Notice patient - LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes,comprimé enrobé
Lévonorgestrel/Éthinylestradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonauxcombinés (CHC) :
· Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plusfiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
· Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguindans les veines et les artères, en particulier pendant la première année deleur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris aprèsune interruption de 4 semaines ou plus.
· Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter lessymptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillotssanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes,comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOLISTRELCONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes,comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes,comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes,comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : contraceptifs hormonaux pour usagesystémique, progestatifs et œstrogènes, associations fixes – code ATC :G03AA07.
LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé estun contraceptif hormonal oral et s'utilise pour prévenir une grossesse.
Chacun des 21 comprimés roses contient une faible quantité de deuxhormones féminines différentes, appelées lévonorgestrel etéthinylestradiol.
Les 7 comprimés jaunes ne contiennent aucune substance active et sontappelés des comprimés placebo.
Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activitéhormonale sont appelés contraceptifs oraux « combinés ». LOLISTREL CONTINU100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé est appelé « pilulecontraceptive faiblement dosée » étant donné qu’elle ne contient que defaibles quantités d’hormones. Les hormones préviennent la libération d’unovule par vos ovaires pour éviter une grossesse.
LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé estune pilule à prendre chaque jour pendant 28 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOLISTRELCONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé ?
Informations générales
Avant de commencer à utiliser LOLISTREL CONTINU, vous devez lire lesinformations concernant les caillots sanguins (thrombose) dans la rubrique2. Il est particulièrement important de lire la description des symptômesd’un caillot sanguin – voir rubrique 2, « Caillots sanguins »).
Avant de commencer un traitement par LOLISTREL CONTINU, un interrogatoire survos antécédents médicaux et ceux de vos proches sera effectué par votremédecin. Votre pression artérielle sera mesurée et, selon votre situationpersonnelle, d'autres examens pourront être demandés.
Cette notice indique les situations dans lesquelles vous devez arrêter deprendre LOLISTREL CONTINU ou les circonstances dans lesquelles l’efficacitécontraceptive peut être diminuée. Dans ces cas, vous ne devez pas avoir derapports sexuels ou alors, vous devez utiliser d'autres méthodes contraceptivesnon hormonales comme le préservatif ou toute autre barrière mécanique.N'utilisez pas de méthodes naturelles de contraception (mesure de latempérature, aspect de la glaire cervicale). En effet, ces méthodes peuvent nepas être fiables car LOLISTREL CONTINU a un effet sur la températurecorporelle et sur la glaire cervicale.
Comme les autres contraceptifs oraux, LOLISTREL CONTINU ne protège pascontre l’infection par le VIH (SIDA) ni contre les autres maladiessexuellement transmissibles (MST).
Ne prenez jamais LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes,comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique à l'un des composants de LOLISTREL CONTINU100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé, mentionnés à larubrique 6. Cela peut entraîner des démangeaisons, des éruptions ou ungonflement ;
· si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin devos jambes (thrombose veineuse profonde [TVP]), de vos poumons (emboliepulmonaire [EP]) ou d’autres organes ;
· si vous vous savez atteinte d’un trouble affectant la coagulationsanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéineS, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou laprésence d’anticorps antiphospholipides ;
· si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une duréeprolongée (voir la rubrique « Caillots sanguins ») ;
· si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculairecérébral (AVC) ;
· si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladieprovoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signeprécurseur d’une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire(AIT – symptômes temporaires d’AVC) ;
· si vous avez l’une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque decaillot dans les artères :
o diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins,
o pression artérielle très élevée,
o taux très élevé de graisses dans le sang (cholestérol outriglycérides),
o maladie appelée hyperhomocystéinémie ;
· si vous avez (ou avez déjà eu) des maux de tête intenses avec dessymptômes neurologiques tels que des modifications de la vision ou unengourdissement d’une partie quelconque du corps (« migraine avec aura») ;
· si vous avez (ou avez déjà eu) une affection sévère du foie avecabsence de normalisation de votre fonction hépatique ;
· si vous avez (ou avez déjà eu) une tumeur du foie ;
· si vous avez des antécédents ou une suspicion de cancer du sein ou desorganes génitaux ;
· si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués ;
· si vous souffrez d’hépatite C et que vous prenez des médicamentscontenant l’association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir, et ledasabuvir, ou l’association glécaprévir/pibrentasvir (voir également larubrique « Autres médicaments et LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes /20 microgrammes, comprimé enrobé »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, compriméenrobé.
Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ?
Consultez un médecin de toute urgence
· si vous remarquez de possibles signes d’un caillot sanguin quipourraient indiquer que vous avez un caillot sanguin dans une jambe (thromboseveineuse profonde), que vous avez un caillot sanguin dans un poumon (emboliepulmonaire) ou que vous faites une crise cardiaque ou un AVC (voir la rubrique« Caillots sanguins » ci-dessous).
Pour la description des symptômes de ces effets indésirables graves,reportez-vous à la rubrique « Comment reconnaître un caillot sanguin ».
Si vous êtes dans l’une des situations suivantes, informez-en votremédecin.
Prévenez votre médecin avant de prendre LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes/ 20 microgrammes, comprimé enrobé. Dans certaines situations, vous devezêtre particulièrement prudente pendant que vous utilisez LOLISTREL CONTINU100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé ou une autre pilulecombinée, et il peut être nécessaire que vous soyez régulièrement suiviepar votre médecin.
Si le problème apparaît ou s’aggrave pendant l’utilisation de LOLISTRELCONTINU vous devez également en informer votre médecin.
· en cas de survenue ou antécédent de cancer du sein chez un parentproche.
