Notice patient - LOGROTON, comprimé pelliculé sécable
Dénomination du médicament
LOGROTON, comprimé pelliculé sécable
Tartrate de Métoprolol / Chlortalidone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOGROTON, comprimé pelliculé sécable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOGROTON,comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre LOGROTON, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOGROTON, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOGROTON, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Association d'un BETA-BLOQUANT et d'unDIURETIQUE DU SEGMENT CORTICAL DE DILUTION – code ATC : C07BB02
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertensionartérielle, en cas d'échec d'un traitement par bêta-bloquant ou diurétiquethiazidique, administré seul.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOGROTON,comprimé pelliculé sécable ?
Ne prenez jamais LOGROTON, comprimé pelliculé sécable :
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Asthme et maladies chroniques des bronches et des poumons avecencombrement, dans leurs formes sévères.
· Insuffisance cardiaque non contrôlée médicalement.
· Choc d'origine cardiaque.
· Certains troubles cardiaques [blocs auriculo-ventriculaires des second ettroisième degrés non appareillés, maladie du sinus, (y compris blocsino-auriculaire)].
· Certaines variétés d'angine de poitrine (angor de Prinzmetal).
· Bradycardie (rythme du pouls inférieur à 45 – 50 battements parminute).
· Troubles artériels périphériques et phénomène de Raynaud (troublescirculatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid, avecengourdissement, coloration bleutée de la peau et douleurs), dans leurs formessévères.
· Phéochromocytome non traité (maladie de la glande surrénale quientraîne une production excessive d'hormone provoquant une hypertensionartérielle sévère).
· Hypotension.
· Antécédent de réaction allergique.
· En cas de traitement par la floctafénine, ou par le sultopride.
· Insuffisance rénale sévère.
· Trouble neurologique au cours d’atteintes sévères du foie.
Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votremédecin en cas d’association à l'amiodarone, au bépridil, au diltiazem, auvérapamil et au lithium (voir Autres médicaments et LOGROTON, comprimépelliculé sécable) ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement (voirGrossesse et allaitement).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECINOU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre LOGROTON, comprimépelliculé sécable.
NE PAS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN
En cas d'atteinte hépatique, ce médicament peut induire uneencéphalopathie hépatique.
Dans ce cas, l'administration du médicament doit être immédiatementinterrompue.
Prévenir le médecin en cas de maladie cardiovasculaire, diabète,insuffisance rénale ou hépatique, phéochromocytome, psoriasis, antécédentsde réactions allergiques, maladie de la thyroïde, goutte, hyperuricémie(élévation du taux d'acide urique dans le sang).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésisteque vous prenez ce médicament.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et LOGROTON, comprimé pelliculé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, notamment les médicaments suivants :l'amiodarone, le bépridil, le diltiazem, le vérapamil et le lithium.
LOGROTON, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezrapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement àvotre état.
Allaitement
La chlortalidone et le métoprolol passant dans le lait maternel,l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Sportifs
Attention, cette spécialité contient deux principes actifs pouvant induireune réaction positive des tests pratiqués lors d’un contrôleantidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LOGROTON, comprimé pelliculé sécable contient :
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE LOGROTON, comprimé pelliculé sécable ?
Posologie
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Mode d'administration
Voie orale.
Compte tenu de l'effet diurétique de ce médicament, il est préférable deprendre ce médicament le matin et/ou à midi afin d'éviter d'éventuelsréveils nocturnes.
Fréquence d'administration
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Durée du traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Si vous avez pris plus de LOGROTON, comprimé pelliculé sécable que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LOGROTON, comprimé pelliculé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LOGROTON, comprimé pelliculé sécable
Ne changez pas de dose ou n’arrêtez pas de prendre LOGROTON, comprimépelliculé sécable, sans demander conseil à votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· les plus fréquemment rapportés sont : fatigue, refroidissement desextrémités, ralentissement du pouls, troubles digestifs (maux d'estomac,nausées, vomissements, diarrhées, constipation, perte de l'appétit),insomnies, cauchemars, impuissance, troubles neurologiques en cas d'atteintessévères du foie.
· beaucoup plus rarement peuvent survenir : certains troubles cardiaques(troubles de la conduction), insuffisance cardiaque, chute de la pressionartérielle, gêne respiratoire, hypoglycémie, syndrome de Raynaud (troublescirculatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid, avecengourdissement, coloration bleutée de la peau et douleurs), aggravation d'uneclaudication intermittente existante, éruptions cutanées pouvant ressembler aupsoriasis ou aggravation d'un psoriasis, aggravation d'un lupus érythémateuxaigu disséminé (maladie inflammatoire) préexistant, inflammation nécrosantedes petits vaisseaux sanguins, affection du pancréas, troubles visuels,vertiges, maux de tête, sensation de fourmillement, variations de constantesbiologiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOGROTON, comprimé pelliculé sécable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et sur la plaquette après « EXP ». La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 30°Cet à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LOGROTON, comprimé pelliculé sécable
· Les substances actives sont :
Tartrate demétoprolol................................................................................................200,00 mg
Chlortalidone...............................................................................................................25,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
· Les autres composants sont :
Silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, hydrogénophosphatede calcium dihydrate, copolymère d'acrylate d’éthyle et de méthacrylate deméthyle , hypromellose, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge (E172),carboxyméthylamidon sodique, palmitostéarate glycérique, oxystéarate deglycérol – PEG, talc, dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que LOGROTON, comprimé pelliculé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable.Boîte de 30 ou 90.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
DAIICHI SANKYO FRANCE SAS
1, RUE EUGENE ET ARMAND PEUGEOT
92500 RUEIL-MALMAISON
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
DAIICHI SANKYO FRANCE SAS
1, RUE EUGENE ET ARMAND PEUGEOT
92500 RUEIL-MALMAISON
FRANCE
Fabricant
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
LUITPOLDSTRASSE 1
85276 PFAFFENHOFEN
ALLEMAGNE
ou
HENNIG ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG
LIEBIGSTRASSE 1–2
65439 FLÖRSHEIM AM MAIN
GEMARKUNG FLÖRSHEIM/MAIN
FLUR 27
FLURSTÜCK 62/2 UND 65/6
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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