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LIDOCAINE/PRILOCAINE ZENTIVA 5 %, crème - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient des substances actives:

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - LIDOCAINE/PRILOCAINE ZENTIVA 5 %, crème

Dénomination du médicament

LIDOCAINE PRILOCAINE ZENTIVA 5 %, crème

Lidocaïne, Prilocaïne

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez‑en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est‑ce que LIDOCAINE PRILOCAINE ZENTIVA 5 %, crème et dans quelscas est‑il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LIDOCAINEPRILOCAINE ZENTIVA 5 %, crème ?

3. Comment utiliser LIDOCAINE PRILOCAINE ZENTIVA 5 %, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LIDOCAINE PRILOCAINE ZENTIVA 5 %, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LIDOCAINE PRILOCAINE ZENTIVA 5 %, crème ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique ‑ anesthésique, local, amides : code ATC :N01BB20.

LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème contient deux substances activesappelées la lidocaïne et la prilocaïne. Ces dernières appartiennent à ungroupe de médicaments appelés anesthésiques locaux.

LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème fonctionne en provoquant uneanesthésie de la surface de la peau pendant une courte durée. Il est appliquésur la peau avant certains actes médicaux. Cela permet d’arrêter la douleurau niveau de la peau ; cependant, vous pouvez encore avoir les sensations depression et de toucher.

Adultes, adolescents et enfants

Il peut être utilisé pour anesthésier la peau avant :

· l’insertion d’aiguilles (par exemple, si vous devez avoir uneinjection ou faire une prise de sang).

· des opérations mineures de la peau.

Adultes et adolescents

Il peut aussi être utilisé :

· pour anesthésier les parties génitales avant :

o de recevoir une injection.

o certains actes médicaux tels que le retrait de verrues.

Un médecin ou un(e) infirmier/ère doit superviser l’utilisation deLIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème, sur les parties génitales.

Adultes

Il peut aussi être utilisé pour anesthésier la peau avant :

· Le nettoyage ou le retrait de la peau endommagée en cas d’ulcèresde jambe

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LIDOCAINEPRILOCAINE ZENTIVA 5 %, crème ?

N’utilisez jamais LIDOCAINE PRILOCAINE ZENTIVA 5 %, crème :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la lidocaïne ou à laprilocaïne, à d’autres anesthésiques locaux similaires ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.

Avertissements et précautions

Adressez‑vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LIDOCAINEPRILOCAINE ZENTIVA 5 %, crème.

· si vous ou votre enfant avez une maladie héréditaire rare qui affecte lesang, appelée « déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase »

· si vous ou votre enfant avez un problème au niveau de la quantité depigments sanguins appelé «méthémoglobi­némie »

· n’utilisez pas LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème sur les zonesprésentant des éruptions cutanées, des coupures, des écorchures oud’autres plaies ouvertes, à l’exception des ulcères de jambe. Si l’un deces problèmes est présent, vérifiez avec votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser la crème.

· si vous ou votre enfant souffrez d’une affection cutanée appelée «dermatite atopique », un temps d’application réduit peut être suffisant. Untemps d’application de plus de 30 minutes peut conduire à une augmentationde l’incidence des réactions cutanées locales (voir aussi rubrique 4 «Effets indésirables éventuels »).

· si vous prenez des médicaments spécifiques pour traiter les troubles durythme cardiaque (anti arythmiques de classe III tels que l’amiodarone). Dansce cas, le médecin doit surveiller votre fonction cardiaque.

En raison de l’absorption potentiellement renforcée sur une peaurécemment rasée, il est important de suivre la posologie recommandée, le sited’application et le temps d’application.

Evitez le contact de LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème avec lesyeux car il peut provoquer une irritation. Si vous recevez accidentellemen­tLIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème dans votre œil, vous devez lerincer immédiatement à l’eau tiède ou avec une solution saline (chlorure desodium). Veillez à ne rien recevoir d’autre dans les yeux jusqu’au retourde la sensibilité.

LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème ne doit pas être appliqué à untympan altéré.

Si vous utilisez LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème avant d’êtrevacciné par des vaccins vivants (par exemple le vaccin contre la tuberculose),vous devez consulter à nouveau votre médecin ou votre infirmier/ère après lapériode de délai demandée dans le cadre du suivi de la vaccination.

Enfants et adolescents

Chez les nourrissons et les nouveau‑nés âgés de moins de 3 mois, uneaugmentation transitoire, cliniquement non significative, de la quantité depigments sanguins appelés « méthémoglobinémie » est fréquemment observéejusqu’à 12 heures après l’application de LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA5%, crème.

