Résumé des caractéristiques - LONVECT, comprimé
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LONVECT, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Turnera diffusa 4 DH............................................................................................................ 100 mg
Pour 1 comprimé de 155 mg.
Excipient à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 41,50 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Ronds, blancs et biconvexes, avec un diamètre de 7 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament homéopathique, réservé à l’adulte, traditionnellement utilisé dans le traitement des troubles sexuels, comme le dysfonctionnement érectile chez l’homme et la perte de libido chez la femme.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Médicament réservé à l’adulte.
- Un comprimé, une à trois fois par jour.
- La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine. Au-delà un avis médical est nécessaire.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés se prennent à distance des repas et avec une quantité suffisante de liquide.
4.3. Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
- Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : medicament homeopathique, code ATC : V03AX.
En l’absence de données scientifiques, l’indication de ce médicament repose sur l’usage homéopathique traditionnel de ses composants.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline (E460), silice colloïdale anhydre (E551), stéarate de magnésium.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
20 ou 40 comprimés sous plaquettes (Aluminium/PVC-PVDC).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et de manipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
PHARMASGP GMBH
AM HAAG 14
82166 GRÄFELFING
ALLEMAGNE
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
- 34009 301 912 7 9 : 1 plaquette (PVC/PVDC/Aluminium) de 20 comprimés.
- 34009 301 912 8 6 : 2 plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium) de 20 comprimés.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[A compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.