Notice patient - LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion
Dénomination du médicament
LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion
Triglycérides à chaîne moyenne/huile de soja raffinée/triglycéridesd'acides gras oméga-3
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LIPIDEM200 mg/ml, émulsion pour perfusion ?
3. Comment utiliser LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Solutions pour nutrition parentérale,émulsions lipidiques – code ATC : B05BA02
LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion est une émulsion huile danseau. Les huiles contenues dans LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusionfournissent de l'énergie et contiennent les acides gras essentiels dont votreorganisme a besoin pour se développer ou récupérer.
LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion est utilisé pour fournir deslipides aux patients ayant besoin d'être nourris par perfusion intraveineuseparce qu'ils sont incapables de s'alimenter normalement ou que leurs apportssont insuffisants. LIPIDEM est indiqué chez l'adulte, les nouveau-nésprématurés ou nés à terme, les nourrissons et les enfants en bas-âge, lesenfants et les adolescents.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LIPIDEM200 mg/ml, émulsion pour perfusion ?
N’utilisez jamais LIPIDEM 200mg/ml, émulsion pour perfusion :
si une ou plusieurs des situations suivantes se présentent :
· si vous êtes allergique aux œufs, au poisson, aux arachides, auxprotéines de soja ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· taux anormalement élevé de lipides dans le sang (hyperlipidémiesévère caractérisée par une hypertriglycéridémie),
· situations où le sang ne coagule pas correctement (coagulopathiesévère),
· altération de l'écoulement de la bile (cholestase intrahépatique),
· insuffisance hépatique sévère,
· insuffisance rénale sévère en l'absence de traitement avec un reinartificiel (hémofiltration ou dialyse),
· obstruction des vaisseaux sanguins par des caillots de sang ou des lipides(événements thromboemboliques aigus, embolie graisseuse),
· taux anormalement élevé de substances acides dans le sang (acidose).
De façon générale, les patients ne doivent pas recevoir de nutritionartificielle par perfusion intraveineuse « goutte-à-goutte » (nutritionparentérale)
si une ou plusieurs des situations suivantes se présentent :
· problèmes de circulation sanguine menaçant votre pronostic vital, commedans un état de collapsus ou de choc,
· phase aiguë d'une crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'attaquecérébrale,
· métabolisme instable, par exemple en raison d'un diabète sucré,d'infections impliquant le corps entier (septicémie sévère) ou de comad'origine inconnue,
· apport insuffisant d'oxygène aux tissus,
· anomalies de la composition en sels de votre organisme,
· manque de liquides ou excès d'eau dans l'organisme,
· présence d'eau dans les poumons (œdème pulmonaire aigu),
· défaillance cardiaque sévère (insuffisance cardiaque noncontrôlée).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser LIPIDEM 200 mg/ml,émulsion pour perfusion.
Surveillance
· Pendant la perfusion, votre médecin devra surveiller la quantité delipides (triglycérides) dans votre sang. Si celle-ci est trop élevée, votremédecin pourra réduire la vitesse de perfusion ou arrêter la perfusion.
· Pendant que vous recevez cette solution, votre médecin devra surveillervos taux de liquides, de sels dans le sang et l'équilibre acide-base. Vosfonctions hépatique et rénale et votre coagulation devront être surveilléeset un comptage de vos cellules sanguines devra être réalisé.
· Si vous présentez des signes de réaction allergique (tels que fièvre,frissons, éruption cutanée ou problèmes respiratoires) lorsque vous recevezce médicament, votre médecin devra arrêter immédiatement la perfusion.
Mesures supplémentaires
· Avant que vous receviez ce médicament, votre médecin corrigera lesproblèmes existants de contenu en liquides et en sels de votre organisme ainsique les perturbations de l'équilibre acide-base.
· En plus de LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion, vous pourrezrecevoir une solution de glucides et une solution d'acides aminés enprévention des troubles métaboliques au cours desquels le sang devient acide(acidose métabolique).
