Notice patient - LISINOPRIL TEVA 5 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
LISINOPRIL TEVA 5 mg, comprimé sécable
Lisinopril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LISINOPRIL TEVA 5 mg, comprimé sécable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LISINOPRILTEVA 5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre LISINOPRIL TEVA 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LISINOPRIL TEVA 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LISINOPRIL TEVA 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme deconversion – code ATC : C09AA03.
Le lisinopril appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme deconversion de l'angiotensine (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins,ce qui contribue à faire baisser la pression artérielle et facilite le travaildu cœur.
Ce médicament est indiqué en cas de :
· pression artérielle trop élevée (hypertension artérielle) ;
· insuffisance cardiaque symptomatique (le cœur n'envoie pas le sang dansl'organisme comme il le devrait) ;
· infarctus du myocarde à la phase aiguë (mort de certaines cellules dumuscle cardiaque, ce qui peut conduire à un affaiblissement du cœur) ;
· problèmes rénaux en cas de diabète et d’hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LISINOPRILTEVA 5 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais LISINOPRIL TEVA 5 mg, comprimé sécable:
· si vous avez déjà présenté une réaction allergique comprenantgonflement des mains, des pieds ou des chevilles, de la face, des lèvres, de lalangue et/ou de la gorge avec difficultés à avaler ou à respirer, lors de laprise de lisinopril ou d'un médicament de la même classe que le lisinopril(inhibiteur de l'enzyme de conversion) ;
· si vous ou un membre de votre famille avez déjà présenté une réactionsimilaire (en cas d'angio-œdème, maladie héréditaire ou sans causeconnue) ;
· en cas d'allergie connue au lisinopril ou à l'un des constituants de cemédicament ;
· au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (6 derniers moisde grossesse), voir rubrique grossesse-allaitement ;
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle ;
· si vous prenez du racécadotril, notamment en cas d’antécédents deréactions allergiques graves (angio-œdème) sous inhibiteurs de l’enzyme deconversion de l’angiotensine ;
· si vous avez pris ou prenez actuellement l’associationsacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour traiter un typed’insuffisance cardiaque au long cours (chronique) chez l’adulte, car lerisque d’angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telleque la gorge) est accru.
En cas de doute, parlez-en à votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreLISINOPRIL TEVA.
Signalez à votre médecin toute maladie dont vous souffrez ou dont vous avezsouffert, en particulier :
· rétrécissement (sténose) de la valve aortique ou mitrale ou del'artère rénale ;
· épaississement du muscle cardiaque (cardiomyopathiehypertrophique) ;
· pression artérielle basse (pouvant se traduire par des étourdissementsou des vertiges, en particulier lors du passage à la position debout) ;
· infarctus du myocarde récent ;
· insuffisance cardiaque ;
· maladie rénale ou dialyse ;
· maladie hépatique ;
· maladie des vaisseaux sanguins (collagénose) et/ou
· si vous êtes traité par allopurinol (contre la goutte), parprocaïnamide (contre les battements anormaux du cœur) ou parimmunosuppresseurs ;
· diarrhée ou vomissements ;
· toux liée ou non à la prise d'un médicament ;
· si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous prenez du potassium, sivous souffrez d'un diabète ou de problèmes rénaux, car ils peuvent induireune augmentation du taux de potassium dans le sang qui peut être grave. Dans cecas votre médecin pourra être amené à ajuster le dosage de LISINOPRIL TEVAou à surveiller votre taux de potassium ;
· si vous êtes diabétique et que vous prenez des antidiabétiques oraux oude l'insuline: vous devez veiller particulièrement à l'apparition d'unehypoglycémie, spécialement pendant le premier mois de traitement avecLISINOPRIL TEVA ;
· si vous prenez l'un des médicaments qui suivent, le risqued’angio-œdème peut être accru :
o le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée ;
o des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organetransplanté et pour traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus,évérolimus) ;
o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète ;
· si vous prenez l’un des médicaments suivants pour traiter unehypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II)(aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète,
o aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux desélectrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais LISINOPRILTEVA ».
Signalez à votre médecin si vous suivez ou allez suivre unedésensibilisation, contre l'allergie aux piqûres d'insectes par exemple. Ladésensibilisation diminue les phénomènes allergiques (aux piqûres d'abeilleou de guêpe, par exemple) mais peut parfois majorer la réaction allergique, encas de prise d'un IEC.
Signalez à votre médecin si vous devez subir une opération. Avant de subirune anesthésie locale ou générale, signalez également à votre médecin ouvotre dentiste que vous prenez du lisinopril : lorsqu'il est administré aveccertains anesthésiques, le lisinopril peut provoquer une baisse brutale de lapression artérielle, juste après la prise du comprimé.