· si vous avez une affection du foie ou de la vésicule biliaire.
· si vous êtes diabétique.
· en cas de dépression.
· si vous êtes atteinte de la maladie de Crohn ou de rectocolitehémorragique (maladies inflammatoires chroniques des intestins).
· si vous avez un lupus érythémateux disséminé (LED) (une maladie quiaffecte votre système de défenses naturelles).
· si vous avez un syndrome hémolytique et urémique (SHU) (un trouble de lacoagulation sanguine qui entraîne une défaillance des reins).
· si vous avez une drépanocytose (une maladie héréditaire touchant lesglobules rouges).
· si vous avez des taux élevés de graisses dans le sang(hypertriglycéridémie) ou des antécédents familiaux de ce trouble.L’hypertriglycéridémie a été associée à une augmentation du risque depancréatite (inflammation du pancréas).
· si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une duréeprolongée (reportez-vous à la rubrique 2 « Caillots sanguins »).
· si vous venez juste d’accoucher, vous êtes exposée à un risqueaugmenté de caillots sanguins. Vous devez demander à votre médecin combien detemps après l’accouchement vous pouvez commencer à prendre LOLISTREL CONTINU100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé.
· si vous avez une inflammation des veines situées sous la peau(thrombophlébite superficielle).
· si vous avez des varices.
· si vous êtes épileptique (voir rubrique « Autres médicaments etLOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, compriméenrobé »).
· si vous avez présenté l'une des pathologies suivantes lors d'unegrossesse ou de la prise antérieure d'un traitement hormonal : perte auditive,maladie du sang appelée porphyrie, herpès gestationnel (éruption devésicules sur la peau pendant la grossesse), chorée de Sydenham (maladie desnerfs avec survenue de mouvements corporels brusques non contrôlés).
· en cas d'antécédent ou de survenue de chloasma (taches brun doré enparticulier sur le visage, appelées « masque de grossesse »). Dans ce cas,évitez toute exposition directe au soleil ou aux rayons ultraviolets.
· si vous avez un angio-œdème héréditaire (gonflement rapide de la peau,des muqueuses, des organes internes ou du cerveau) ; les produits contenant desœstrogènes peuvent provoquer ou aggraver les symptômes. Si vous développezdes symptômes d’angio-oedème, tels qu’un gonflement du visage, de lalangue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avecéventuellement des difficultés à respirer, consultez immédiatement votremédecin. Les produits contenant des oestrogènes peuvent déclencher ouaggraver les symptômes d’un angio-oedème héréditaire ou acquis.
CAILLOTS SANGUINS
L’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné tel que LOLISTRELCONTINU augmente le risque d’apparition d’un caillot sanguin en comparaisonà une non-utilisation. Dans de rares cas, un caillot sanguin peut bloquer desvaisseaux sanguins et provoquer de graves problèmes.
Les caillots sanguins peuvent se former :
· dans les veines (on parle alors de « thrombose veineuse » ou de «thrombo-embolie veineuse » [TEV]) ;
· dans les artères (on parle alors de « thrombose artérielle » ou de «thrombo-embolie artérielle » [TEA]).
Le rétablissement, suite à des caillots sanguins, n’est pas toujourscomplet. Dans de rares cas, ils peuvent entraîner des séquelles graves etdurables et, dans de très rares cas, ils peuvent être fatals.
Il est important de garder à l’esprit que le risque global de caillotsanguin dû à LOLISTREL CONTINU est faible.
COMMENT RECONNAÎTRE UN CAILLOT SANGUIN
Consultez un médecin de toute urgence si vous remarquez l’un des signes ousymptômes suivants.
| Présentez-vous l’un de ces signes ? | Il peut éventuellement s’agir de : |
| · gonflement d’une jambe, ou le long d’une veine de la jambe, ou dupied, en particulier s’il s’accompagne de : o douleur ou sensibilité dans la jambe pouvant n’être ressentie qu’enposition debout ou lors de la marche, o chaleur dans la jambe affectée, o changement de couleur de la peau de la jambe devenant p. ex. pâle, rougeou bleue. | Thrombose veineuse profonde |
| · apparition soudaine et inexpliquée d’un essoufflement ou d’unerespiration rapide ; · toux soudaine sans cause apparente, avec parfois des crachats desang ; · douleur aiguë dans la poitrine, qui peut s’accentuer en cas derespiration profonde ; · étourdissements ou sensations vertigineuses sévères ; · battements de cœur rapides ou irréguliers ; · douleur intense dans l’estomac. En cas de doute, consultez un médecin car certains de ces symptômes, commela toux ou l’essoufflement, peuvent être pris à tort pour les signes d’unemaladie moins sévère telle qu’une infection respiratoire (p.ex., un simplerhume). | Embolie pulmonaire |
| Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul œil : · perte immédiate de la vision ou vision trouble sans douleur pouvantévoluer vers une perte de la vision. | Thrombose veineuse rétinienne (caillot sanguin dans l’œil) |
| · douleur, gêne, pression, lourdeur dans la poitrine ; · sensation d’oppression ou d’encombrement dans la poitrine, le bras ousous le sternum ; · sensation d’encombrement, d’indigestion ou de suffocation ; · sensation de gêne dans le haut du corps irradiant vers le dos, lamâchoire, la gorge, le bras et l’estomac ; · transpiration, nausées, vomissements ou sensations vertigineuses ; · faiblesse, anxiété ou essoufflement extrêmes ; · battements de cœur rapides ou irréguliers. | Crise cardiaque |
| · apparition soudaine d’une faiblesse ou d’un engourdissement au niveaudu visage, d’un bras ou d’une jambe, en particulier d’un côté ducorps ; · apparition soudaine d’une confusion, de difficultés à parler ou àcomprendre ; · apparition soudaine de difficultés à voir d’un œil ou des deuxyeux ; · apparition soudaine de difficultés à marcher, de sensationsvertigineuses, d’une perte d’équilibre ou de coordination ; · maux de tête soudains,sévères ou prolongés, sans cause connue ; · perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise convulsive. Parfois, les symptômes de l’AVC peuvent être de courte durée, avec unrétablissement presque immédiat et complet, mais vous devez tout de mêmeconsulter un médecin de toute urgence car vous pourriez être exposée aurisque d’un nouvel AVC. | Accident vasculaire cérébral (AVC) |
| · gonflement et coloration légèrement bleutée d’une extrémité ; · douleur intense dans l’estomac (« abdomen aigu ») | Caillots sanguins bloquant d’autres vaisseaux sanguins |
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE VEINE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une veine ?