· Pour compléter votre alimentation intraveineuse, vous pourrez égalementrecevoir des solutions de glucides et d'acides aminés. Le personnel médicalpourra également prendre des mesures permettant de s'assurer que vos besoins enliquides, électrolytes, vitamines et oligo-éléments de votre corps sontsatisfaits.
Patients âgés
Dans certaines conditions, votre capacité à utiliser correctement leslipides peut être altérée. Votre médecin gardera à l'esprit que certainesde ces conditions sont souvent associées au vieillissement, par ex. unealtération de la fonction cardiaque ou rénale.
Patients présentant des problèmes cardiaques ou rénaux
Si vous présentez des problèmes cardiaques ou rénaux, votre médecin seraparticulièrement prudent lorsqu'il vous administrera ce médicament.
Patients présentant une altération du métabolisme lipidique
Dans certaines conditions, votre capacité à utiliser correctement leslipides peut être altérée et vos quantités de lipides dans le sang peuventêtre trop élevées. Il est donc important que votre médecin sache si vousprésentez :
· un diabète sucré,
· une inflammation du pancréas (pancréatite),
· une altération de la fonction rénale ou hépatique (insuffisancerénale, troubles de la fonction hépatique),
· une diminution de l'activité de la glande thyroïdienne(hypothyroïdie),
· une infection du sang (septicémie),
· une maladie pouvant associer au moins 3 des problèmes suivants :augmentation des graisses de l'abdomen, diminution du « bon cholestérol »(HDL-C), augmentation des lipides dans le sang, hypertension artérielle etaugmentation de la glycémie (syndrome métabolique).
Si votre capacité à utiliser correctement les lipides est altérée, votremédecin devra surveiller très étroitement vos taux de lipides(triglycérides) dans le sang.
Enfants et adolescents
Chez les nourrissons présentant un risque de jaunisse, votre médecin devrasurveiller les taux de lipides (triglycérides) dans le sang et de bilirubine.Votre médecin devra peut-être ajuster les doses lipidiques quotidiennes.
Pendant la perfusion, cette solution doit être protégée de la lumièreutilisée en photothérapie afin de réduire la formation de substancespotentiellement dangereuses (hydroperoxydes de triglycérides).
Lorsqu’elle est utilisée chez les nouveau-nés et les enfants de moins de2 ans, la solution (en bouteilles et kits d’administration) doit êtreprotégée de l’exposition à la lumière jusqu’à la fin del’administration. L’exposition de LIPIDEM à la lumière ambiante, notammentaprès l'ajout d’un mélange d’oligo-éléments et/ou de vitamines, produitdes peroxydes et d’autres produits de dégradation qui peuvent être réduitsen protégeant le médicament de l’exposition à la lumière.
Autres médicaments et LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion peut interagir avec d'autresmédicaments. Informez votre médecin si vous prenez ou recevez certainsmédicaments qui préviennent le risque de coagulation du sang, à savoir :
· l'héparine,
· les médicaments à base de coumarine, par exemple la warfarine.
Il pourra être nécessaire de vérifier votre coagulation sanguine par desprélèvements sanguins réguliers.
LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion avec des aliments
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament.
Grossesse
Si vous êtes enceinte, vous ne recevrez ce médicament que si votre médecinconsidère qu'il est indispensable à votre guérison. Il n'existe pas dedonnées sur l'utilisation de LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion chezla femme enceinte.
Allaitement
L'allaitement n'est pas recommandé aux mères sous nutritionparentérale.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Vous recevrez ce médicament dans un environnement contrôlé, comme dans unhôpital ou sous tout autre type de surveillance médicale, ce qui normalementexclut la conduite ou l'utilisation de machines.
LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion contient du sodium
Ce médicament contient 59,8 mg de sodium (composant principal du sel decuisine/table) par 1 000 ml. Cela équivaut à 3 % de l’apport alimentairequotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.
3. COMMENT UTILISER LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion ?
Posologie
Votre médecin décidera de la posologie et de la durée de traitement dontvous avez besoin pour ce médicament.
