Notice patient - LOMUDAL, solution pour nébulisation
Dénomination du médicament
LOMUDAL, solution pour nébulisation
Cromoglicate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOMUDAL, solution pour nébulisation et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOMUDAL,solution pour nébulisation ?
3. Comment utiliser LOMUDAL, solution pour nébulisation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOMUDAL, solution pour nébulisation ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOMUDAL, solution pour nébulisation ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIALLERGIQUE NON CORTICOIDE PAR VOIEINHALEE, ANTIASTHMATIQUE, code ATC : R03
(R: Système respiratoire)
Ce médicament est un antiallergique. Il s'administre par voie inhalée àl'aide d'un appareil pour nébulisation (nébulisateur). C'est un médicamentpréconisé en traitement de fond continu et régulier de l'asthme.
| Attention: ce médicament n'est pas un bronchodilatateur. |
| Il ne permet pas le traitement de la crise d'asthme |
Il n'apporte pas de soulagement immédiat. Il est en particulier sans actionsur la crise d'asthme déclarée. Son efficacité ne se manifeste qu'au bout deplusieurs jours et dépend du respect rigoureux de la posologie (dose et nombrede prises) prescrite par votre médecin et adaptée à votre cas.
Il est également préconisé en traitement préventif de l'asthme induit parl'effort.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LOMUDAL,solution pour nébulisation ?
N’utilisez jamais LOMUDAL, solution pour nébulisation :
· si vous êtes allergique au cromoglicate de sodium ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser LOMUDAL,solution pour nébulisation.
Mises en garde spéciales
En cas de survenue de crises, ou de gêne respiratoire il faut utiliser unautre médicament „bronchodilatateur béta2 mimétique par voie inhalée àaction rapide et de courte durée“ que votre médecin vous aura prescrit àcet effet.
Le soulagement habituellement obtenu avec le bronchodilatateur bêta2mimétique par voie inhalée doit alors être observé rapidement.
EN CAS D'ECHEC CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Si la dose habituellement efficace de ce médicament devient insuffisante, siles crises ou les épisodes de gêne respiratoire deviennent plus fréquents, ilfaut craindre une aggravation de la maladie, consultez rapidement votre médecinqui réévaluera votre traitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d’emploi
Ce produit, actif en inhalation doit atteindre l'extrémité des petitesbronches. En cas d'encombrement des voies respiratoires (par des mucositésabondantes) ou d'infection, son efficacité peut être diminuée. Il convient deconsulter rapidement votre médecin afin qu'il instaure un traitementadapté.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et LOMUDAL, solution pour nébulisation
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
LOMUDAL, solution pour nébulisation avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger du traitement le mieux adapté àvotre cas.
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
D’une façon générale, il convient au cours de la grossesse et del’allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER LOMUDAL, solution pour nébulisation ?
Posologie
À titre indicatif, la posologie habituelle est de 4 ampoules par jourréparties en 4 séances d’aérosolthérapie par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT À L’ORDONNANCE DE VOTREMÉDECIN.
EN CAS DE PERSISTANCE DES TROUBLES, CONSULTER IMPÉRATIVEMENT VOTREMÉDECIN.
Mode et voie d’administration
Voie respiratoire exclusivement.
NE PAS AVALER – NE PAS INJECTER.
Cette solution de cromoglicate doit être administrée par voie inhalée àl’aide d’un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
L’efficacité de ce médicament est en partie dépendante du bon usage del’appareil de distribution. Il convient donc de lire très attentivement lemode d’emploi. Au besoin, n’hésitez pas à demander à votre médecin devous fournir des explications détaillées.
Diluer la quantité nécessaire de ce médicament dans du sérumphysiologique de façon à obtenir un volume de 4 à 5 ml.
Le mélange obtenu est pulsé par un débit d’air ou d’oxygène (6 à8 litres/minute) pendant environ 10 à 15 minutes durant lesquelles lepatient respire au rythme habituel.
Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve dunébuliseur doit être jetée. Une dose unitaire entamée doit être utiliséedans les 12 heures.
Fréquence d’administration
En traitement continu de fond de la maladie asthmatique : les prises doiventêtre réparties dans la journée à intervalles réguliers.
En prévention de l’asthme déclenché par l’effort : le médicament doitêtre inhalé 15 minutes avant l’exercice.
Durée du traitement
Le traitement de la maladie asthmatique exige de votre part un effortquotidien.
Ce médicament doit être utilisé très régulièrement et aussi longtempsque votre médecin vous l’aura conseillé.
Si vous avez utilisé plus de LOMUDAL, solution pour nébulisation que vousn’auriez dû
En cas de surdosage, vous devez avertir votre médecin ou votrepharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser LOMUDAL, solution pour nébulisation
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez d’utiliser LOMUDAL, solution pour nébulisation
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Possibilité de survenue d’éruptions cutanées à type d’urticaire.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HÉSITER À PRÉVENIR VOTRE MÉDECIN.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOMUDAL, solution pour nébulisation ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
Conserver à l’abri de la lumière et à une température inférieureà 30°C.
En cas de signes visibles de détérioration, rapportez le médicament avecson emballage à votre pharmacien.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LOMUDAL, solution pour nébulisation
· La substance active est :
Cromoglicate desodium...................................................................................................20 mg
Pour une ampoule de 2 ml
· L’autre composant est : eau distillée.
Qu’est-ce que LOMUDAL, solution pour nébulisation et contenu del’emballage extérieur
Solution pour nébulisation (Boîte de 48 ampoules de 2 ml).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82, AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82, AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
BOULEVARD INDUSTRIEL
ZONE INDUSTRIELLE
76580 LE TRAIT
ou
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Instructions pour vider les ampoules
Note :
| L’ampoule est facile à rompre, le verre étant plus mince à chacune desextrémités pour faciliter la cassure à l’aide du casse-ampoule joint. | ||||
| Ne pas briser l’ampoule au-dessus du récipient à solution de l’appareilgénérateur d’aérosol. | ||||
| 1 Tenir le casse-ampoule bien fermé, comme indiqué dans l’illustration ;introduire l’ampoule jusqu’au repère jaune, et briser le bout. La solutionne s’échappera pas. | 2 Retourner l’ampoule de façon à ce que le bout ouvert soit tourné versle haut. | 3 Poser le bout de l’index sur l’ouverture de l’ampoule. En maintenantl’index en place, briser la partie inférieure de l’ampoule comme indiquédans le schéma 1. | 4 Ensuite, tenir l’ampoule au- dessus du récipient à solution etsoulever l’index pour que la solution s’écoule librement. | |
| 5 Suivre ensuite les instructions d'emploi de l'appareil générateurd'aérosol pour l'inhalation de la solution. | ||||
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