L’efficacité de LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème lors duprélèvement sanguin au talon chez les nouveau‑nés ou afin d’assurer uneanalgésie adéquate lors de la circoncision n’a pas pu être confirmée dansles études cliniques.

LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème ne doit pas être appliqué surles muqueuses génitales (par exemple dans le vagin) chez les enfants (âgés demoins de 12 ans) en raison de données insuffisantes sur l’absorption dessubstances actives.

LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème ne doit pas être utilisé chezles enfants âgés de moins de 12 mois qui reçoivent simultanément d’autrestraitements affectant la quantité de pigments sanguins « méthémoglobinémie» (par exemple les sulfamides, voir aussi rubrique 2 « Autres médicaments etLIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème »).

LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème ne doit pas être utilisé chezles nourrissons prématurés.

Autres médicaments et LIDOCAINE PRILOCAINE ZENTIVA 5 %, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez/prenez, avezrécemment utilisé/pris ou pourriez utiliser/prendre tout autre médicament.Ceci inclut les médicaments que vous achetez sans prescription et lesmédicaments à base de plantes. LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crèmepeut avoir un effet sur le mode d’action de certains médicaments et certainsmédicaments peuvent avoir un effet sur LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA5%, crème.

Informez en particulier votre médecin ou votre pharmacien, si vous ou votreenfant avez récemment utilisé ou reçu l’un des médicaments suivants :

· Des médicaments utilisés pour traiter les infections appelés «sulfamides » et du nitrofurantoïne.

· Des médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie, appelésphénytoïne et phénobarbital.

· D’autres anesthésiques locaux.

· Des médicaments pour traiter un rythme cardiaque irrégulier tels quel’amiodarone.

· La cimétidine ou les béta-bloquants qui peuvent augmenter lesconcentrations de lidocaïne dans le sang. Cette interaction n’a pasd’impact clinique si LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème est utiliséaux doses recommandées pour une courte durée de traitement.

LIDOCAINE PRILOCAINE ZENTIVA 5 %, crème avec des aliments et boissons et del’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Il est peu probable que LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème utilliséoccasi­onnellement pendant la grossesse, provoque des effets indésirables surle fœtus.

Les substances actives contenues dans LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%,crème (lidocaïne et prilocaïne) sont excrétées dans le lait maternel.Cependant, les quantités sont si faibles qu’il n’y a généralement pas derisque pour l’enfant.

Des études chez l’animal ont montré une absence d’altération de lafertilité chez le mâle ou la femelle.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème n’a aucune ou qu’uneinfluence négligeable sur l’aptitude à conduire et à utiliser des machinesquand il est utilisé aux doses recommandées.

LIDOCAINE PRILOCAINE ZENTIVA 5 %, crème contient de l’hydroxystéarate demacrogolglycérol 25 (huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée).

Ce médicament contient de l’hydroxystéarate de macrogolglycérol 25 etpeut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

3. COMMENT UTILISER LIDOCAINE PRILOCAINE ZENTIVA 5 %, crème ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin, pharmacien ou de votre infirmier/infir­mière.Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou de votreinfirmier/in­firmière en cas de doute.

Utilisation de LIDOCAINE PRILOCAINE ZENTIVA 5 %, crème

· Le site d’application, la quantité à utiliser ainsi que le tempsd’application dépendront de la raison pour laquelle LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNEZENTIVA 5%, crème est utilisé.

· Votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère vous appliqueront la crèmeou vous montreront comment le faire vous‑même.

· Si LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème est utilisé sur lesparties génitales, l’application doit être supervisée par un médecin ouun(e) infirmier/ère.

Ne pas utiliser LIDOCAINE PRILOCAINE ZENTIVA 5 %, crème sur les zonessuivantes :

· Coupures, écorchures ou plaies, excepté les ulcères de jambe.

· Zone avec éruptions cutanées ou eczéma.

· Dans les yeux ou près des yeux.

· A l’intérieur du nez, de l’oreille ou de la bouche.

· Au niveau de l’anus.

· Sur les parties génitales des enfants.

Les personnes qui appliquent ou enlèvent régulièrement la crème doivents’assurer que tout contact est évité afin de prévenir le développementd’une hypersensibilité.

La membrane de protection du tube est perforée à l’aide du capuchon.

Utilisation sur la peau avant de petits actes médicaux (comme l’insertiond’a­iguille ou des opérations mineures de la peau) :

· La crème est appliquée sur la peau en couche épaisse. Votre médecin,pharmacien ou votre infirmier/ère vous diront où vous devrezl’appliquer.

· La crème est ensuite recouverte par un pansement [ruban adhésif]. Cedernier sera enlevé juste avant le début de l’intervention. Si vousappliquez vous‑même la crème, assurez‑vous d’avoir reçu des pansementsde la part de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère.

· La dose usuelle chez les adultes et les adolescents âgés de plus de12 ans est de 2 g (grammes).

· Chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans, la crème doitêtre appliquée au moins 60 minutes avant le début de l’intervention(ex­cepté si la crème est utilisée au niveau des parties génitales).Ce­pendant, ne pas appliquer la crème plus de 5 heures avant le début del’intervention.

· Chez les enfants, la quantité de LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%,crème utilisée et le temps d’application dépendent de leur âge. Votremédecin, infirmier/ère ou pharmacien vous diront la quantité à utiliser età quel moment l’appliquer.

Lorsque vous appliquez la crème, il est très important de suivre exactementles instructions suivantes:

1. Pressez le tube de crème afin de former un monticule au niveau de lazone à anesthésier (par exemple à l’endroit où l’aiguille va êtreinsérée). Une ligne de crème d’environ 3,5 cm d’épaisseur provenantd’un tube de 30 g est équivalente à 1 g de crème. La moitié d’un tubede 5 g correspond environ à 2 g de LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%,crème. Ne pas faire pénétrer la crème.

2. Retirez l’opercule du pansement.

3. Placez avec précaution le pansement par-dessus le monticule de crème.Ne pas étaler la crème sous le pansement.

4. Lissez soigneusement les bords du pansement. Laissez-le en place pendantau moins 60 minutes.

5. Votre médecin ou votre infirmier/ère retirera le pansement et enlèverala crème juste avant de procéder à l’intervention médicale (par exemplejuste avant l’insertion de l’aiguille).

Utilisation sur des zones de peau plus larges nouvellement rasées avant uneintervention médicale ambulatoire (comme certaines techniquesd’é­pilation) :

La dose usuelle est de 1 g de crème pour 10 cm² (10 centimètres­carrés) de peau appliquée pendant 1 à 5 heures sous un pansement.LIDO­CAÏNE/PRILOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème ne doit pas être utilisé sur unesurface de peau nouvellement rasée dont la superficie dépasse les 600 cm²(600 c­entimètres carrés, par exemple 30 cm sur 20 cm). La dose maximale estde 60 g.

Utilisation sur la peau avant une intervention chirurgicale (comme une greffede peau mince) nécessitant une anesthésie plus profonde de la peau :

· LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème peut être utilisé à cettefin chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans.

· La dose usuelle est de 1,5 à 2 g de crème pour 10 cm²(10 cen­timètres carrés) de peau.

· La crème est appliquée sous un pansement pendant 2 à 5 heures.

Utilisation sur la peau avant l’enlèvement de taches ressemblant à desverrues appelées «molluscum »

· LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème peut être utilisé chez lesenfants et adolescents présentant une maladie de peau appelée « dermatiteatopi­que ».

· La dose usuelle dépend de l’âge de l’enfant et est appliquéependant 30 à 60 minutes (30 minutes si le patient a une dermatite atopique).Votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien vous diront la quantité de crèmeà appliquer.

Utilisation sur la peau des parties génitales avant l’injectiond’a­nesthésiques lo­caux

· LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème peut être utilisé à cettefin uniquement chez les adultes et les adolescents âgés de plus de12 ans.

· La dose usuelle est de 1 g de crème (1 à 2 g pour la peau des organesgénitaux féminins) pour 10 cm² (10 centimètres carrés) de peau.

· La crème doit être recouverte par un pansement. Elle doit êtreappliquée pendant 15 minutes sur la peau des organes génitaux masculins etpendant 60 minutes sur la peau des organes génitaux féminins.

Utilisation sur les parties génitales avant des chirurgies mineures de lapeau (comme le retrait de verrues)

· LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème peut être utilisé à cettefin uniquement chez les adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans.

· La dose usuelle est de 5 à 10 g de crème pendant 10 minutes. Unpansement n’est pas utilisé. L’intervention médicale doit débuteraussitôt a­près.

Utilisation sur les ulcères de jambe avant le nettoyage ou le retrait de lapeau endommagée

· La dose usuelle est de 1 à 2 g de crème pour 10 cm² de peaujusqu’à un total de 10 g.

· La crème est recouverte par un pansement hermétique tel qu’un rubanadhésif. Elle doit être appliquée 30 à 60 minutes avant que l’ulcère nesoit nettoyé. Retirer la crème avec une compresse et commencer le nettoyagesans dé­lai.

· LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème peut être utilisé avant lenettoyage des ulcères de jambe jusqu’à 15 fois sur une période de 1 à2 mois.

· Le tube LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème est destiné àl’usage unique lorsqu’il est utilisé sur les ulcères de jambe : le tubeainsi que le contenu restant doivent être jetés après chaque traitement.

