Notice patient - LOCATOP 0,1 %, crème
Dénomination du médicament
LOCATOP 0,1 %, crème
Désonide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOCATOP 0,1 %, crème et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOCATOP0,1 %, crème ?
3. Comment utiliser LOCATOP 0,1 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOCATOP 0,1 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOCATOP 0,1 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique GLUCOCORTICOIDE TOPIQUE – code ATC :D07AB08
LOCATOP contient le principe actif désonide.
Les corticostéroïdes cutanés sont classifiés selon 4 niveauxd’activité en fonction de tests de vasoconstriction cutanée : activitétrès forte, forte, modérée et faible.
LOCATOP est d’activité forte.
Appliqué par voie topique, il présente des propriétésanti-inflammatoires, antiprurigineuses et vasoconstrictrices (diminution dudébit sanguin).
LOCATOP est indiqué chez le nourrisson, l’enfant, l’adolescent etl’adulte, dans certaines maladies de peau comme l’eczéma de contact, ladermatite atopique, le psoriasis, mais votre médecin peut le prescrire dansd’autres cas.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LOCATOP0,1 %, crème ?
N’utilisez jamais LOCATOP 0,1 %, crème dans les cas suivants :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) au désonide ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Sur une peau infectée (voir Avertissements et précautions pour tout casspécifique).
· Sur des lésions ulcérées.
· En cas d’acné.
· En cas de rosacée (maladie de la peau du visage, le nez et les jouesdevenant anormalement rouges).
· Sur une dermatite péri-orale (éruption cutanée autour de labouche).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LOCATOP.
Ce médicament doit être utilisé selon les instructions de votremédecin :
Si aucune amélioration n’est constatée en fin de traitement, consultervotre médecin.
Ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle de votremédecin. Une utilisation prolongée sur le visage doit être évitée.
Eviter les applications sur une grande surface, sous un pansement occlusif enraison de la possibilité de passage d’une partie du principe actif dansle sang,
Eviter l’application prolongée, sur les paupières, le visage, dansles plis,
Des applications répétées et/ou prolongées de ce produit peuventprovoquer le passage d’une quantité non-négligeable de corticostéroïdedans le sang.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
Des applications répétées et/ou prolongées de ce produit peuvent causerde l’hypertonie oculaire chez certains patients. Chez le patient sans glaucomeou cataracte connu, un contrôle ophtalmologique est nécessaire en casd’utilisation prolongée sur la paupière. Chez le patient à risque deglaucome, un ophtalmologue devra surveiller un traitement de plus d’unesemaine.
En cas d’infection bactérienne ou mycosique d’une dermatosecortico-sensible, l’utilisation du corticoïde sera précédée d’untraitement spécifique. Il est néanmoins possible, dans certains cas seulement,d’utiliser une association corticoïde + traitement spécifique.
Toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin,
A utiliser avec une précaution particulière chez le patient souffrant depsoriasis puisque les corticoïdes topiques peuvent être dangereux pour ungrand nombre de raisons en cas de psoriasis, Parmi celles-ci on note larécurrence de la maladie en raison du développement d’une tolérance, lerisque de psoriasis pustuleux généralisé et une toxicité générale enraison d’une perturbation de la peau. Un effet rebond peut être observé lorsd’un arrêt brusque après un traitement de longue durée. Ceci peut êtreévité par un sevrage progressif.
Si une réaction d’intolérance apparaît, le traitement doit êtrearrêté.
Enfants
Il est préférable d’éviter l’utilisation de corticostéroïdes fortset d’activité modérée chez le nourrisson. Il faut se méfierparticulièrement des phénomènes d’occlusion spontanée pouvant survenirdans les plis ou sous les couches.
Autres médicaments et LOCATOP 0,1 %, crème
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
LOCATOP 0,1 %, crème avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’utilisation du désonidechez la femme enceinte. Par mesure de précaution, LOCATOP ne doit pas êtreutilisé pendant la grossesse.
Il n’existe pas de données suffisantes sur l’excrétion du désonidedans le lait maternel, un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu.Vous ne devez pas utiliser LOCATOP pendant l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LOCATOP n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines.
LOCATOP contient de l’acide sorbique, de l’alcool cétylstéarylique etéther cétostéarylique de macrogol 1000 qui peuvent provoquer des réactionscutanées locales (par exemple dermatite de contact).
3. COMMENT UTILISER LOCATOP 0,1 %, crème ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
La dose recommandée, chez le nourrisson, l’enfant, l’adolescent etl’adulte, est de 2 applications par jour en couches minces, suivies d’unléger massage. Ne pas augmenter le nombre d’applications par jour, celapourrait aggraver les effets indésirables sans améliorer les effetsthérapeutiques.
