « Prévenez immédiatement votremédecin » pour une description détaillée des symptômes) ;

· spasmes musculaires incontrôlables affectant la tête, le torse et lesmembres, difficultés à contrôler les mouvements, hyperkinésie(hy­peractivité) ;

· pancréatite ;

· insuffisance hépatique, hépatite ;

· diminution soudaine de la fonction rénale ;

· éruption au niveau de la peau, pouvant former des cloques et seprésenter sous la forme de petites cocardes (un bouton central foncé entouréd’une zone plus claire et d’un anneau sombre en bordure) (érythèmemulti­forme), éruption généralisée avec des ampoules et un décollement de lapeau notamment autour de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales(syndrome de Stevens-Johnson), et une forme plus grave entraînant undécollement de la peau sur plus de 30% de la surface du corps (nécrolyseépi­dermique toxique) ;

· rhabdomyolyse (dégradation du tissu musculaire) et augmentation de lacréatine phosphokinase sanguine associée. La prévalence est significative­mentplus élevée chez les patients japonais par rapport aux patients nonjaponais ;

· boitement ou difficulté à marcher.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

Après 1ère ouverture du flacon, la solution peut être utilisée pendant4 mois.

A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable

· La substance active est :

Lévétiracétam­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­..100 mg

Pour 1 ml de solution buvable.

· Les autres excipients sont :

Citrate de sodium, acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate deméthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), glycyrrhizated’am­monium, glycérol (E422), maltitol liquide (E965), acésulfame depotassium (E950), arôme raisin contenant des ingrédients aromatiques et dupropylène glycol, eau purifiée.

Qu’est-ce que LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable et contenude l’emballage extérieur

LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solution buvable est un liquide incolorearomatisé au raisin. pH 5,0 à 7,0.

Le flacon en verre de 300 ml de LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solutionbuvable (pour enfant à partir de 4 ans, adolescent et adulte) est conditionnédans une boîte en carton contenant une seringue pour administration orale de10 ml (graduée tous les 0,25 ml) et un adaptateur pour la seringue.

Le flacon en verre de 150 ml de LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solutionbuvable (pour nourrisson à partir de 6 mois et enfant de 2 à 4 ans) estconditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pouradministration orale de 3 ml (graduée tous les 0,1 ml) et un adaptateur pourla seringue.

Le flacon en verre de 150 ml de LEVETIRACETAM ACCORD 100 mg/ml, solutionbuvable (pour nourrisson à partir de 1 mois à moins de 6 mois) estconditionné dans une boîte en carton contenant une seringue pouradministration orale de 1 ml (graduée tous les 0,05 ml) et un adaptateur pourla seringue.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ACCORD HEALTHCARE France SAS

45 RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX

59000 LILLE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ACCORD HEALTHCARE France SAS

45 RUE DU FAUBOURG DE ROUBAIX

59000 LILLE

Fabricant

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

SAGE HOUSE, PINNER ROAD

NORTH HARROW HA1 4HF

MIDDLESEX

ROYAUME-UNI

Ou

WESSLING HUNGARY KFT.

FÓTI ÚT 56

1047 BUDAPEST

HONGRIE

Ou

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP.Z O.O.

UL. LUTOMIERSKA 50

95–200 PABIANICE

POLOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Retour en haut de la page