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LOBAMINE CYSTEINE, gélule - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient des substances actives:

Dostupné balení:

Notice patient - LOBAMINE CYSTEINE, gélule

Dénomination du médicament

LOBAMINE CYSTEINE, gélule

DL-méthionine, Chlorhydrate de cystéine anhydre

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOBAMINE CYSTEINE, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOBAMINECYSTEINE, gélule ?

3. Comment prendre LOBAMINE CYSTEINE, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOBAMINE CYSTEINE, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LOBAMINE CYSTEINE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : ACIDES AMINES INCLUANT LES COMBINAISONSAVEC POLYPEPTIDES – code ATC : V06DD.

Ce médicament contient 2 acides aminés soufrés : DL-méthionine etchlorhydrate de cystéine anhydre.

Il est utilisé en traitement d’appoint de la chute des cheveux chezl’adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOBAMINECYSTEINE, gélule ?

Ne prenez jamais LOBAMINE CYSTEINE, gélule :

· Si vous êtes allergique à la DL-méthionine, ou au chlorhydrate decystéine anhydre ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous souffrez d’une acidose métabolique (état anormald’acidi­fication du sang dû à certaines maladies)

· Si vous souffrez d’homocystinurie et/ou d’hyperméthio­ninémie(troubles héréditaires du métabolisme des acides aminés).

En cas de doute ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou devotre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LOBAMINECYSTEINE si vous avez:

· Une défaillance des fonctions du foie (insuffisance hépatique) :LOBAMINE CYSTEINE doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant unedéfaillance des fonctions du foie.

· Une défaillance des fonctions des reins (insuffisance rénale) : LOBAMINECYSTEINE doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant unedéfaillance des fonctions des reins.

LOBAMINE CYSTEINE peut aggraver des troubles des fonctions du cerveau,causés par une insuffisance hépatique (encéphalopathie hépatique), déjàinstallés chez les patients ayant une insuffisance hépatique.

L’aggravation d’une encéphalopathie hépatique peut se manifesterpar :

· des difficultés à penser,

· de la confusion,

· des tremblements,

· une diminution du niveau de conscience pouvant aller jusqu'au coma.

Utilisation chez les enfants

Ne pas donner ce médicament aux enfants et adolescents, la sécurité etl’efficacité n’ayant pas été évaluées.

Autres médicaments et LOBAMINE CYSTEINE, gélule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament

LOBAMINE CYSTEINE, gélule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

SI VOUS ETES ENCEINTE OU QUE VOUS ALLAITEZ, SI VOUS PENSEZ ETRE ENCEINTE OUPLANIFIEZ UNE GROSSESSE, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU PHARMACIEN AVANTDE PRENDRE CE MEDICAMENT.

Grossesse

Par mesure de précaution et compte tenu de l’indication, il estpréférable d’éviter d’utiliser LOBAMINE CYSTEINE pendant lagrossesse.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés /nourrissons ne peut donc être exclu. La décision d’interromprel’a­llaitement ou de cesser le traitement par ce médicament doit être priseen tenant compte des avantages de l’allaitement pour l’enfant et dubénéfice du traitement pour la femme.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LOBAMINE CYSTEINE, gélule contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE LOBAMINE CYSTEINE, gélule ?

Posologie

Réservé à l’adulte.

4 à 6 gélules par jour, en 2 à 3 prises.

Respectez toujours la posologie décrite dans cette notice. En cas de doute,consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

A prendre de préférence au cours des repas.

Durée du traitement

Traitement de 1 mois.

Si vous avez pris plus de LOBAMINE CYSTEINE, gélule que vousn’auriez dû

Un surdosage éventuel pourra entraîner une aggravation des effetsindésirables (nausée, vomissements et irritabilité). Si vous pensez avoirpris plus de LOBAMINE CYSTEINE qu’il ne le fallait, veuillez contacter votremédecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LOBAMINE CYSTEINE, gélule

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre LOBAMINE CYSTEINE, gélule

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicamentdemandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Ces effets indésirables surviennent avec une fréquence indéterminée (quine peut être estimée sur la base des données disponibles):

· Céphalées,

· Nausées,

· Diarrhées,

· Douleurs abdominales.

Ces effets sont dans la majorité des cas modérés et transitoires.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigi­lance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOBAMINE CYSTEINE, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LOBAMINE CYSTEINE, gélule

· Les substances actives sont :

DL-méthionine...­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...........350 mg

Chlorhydrate de cystéineanhydre­.............­.............­.............­.............­.............­.............­............150 mg

Pour une gélule.

· Les autres composants sont :

Excipients : silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Composition de la capsule : gélatine, dioxyde de titane.

Qu’est-ce que LOBAMINE CYSTEINE, gélule et contenu de l’emballageex­térieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule, d’environ 22 mm delong, de couleur blanc opaque.

Boîtes de 20, 60 ou 120.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Parc Industriel de la Chartreuse

81100 CASTRES

Fabricant

LABORATOIRES SIMAPHAC

ZONE INDUSTRIELLE

45220 CHATEAURENARD

OU

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

SITE PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Conformément à la législation en vigueur.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Conseil d’éducation sanitaire

a/ Qu'appelle-t-on alopécie androgénétique ?

Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombe parjour 50 à 100 cheveux.

Une chute de cheveux plus importante peut survenir de façon saisonnière (àl'automne) ou après un accouchement : cette chute est normale, transitoire etil n'y a pas lieu de débuter un traitement.

L'alopécie se définit par une chute de cheveux supérieure à 100 cheveuxpar jou­r.

On distingue deux types d'alopécies :

· Les alopécies aiguës,

· Les alopécies chroniques

Les alopécies aiguës (chute des cheveux soudaine sur une courte période)peuvent être diffuses ou par plaques (pelades) et sont le plus souvent de causeconnue (soins capillaires agressifs, mauvais état général, cured'amaigris­sement mal équilibrée, certains médicaments, chocs psychiques,stres­s…). Ces alopécies aiguës ne doivent pas être traitées par cemédicament.

Les alopécies chroniques (au long cours) sont presque toujours diffuses.Elles sont parfois dues à une maladie précise (thyroïde, métabolique…) etelles ne doivent pas être traitées par ce médicament. Dans la grandemajorité, ces alopécies chroniques sont d'origine mal connue, le plus souventà caractère héréditaire : il s'agit de l'alopécie androgénétique. Seul cetype d'alopécie peut être traité par LOBAMINE CYSTEINE.

b/ Comment reconnaître une alopécie androgénétique ?

* Chez la femme : L’alopécie androgénétique est diffuse : il se produitune diminution globale de la densité capillaire. La chevelure s’éclaircitpro­gressivement à partir de la raie.

* Chez l’homme : L’alopécie androgénétique débute par undégarnissement des golfes temporaux. Puis une légère tonsure apparaît ausommet du crâne. Ces 2 zones dépourvues de cheveux vont progressivemen­ts’agrandir : l’alopécie androgénétique évolue progressivement vers lacalvitie.

c/ Quelques informations complémentaires

· En début de traitement, sur une courte période, il est possible que seproduise une augmentation de la chute des cheveux. Ces cheveux étaientdestinés à tomber et le font plus rapidement. C'est un phénomène normal,continuez le traitement.

· Les premiers cheveux qui pousseront seront doux, duveteux et peu visibles.Au fur et à mesure, en poursuivant votre traitement, ils pourront changer ets'épaissir.

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