Notice patient - LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion
Dénomination du médicament
LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion
Lévofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin,infirmier/ère ou pharmacien.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion et dansquel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser xxx ?
3. Comment utiliser LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pourperfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pourperfusion ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pourperfusion. LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion contient unesubstance active appelée la lévofloxacine. Elle appartient à un groupe demédicaments appelés antibiotiques. La lévofloxacine est un antibiotique detype « quinolone ». Elle agit en tuant les bactéries responsablesd’infections dans votre organisme.
Indications thérapeutiques
La lévofloxacine peut être utilisée pour traiter les infections des:
· Poumons, chez les personnes atteintes de pneumonie.
· Voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou votre vessie.
· Prostate, lorsque vous avez une infection qui dure.
· Peau et tissus sous-cutanés, y compris les muscles. C’est ce que l’onappelle parfois les « tissus mous ».
Dans certaines situations particulières, la lévofloxacine peut êtreutilisée pour diminuer les risques de contracter une maladie pulmonaireappelée maladie du charbon ou les risques d’aggravation de la maladie aprèsexposition à la bactérie responsable de la maladie du charbon.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERLEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne prenez jamais LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion si :
· Vous êtes allergique à la lévofloxacine, à d’autres antibiotiques detype quinolone tels que la moxifloxacine, la ciprofloxacine ou l’ofloxacine,ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnésdans la rubrique 6).
Les signes d’une réaction allergique sont notamment : une éruptioncutanée, des problèmes pour avaler ou pour respirer, un gonflement deslèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
· Vous avez déjà eu des crises d’épilepsie.
· Vous avez déjà eu un problème à vos tendons, tels qu’une tendinite,qui était en rapport avec un traitement par un antibiotique de la famille desquinolones. Le tendon est la structure par laquelle un muscle s’insère surun os.
· Vous êtes un enfant ou un adolescent en période de croissance.
· Vous êtes enceinte, vous pourriez être enceinte, ou vous pensez que vouspouvez être enceinte
· Vous allaitez.
Ne prenez pas ce médicament si l’une des conditions ci-dessus s’appliqueà votre cas. Si vous n’êtes pas sûr(e), parlez-en à votre médecin,infirmier/ère ou pharmacien avant de recevoir de la lévofloxacine.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Avertissements et précautions
Prévenez votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien avant de recevoirvotre médicament si :
· Vous avez 60 ans ou plus.
· Vous prenez des corticostéroïdes, parfois appelés stéroïdes (voirrubrique « Autres médicaments et LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pourperfusion »).
· Vous avez déjà fait une crise d’épilepsie (convulsion).
· Vous avez des lésions du cerveau du fait d’un accident vasculairecérébral ou une autre lésion cérébrale.
· Vous avez des problèmes rénaux.
· Vous souffrez de ce que l’on appelle un « déficit englucose-6-phosphate déshydrogénase ». Vous êtes plus susceptible deprésenter des problèmes sanguins graves lorsque vous recevez cemédicament.
· Vous avez déjà eu des problèmes de santé mentale.
· Vous avez déjà eu des problèmes cardiaques : il faut être prudent avecce type de médicament si vous êtes né avec ou si vous avez des antécédentsfamiliaux d’allongement de l’intervalle QT (observé à l’ECG,enregistrement électrique du cœur), si vous avez un déséquilibreélectrolytique dans le sang (en particulier des taux bas de potassium ou demagnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (appelé« bradycardie »), si vous avez un cœur affaibli (insuffisance cardiaque), sivous avez des antécédents de crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vousêtes une femme, ou si vous êtes âgé(e) ou si vous prenez d’autresmédicaments qui peuvent entraîner certaines anomalies de l’ECG (voirrubrique « Autres médicaments et LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pourperfusion »).
· Vous êtes diabétique.
· Vous avez déjà eu des problèmes hépatiques.
· Vous êtes atteint(e) de myasthénie.