La dose quotidienne sera ajustée à vos besoins, à votre âge et à votrepoids corporel. La dose est normalement calculée sur la base de « 1 g delipides par kg de poids corporel ». Une attention particulière sera portée àce que la dose et le débit de perfusion utilisés soient adaptés à votreétat, de sorte que votre capacité corporelle à utiliser les graissesperfusées ne soit pas dépassée.
Mode d'administration
LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion sera administré par perfusionintraveineuse « goutte-à-goutte » dans le cadre d'un programme nutritionnel.Dans ce but, un tube (cathéter) sera inséré dans une veine, au travers duquell'émulsion lipidique pourra être administrée séparément ou conjointement àd'autres liquides.
Lorsqu’elle est utilisée chez les nouveau-nés et les enfants de moins de2 ans, la solution (en bouteilles et kits d’administration) doit êtreprotégée de l’exposition à la lumière jusqu’à la fin del’administration (voir la rubrique 2).
Si vous avez utilisé plus de LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusionque vous n’auriez dû
Si vous avez reçu trop de LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion, vousrisquez d'atteindre des taux anormalement élevés de lipides dans le sang(hyperlipidémie), votre sang risque de devenir trop acide (acidosemétabolique) ou vous risquez de souffrir d'un syndrome dit de « surchargelipidique». Pour connaître les symptômes du syndrome de surcharge lipidique,consultez la rubrique 4, « Quels sont les effets indésirables éventuels? ».
Si vous avez reçu trop de LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion, laperfusion sera immédiatement arrêtée. La perfusion ne recommencera qu'aprèsrécupération. Votre médecin ajustera la dose de lipides quotidienne sinécessaire. Il décidera de tout traitement complémentaire.
Si vous oubliez d’utiliser LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pourperfusion
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent être graves. Si l'un de ces effetsindésirables survient, contactez immédiatement votre médecin, qui arrêterade vous administrer ce médicament :
Très rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
· Réactions allergiques, par exemple réactions cutanées, essoufflement,gonflement des lèvres, de la bouche et de la gorge, difficultés àrespirer,
· Problèmes respiratoires (dyspnée),
· Peau bleuâtre (cyanose).
Les autres effets indésirables incluent
Très rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
· Syndrome de surcharge lipidique (voir « Syndrome de surcharge lipidique» ci-dessous),
· Risque accru de coagulation de votre sang (hypercoagulation),
· Taux anormalement élevé de lipides dans le sang (hyperlipidémie),
· Taux anormalement élevé de sucres dans le sang (hyperglycémie),
· Taux élevé de substances acides dans votre sang (acidosemétabolique),
· Diminution ou augmentation de la pression artérielle,
· Somnolence,
· Nausées, vomissements, perte d'appétit,
· Maux de tête,
· Bouffées de chaleur,
· Rougeur de la peau (érythème),
· Fièvre,
· Sueurs,
· Sensation de froid, frissons.
Rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
· Douleurs au niveau du dos, des os, de la poitrine et de la régionlombaire.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles
· Altération de l’écoulement de la bile (cholestase),
· Diminution du nombre de globules blancs (leucopénie),
· Diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie).
Si vous ressentez l'un de ces effets indésirables, la perfusion seraarrêtée.
Syndrome de surcharge lipidique :
Vous pourriez souffrir d'un « syndrome de surcharge lipidique » si vousavez reçu trop de LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion ou si votreorganisme a des difficultés à utiliser les lipides. Un changement brusque devotre état (dû à des problèmes rénaux ou à une infection) peut influer surla capacité de votre organisme à utiliser les lipides. Les symptômesdisparaissent généralement avec l'arrêt de la perfusion. Le syndrome desurcharge lipidique se manifeste par les symptômes suivants :
· taux élevés de lipides dans le sang (hyperlipidémie),
· fièvre,
· dépôts lipidiques dans le foie et d'autres organes (infiltrationgraisseuse),
· gonflement du foie (hépatomégalie) pouvant parfois s'accompagner dejaunisse (ictère),
· gonflement de la rate (splénomégalie),
· diminution du nombre de globules rouges (anémie),
· diminution du nombre de globules blancs (leucopénie),
· diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie),
· troubles de la coagulation du sang,
· rupture de cellules sanguines (hémolyse),
· augmentation du nombre de globules rouges immatures (réticulocytose),
· bilan hépatiques anormaux,
· perte de conscience (coma).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’étiquette et l’emballage. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion doit être utiliséimmédiatement après première ouverture.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver le conditionnement primaire dans l'emballage extérieur, à l'abride la lumière.
Ne pas congeler. Les produits qui ont été congelés doiventêtre jetés.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez :
· des gouttes d'huile de grande taille dans l'émulsion ou deux couchesséparées de liquide,
· une décoloration,
· des dommages au niveau du conditionnement ou de la fermeture.
Lorsqu’elle est utilisée chez les nouveau-nés et les enfants de moins de2 ans, la solution (en bouteilles et kits d’administration) doit êtreprotégée de l’exposition à la lumière jusqu’à la fin del’administration (voir la rubrique 2).
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion
· Les substances actives dans 1000 ml de LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pourperfusion sont :
Triglycérides à chaînemoyenne.............................................................................................100,0 g
Huile de sojaraffinée..............................................................................................................80,0 g
Triglycérides à acides gras de la sérieoméga-3.......................................................................20,0 g
Composition en acides gras essentiels par litre :
Acide linoléique (oméga-6)..........................................................................................38,4 à 46,4 g
Acide alpha-linolénique (oméga-3)..................................................................................4,0 à 8,8 g
Acides eicosapentaénoïque et docosahexaénoïque (oméga-3)....................................... 8,6 à 17,2 g
200 mg/ml (20 %) correspond à la teneur totale en triglycérides.
Apport calorique [kJ/l(kcal/l)]........................................................................................7 990 (1 910)
Osmolalité [mOsm/kg],approximativement................................................................................. 410
Acidité ou alcalinité (titration jusqu’à pH 7,4) [mmol/l NaOH ouHCl]........................................... < 0,5
pH.....................................................................................................................................6,0 à 8,5
Les autres composants sont le glycérol, les phospholipides d’œuf pourpréparations injectables, le tout-rac-α-tocophérol, le palmitate d'ascorbyle,l'oléate de sodium, l'hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) et l'eau pourpréparations injectables.
Qu’est-ce que LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion et contenu del’emballage extérieur
LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pour perfusion se présente sous forme d'uneémulsion huile dans eau pour perfusion, stérile et d’un blanc laiteux (pouradministration par goutte-à-goutte).
Il est fourni en flacon verre muni d'un bouchon en caoutchouc ;présentations :
10 × 100 ml, 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml,1 × 1 000 ml, 6 × 1 000 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
B. BRAUN MELSUNGEN AG
CARL-BRAUN-STRASSE 1
34212 MELSUNGEN
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
B. BRAUN MEDICAL
26 RUE ARMENGAUD
92210 SAINT-CLOUD
Fabricant
B. BRAUN MELSUNGEN AG
CARL-BRAUN-STRASSE 1
34212 MELSUNGEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé:
Mode d’administration et précautions particulières d’élimination etmanipulation
Voie intraveineuse.
Les émulsions lipidiques sont adaptées à l'administration par voieveineuse périphérique et peuvent également être administrées séparémentpar des veines périphériques dans le cadre d'une alimentation parentéraletotale.
Le connecteur Y ou le connecteur de dérivation doit être placé aussi prèsque possible du patient si les émulsions lipidiques sont administrées demanière concomitante avec des solutions d'acides aminés et de glucides.
Lorsqu’elle est utilisée chez les nouveau-nés et les enfants de moins de2 ans, la solution (en bouteilles et kits d’administration) doit êtreprotégée de l’exposition à la lumière jusqu’à la fin del’administration.
Pour usage unique seulement. Le contenant et les résidus inutilisés doiventêtre jetés après utilisation. Ne pas raccorder à nouveau des contenantspartiellement utilisés.
Secouer doucement avant utilisation.
Utiliser exclusivement des contenants non endommagés, dans lesquelsl'émulsion est homogène et d’un blanc laiteux. Inspecter visuellementl’émulsion à la recherche d’une séparation de phase et d’un changementde couleur avant administration (gouttes ou couche d’huile). Porterl'émulsion à température ambiante sans assistance avant de perfuser. End'autres termes, le produit ne doit pas être réchauffé dans un appareil (telqu'un four ou un micro-ondes).
Si des filtres sont utilisés, ils doivent être perméables aux lipides.
Avant de perfuser une émulsion lipidique avec d'autres solutions par uneconnexion en Y ou un set de dérivation, il faut vérifier la compatibilité deces fluides entre eux, plus particulièrement en cas de co administration desolutions véhicules auxquelles des médicaments ont été ajoutés. Uneattention particulière doit être exercée en cas de co-perfusion de solutionscontenant des cations divalents (comme le calcium ou le magnésium).
Précautions particulières d’élimination et manipulation
En utilisation chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans,protéger ce médicament de l’exposition à la lumière jusqu’à la fin del’administration. L’exposition de LIPIDEM à la lumière, ambiante,notamment après l’ajout d’un mélange d’oligo-éléments et/ou devitamines, produit des peroxydes et d’autres produits de dégradation quipeuvent être réduits en protégeant le médicament de l’exposition à lalumière.
Durée du traitement
L'expérience clinique concernant l'utilisation sur le long terme de LIPIDEM200 mg/ml, émulsion pour perfusion étant limitée, ce médicament ne doitnormalement pas être administré pendant plus d'une semaine. Si la nutritionparentérale par des émulsions lipidiques doit être poursuivie, LIPIDEM200 mg/ml, émulsion pour perfusion peut être administré sur de plus longuespériodes, à condition de mettre en place une surveillance adéquate.
Débit de perfusion
La perfusion doit être administrée au débit de perfusion le plus baspossible. Le débit de perfusion lors des 15 premières minutes ne doit pasdépasser la moitié du débit maximum de perfusion à utiliser.
Débit de perfusion maximum chez l'adulte
Jusqu'à 0,15 g de lipides/kg de poids corporel/h.
Débit de perfusion maximum chez les nourrissons prématurés, lesnourrissons nés à terme, les nourrissons et les enfants en bas-âge
Jusqu'à 0,15 g de lipides/kg de poids corporel/h.
Débit de perfusion maximum chez l'enfant et l'adolescent
Jusqu'à 0,15 g de lipides/kg de poids corporel/h.
Interférences avec les tests de laboratoire
Les lipides peuvent interférer avec certains tests de laboratoire (tels quele dosage de la bilirubine, de la lactatedéshydrogénase, la saturation enoxygène) lorsque le prélèvement sanguin est effectué avant que les lipidesn’aient été éliminés de la circulation sanguine, ce qui peut prendre 4 à6 heures.
Incompatibilités
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne peut êtremélangé avec d'autres médicaments.
Durée de conservation après mélange d'additifs compatibles
Toutefois, sur le plan microbiologique, le produit doit être utiliséimmédiatement après mélange avec les additifs. En cas d'utilisation nonimmédiate, les durées et les conditions de conservation après mélanged'additifs et avant l'utilisation relèvent de la seule responsabilité del'utilisateur.
Mises en gardes spéciales et précautions d’emploi additionnelles
L’exposition à la lumière des solutions pour la nutrition parentéralepar voie intraveineuse, notamment après l’ajout d’un mélanged’oligo-éléments et/ou de vitamines, peut avoir des effets négatifs sur lesrésultats cliniques chez les nouveau-nés, en raison de la production deperoxydes et d’autres produits de dégradation. Lorsqu’il est utilisé chezles nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans, LIPIDEM doit être protégéde la lumière ambiante jusqu’à la fin de l’administration.
Pour obtenir des informations complètes sur ce produit, consultez leRésumé des caractéristiques du produit de LIPIDEM 200 mg/ml, émulsion pourperfusion.
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