· Un lien a été établi entre l’utilisation de contraceptifs hormonauxcombinés et l’augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines(thrombose veineuse). Cependant, ces effets indésirables sont rares. Le plussouvent, ils surviennent pendant la première année d’utilisation d’uncontraceptif hormonal combiné.
· Lorsqu’un caillot sanguin se forme dans une veine d’une jambe oud’un pied, il peut provoquer une thrombose veineuse profonde (TVP).
· Si le caillot sanguin migre de la jambe vers le poumon, il peut provoquerune embolie pulmonaire.
· Dans de très rares cas, un caillot peut se former dans une veine d’unautre organe, comme l’œil (thrombose veineuse rétinienne).
À quel moment le risque d’apparition d’un caillot sanguin dans une veineest-il le plus élevé ?
Le risque d’apparition d’un caillot sanguin dans une veine est maximalpendant la première année d’utilisation d’un contraceptif hormonalcombiné pris pour la première fois. Le risque peut également être augmentélorsque vous recommencez à prendre un contraceptif hormonal combiné (le mêmeproduit ou un produit différent) après une interruption de 4 semainesou plus.
Après la première année, le risque diminue mais reste toujourslégèrement plus élevé que si vous n’utilisiez pas de contraceptif hormonalcombiné.
Lorsque vous arrêtez de prendre LOLISTREL CONTINU, le risque d’apparitionde caillot sanguin revient à la normale en quelques semaines.
Quel est le risque d’apparition d’un caillot sanguin ?
Le risque dépend de votre risque de base de TEV et du type de contraceptifhormonal combiné que vous prenez.
Le risque global de caillot sanguin dans une jambe ou un poumon (TVP ou EP)associé à LOLISTREL CONTINU est faible.
· Sur 10 000 femmes qui n’utilisent aucun contraceptif hormonal combinéet qui ne sont pas enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin surune période d’un an.
· Sur 10 000 femmes qui utilisent un contraceptif hormonal combinécontenant du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ5 à 7 développeront un caillot sanguin sur une période d’un an.
· Le risque d’apparition d’un caillot sanguin variera selon vosantécédents médicaux personnels (voir « Facteurs augmentant le risque decaillot sanguin » ci-dessous).
| Risque d’apparition d’un caillot sanguin sur une période d’un an | |
| Femmes qui n’utilisent pas de contraceptif hormonal combiné(pilule/patch/anneau) et qui ne sont pas enceintes | Environ 2 femmes sur 10 000 |
| Femmes qui utilisent une pilule contraceptive hormonale combinée contenantdu lévonorgestrel | Environ 5 à 7 femmes sur 10 000 |
| Femmes qui utilisent LOLISTREL CONTINU | Environ 5 à 7 femmes sur 10 000 |
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une veine
Le risque de caillot sanguin associé à LOLISTREL CONTINU est faible maiscertaines situations peuvent augmenter ce risque. Le risque sera plusélevé :
· si vous avez un surpoids important (indice de masse corporelle [IMC]supérieur à 30 kg/m2) ;
· si l’un des membres de votre famille proche a eu un caillot sanguin dansune jambe, un poumon ou un autre organe à un âge relativement jeune (p. ex.,avant l’âge de 50 ans). Si tel est le cas, vous pourriez être atteinted’un trouble héréditaire de la coagulation sanguine ;
· si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une périodeprolongée en raison d’une blessure ou d’une maladie, ou si votre jambe estimmobilisée (p. ex., plâtre). Il pourra être nécessaire d’interromprel’utilisation de LOLISTREL CONTINU plusieurs semaines avant l’opérationchirurgicale et/ou tant que votre mobilité est réduite. Si vous devez arrêterd’utiliser LOLISTREL CONTINU, demandez à votre médecin à quel moment vouspourrez recommencer à l’utiliser ;
· avec l’âge (en particulier au-delà de 35 ans) ;
· si vous avez accouché dans les semaines précédentes.
Plus vous cumulez ces situations, plus le risque d’apparition d’uncaillot sanguin augmente.
Les voyages en avion (de plus de 4 heures) peuvent augmenter temporairementle risque de caillot sanguin, en particulier si vous présentez déjà certainsdes autres facteurs listés.
Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes concernée parl’une de ces situations, même si vous n’en êtes pas certaine. Votremédecin pourra décider qu’il est nécessaire d’arrêter le traitement parLOLISTREL CONTINU.
Si l’une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vousutilisez LOLISTREL CONTINU (par exemple, si un membre de votre famille prochedéveloppe une thrombose sans raison connue ou si vous prenez beaucoup depoids), parlez-en à votre médecin.
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE ARTÈRE
Que peut-il se passer si un caillot sanguin se forme dans une artère ?
Comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peutprovoquer de graves problèmes. Par exemple, il peut provoquer une crisecardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC).
Facteurs augmentant le risque de caillot sanguin dans une artère
Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d’AVC lié àl’utilisation de LOLISTREL CONTINU est très faible mais peut augmenter :
· avec l’âge (au-delà de 35 ans) ;
· si vous fumez. Lors de l’utilisation d’un contraceptif hormonalcombiné tel que LOLISTREL CONTINU, il est conseillé d’arrêter de fumer. Sivous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée de plus de35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d’utiliser une méthode decontraception différente ;
· si vous êtes en surpoids ;
· si vous avez une pression artérielle élevée ;
· si un membre de votre famille proche a déjà eu une crise cardiaque ou unAVC à un âge relativement jeune (avant l’âge de 50 ans). Si tel est lecas, le risque que vous ayez une crise cardiaque ou un AVC pourrait égalementêtre plus élevé ;
· si vous, ou un membre de votre famille proche, avez un taux de graissesélevé dans le sang (cholestérol ou triglycérides) ;
· si vous avez des migraines, en particulier des migraines avec aura ;
· si vous avez des problèmes cardiaques (maladie des valves cardiaques,trouble du rythme appelé fibrillation auriculaire) ;
· si vous êtes diabétique.
· Si vous cumulez plusieurs de ces situations ou si l’une d’entre ellesest particulièrement sévère, le risque d’apparition d’un caillot sanguinpeut être encore plus élevé.
· Si l’une des situations ci-dessus évolue pendant la période où vousutilisez LOLISTREL CONTINU (par exemple, si vous commencez à fumer, si unmembre de votre famille proche développe une thrombose sans raison connue ou sivous prenez beaucoup de poids), parlez-en à votre médecin.
LOLISTREL CONTINU et Cancer
· Le cancer du col chez des utilisatrices à long terme a été rapporté,mais il n’est pas certain que le comportement sexuel ou d’autres facteurstels que le papillomavirus humain (PVH) y aient contribué.
· Le cancer du sein est plus fréquent chez les femmes qui prennent uncontraceptif oral sans que l’on sache si ce traitement en est la cause.L’occurrence des tumeurs mammaires diminue après l'arrêt ducontraceptif oral.
· Il est important d'examiner régulièrement vos seins. En cas de survenued'une grosseur suspecte, contactez votre médecin.
· Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, et plus rarement encoredes tumeurs malignes du foie, ont été observées chez des femmes prenant uncontraceptif oral. Consultez votre médecin si vous présentez subitement desmaux de ventre intenses.
Saignements entre les règles
Des saignements entre les règles, en dehors de la semaine d'interruption,peuvent survenir dans les premiers mois d'un traitement par LOLISTREL CONTINU.Si ces saignements persistent pendant plus de trois mois ou s'ils apparaissentau bout de plusieurs mois d'utilisation, votre médecin doit en rechercherla cause.
Que devez-vous faire si vos règles ne surviennent pas pendant la périoded’arrêt entre deux plaquettes ?
Si vous avez pris correctement tous les comprimés, si vous n'avez pas eu devomissements ou de diarrhées sévères et si vous n'avez pas pris d'autresmédicaments, il est peu probable que vous soyez enceinte.
Toutefois, si vous n'avez pas vos règles deux fois de suite, il se peut quevous soyez enceinte. Consultez immédiatement votre médecin. Ne commencez pasla plaquette suivante tant que vous n'êtes pas certaine de ne pas êtreenceinte.
Enfants et adolescents
LOLISTREL CONTINU ne doit pas être pris par les filles n’ayant pas euleurs premières règles. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisationde ce médicament, consultez votre médecin ou pharmacien.
Troubles psychiatriques
Certaines femmes qui utilisent des contraceptifs hormonaux dont LOLISTRELCONTINU ont fait état d’une dépression ou d’un état dépressif. Ladépression peut être grave et parfois donner lieu à des idées suicidaires.Si vous présentez des changements d’humeur et des symptômes dépressifs,sollicitez les conseils de votre médecin dès que possible.
Autres médicaments et LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes /20 microgrammes, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Indiquez également à tout autre professionnel de santé qui vous prescriraun autre médicament (ou à votre pharmacien) que vous prenez LOLISTREL CONTINU.Ils vous indiqueront si vous devez prendre des mesures contraceptivescomplémentaires (par exemple, préservatifs) et, si nécessaire, pendantquelle durée.
N’utilisez pas LOLISTREL CONTINU si vous souffrez d’hépatite C et quevous prenez des médicaments contenant l’associationombitasvir/paritaprévir/ritonavir, et le dasabuvir, ou l’associationglécaprévir/pibrentasvir car ces produits pourraient entraîner desélévations aux tests sanguins de la fonction hépatique (élévation del’enzyme hépatique ALAT).
Votre médecin vous prescrira un autre type de contraception avant dedémarrer le traitement par ces médicaments.
LOLISTREL CONTINU peut être repris 2 semaines environ après la fin de cetraitement. Voir la rubrique « Ne prenez jamais LOLISTREL CONTINU ».
Certains médicaments peuvent avoir une influence sur les taux sanguins deLOLISTREL CONTINU et peuvent diminuer son efficacité contraceptive ou peuventégalement provoquer des saignements entre les règles. Ceux-ci incluent :
· les médicaments traitant :
o la motilité gastro-intestinale (p.ex., le métoclopramide),
o l'épilepsie (par exemple, les barbituriques, la primidone, laphénytoïne, la carbamazépine, l'oxcarbazépine, le felbamate, letopiramate),
o la tuberculose (par exemple, la rifampicine),
o les infections par le VIH et le VHC (médicaments appelés inhibiteurs desprotéases et inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase réverse commele ritonavir, la névirapine, l’éfavirenz),
o les infections fongiques (par exemple, la griséofulvine),
o l’arthrite, l’arthrose (étoricoxib),
o l’hypertension artérielle dans les vaisseaux sanguins du poumon(bosentan) ;
· les médicaments à base de millepertuis (Hypericum perforatum).
LOLISTREL CONTINU peut influencer l'effet d'autres médicaments telsque :
· la troléandomycine (un antibiotique, utilisé pour traiter desinfections) peut augmenter le risque de rétention biliaire en association avecce contraceptif ;
· les médicaments contenant de la ciclosporine ;
· la lamotrigine (un anti-épileptique) ce qui peut entraîner uneaugmentation de la fréquence des crises d'épilepsie ;
· la théophylline (utilisée dans le traitement de problèmesrespiratoires) ;
· la tizanidine (utilisée dans le traitement des douleurs musculaires et/oudes crampes musculaires).
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre toutmédicament.
Examens biologiques :
Si vous devez effectuer un examen sanguin, informez votre médecin oul'équipe du laboratoire que vous prenez une contraception orale, ces produitspouvant modifier les résultats de certains examens.
LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobéavec des aliments, des boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
En cas de grossesse, vous ne devez pas prendre LOLISTREL CONTINU. Si unegrossesse survient sous LOLISTREL CONTINU, arrêtez immédiatement la prise ducontraceptif et consultez votre médecin.
Si vous désirez être enceinte, vous pouvez arrêter de prendre LOLISTRELCONTINU à tout moment (voir rubrique « Si vous souhaitez arrêter de prendreLOLISTREL CONTINU »).
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’y a pas d’information disponible suggérant que LOLISTREL CONTINUaffecte la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobécontient du lactose et du saccharose.
Si votre médecin vous a informé que vous ne tolérez pas certains sucres,contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Teneur en sodium
LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobécontient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-direessentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes,comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Chaque plaquette contient 21 comprimés roses actifs et 7 comprimés jaunesplacebo.
Prenez un comprimé de LOLISTREL CONTINU chaque jour, éventuellement avec unpeu d'eau. Vous pouvez prendre le comprimé au cours ou en dehors des repas.Prenez votre comprimé chaque jour à la même heure.
Ne mélangez pas les comprimés : prenez un comprimé rose pendant les21 premiers jours puis un comprimé jaune pendant les 7 derniers jours. Vousdevez ensuite commencer directement une autre plaquette (21 comprimés roses et7 jaunes). Il n'y a donc pas de période d'arrêt entre deux plaquettes.
À cause de la composition différente des comprimés, il est nécessaire decommencer avec le comprimé approprié.
Chaque plaquette contient 28 comprimés.
Trouvez l'ensemble de bandes auto-adhésives. Chaque bande commence par unjour différent de la semaine. Prenez une bande qui commence par votre jour dedébut. Par exemple, si vous démarrez les comprimés un mercredi, utilisez unebande qui commence par « MER ». Placez la bande sur l’emplacement « Collerl’étiquette semainière ici». Vous pourrez alors voir le jour où vous devezprendre chaque comprimé. Commencez en prenant un comprimé rose (actif) deLOLISTREL CONTINU chaque jour pendant 21 jours, avec un peu d’eau sinécessaire.
Une fois que vous avez pris les 21 comprimés roses, commencez à prendreles comprimés placebo (jaunes). Vous devez prendre un comprimé chaque jour etvous assurer qu’il n’y a pas d’intervalle entre les comprimés. Vosrègles (hémorragie de privation) commenceront pendant ces 7 jours,généralement 2–3 jours après la prise du dernier comprimé rose deLOLISTREL CONTINU.
Vous n’avez pas besoin d’utiliser une contraception supplémentairependant la prise des 7 comprimés placebo tant que vous prenez correctement voscomprimés et que vous commencez la prochaine plaquette de comprimés actifsà temps.
Commencez la plaquette suivante après avoir terminé la 4e ligne, avec lescomprimés jaunes (placebo) même si l'hémorragie de privation n'est pasterminée. Vous commencerez donc toujours chaque plaquette le même jour de lasemaine et vos règles surviendront à peu près le même jour, tousles mois.
Quand devez-vous commencer la première plaquette ?
· Si vous n'avez pas pris de contraception hormonale durant le moisprécédent :
Commencez LOLISTREL CONTINU le 1er jour de votre cycle (c'est-à-dire, le 1erjour de vos règles). Si vous commencez LOLISTREL CONTINU le 1er jour de vosrègles, vous êtes immédiatement protégée d'une grossesse. Vous pouvezégalement commencer LOLISTREL CONTINU entre le 2e et le 5e jour de votre cycle,mais vous devez alors utiliser une méthode contraceptive complémentaire (parexemple, un préservatif) pendant les 7 premiers jours.
· Si vous preniez auparavant un contraceptif hormonal combiné, un anneauvaginal ou un patch contraceptif combiné :
Vous devez commencer la prise de LOLISTREL CONTINU de préférence lelendemain de la prise du dernier comprimé actif (dernier comprimé contenantles substances actives) de la plaquette précédente, ou au plus tard le jourqui suit la période habituelle d'arrêt de prise de votre contraceptionprécédente (ou après la prise du dernier comprimé inactif de votrecontraception précédente).Si vous utilisiez auparavant un anneau vaginal ou unpatch contraceptif combiné, vous devez commencer à prendre LOLISTREL CONTINUde préférence le jour du retrait, et au plus tard le jour de la prochaineapplication.
· Si vous utilisiez une méthode progestative seule (pilule progestative,injection, implant ou un système intra-utérin délivrant un progestatif(SIU)) :
Vous pouvez commencer à prendre LOLISTREL CONTINU à tout moment du cycle(le jour du retrait de l’implant ou du SIU, ou le jour prévu de la nouvelleinjection) mais dans tous les cas, vous devez utiliser des précautionscomplémentaires (par exemple, un préservatif) pendant les 7 premiers joursde prise.
· Après une fausse couche ou l’interruption de votre grossesse dans les3 premiers mois de grossesse :
Suivez les conseils de votre médecin.
· Après un accouchement ou une fausse couche après le 3e mois degrossesse :
Vous pouvez commencer LOLISTREL CONTINU 21 à 28 jours aprèsl'accouchement ou la fausse couche. Si vous commencez après le 28e jour, vousdevez utiliser une contraception barrière complémentaire (par exemple, unpréservatif) pendant les 7 premiers jours d'utilisation de LOLISTREL CONTINU.Si, après l'accouchement, vous avez eu un rapport sexuel avant de prendreLOLISTREL CONTINU, vous devez vous assurer que vous n'êtes pas enceinte ouattendre les prochaines règles avant de commencer LOLISTREL CONTINU.
· Si vous allaitez et que vous souhaitez (re)commencer LOLISTREL CONTINUaprès un accouchement :
Lisez la section « Grossesse et allaitement ». Suivez les indications devotre médecin si vous ne savez pas quand démarrer votre contraception.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation de LOLISTREL CONTINU n’est pas indiquée chez les fillesqui n’ont pas encore eu leurs règles.
Utilisation chez la femme âgée
LOLISTREL CONTINU n’est pas indiqué après la ménopause.
Si vous avez pris plus de LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes /20 microgrammes, comprimé enrobé que vous n’auriez dû
Aucun effet indésirable grave n’a été rapporté après la prise deplusieurs comprimés de LOLISTREL CONTINU en une seule fois.
Si vous avez pris plusieurs comprimés en une fois, il est possible que voussouffriez de nausées, de vomissements ou de saignements génitaux.
Même les filles qui n’ont pas encore commencé à avoir leursmenstruations mais qui ont accidentellement pris ce médicament peuventéprouver de tel saignements.
Si vous avez pris trop de comprimés de LOLISTREL CONTINU que vous n’auriezdû, ou si vous découvrez qu'un enfant en a pris, veuillez demander conseil àvotre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes /20 microgrammes, comprimé enrobé
Les comprimés jaunes de la 4e rangée sont des placebos. Si vous oubliezl'un de ces comprimés, cela n'aura aucun effet sur la fiabilité de LOLISTRELCONTINU. Jetez le comprimé placebo oublié.
Si vous oubliez un comprimé actif rose des rangées 1, 2 ou 3, faites commeindiqué ci-après :
· Si l'oubli d'un comprimé est constaté dans les 12 heures qui suiventl'heure habituelle de la prise, l'effet contraceptif n'est pas diminué. Prenezimmédiatement le comprimé oublié et poursuivez le traitement normalement enprenant le comprimé suivant à l'heure habituelle.
· Si l'oubli d'un comprimé est constaté plus de 12 heures après l'heurehabituelle de la prise, il existe un risque de grossesse. Plus le nombre decomprimés oubliés est élevé, plus le risque de diminution de l’effetcontraceptif de LOLISTREL CONTINU est important.
Le risque de grossesse est particulièrement important si vous oubliez deprendre des comprimés au début (1re ligne) ou à la fin de la 3e semaine (3eligne de la plaquette). Vous devez donc respecter les recommandations énoncéesci-après (reportez-vous également au diagramme ci-dessous) :
· la prise de comprimés ne doit pas être interrompue pendant plus de7 jours ;
· l’efficacité de LOLISTREL CONTINU dépend des 7 jours de prisecontinue des comprimés.
Oubli de plus d'un comprimé actif (rose) de la plaquette :
Consultez votre médecin.
Oubli d'un comprimé actif (rose) plus de 12 heures après l’heurehabituelle en semaine 1 :
Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si celaimplique la prise de deux comprimés en même temps. Prenez les compriméssuivants à l'heure habituelle et utilisez des précautions complémentaires les7 jours suivants (par exemple, un préservatif). Si des rapports sexuels ont eulieu au cours des 7 jours précédant l'oubli, vous devez contacter votremédecin car il y a un risque de grossesse. Le risque de grossesse estd’autant plus élevé que de nombreux comprimés auront été omis et quel’intervalle régulier du placebo est proche. Consultez votre médecin sic’est votre cas.
Oubli d'un comprimé actif (rose) plus de 12 heures après l’heurehabituelle en semaine 2 :
Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l’oubli, même si celaimplique la prise de deux comprimés en même temps. Prenez les compriméssuivants à l'heure habituelle. Si vous avez pris correctement vos comprimésdans les 7 derniers jours avant le premier comprimé oublié, l'efficacitécontraceptive n'est pas diminuée et aucune mesure contraceptive supplémentairen'est nécessaire. Toutefois, si vous n’avez pas pris correctement lescomprimés ou si vous avez omis plus d’un comprimé, vous devez utiliser desprécautions contraceptives supplémentaires également pendant les 7 jourssuivants.
Oubli d'un comprimé actif (rose) plus de 12 heures après l’heurehabituelle en semaine 3 :
Plus la prise des comprimés placebo approche, plus le risque de grossesseaugmente.
Si vous suivez les conseils suivants, il n’est pas nécessaire d’utiliserdes précautions contraceptives complémentaires, pourvu que tous les comprimésaient été pris correctement au cours des 7 jours précédant le premiercomprimé oublié. Si ce n’est pas le cas, vous pouvez choisir la première deces deux options et utiliser également des précautions contraceptivessupplémentaires pendant les 7 jours suivants.
Vous pouvez choisir l'une de ces deux possibilités :
1. Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l’oubli, même sicela implique la prise de deux comprimés en même temps. Prenez les compriméssuivants à l'heure habituelle. Au lieu de prendre les comprimés placebo decette plaquette, jetez-les et commencez la plaquette suivante.
Il est fort probable que vous ayez vos règles à la fin de la secondeplaquette (pendant la prise des comprimés placebo (jaunes)) mais vous pouvezaussi présenter des spottings (gouttes ou taches de sang) ou des saignementsentre les règles au cours de la seconde plaquette.
ou
2. Vous pouvez également arrêter immédiatement de prendre les comprimésactifs roses et passer directement à la période de 7 jours des comprimésplacebo (notez le jour de votre oubli du comprimé rose). Puis continuez avec laplaquette suivante. Si vous voulez commencer une nouvelle plaquette le jourhabituel de votre première prise, raccourcissez la période placebo à moins de7 jours.
Si vous suivez correctement l'une ou l'autre de ces deux recommandations,vous êtes protégée d'un risque de grossesse.
Si vous avez oublié de prendre des comprimés d'une plaquette et n'avez paseu l'hémorragie de privation (règles) prévue au cours des jours souscomprimés placebo, il se peut que vous soyez enceinte. Vous devez consultervotre médecin avant de commencer la plaquette suivante.
Que faire en cas de vomissements ou de diarrhées sévères ?
Si vous vomissez dans les 3 ou 4 heures qui suivent la prise d'un comprimérose ou si vous avez une diarrhée sévère, l'absorption du comprimé peut nepas être complète dans ce cas. La situation est presque identique à un oublide comprimé.
Après des vomissements ou une diarrhée, prenez un autre comprimé rosed'une plaquette de réserve dès que possible et si possible dans les 12 heuresqui suivent l’heure habituelle de prise.
Si vous ne pouvez pas respecter ce délai ou si plus de 12 heures se sontécoulées, suivez les conseils donnés au paragraphe « Si vous oubliez deprendre LOLISTREL CONTINU ».
Si vous avez des vomissements ou des diarrhées persistants ou récurrents,utilisez des méthodes additionnelles de contraception et contactez votremédecin.
Ce que vous devez savoir pour retarder vos règles :
Même si ce n'est pas recommandé, vous pouvez retarder vos règles, finissezla plaquette de comprimés actifs que vous prenez. Prenez un comprimé actif dela plaquette suivante le jour suivant sans interruption ou prise de compriméplacebo. La prise des comprimés doit ensuite continuer comme d’habitude.
Lorsque vous utilisez la seconde plaquette, vous pouvez avoir des saignementsou des spottings les jours où vous prenez le médicament, mais ne vousinquiétez pas. Prenez la plaquette suivante après l’interruption habituellede 7 jours ou période de prise du placebo, même si vous avez encore dessaignements ou des spottings.
Ce que vous devez savoir pour décaler le 1er jour des règles :
Si vous voulez changer ce jour ou avoir vos règles un autre jour de lasemaine, vous pouvez prendre moins de comprimés placebo autant de jours quevous le souhaitez. Moins vous prenez de comprimés placebo, plus le risqued’absence d’hémorragie de privation est élevé ainsi que d’hémorragieet de spottings pendant la seconde plaquette. Ne prolongez jamais votre périodesans comprimés.
Si vous souhaitez tomber enceinte :
Si vous souhaitez être enceinte, il est préférable d’utiliser une autreméthode contraceptive après l’arrêt de LOLISTREL CONTINU et d’attendrevotre prochain cycle menstruel. Votre médecin se fie à la date de votredernière période naturelle pour vous indiquer la date de l’accouchement.Néanmoins, il n’y aura aucun effet sur vous ou votre enfant si vous tombezenceinte tout de suite.
Si vous arrêtez de prendre LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes /20 microgrammes, comprimé enrobé :
Vous pourriez avoir des saignements faibles ou irréguliers, ou aucunsaignement. Cela arrive généralement dans les 3 premiers mois etspécialement si vos règles n’étaient pas régulières avant de prendreLOLISTREL CONTINU.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament,consultez votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.Si vous présentez un effet indésirable, en particulier si celui-ci estsévère ou persistant, ou si vous notez une modification de votre état desanté que vous pensez être due à LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes /20 microgrammes, comprimé enrobé, veuillez en parler à votre médecin.
Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines(thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolieartérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifshormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risquesassociés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à larubrique 2, « Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliserLOLISTREL CONTINU ? ».
Si un des effets indésirables suivants survient, vous pouvez nécessiter unesurveillance médicale urgente. Arrêtez de prendre LOLISTREL CONTINU etcontactez un médecin ou allez immédiatement à l’hôpital le plusproche.
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
· réactions allergiques sévères telles qu’éruption cutanée,démangeaisons, urticaire ou gonflement de la face, des lèvres, de la bouche,de la langue, du cou ou de la gorge causant des difficultés à respirer ou àavaler ;
· caillots sanguins dangereux dans une veine ou une artère, parexemple :
o dans une jambe ou un pied (thrombose veineuse profonde, TVP),
o dans un poumon (c.-à-d. embolie pulmonaire, EP),
o crise cardiaque,
o accident vasculaire cérébral (AVC),
o mini-AVC ou symptômes temporaires de type AVC, connus sous le nomd’accident ischémique transitoire (AIT),
o caillots sanguins dans le foie, l’estomac/l’intestin, les reins ouun œil.
Le risque d’apparition d’un caillot sanguin peut être plus élevé sivous présentez certains autres facteurs qui augmentent ce risque (voir rubrique2 pour plus d’informations sur les facteurs augmentant le risque de caillotssanguins et les symptômes d’un caillot sanguin).
Les effets indésirables graves suivants ont été rapportés légèrementplus souvent chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux mais il n’estpas démontré que cela soit causé par le traitement (voir la rubrique2) :
· pression artérielle élevée ;
· tumeurs du foie ou cancer du sein.
Chez les femmes présentant un angioœdème héréditaire exogène(gonflement rapide de la peau, des muqueuses (bouche, nez, ventre, partiesgénitales), des organes internes ou du cerveau), les œstrogènes des pilulescontraceptives pourraient induire ou exacerber les symptômes d’angioœdème(voir rubrique 2 « Avertissements et précautions »).
Consultez immédiatement un médecin, si vous développez l’un dessymptômes d’angio-oedème tels qu’un gonflement du visage, de la langueet/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou un urticaire avecéventuellement des difficultés à respirer (voir aussi « Avertissements etprécautions »)
Autres effets indésirables
Fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· modification de l'humeur, dépression ;
· maux de tête ;
· nausée, douleur abdominale ;
· douleur mammaire, sensibilité mammaire ;
· prise de poids.
Peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
· diminution du désir sexuel ;
· migraine ;
· vomissements, diarrhée ;
· éruptions cutanées ;
· démangeaisons ou bosses sur la peau ;
· augmentation mammaire ;
· rétention d’eau.
Rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· augmentation du désir sexuel ;
· intolérance aux lentilles de contact ;
· rougeur de la peau ou taches sur la peau ;
· sécrétions vaginales ou mammaires ;
· perte de poids.
Les affections suivantes ont également été associées aux contraceptifsoraux combinés :
· maladie de Crohn, rectocolite hémorragique (inflammation du côlon oud’autres parties de l’intestin avec des signes tels que diarrhée sanglante,douleurs lors du passage des selles, douleurs dans l’abdomen) ;
· porphyrie (trouble métabolique causant des douleurs abdominales et destroubles mentaux) ;
· lupus érythémateux systémique (l’organisme attaque et crée deslésions de ses propres organes et tissus) ;
· herpès à la fin de la grossesse ;
· Chorée de Sydenham (une maladie des nerfs dans laquelle les mouvementsbrusques du corps se produisent) ;
· syndrome hémolytique et urémique (apparaissant après une diarrhéecausée par E. coli) ;
· troubles hépatiques (jaunisse, calculs biliaires) ;
· modifications de la tolérance au glucose ou effet sur la résistancepériphérique à l’insuline ;
· perte de l’audition liée à une otosclérose ;
· chloasma (taches brun jaune sur la peau, et en particulier sur le visage,appelées « masque de grossesse ») ;
· augmentation du risque de pancréatite chez les femmes avec unehypertriglycéridémie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes /20 microgrammes, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes,comprimé enrobé
Une plaquette de LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes,comprimé enrobé contient 21 comprimés actifs roses dans les 1re, 2e et 3erangées de la plaquette, et 7 comprimés placebo jaunes dans la 4erangée.
Comprimés actifs :
· Les substances actives sont le lévonorgestrel etl’éthinylestradiol.
· Chaque comprimé enrobé contient 100 microgrammes de lévonorgestrel et20 microgrammes d’éthinylestradiol.
Les autres composants sont :
Comprimés actifs (roses) :
Noyau du comprimé : lactose (voir rubrique « LOLISTREL CONTINU100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé contient du lactose etdu saccharose. »), cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, povidone(K-25), stéarate de magnésium.
Enrobage : povidone (K-90), talc, glycérol, saccharose (voir rubrique «LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobécontient du lactose et du saccharose. »), carbonate de calcium, macrogols,dioxyde de titane (E171), oxyde de fer rouge (E712), oxyde de fer jaune (E172),cire de carnauba.
Comprimés placebo (jaunes) :
Noyau du comprimé : lactose (voir rubrique « LOLISTREL CONTINU100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé contient du lactose etdu saccharose. »), amidon de maïs, povidone (K-25), talc, stéarate demagnésium.
Enrobage : povidone (K-90), talc, glycérol, saccharose (voir rubrique «LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobécontient du lactose et du saccharose. »), carbonate de calcium, macrogols,dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), cire de carnauba.
Qu’est-ce que LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes,comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés actifs sont ronds, roses, enrobés, biconvexes, lisses sur lesdeux faces.
Les comprimés placebo sont jaunes, ronds, dragéifiés, biconvexes.
LOLISTREL CONTINU 100 microgrammes / 20 microgrammes, comprimé enrobé estdisponible en boîtes de :
1 plaquette calendaire de 28 comprimés enrobés, comprenant 21 comprimésenrobés roses et 7 comprimés enrobés jaunes.
3 plaquettes calendaires de 28 comprimés enrobés, comprenant21 comprimés enrobés roses et 7 comprimés enrobés jaunes.
Chaque plaquette est conditionnée dans un sachet. Une étiquette semainièreest fournie pour chaque plaquette.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Fabricant
MYLAN HUNGARY KFT
Mylan utca 1
H-2900 Komarom
Hongrie
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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