Faites attention lors de la première prise de lisinopril : elle peutprovoquer une baisse de la pression artérielle plus importante que lors de lasuite du traitement. Vous pouvez avoir des vertiges ou des étourdissements quipeuvent nécessiter de vous allonger. Si cet effet survient, consultez votremédecin.
Ne pas administrer de lisinopril chez l'enfant de moins de 18 ans. Lesdonnées disponibles sur l'efficacité et la tolérance du lisinopril chezl'enfant sont limitées.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Votre médecin vous recommandera normalement de prendre un autre médicament,puisque LISINOPRIL TEVA est déconseillé en début de grossesse et peutentraîner des problèmes de santé chez l'enfant à naître si LISINOPRIL TEVAest pris après 3 mois de grossesse (voir Grossesse et allaitement).
L’utilisation du lisinopril n’est pas recommandée au cours del’allaitement.
Enfants et adolescents hypertendus (âgés de 6 à 16 ans).
Le lisinopril est déconseillé chez l'enfant de moins de 6 ans ou l'enfantavec de sévères problèmes au niveau des reins.
Le médecin adaptera la posologie pour votre enfant ou adolescent.
La posologie dépend du poids corporel.
Pour les enfants ou adolescents pesant entre 20 et 50 kg, la posologieinitiale est de 2,5 mg en une prise par jour.
Pour les enfants ou adolescents d'un poids supérieur à 50 kg, la posologieinitiale est de 5 mg en une prise par jour.
Autres médicaments et LISINOPRIL TEVA 5 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament (y compris des produits à basede plantes ou des médicaments vendus sans ordonnance) ou des complémentsalimentaires. Signalez-lui également les médicaments que vous avez pris il y aquelque temps. Certains médicaments peuvent modifier l'activité d'autresmédicaments.
Signalez-lui tout particulièrement si vous prenez l'un des produitssuivants :
· diurétiques ;
· autres produits destinés à faire baisser la pression artérielle(antihypertenseurs), notamment l’aliskiren, l’eplérénone, laspironolactone, les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ;
· anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS), tels que l'indométacine oules fortes doses d'aspirine (plus de 3 grammes/jour), utilisés dans l'arthroseou les douleurs musculaires ;
· sels d'or (utilisés dans l'arthrose) (médicaments qui contiennent del’or, tels que l'aurothiomalate de sodium, qui peuvent vous être administréspar injection ;) ;
· lithium (contre la dépression), antipsychotiques (contre certainesmaladies du système nerveux), antidépresseurs tricycliques (contre ladépression) ;
· anesthésiques (médicaments utilisés par les anesthésistes) ;
· des suppléments potassiques (y compris des substituts de sel), desdiurétiques épargneurs de potassium et d’autres médicaments qui peuventaugmenter la quantité de potassium dans le sang (p. ex. le triméthoprime et lecotrimoxazole pour traiter des infections causées par des bactéries ; laciclosporine, un médicament immunosuppresseur utilisé pour prévenir le rejetd’un organe transplanté ; et l’héparine, un médicament utilisé pourfluidifier le sang afin d’éviter la formation de caillots) ;
· médicaments utilisés dans le diabète pour diminuer le taux de glucosedans le sang (insuline, antidiabétiques oraux) ;
· stimulants du système nerveux central (sympathomimétiques) dontl'éphédrine, la pseudoéphédrine ou le salbutamol. Ils se trouvent danscertains décongestionnants, produits contre le rhume ou traitements del'asthme ;
· immunosuppresseurs, allopurinol (contre la goutte) ou procaïnamide(contre les battements anormaux du cœur) ;
· estramustine (traitement du cancer de la prostate) ;
· alphabloquants ;
· racécadotril (antidiarrhéique) ;
· baclofène éplérénone, amifostine ;
· médicaments qui sont souvent utilisés pour éviter un rejet des organesgreffés (sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à laclasse des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique « Avertissements etprécautions ».
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions :
Si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA-II)ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenezjamais LISINOPRIL TEVA » et « Faites attention avec LISINOPRIL TEVA ».
Informez votre médecin si vous prenez un inhibiteur mTOR (tels quetemsirolimus, sirolimus, évérolimus) car cette co-administration peutaugmenter le risque de réaction allergique appelée angio-œdème.
LISINOPRIL TEVA 5 mg, comprimé sécable avec des aliments et, boissons etde l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte Votre médecin vous recommandera normalement de prendre unautre médicament, puisque LISINOPRIL TEVA est déconseillé en début degrossesse et peut entraîner des problèmes de santé chez l'enfant à naîtresi LISINOPRIL TEVA est pris après 3 mois de grossesse. Un autre traitementantihypertenseur approprié devra si possible être mis en place avant le débutd'une grossesse.
LISINOPRIL TEVA est contre-indiqué au cours des 2ème et 3ème trimestres dela grossesse (6 derniers mois de grossesse).
Votre médecin vous demandera d'arrêter LISINOPRIL TEVA dès que vous savezque vous êtes enceinte.
Si vous débutez une grossesse pendant le traitement avec LISINOPRIL TEVA,vous devez informer et consulter votre médecin sans délai.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. Le lisinopril ne doit pas être utilisé au cours del'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En cas de conduite de véhicules et/ou utilisation de machines, il fautprendre en compte le fait que ce médicament peut donner, chez certainespersonnes, des vertiges et/ou de la fatigue.
3. COMMENT PRENDRE LISINOPRIL TEVA 5 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La posologie doit être adaptée à chaque patient. Il est important derespecter les doses prescrites par votre médecin. La posologie au début dutraitement (posologie initiale) et au cours du traitement (posologied'entretien) dépendent de votre maladie et des autres médicaments que vousprenez. En cas de doute, demandez l'avis de votre médecin ou de votrepharmacien.
Hypertension artérielle (pression artérielle trop élevée)
La posologie initiale habituelle est de 10 mg/jour en 1 prise. La posologied'entretien habituelle est de 20 mg/jour en 1 prise. En cas de maladie rénaleou de traitement diurétique associé, ou d’insuffisance cardiaque, votremédecin choisira la posologie la mieux adaptée.
Insuffisance cardiaque symptomatique (le cœur n’envoie pas le sang dansl’organisme comme il devrait)
La posologie initiale habituelle est de 2,5 mg/jour en 1 prise. Laposologie sera ensuite augmentée par votre médecin par palier de 10 mgmaximum à minimum 2 semaines d’intervalle, jusqu’à la dose maximaletolérée qui ne dépassera pas 35 mg 1 fois par jour. La posologied'entretien habituelle est comprise entre 5 et 35 mg/jour en 1 prise.
Infarctus du myocarde à la phase aiguë (mort de certaines cellules dumuscle cardiaque, ce qui peut conduire à un affaiblissement du cœur)
La posologie initiale habituelle est de 5 mg le premier et le deuxièmejour, puis de 10 mg/jour en 1 prise. Cette posologie peut être adaptée parvotre médecin en particulier en cas de baisse de la pression artérielle ou demaladie rénale.
Complications rénales du diabète
La dose habituelle est de 10 à 20 mg/jour en 1 prise.
Cette posologie peut être adaptée par votre médecin, en particulier en casde maladie rénale.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Utilisation chez les enfants et adolescents hypertendus (âgés de 6 à16 ans).
Le lisinopril est déconseillé chez l’enfant de moins de 6 ans oul’enfant avec de sévères problèmes au niveau des reins. Votre médecinadaptera la posologie pour votre enfant ou adolescent.
La posologie dépend du poids corporel.
Pour les enfants ou adolescents pesant entre 20 et 50 kg, la posologieinitiale recommandée est de 2,5 mg en une prise par jour.
Pour les enfants ou adolescents d'un poids supérieur à 50 kg, la posologieinitiale recommandée est de 5 mg en une prise par jour.
Mode d’administration/Fréquence d’administration
Voie orale.
· Avaler le comprimé avec un verre d'eau.
· Prendre le comprimé tous les jours à la même heure ; LISINOPRIL TEVApeut être pris avant, pendant ou après les repas.
· Ne pas interrompre votre traitement, même si vous vous sentez bien, saufsi votre médecin vous le recommande.
· La première prise de lisinopril peut provoquer une baisse de la pressionartérielle plus importante que lors de la poursuite du traitement. Vous pouvezavoir des vertiges ou des étourdissements qui peuvent nécessiter de vousallonger. Si cet effet survient, consultez votre médecin dès que possible.
Si vous avez l'impression que l'effet de LISINOPRIL TEVA est trop fort outrop faible, parlez-en dès que possible à votre médecin ou à votrepharmacien.
Le médicament se prend habituellement en une seule prise à n'importe quelmoment de la journée, mais essayer de le prendre tous les jours à la mêmeheure pour ne pas l'oublier.
Durée du traitement
La durée du traitement est déterminée par votre médecin. Ne pasl'arrêter sans son accord.
Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de voussoumettre à une surveillance médicale régulière : contrôle régulier de latension artérielle et examens biologiques.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l’ordonnance de votremédecin.
Si vous avez pris plus de LISINOPRIL TEVA 5 mg, comprimé sécable que vousn’auriez dû :
Consultez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche. Lesymptôme le plus ressent serait une sensation vertigineuse ou d'étourdissementdue à une baisse importante et soudaine de la pression sanguine.
Si vous oubliez de prendre LISINOPRIL TEVA 5 mg, comprimé sécable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avezoublié de prendre ; continuer le traitement normalement.
Si vous arrêtez de prendre LISINOPRIL TEVA 5 mg, comprimé sécable :
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin, votre pharmacien, ou votreinfiermier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Les données de tolérance des essais cliniques suggèrent que le lisinoprilest généralement bien toléré chez les enfants et adolescents hypertendusâgés de 6 à 16 ans, et que le profil de sécurité dans ce groupe d’âgeest comparable à celui observé chez l’adulte.
Effets indésirables fréquents (observés chez 1 % à 10 % despatients)
· maux de tête ;
· étourdissements, surtout en cas de passage rapide en positiondebout ;
· diarrhée ;
· toux ;
· vomissements ;
· dysfonctionnement rénal ;
Le lisinopril peut agir au niveau du rein et conduire à une émissiond'urine anormalement faible, voire nulle.
Effets indésirables peu fréquents (observés chez 0,1 % à 1 % despatients)
· troubles de l’humeur ;
· engourdissement ou fourmillements au niveau des doigts ou desorteils ;
· vertiges ;
· troubles du goût ;
· troubles du sommeil ;
· rythme cardiaque accéléré ;
· troubles de la circulation au niveau des mains/doigts lorsqu’il faitfroid ;
· écoulement nasal ;
· nausées ;
· douleurs abdominales ; troubles digestifs ;
· éruption cutanée ;
· démangeaisons ;
· impuissance ;
· fatigue; faiblesse ;
· infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral secondaires à unehypotension excessive chez des patients à haut risque.
Une chute excessive de la pression artérielle peut survenir dans les cassuivants : maladie coronarienne ; rétrécissement (sténose) de l'aorte, del'artère rénale ou des valves cardiaques (sténose mitrale) ; épaississementdu muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique).
Effets indésirables rares (observés chez 0,01 % à 0,1 % despatients)
Réactions allergiques. Arrêtez de prendre LISINOPRIL TEVA et contactezimmédiatement un médecin dans les cas suivants :
· Difficultés à respirer, avec ou sans gonflement de la face, des lèvres,de la langue et/ou de la gorge ;
· Gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge,pouvant provoquer des difficultés à avaler ;
· Démangeaisons sévères de la peau (avec gonflement).
Dans de rares cas, on observe une modification des tests sanguins (diminutionde l’hémoglobine et de l’hématocrite). Occasionnellement, votre médecinpeut vous prescrire des prises de sang, afin de rechercher les effets que lelisinopril provoque sur votre sang.
Autres effets indésirables rares :
· Confusion mentale ;
· Sécheresse de la bouche ;
· Perte de cheveux ;
· Troubles cutanés d’origine allergique (urticaire) ;
· Psoriasis ;
· Gonflement de la poitrine chez l'homme ;
· Syndrome de sécrétion inappropriée d’hormone anti-diurétique(SIADH).
Effets indésirables très rares (observés chez moins de 0,01 % despatients)
· Anurie, oligurie (émission d'urine anormalement faible voirenulle) ;
· Douleurs au niveau des sinus ;
· Respiration sifflante (bronchospasme) ;
· Inflammation des poumons (alvéolite allergique/pneumonie àéosinophiles) ;
· Jaunisse (coloration jaune de la peau et/ou des yeux) ;
· Insuffisance hépatique; hépatite (maladie du foie), pancréatite(maladie du pancréas) ;
· Troubles cutanés graves (dont les symptômes comprennent rougeur,formation de cloques et desquamation) ;
· Transpiration ;
· Hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang) ;
· Diminution des globules rouges, blancs ou des plaquettes sanguines (quiservent pour la coagulation) ;
· Association d’un ou plusieurs symptômes suivants : fièvre,inflammation des vaisseaux sanguins (vasculite), douleurs musculaires ou desarticulations, présence dans le sang d’anticorps (antinucléaires),augmentation de la vitesse de sédimentation des globules rouges, augmentationde certains globules blancs, éruption cutanée ou autres manifestationscutanées, sensibilité au soleil.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Les données de tolérance suggèrent que le lisinopril est généralementbien toléré dans la population pédiatrique présentant une hypertension, etque le profil de sécurité dans ce groupe d’âge est comparable à celuiobservé chez les adultes.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LISINOPRIL TEVA 5 mg, comprimé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LISINOPRIL TEVA 5 mg, comprimé sécable
· La substance active est :
Lisinopril............................................................................................................................5 mg
Sous forme de lisinopril dihydraté
Pour un comprimé sécable.
· Les autres composants sont :
Mannitol, hydrogénophosphate de calcium dihydraté, amidon prégélatinisé,amidon de maïs, stéarate de magnésium.
Qu’est-ce que LISINOPRIL TEVA 5 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 28,30, 84, 90 ou 100 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE
100–110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DÉFENSE CEDEX
Fabricant
PHARMACHEMIE B.V.
SWENSWEG 5, POSTBUS 552
2003 RN HAARLEM
PAYS-BAS
OU
TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
PALLAGI UT 13,
4042 DEBRECEN
HONGRIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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