Notice patient - LITHIODERM 8 %, gel
Dénomination du médicament
LITHIODERM 8 %, gel
Gluconate de lithium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LITHIODERM 8 %, gel et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LITHIODERM8 %, gel ?
3. Comment utiliser LITHIODERM 8 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LITHIODERM 8 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LITHIODERM 8 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : DERMATOLOGIE (D01AE).
Ce médicament est préconisé dans le traitement local de la dermiteséborrhéique du visage de l'adulte (rougeur et desquamation).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT d'utiliser LITHIODERM8 %, gel ?
Ne prenez jamais LITHIODERM 8 %, gel :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au gluconate de lithium ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
Avertissements et précautions
Ne pas utiliser LITHIODERM 8 %, gel en même temps qu'un autre traitementcontenant du lithium par voie orale et/ou locale.
Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d’untraitement spécifique éventuel.
Tumeurs rénales : les patients présentant une grave insuffisance rénalequi ont reçu du lithium pendant plus de 10 ans peuvent avoir un risque dedéveloppement d’une tumeur rénale bénigne ou maligne (microkystes,oncocytome ou carcinome rénal des tubes collecteurs).
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliserLITHIODERM 8 %, gel.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et LITHIODERM 8 %, gel
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
LITHIODERM 8 %, gel avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviterpendant le 1er trimestre de la grossesse.
L'allaitement est possible au cours du traitement par LITHIODERM 8 %, gel.Cependant, ce médicament ne doit pas être appliqué sur les seins.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant d'utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LITHIODERM 8 %, gel, contient du parahydroxybenzoate de méthyle et duparahydroxybenzoate de propyle.
Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques (éventuellementretardées).
LITHIODERM 8 %, gel, contient du sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER LITHIODERM 8 %, gel ?
Voie cutanée.
Appliquer le gel sur l'ensemble du visage, en couche mince sur une peaupropre et sèche, en massant légèrement jusqu'à pénétration complète duproduit.
2 applications par jour, 1 le matin et 1 le soir.
La durée habituelle du traitement est de 2 mois.
Si vous avez l'impression que l'effet de LITHIODERM 8 %, gel est trop fortou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de LITHIODERM 8 %, gel que vous n’auriezdû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d'utiliser LITHIODERM 8 %, gel :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d'utiliser LITHIODERM 8 %, gel :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
L'application du LITHIODERM 8 %, gel sur la peau est généralement bientolérée. Au moment de l'application, de rares cas de rougeur ou de sensationde brûlure ont été rapportés, le plus souvent transitoires.
En raison de la présence de parahydroxybenzoates de méthyle et depropyle, risque d'eczéma et exceptionnellement, risque de réactionsallergiques avec urticaire et gêne respiratoire.
Fréquence inconnue :
· Éruptions sur la peau ou sur les muqueuses (réaction médicamenteuselichénoïde).
· Tumeurs rénales bénignes ou malignes (microkystes, oncocytomes etcarcinomes rénaux des tubes collecteurs) (thérapie à long terme).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LITHIODERM 8 %, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl'emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jourde ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LITHIODERM 8 %, gel
· La substance active est :
Gluconate delithium...............................................................................................................8,00 g
Pour 100 g.
Les autres composants sont : Carbomère (carbopol 980), glycérol, hydroxydede sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle eteau purifiée.
Qu’est-ce que LITHIODERM 8 %, gel et contenu de l’emballage extérieur?
Ce médicament se présente sous forme d'un gel en tube de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE L’ORME
06250 MOUGINS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE DES GRANIONS
7 RUE DE L’INDUSTRIE
98000 MONACO
MONACO
Fabricant
LABCATAL
ZONE INDUSTRIELLE DU MONT-BLANC
1, RUE DE L'INDUSTRIE
74106 ANNEMASSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page