Si vous n’êtes pas sûr(e) que l’une des conditions ci-dessuss’applique à votre cas, interrogez votre médecin, infirmier/ère oupharmacien avant de recevoir la lévofloxacine.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament. Ceci car la lévofloxacine peutaffecter le mode d’action d’autres médicaments. De même, certainsmédicaments peuvent influer sur l’effet de la lévofloxacine.
En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez l’un desmédicaments suivants. Ceci car ils peuvent augmenter le risque que vousprésentiez des effets indésirables, lorsqu’ils sont pris avec lalévofloxacine :
· Corticoïdes, parfois appelés stéroïdes – utilisés contrel’inflammation. Vous avez plus de risques de développer une inflammationet/ou une rupture de vos tendons.
· Warfarine – utilisée pour fluidifier le sang. Vous pouvez présenterplus de risques de saignements. Votre médecin vous fera faire des contrôlessanguins réguliers pour vérifier la qualité de la coagulation devotre sang.
· Théophylline – utilisée pour les problèmes respiratoires. Vous avezplus de risques de faire une crise d’épilepsie (convulsion) si vous la prenezavec la lévofloxacine.
· Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) – utiliséscontre la douleur et l’inflammation, tels que l’aspirine, l’ibuprofène,le fenbufène, le kétoprofène, l’indométacine. Vous avez plus de risques defaire une crise d’épilepsie (convulsion) s’ils sont pris avec lalévofloxacine.
· Ciclosporine – utilisée après les transplantations d’organes. Vouspouvez avoir plus de risques de présenter les effets indésirables de laciclosporine.
· Médicaments connus pour pouvoir modifier le rythme cardiaque. Cecicomprend les médicaments utilisés pour les anomalies du rythme cardiaque(antiarythmiques, tels que quinidine, hydroquinidine, disopyramide, sotalol,dofétilide, ibutilide et amiodarone), pour la dépression (antidépresseurstricycliques, tels que l’amitriptyline et l’imipramine), pour les troublespsychiatriques (antipsychotiques) et pour les infections bactériennes(antibiotiques de la famille des « macrolides », tels que l’érythromycine,l’azithromycine et la clarithromycine).
· Probénécide – utilisé pour la goutte – et cimétidine –utilisée pour les ulcères et les brûlures d’estomac. Il faut êtreparticulièrement prudent lorsque l’on prend l’un ou l’autre de cesmédicaments avec Tavanic. Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecinpourra vous donner une dose plus faible.
Tests urinaires pour détecter les opiacés
Chez les personnes prenant la lévofloxacine, les tests urinaires peuventdonner des résultats « faussement positifs » lors de la détection desantalgiques forts appelés « opiacés ». Si votre médecin vous a prescrit untest urinaire, prévenez-le que vous recevez de la lévofloxacine.
Tests de la tuberculose
Ce médicament peut rendre des résultats « faussement négatifs » lors decertains tests utilisés au laboratoire pour rechercher les bactériesresponsables de la tuberculose.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas ce médicament si :
· Vous êtes enceinte, vous pourriez être enceinte ou vous pensez que vouspouvez être enceinte.
· Vous allaitez ou vous avez prévu d’allaiter.
Sportifs
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous pouvez présenter des effets indésirables après avoir pris cemédicament, notamment des sensations d’étourdissement, de somnolence, unesensation d’avoir la tête qui tourne (vertiges) ou des modifications de lavision. Certains de ces effets indésirables peuvent affecter votre capacité àvous concentrer et votre vitesse de réaction. Si ceci se produit, ne conduisezpas ou n’effectuez aucun travail qui nécessite un niveaud’attention élevé.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de LEVOFLOXACINE EG5 mg/ml, solution pour perfusion
Ce médicament contient du sodium.
3. COMMENT UTILISER LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion?
Instructions pour un bon usage
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin.
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Comment LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion est-iladministré
· LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion est un médicament àusage hospitalier.
· Il vous sera administré par un médecin ou infirmier/ère sous formed’injection. L’injection sera pratiquée dans l’une de vos veines et seraadministrée en un certain laps de temps (c’est ce que l’on appelle uneperfusion intraveineuse).
