Notice patient - LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable
Dénomination du médicament
LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable
Acétate de gonadoréline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser LHRHFERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable ?
3. Comment utiliser LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solutioninjectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solutioninjectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : tests pour les troubles de lafertilité – code ATC : V04CM01.
Comment agit ce médicament ?
Ce produit est à usage diagnostique uniquement.
LHRH FERRING est un médicament contenant de la gonadoréline. Cettesubstance est une hormone similaire à une hormone naturellement présente dansle corps humain (la GnRH).
La GnRH est une hormone produite par l’hypothalamus (glande située à labase du cerveau). Cette hormone a pour rôle de contrôler la productiond’hormones sexuelles produites par l’hypophyse (autre glande située à labase du cerveau).
Selon le taux de GnRH dans le sang, l’hypophyse augmentera ou diminuera laproduction d’hormones sexuelles.
La substance active de LHRH FERRING a une action similaire à celle dela GnRH.
Pour quelle raison votre médecin vous a-t-il prescrit LHRH FERRING100 microgrammes/1 mL, solution injectable ?
Votre médecin vous a prescrit ce médicament si vous avez des difficultésà avoir des enfants, si vous présentez des troubles comme une absence derègles, un retard de puberté ou une puberté précoce, des troubles dudéveloppement des organes génitaux,….
Ces troubles peuvent être causés par un mauvais fonctionnement del’hypophyse.
Votre médecin souhaite donc tester le fonctionnement de votre hypophyse.
Après l’administration du médicament, vous devrez faire des prises desang (5 prélèvements en général). Elles permettront de vérifier si lestaux de vos hormones sexuelles produites par l’hypophyse augmentent, diminuentou restent inchangés.
Selon le résultat, votre médecin évaluera si votre hypophyse fonctionnebien ou non.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LHRHFERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable ?
N’utilisez jamais LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solutioninjectable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (lagonadoréline) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/èreavant d’utiliser LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable.
Si vous avez une tumeur de l’hypophyse (un développement excessif), votremédecin devra évaluer si ce test présente un bénéfice compte tenu desrisques d’effets indésirables pouvant affecter votre hypophyse.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solutioninjectable
Prévenez votre médecin si vous prenez du phénobarbital (médicament pourtraiter les convulsions ou une épilepsie) car ce médicament peut interférersur les résultats du test.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, il n’y a pas lieu de fairece test.
Les études faites sur ce médicament n’ont pas montré d’effets nocifsou de risques de malformation chez l’enfant à naître.
Ce médicament est utilisé pour faire le diagnostic d’un dysfonctionnementde l’hypophyse notamment chez les personnes présentant des problèmes destérilité (difficultés à avoir des enfants). Il n’y a donc aucune raisonde vous donner ce médicament si vous êtes enceinte.
Par ailleurs, si vous êtes en âge de procréer, votre médecin vousdemandera de faire une analyse de sang avant le test afin de vérifier que vousn’êtes pas enceinte.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Ce médicament contient une substance active (la gonadoréline) qui peutprovoquer un test positif lors d’un contrôle antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solutioninjectable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose à utiliser est déterminée par votre médecin.
· Chez l’adulte, la dose habituelle est de 1 ampoule.
· Chez l’enfant, la dose dépendra de son poids et de sa taille.
Une seule injection sera réalisée pour effectuer le test.
Mode d’administration
Ce médicament vous sera injecté dans une veine par un professionnelde santé.
L’injection est faite généralement le matin, sans que ce soit uneobligation, et de préférence à jeun.
Prise de sang
· Avant l’injection : une prise de sang vous sera faite. Cette prise desang permet de vérifier vos taux d’hormones avant l’injection.
· Après l’injection : 4 prises de sang seront effectuées pour vérifierl’évolution dans le temps de vos taux d’hormones. Ces prises de sang serontgénéralement réalisées 15 minutes puis 30, 60 et 90 minutes aprèsl’injection.
· Dans certains cas, des prises de sang supplémentaires peuvent êtreréalisées (à 120 et 180 minutes après l’injection).
· Dans certains cas, le nombre de prises de sang peut être réduit (auminimum : une prise de sang avant l’injection et une autre 30 minutes aprèsl’injection).
Si vous avez utilisé plus de LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solutioninjectable que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solutioninjectable :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solutioninjectable :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
· Une allergie lors de l’injection. Vous reconnaîtrez les signes d’uneallergie par des démangeaisons, des éruptions sur la peau, un gonflement duvisage ou des membres, une difficulté à respirer. Si l’un de ces signessurvient, vous devez contacter immédiatement un médecin.
· Uniquement chez les personnes qui ont une tumeur (développement excessif)de l’hypophyse : la destruction de la partie de l’hypophyse qui s’estdéveloppée excessivement. Cette destruction peut également entraîner dessaignements à l’intérieur du cerveau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solutioninjectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Durée de conservation après première ouverture : le produit doit êtreutilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solutioninjectable
· La substance active est :
Acétate degonadoréline...............................................................................100 microgrammes
Pour 1 mL de solution injectable.
· Les autres composants sont : le mannitol, l’acide acétique glacial etl’eau pour préparations injectables.
Qu’est-ce que LHRH FERRING 100 microgrammes/1 mL, solution injectable etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Chaque boîtecontient 1 ampoule de 1 mL.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
FERRING S.A.S.
7, RUE JEAN-BAPTISTE CLEMENT
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
FERRING S.A.S.
7, RUE JEAN-BAPTISTE CLEMENT
94250 GENTILLY
Fabricant
FERRING GmbH
WITTLAND 11
D-24109 KIEL
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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