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LOPRESSOR L.P. 200 mg, comprimé sécable à libération prolongée - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

ATC classification:

Dostupné balení:

Notice patient - LOPRESSOR L.P. 200 mg, comprimé sécable à libération prolongée

Dénomination du médicament

LOPRESSOR LP 200 mg, comprimé sécable à libération prolongée

Tartrate de Métoprolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOPRESSOR LP 200 mg, comprimé sécable à libérationprolongée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOPRESSOR LP200 mg, comprimé sécable à libération prolongée ?

3. Comment prendre LOPRESSOR LP 200 mg, comprimé sécable à libérationpro­longée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOPRESSOR LP 200 mg, comprimé sécable à libérationpro­longée ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LOPRESSOR LP 200 mg, comprimé sécable à libérationprolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique : BETA-BLOQUANTS SELECTIFS – code ATC :C07AB02

Qu'est-ce que LOPRESSOR LP 200 mg, comprimé sécable à libérationpro­longée ?

Ce médicament contient une substance active, le métoprolol qui appartientà la famille des bêta-bloquants. Il agit en diminuant la tension artérielle,en réduisant les troubles du rythme cardiaque et dans le traitement de fond dela migraine.

Dans quels cas est-il utilisé ?

Ce médicament est utilisé principalement :

· Pour traiter une tension artérielle élevée.

· Pour éviter des douleurs au niveau de la poitrine (crises douloureuses del'angine de poitrine).

· En traitement de fond de la migraine.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOPRESSOR LP200 mg, comprimé sécable à libération prolongée ?

Ne prenez jamais LOPRESSOR LP 200 mg, comprimé sécable à libérationpro­longée :

· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnées dans la rubrique 6.

· Si avez déjà eu une allergie dans le passé.

· Si vous êtes asthmatique ou si vous avez une maladie chronique desbronches et des poumons avec un encombrement, dans leurs formes sévères(broncho-pneumopathie chronique obstructive).

· Si vous avez un cœur qui fonctionne mal malgré votre traitement.

· Si vous avez eu un problème cardiaque grave (choc d’originecardi­aque).

· Si votre cœur bat de manière irrégulière (en cas de blocauriculo-ventriculaire des second et troisième degrés non appareillés ou encas de maladie du sinus y compris le bloc sino-auriculaire).

· Si vous souffrez d’une certaine forme d’angine de poitrine appeléeangor de Prinzmetal (reconnaissable par des douleurs au niveau de lapoitrine).

· Si votre cœur bat trop lentement (rythme du pouls inférieur à 45–50battements par minute).

· