Notice patient - LOCERYLPRO 5 %, vernis à ongles médicamenteux
Dénomination du médicament
LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux
Amorolfine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 mois.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOCERYLPRO5%, vernis à ongles médicamenteux ?
3. Comment utiliser LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
LOCERYLPRO est un vernis à ongles médicamenteux antifongique (médicamenttraitant les infections dues à un champignon microscopique).
LOCERYLPRO est utilisé pour traiter les mycoses des ongles (infections duesà un champignon), touchant au maximum 2 ongles chez l’adulte. Une mycose setraduit en général par une modification de coloration (blanc, jaune ou brun),et un épaississement de l’ongle, bien que l’aspect puisse varierconsidérablement.
Si l’infection est limitée à la partie supérieure de l’ongle, commesur la photo n°1 ci-dessous, suivez les conseils de votre pharmacien. Sil’infection ressemble aux photos n°2 ou 3, vous devez consulter votremédecin.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LOCERYLPRO5%, vernis à ongles médicamenteux ?
N’utilisez jamais LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’amorolfine ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous avez moins de 18 ans.
Avertissements et précautions
· Ne pas appliquer LOCERYLPRO sur la peau autour de l’ongle
· Eviter tout contact avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses.
· En l’absence de donnée clinique, les enfants ne devraient pas êtretraités avec LOCERYLPRO.
· Demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien :
o si vous avez du diabète,
o si vous êtes traité pour une maladie du système immunitaire (maladiediminuant les défenses de l’organisme),
o si vous avez une mauvaise circulation au niveau des mains oudes pieds,
o si vous avez des antécédents de blessure au niveau de l'ongle,d'affection cutanée comme le psoriasis, d'autres affections cutanéeschroniques, d’œdème, d’ongles jaunis associés à des troubles de larespiration, de douleur au niveau des ongles, des ongles déformés/endommagésou d’autre anomalie autour de votre ongle.
o si votre ongle est gravement endommagé (plus des deux tiers de l’ongleest atteint) ou infecté. Dans ces cas, votre médecin pourrait éventuellementajouter un traitement oral en plus de votre vernis médicamenteux.
· Ne pas utiliser de vernis à ongles cosmétique ni des faux ongles durantl’utilisation de LOCERYLPRO. Si des solvants organiques sont manipulés, desgants imperméables doivent être portés, sinon le vernis sera dissous.
· Ce produit contient de l’éthanol (alcool). Une utilisation tropfréquente ou une mauvaise application peuvent provoquer une irritation et unesécheresse de la peau entourant l’ongle.
· Tous les médicaments peuvent provoquer des réactions allergiques; bienque la plupart soient légers, certains peuvent être sérieux. Si cela arrive,arrêtez d'appliquer le produit, retirez immédiatement le produit avec undissolvant de vernis à ongles ou les tampons nettoyants fournis avecl'emballage et consultez un médecin. Le produit ne doit pas être réappliqué.Vous devez recevoir une aide médicale urgente si vous présentez l'un dessymptômes suivants:
o Vous avez des difficultés à respirer
o Votre visage, vos lèvres, votre langue ou votre gorge gonflent
o Votre peau développe une éruption cutanée sévère
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux avec des aliments
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il existe des données limitées sur l’utilisation de l’amorolfine chezla femme enceinte et allaitante.
LOCERYLPRO ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l’allaitement,sauf en cas de réelle nécessité.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux?
Avant de commencer le traitement
Sur le schéma ci-dessous, hachurez la surface de l’ongle atteinte parl’infection. Ceci vous aidera à vous souvenir de l’aspect initial de votreongle lorsque vous évaluerez l’efficacité du traitement. Tous les 3 mois,hachurez la surface atteinte jusqu’à ce que l’ongle infecté aitcomplètement repoussé. Si deux ongles sont touchés, sélectionnez-le plusatteint. Emportez cette notice pour demander l’avis de votre pharmacien ou devotre médecin.
Posologie
Les ongles doivent être traités une fois par semaine.
Vous devez poursuivre le traitement jusqu’à la repousse totale del’ongle sain soit environ 6 mois pour les ongles des mains, et pendant 9 à12 mois pour les ongles des pieds.
Les ongles poussant lentement, il faut 2 à 3 mois avant de voir uneamélioration. Il est important de continuer à utiliser le vernis jusqu’à ladisparition de l’infection et la repousse totale d’un ongle sain.
Cependant, si vous n’observez pas d’amélioration après 3 moisd’utilisation, vous devez consulter un médecin.
Mode d’administration
Les étapes suivantes doivent être respectées scrupuleusement pour traiterchaque ongle :
| Etape 1 : préparation de l’ongle Eliminez d’éventuelles couches des vernis précédentes à l’aide d’undissolvant. A l’aide d’une lime neuve, limez toute la surface de l’ongleet en particulier la partie infectée. ATTENTION : n’utilisez jamais la même lime pour les ongles sains afind’éviter de propager l’infection. Faites attention que personne d’autren’utilise vos limes. | |
| Etape 2 : nettoyage de l’ongle Utilisez l’une des lingettes nettoyantes fournies dans la boîte pournettoyer l’ongle. Gardez-la pour nettoyer la spatule plus tard. | |
| Etape 3 : traitement de l’ongle Plongez la spatule dans le flacon de vernis. Le vernis ne doit pas êtreessuyé sur le bord du flacon. Appliquez le vernis largement, sur toute lasurface de l’ongle. Laissez sécher pendant environ 3 minutes. |
Répétez l’ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongleinfecté.
Avant d’utiliser le flacon la fois suivante, éliminez les couches devernis résiduel, limez l’ongle de nouveau. Re-nettoyez avec la lingette etréappliquez le vernis comme expliqué ci-dessus.
Après chaque application de LOCERYLPRO
· Pour éviter de contaminer les autres ongles, la spatule doit êtrenettoyée soigneusement avec la lingette. Utilisez la lingette que vous avezutilisée pour nettoyer l’ongle. Ne touchez pas les ongles traités avec lalingette.
· Eliminez, à l’aide de l’une des lingettes fournies, le verniséventuellement présent sur l’extérieur du bouchon.
· Refermez soigneusement le flacon.
· Jetez la lingette avec précaution car elle est inflammable.
· Lavez-vous soigneusement les mains. Cependant, lors des applications surles ongles des mains, attendez le séchage complet du vernis avant.
Attention
· N’utilisez pas de faux ongles pendant toute la durée du traitement.
· Attendez que le vernis soit sec pour vous laver les mains ou les piedsselon les cas. En effet, lorsque le vernis est sec, il résiste à l’eau et ausavon : vous pouvez donc laver vos mains et vos pieds normalement.
Durée d’utilisation
Il est important de continuer à utiliser le vernis jusqu’à ce quel’infection soit guérie et qu’un nouvel ongle sain ait repoussé. Cecidemande environ 6 mois pour les mains et 9 à 12 mois pour les pieds. Vousverrez apparaître l’ongle sain et disparaître l’ongle malade.
Avant traitement Après traitement
Si vous n’observez pas d’amélioration après 3 mois d’utilisation,vous devez consulter un médecin.
Important
· Si vous recevez du vernis LOCERYLPRO 5% dans les yeux ou les oreilles,lavez-les immédiatement à l’eau et contactez immédiatement votre médecin,votre pharmacien ou l’hôpital le plus proche.
· Evitez le contact du vernis avec les muqueuses (par exemple la bouche etles narines). Ne respirez pas le vernis.
· Si vous, ou quelqu’un d’autre, avale accidentellement du vernis,contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou l’hôpital leplus proche.
Si vous avez utilisé plus de LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteuxque vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser LOCERYLPRO 5%, vernis à onglesmédicamenteux
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser LOCERYLPRO 5%, vernis à onglesmédicamenteux
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des cas d’anomalies de l’ongle ont été rapportés (ongle décoloré,ongle fragile ou ongle cassant) et des cas de sensation de brûlure cutanée etdes allergies de contact.
Cependant, ces anomalies peuvent être liées directement à la maladie del’ongle.
Effets indésirables rares (touchant moins de 1 personne sur 1 000) :
Ongles abîmés, décoloration de l’ongle, ongle fragile ou cassant
Effets indésirables très rares (touchant moins de 1 personne sur10 000) :
Sensation de brûlure de la peau
Effets indésirables de fréquence d’apparition non connue (ne peut êtredéterminée avec les données disponibles) :
Réaction allergique systémique (une réaction allergique grave pouvantêtre associée à un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de lagorge, une difficulté à respirer et / ou une éruption cutanée sévère)
Rougeurs, démangeaisons, urticaires (éruptions cutanées), vésiculescutanées, allergies de contact
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée surl’emballage et le flacon après EXP. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
Après 1ère ouverture, 6 mois de conservation.
Ce médicament doit être conservé à l’abri de la chaleur. Reboucherhermétiquement le flacon après usage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux
· La substance active est :
Chlorhydrated’amorolfine...............................................................................................5,574 g
Quantité correspondant à amorolfinebase.......................................................................5,000 g
Pour 100 ml.
· Les autres composants sont :
Copolymère d’ammonio-méthacrylate de type A (EUDRAGIT RL 100),triacétine, acétate de butyle, acétate d’éthyle, éthanol absolu.
Qu’est-ce que LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de vernis à onglesmédicamenteux.
Flacon de 1,25 ml ou 2,5 ml avec spatule intégrée dans le bouchon ouspatules séparées, lingettes nettoyantes et limes.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GALDERMA INTERNATIONAL
Tour Europlaza – La Défense 4
20, avenue André Prothin
92927 LA DEFENSE Cedex
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
GALDERMA INTERNATIONAL
Tour Europlaza – La Défense 4
20, avenue André Prothin
92927 LA DEFENSE Cedex
Fabricant
LABORATOIRES GALDERMA S.A
Z.I. MONTDESIR
74540 ALBY SUR CHERAN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
{Conseil d’éducation sanitaire : }
La mycose des ongles (onychomycose) : quels sont les facteurs derisque ?
Pour les ongles des pieds :
· microtraumatismes répétés de l’ongle ou des pieds, malposition desorteils,
· port de chaussures fermées et/ou en matières plastiques ou dechaussettes en tissu synthétique, qui favorisent la macération,
· professions exposées nécessitant le port de bottes, de chaussures deprotection… qui facilitent la transpiration,
· sports à risque surtout pratiqués pieds nus : natation, judo,marathon.
Pour les ongles des mains :
· Présence d’une mycose des pieds (appelée dermatophytose) àrechercher.
· Contacts répétés avec l’eau (qui peut provoquer un type de mycoseappelée candidose),
· Traumatisme ou irritation de l’ongle par :
o microtraumatismes répétés (jardinage…),
o utilisation manuelle de détergent (lessive et autres produitscorrosifs),
o professions exposées (coiffeur, manucure, podologue).
La mycose des ongles (onychomycose) : comment prévenir et éviter lacontamination ?
· Désinfectez les chaussettes et les chaussures. Demandez conseil à votrepharmacien si nécessaire.
· Traitez toute atteinte cutanée (de la peau) entre les orteils etplantaire (sous les pieds) le plus rapidement possible.
· Utilisez des serviettes individuelles afin d’éviter la contaminationdes autres personnes.
· Séchez minutieusement les espaces inter-orteils et l’ensemble des piedsaprès la douche ou le bain afin d’éviter la contamination des autres ongleset de la peau.
La mycose des ongles (onychomycose) : pourquoi est-il important de biensuivre le traitement ?
Pour être efficace, le traitement doit être pris pendant toute la duréeprévue jusqu’à la repousse complète de l’ongle, sans interruption.
NE PAS SE DECOURAGER !
· Cela peut prendre 6 mois pour les ongles des mains et 9 à 12 mois pourles ongles de pieds.
· Tous les traitements sont longs, car c’est le temps de la repousse del’ongle sain qui montre l’efficacité.
Pour toute autre information concernant les onychomycoses.
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