Si vous avez utilisé plus de LIDOCAINE PRILOCAINE ZENTIVA 5 %, crème quevous n’auriez dû :

Si vous avez utilisé plus de LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème quevotre médecin, pharmacien ou infirmier/ière vous a prescrit, informez-lesaussitôt, même si vous ne ressentez aucun symptôme.

Les symptômes d’un surdosage de LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%,crème sont listés ci‑dessous. Il est peu probable que de tels symptômessurvi­ennent si LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème est utilisé auxdoses recommandées.

· Sensation d’étourdissement ou sensation vertigineuse.

· Picotements de la peau autour de la bouche et engourdissement de lalangue.

· Goût anormal.

· Vision floue.

· Bourdonnement dans les oreilles.

· Un risque de « méthémoglobinémie aiguë » existe aussi (un problèmeavec les quantités de pigments sanguins). Ceci est plus probable quand certainsmédicaments ont été pris simultanément. Si cela se produit, la peau prendune coloration bleu gris en raison d’un manque d’oxygène.

Dans les cas graves de surdosage, les symptômes peuvent inclure desconvulsions, une baisse de la pression artérielle, un ralentissement de larespiration, un arrêt respiratoire et une altération du rythme cardiaque. Ceseffets peuvent engager le pronostic vital.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/infir­mière.

Si vous oubliez d’utiliser LIDOCAINE PRILOCAINE ZENTIVA 5 %, crème :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser LIDOCAINE PRILOCAINE ZENTIVA 5 %,crème :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Contactez votre médecin ou votre pharmacien si l’un des effetsindésirables suivants vous dérange ou persiste. Informez votre médecin detout événement qui entraîne une sensation de mal être lorsque vous utilisezLIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème.

Une légère réaction (pâleur ou rougeur de la peau, légère enflure,brûlure initiale ou démangeaisons) peut survenir au niveau de la zone surlaquelle LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème a été appliqué. Ce sontdes réactions normales liées à la crème et à la présence desanesthésiques et elles disparaîtront rapidement sans que des mesuresspécifiques ne soient nécessaires.

Si vous ressentez des effets gênants ou inhabituels pendant que vousutilisez LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème cessez son utilisation etconsultez votre médecin, ou votre pharmacien aussi vite que possible.

Fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)

· Réactions locales transitoires de la peau (pâleur, rougeur, gonflement)au site d’application pendant le traitement de la peau, des muqueusesgénitales ou des ulcères de jambes.

· Sensation initiale légère de brûlure, de démangeaison ou de chaleur ausite d’application pendant le traitement des muqueuses génitales ou desulcères de jambes

Peu fréquent (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)

· Sensation initiale légère de brûlure, de démangeaison ou de chaleur ausite d’application pendant le traitement de la peau.

· Engourdissement (picotement) au site d’application pendant le traitementdes muqueuses génitales.

· Irritation de la peau au site d’application pendant le traitement desulcères de jambe.

Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)

· Réactions allergiques, qui dans de rares cas peuvent conduire à un chocanaphylactique (éruption cutanée, gonflement, fièvre, difficultésres­piratoires et évanouissement) pendant le traitement de la peau, desmuqueuses génitales ou des ulcères de jambes.

· Méthémoglobinémie (trouble sanguin) pendant le traitement dela peau.

· Petits saignements en forme de points au site d’application(par­ticulièrement chez les enfants présentant de l’eczéma en casd’application prolongée) pendant le traitement de la peau.

· Irritations des yeux lorsque LIDOCAÏNE/PRI­LOCAÏNE ZENTIVA 5%, crème aété accidentellement en contact avec les yeux pendant le traitement dela peau.

Autres effets indésirables chez les enfants

Méthémoglobinémie, une maladie du sang, qui est plus souvent observée,dans le cas de surdosage chez les nouveau‑nés et les nourrissons âgés de0 à 12 mois.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LIDOCAINE PRILOCAINE ZENTIVA 5 %, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle tube et la boîte.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Avant ouverture : à conserver à une température ne dépassantpas +25°C.

Après ouverture : le produit se conserve au maximum 6 mois.

Ne jetez aucun médicament au tout‑à‑l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LIDOCAINE PRILOCAINE ZENTIVA 5 %, crème

· Les substances actives sont :

Lidocaïne....­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.2,5 g

Prilocaïne...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............2,5 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont : Carbomère (carbopol 980NF), hydroxystéaratede macrogolglycérol 25 (huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylé­née),hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que LIDOCAINE PRILOCAINE ZENTIVA 5 %, crème et contenu del’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème.

Tube de 5 g (boîte de 1 tube avec 2 pansements adhésifs ou 5 tubes avec10 pansements adhésifs) ou tube de 30 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Fabricant

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.

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