· Pour LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion 250 mg, la duréede la perfusion doit être d’au moins 30 minutes.
· Pour LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion 500 mg, la duréede la perfusion doit être d’au moins 60 minutes.
· Votre fréquence cardiaque et votre tension artérielle doivent êtreétroitement surveillées. Ceci car des battements inhabituellement rapides ducœur et une baisse transitoire de la tension artérielle sont de possibleseffets indésirables qui ont été observés pendant la perfusion d’unantibiotique comparable. Si votre tension artérielle s’abaisse notablementpendant que vous recevez la perfusion, celle-ci sera immédiatementarrêtée.
Quelle quantité de LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion estadministrée
Si vous n’êtes pas sûr(e) de la raison pour laquelle on vous administrede la lévofloxacine ou si vous avez des questions sur la quantité delévofloxacine que l’on vous administre, parlez-en à votre médecin,infirmier/ère ou pharmacien.
· Votre médecin décidera de la quantité de lévofloxacine que vous devezrecevoir.
· La dose dépendra du type d’infection dont vous souffrez et du siège del’infection dans votre organisme.
· La durée de votre traitement dépendra de la gravité de votreinfection.
Adultes et personnes âgées
· Pneumonies : 500 mg une ou deux fois par jour.
· Infections des voies urinaires, y compris au niveau de vos reins ou devotre vessie : 500 mg une fois par jour.
· Infections de la prostate : 500 mg une fois par jour.
· Infections de la peau et des tissus sous-cutanés, y compris les muscles :500 mg une ou deux fois par jour.
Adultes et personnes âgées présentant un problème rénal
Votre médecin peut devoir vous administrer une dose plus faible.
Enfants et adolescents
Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et auxadolescents.
Protégez votre peau de la lumière solaire
Évitez la lumière solaire directe pendant que vous recevez ce médicamentet pendant les 2 jours qui suivent l’arrêt du médicament. Ceci car votrepeau va devenir bien plus sensible au soleil et peut vous donner des sensationsde brûlure, de picotements ou former des cloques sévères si vous ne prenezpas les précautions suivantes :
· Vérifiez que vous utilisez une crème solaire à indice deprotection élevé.
· Portez toujours un chapeau et des vêtements qui couvrent vos bras et vosjambes.
· Évitez les bains de soleil.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous recevez plus de LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusionque vous n’auriez dû
Il est peu probable que votre médecin ou infirmier/ère vous administre tropde médicament. Votre médecin et infirmier/ère surveilleront l’améliorationde votre état de santé, et vérifieront le médicament qui vous estadministré. N’hésitez-pas à poser des questions si vous n’êtes passûr(e) de la raison pour laquelle vous prenez un médicament.
Une dose excessive de lévofloxacine peut entraîner l’apparition deseffets suivants : crises d’épilepsie (convulsions), sensation de confusion,étourdissements, diminution de la conscience, tremblements et problèmescardiaques – entraînant des battements de cœur irréguliers ainsi qu’unesensation de malaise (nausées).
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si une dose de LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion estoubliée
Votre médecin ou infirmier/ère auront des instructions sur le moment auquelvous administrer ce médicament. Il est peu probable que le médicament ne voussoit pas administré de la manière prescrite. Cependant, si vous pensezqu’une dose n’a pas été donnée, prévenez votre médecin ouinfirmier/ère.
Risque de syndrome de sevrage
Si on arrête de vous donner LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pourperfusion
Votre médecin ou infirmier/ère continuera de vous donner de lalévofloxacine, même si vous vous sentez mieux. S’il est arrêté trop tôt,votre état peut s’aggraver ou les bactéries peuvent devenir résistantes aumédicament. Après quelques jours de traitement avec la solution pourperfusion, votre médecin peut décider de vous donner la forme en comprimés dece médicament pour terminer votre cycle de traitement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, infirmier/ère oupharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Ces effets sont normalement légers ou modérés et disparaissent souvent en peude temps.
Arrêtez la lévofloxacine et prévenez immédiatement un médecin ou un(e)infirmier/ère si vous constatez l’effet indésirable suivant :
Très rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)
· Vous faites une réaction allergique. Les signes peuvent être notamment :une éruption cutanée, des problèmes pour avaler ou respirer, un gonflementdes lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue.
Arrêtez la lévofloxacine et prévenez immédiatement un médecin ou un(e)infirmier/ère si vous constatez l’un des effets indésirables gravessuivants – vous pouvez avoir besoin d’un traitement médical enurgence :
Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)
· Diarrhée liquide pouvant contenir du sang, éventuellement avec descrampes d’estomac et une température élevé. Elle peut être le signe d’unproblème intestinal sévère.
· Douleur et inflammation de vos tendons ou ligaments, pouvant entraînerune rupture. Le tendon d’Achille est le plus souvent affecté.
· Crises d’épilepsie (convulsions).
Très rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10 000)
· Brûlures, picotements, douleur ou engourdissement. Ils peuvent être lessignes de ce que l’on appelle une « neuropathie ».
Autre :
· Éruptions cutanées sévères pouvant inclure l’apparition devésicules ou un décollement de la peau autour des lèvres, des yeux, de labouche, du nez et des organes génitaux.
· Perte d’appétit, jaunissement de la peau et des yeux, urines foncées,démangeaisons ou estomac sensible (abdomen). Ce sont peut-être des signes deproblèmes au niveau du foie notamment une insuffisance hépatique pouvant êtrefatale.
Si votre vision devient réduite ou si vous avez tout autre trouble visuellors de la prise de LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion,consultez immédiatement un ophtalmologiste.
Prévenez votre médecin si l’un des effets indésirables suivantss’aggrave ou dure plus de quelques jours :
Fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 10)
· Troubles du sommeil.
· Maux de tête, sensation d’étourdissement.
· Sensation de malaise (nausées, vomissements) et diarrhée.
· Augmentation du niveau de certaines enzymes hépatiques dansvotre sang.
· Réactions au site de perfusion.
· Inflammation d’une veine.
Peu fréquent (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 100)
· Modifications du nombre des autres bactéries ou champignons, infectionspar des champignons nommés Candida, pouvant nécessiter un traitement.
· Modifications du nombre de globules blancs constatées dans les résultatsde certains tests sanguins (leucopénie, éosinophilie).
· Sensation de stress (anxiété), sensation de confusion, sensation denervosité, sensation de somnolence, tremblements, sensation d’avoir la têtequi tourne (vertiges).
· Souffle court (dyspnée).
· Modifications du goût des aliments, perte d’appétit, indigestion(dyspepsie), douleurs dans la région de l’estomac, sensation de gonflement(flatulences) ou constipation.
· Démangeaisons et éruption cutanée, démangeaisons sévères ouurticaire, transpiration excessive (hyperhidrose).
· Douleurs articulaires ou douleurs musculaires.
· Les tests sanguins peuvent donner des résultats inhabituels à cause deproblèmes hépatiques (augmentation de la bilirubine) ou rénaux (augmentationde la créatinine).
· Faiblesse générale.
Rare (peut toucher jusqu’à 1 personne sur 1 000)
· Tendance aux hématomes et aux saignements du fait d’une diminution dunombre de plaquettes sanguines (thrombopénie).
· Diminution du nombre de globules blancs (neutropénie).
· Réponse immunitaire exagérée (hypersensibilité).
· Baisse du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie). Ceci est importantpour les personnes diabétiques.
· Impressions visuelles ou auditives non réelles (hallucinations,paranoïa), modification de votre opinion et de vos pensées (réactionspsychotiques) avec un risque de pensées suicidaires et de passage àl’acte.
· Sensation de dépression, problèmes mentaux, agitation, rêves anormauxou cauchemars.
· Sensation de picotements dans les mains et les pieds (paresthésies).
· Problèmes d’audition (bourdonnement d’oreille) ou de vision (visiontrouble).