Le traitement de grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre detubes utilisés.
Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique…) rendent souhaitableun arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence desapplications et/ou par l’utilisation d’un corticoïde moins fort oumoins dosé.
Mode et voie d’administration
USAGE LOCAL.
Il est conseillé d’appliquer de petites quantités de produit en touchesespacées, puis de l’étaler en massant légèrement jusqu’à ce qu’ilsoit entièrement absorbé. L’utilisation d’un gant en plastique estrecommandée.
En cas d’application manuelle, se laver les mains aprèsl’application.
Fréquence d’administration
2 applications par jour selon l’ordonnance de votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de LOCATOP 0,1 %, crème que vous n’auriezdû :
Utiliser toujours LOCATOP comme votre médecin vous l'a indiqué. Unsurdosage aigu est peu probable. L'utilisation excessive ou prolongée decorticoïdes locaux peut être à l'origine d’un passage dans le sangaccompagné d’effets systémiques tels le changement de l’apparence du corpsdû à un taux élevé d’hormones stéroïdiennes (par exemple visage en formede lune, bosse de bison, obésité centripète (syndrome de Cushing), retard decroissance).
Informez immédiatement votre médecin si vous avez appliqué LOCATOP0,1 POUR CENT crème :
· en plus grande quantité que la dose prescrite,
· pendant une durée supérieure à celle indiquée sur votreprescription.
Dans le cas d’un surdosage systémique, les symptômes devront être prisen charge de manière adaptée.
N'arrêtez pas le traitement brutalement. L'arrêt se fera de façonprogressive sous surveillance médicale.
Si vous oubliez d’utiliser LOCATOP 0,1 %, crème :
N’appliquez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéde prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser LOCATOP 0,1 %, crème :
N'arrêtez pas le traitement brutalement. L'arrêt se fera de façonprogressive sous surveillance médicale.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En cas d’utilisation prolongée, il y a risque d’amincissement et defragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures,poussée d’acné, rougeurs et irritations autour de la bouche.
Les effets indésirables peuvent consister en :
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· Infections secondaires (infections se déclarant pendant ou immédiatementaprès le traitement d’une autre infection ou maladie)
· Infection de la racine des cheveux (folliculite)
· Réaction allergique (réaction d’hypersensibilité)
· Eruption cutanée (allergie de contact)
· Changement de l’apparence du corps dû à un taux élevé d’hormonesstéroïdiennes, par exemple visage en forme de lune, bosse de bison, obésitécentripète (syndrome de Cushing), retard de croissance
· Vision floue
· Amincissement de la peau (atrophie de la peau, fragilité de la peau)
· Dilatation des petits vaisseaux sanguins superficiels
· Bleus (ecchymoses)
· Marques blanches sur la peau (vergetures)
· Eruption autour de la bouche (dermatite péri-orale)
· Eruption acnéiforme
· Eruption avec boutons (éruption pustuleuse)
· Dépigmentation de la peau
· Aggravation de rosacée (maladie de la peau du visage, le nez et les jouesdevenant anormalement rouges)
· Plaies de lit (escarres)
· Ulcères de jambes
· Réaction inflammatoire de la peau à l’origine de plaques rouges et dedémangeaisons (urticaire)
· Excès de développement des poils (hypertrichose)
· Retard de cicatrisation des plaies
LOCATOP contient de l’acide sorbique, de l’alcool cétylstéarylique etéther cétostéarylique de macrogol 1000 qui peuvent provoquer des réactionscutanées locales (par exemple dermatite de contact).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOCATOP 0,1 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LOCATOP 0,1 %, crème
· La substance active est :
Désonide.........................................................................………………………………………….0,1000 g
Pour 100 g de crème.
· Les autres composants sont :
Vaseline, paraffine liquide, alcool cétylstéarylique et éthercétostéarylique de macrogol 1000 (EMULGADE 1000 NI)<em>, gallate depropyle, édétate de sodium, acide sorbique</em>, eau purifiée.
*Voir rubrique 2 ‘LOCATOP contient’.
Qu’est-ce que LOCATOP 0,1 %, crème et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de crème. Boîte de 1 tube de 15 gou 30 g avec ou sans canule.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45, Place Abel Gance
92100 BOULOGNE, FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45 Place Abel Gance
92100 BOULOGNE, FRANCE
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site PROGIPHARM
Rue du Lycée
45500 Gien, France
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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