Notice patient - LIPANOR 100 mg, gélule
Dénomination du médicament
LIPANOR 100 mg, gélule
ciprofibrate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LIPANOR 100 mg, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LIPANOR100 mg, gélule ?
3. Comment prendre LIPANOR 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIPANOR 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIPANOR 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : HYPOLIPIDEMIANTS /HYPOCHOLESTEROLEMIANTET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT / FIBRATES, code ATC : C10AB08 (C : systèmecardio-vasculaire)
LIPANOR 100 mg, gélule appartient à un groupe de médicaments appelésfibrates. Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses(lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelés lestriglycérides.
Indications thérapeutiques
LIPANOR 100 mg, gélule est utilisé en complément d’un régimealimentaire pauvre en graisses et d’autres traitements non médicamenteux telsque l’exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux degraisses dans le sang.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LIPANOR100 mg, gélule ?
Ne prenez jamais LIPANOR 100 mg, gélule :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au ciprofibrate, ou à l'un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Si vous avez une maladie du foie ou des reins.
· En association avec un autre médicament de la classe des fibrates ou larosuvastatine à la dose de 40 mg (voir le paragraphe „Prise d'autresmédicaments“).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreLIPANOR.
Veillez à suivre les recommandations diététiques (alimentation adaptée)prescrites par votre médecin en même temps que vous prenez ce médicament.
| En cas de douleur musculaire, de sensibilité musculaire douloureuse ou defaiblesse musculaire, consultez immédiatement votre médecin traitant (voirégalement la rubrique 4). |
| En effet, ces signes musculaires peuvent être graves et dans de rares casmettre en danger votre vie. |
L'utilisation chez l'enfant nécessite une surveillance médicaleparticulière.
Avant le traitement, prévenez votre médecin :
· si vous consommez beaucoup d'alcool,
· si vous souffrez d'une maladie des reins,
· si vous avez plus de 70 ans,
· si votre thyroïde ne fonctionne pas suffisamment (hypothyroïdie noncontrôlée par le traitement),
· si vous avez déjà eu des effets indésirables musculaires avec un autremédicament de la même classe (fibrate) utilisé pour diminuer le taux decholestérol,
· si vous ou un membre proche de votre famille souffrez d'une maladiemusculaire héréditaire.
Votre médecin vous demandera d’effectuer :
· un prélèvement de sang avant, puis régulièrement pendant la premièreannée de traitement, pour vérifier que votre foie fonctionne normalement,
· des prélèvements de sang réguliers pour vérifier le taux de graisses(lipides) dans le sang.
L'utilisation chez l'enfant nécessite une surveillance médicaleparticulière.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et LIPANOR 100 mg, gélule
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment si cela concerne l'undes médicaments suivants :
· Un autre médicament pour contrôler les taux de graisses dans le sang, dela famille des fibrates ou des statines. En raison du risque accru d'effetsindésirables musculaires (voir également la rubrique 4), ne prenez jamaisLIPANOR si vous prenez déjà un médicament de la même famille (les fibrates)ou la rosuvastatine à la dose de 40 mg.
· Un anticoagulant pour éviter la formation de caillots dans le sang. Lemédecin devra peut-être adapter la dose de votre anticoagulant dansce cas.
· La colchicine (utilisée notamment pour la crise de goutte).
LIPANOR 100 mg, gélule avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
La prise de ce médicament est déconseillée en cas de grossesse. En cas dedécouverte fortuite d'une grossesse alors que vous prenez ce médicament, ilconvient de l'arrêter. Contactez alors votre médecin traitant.
Par manque de données concernant le passage dans le lait, et dans le cas oùce traitement apparaît réellement nécessaire après l'accouchement,l'allaitement est déconseillé.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Rarement, ce médicament peut provoquer des vertiges, une somnolence et unefatigue. Si vous ressentez ces effets, vous ne devez pas conduire de véhiculesou utiliser des machines.
LIPANOR 100 mg, gélule contient du lactose
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
LIPANOR 100 mg, gélule contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE LIPANOR 100 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votrepharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose est de 1 gélule par jour. Vous ne devez pas dépassercette dose.
Mode d'administration
LIPANOR est utilisé par voie orale.
Prenez la gélule avec un grand verre d'eau.
Durée du traitement
N'oubliez pas que pour être efficace, ce traitement doit être utilisétrès régulièrement, et aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit,même si c'est pour une durée très longue.
Vous devez aussi respecter les conseils alimentaires donnés par votremédecin pendant toute la durée de votre traitement.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de LIPANOR 100 mg, gélule que vous n’auriezdû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LIPANOR 100 mg, gélule :
Si vous oubliez de prendre une gélule, ne prenez pas de dose double pourcompenser la dose que vous avez oublié de prendre. Continuez votre traitementcomme prévu.
Si vous arrêtez de prendre LIPANOR 100 mg, gélule :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets suivants ont été fréquemment observés (concernent moins de1 patient sur 10) :
Effets sur les muscles : douleurs musculaires.
| Contactez immédiatement votre médecin si vous ressentez des douleursmusculaires, une sensibilité musculaire douloureuse ou une faiblessemusculaire. En effet, ces signes musculaires peuvent être graves et dans derares cas mettre en danger votre vie. |
· Effets digestifs : douleurs abdominales, diarrhées, nausées.
· Effets sur la peau : chute de cheveux.
· Signes neurologiques : maux de tête, sensations vertigineuses.
Les effets suivants ont été peu fréquemment observés (concernent moins de1 patient sur 100) :
· Effets digestifs : digestion difficile, vomissements.
· Effets sur la peau : boutons (éruption).
· Signes neurologiques : vertiges, somnolence.
Les effets suivants ont été rarement observés (concernent moins de1 patient sur 1000) :
· Effet général : fatigue.
D'autres effets indésirables ont également été observés (leur fréquenceest indéterminée) :
· Effets sur les muscles : sensibilité musculaire, faiblesse musculaire(myopathie), dégradation du tissu musculaire (rhabdomyolyse).
· Effets sur le foie : augmentation des enzymes du foie, formation decristaux dans la bile (lithiase biliaire), atteinte aigue du foie et/ou jaunisse(cholestase, cytolyse).
· Effets sur la peau : démangeaisons, plaques rouges sur la peau quidémangent (urticaire), eczéma, réaction de la peau lors d'une exposition ausoleil ou aux U.V.
· Effets sur la sexualité : troubles de l'érection.
· Effets sur les poumons : problèmes respiratoires sévères entrainant unegêne respiratoire, un essoufflement, une fièvre, une toux sèche.
· Effets visibles lors d'une analyse de sang : baisse du nombre deplaquettes dans le sang (éléments du sang importants dans la coagulationsanguine).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LIPANOR 100 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnementextérieur.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieureà 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LIPANOR 100 mg, gélule
· La substance active est :
Ciprofibratemicronisé...........................................................................................................100 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs, lactose monohydraté.
Enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune,oxyde de fer noir.
Qu’est-ce que LIPANOR 100 mg, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Gélule. Boîte de 20, 28, 30 ou 90.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1 RUE DE LA VIERGE
33440 AMBARES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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