· Battements inhabituellement rapides du cœur (tachycardie) ou tensionartérielle basse (hypotension).
· Faiblesse musculaire. Ceci est important chez les personnes atteintes demyasthénie (une maladie rare du système nerveux).
· Modifications du fonctionnement des reins et insuffisance rénaleoccasionnelle qui peut être due à une réaction allergique au niveau du reinappelée néphrite interstitielle.
· Fièvre.
Les autres effets indésirables sont notamment :
· Baisse des globules rouges (anémie) : ceci peut provoquer une pâleur dela peau ou lui donner une couleur jaune à la suite d’une atteinte desglobules rouges ; baisse du nombre de tous les types de cellules sanguines(pancytopénie).
· Fièvre, gorge douloureuse et sensation générale d’être souffrant quipersiste. Ceci peut être la conséquence d’une baisse du nombre de globulesblancs (agranulocytose).
· Arrêt circulatoire (choc de type anaphylactique).
· Augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie) ou baisse dutaux de sucre dans le sang entraînant un coma (coma hypoglycémique). Ceci estimportant pour les personnes diabétiques.
· Modification de l’odorat, perte de l’odorat ou du goût (parosmie,anosmie, agueusie).
· Problèmes pour bouger et marcher (dyskinésie, troublesextra-pyramidaux).
· Perte temporaire de la conscience (syncope).
· Perte temporaire de la vision.
· Trouble ou perte de l’audition.
· Rythme cardiaque anormalement rapide, rythme cardiaque irrégulier grave ycompris arrêt cardiaque, altération du rythme cardiaque (appelée «allongement de l’intervalle QT », observée sur l’ECG, qui estl’enregistrement de l’activité électrique du cœur).
· Difficulté pour respirer ou respiration avec sifflements(bronchospasme).
· Réactions allergiques pulmonaires.
· Pancréatite.
· Inflammation du foie (hépatite).
· Sensibilité accrue de votre peau au soleil et à la lumièreultraviolette (photosensibilité).
· Inflammation des vaisseaux qui transportent le sang dans votre corps suiteà une réaction allergique (vasculite).
· Inflammation des tissus à l’intérieur de la bouche (stomatite).
· Rupture des muscles et destruction musculaire (rhabdomyolyse).
· Rougeur et gonflement des articulations (arthrite).
· Douleurs, notamment dans le dos, le thorax et les extrémités.
· Crises de porphyrie chez les personnes souffrant déjà de porphyrie (unemaladie métabolique très rare).
· Maux de tête persistants avec ou sans vision trouble (hypertensionintra-crânienne bénigne).
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, infirmier/ère ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion?
Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et le flacon après EXP. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Après première ouverture du flacon: à utiliser immédiatement.
Après dilution dans du chlorure de sodium à 0,9 % ou du glucose à 5 %,la stabilité physicochimique de la solution diluée a été démontrée pendant4 heures à 25°C. Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doitêtre utilisé immédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n’est paslimpide, jaune-verdâtre et/ou qu’elle contient des particules.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre infirmier/ère ou pharmacien d’éliminer lesmédicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion?
La substance active est:
Lévofloxacine........................................................................................................................................5 mg
Sous forme de lévofloxacine hémihydraté..........................................................................................5,12 mg
Pour 1 ml de solution pour perfusion.
Une poche de 50 ml contient 250 mg de lévofloxacine.
Une poche de 100 ml contient 500 mg de lévofloxacine.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau pourpréparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LEVOFLOXACINE EG 5 mg/ml, solution pour perfusion et contenude l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.
Boîte de 1 ou 10 poches de 50 ml et 100 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
eg labo – laboratoires eurogenerics
“le quintet” batiment a
12 rue danjou
92517 boulogne billancourt cedex
Exploitant
eg labo – laboratoires eurogenerics
“le quintet” batiment a
12 rue danjou
92517 boulogne billancourt cedex
Fabricant
pharmaceutical works polpharma s.a
19, pelplinska str.
83–200 staogard gdanski
pologne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l'ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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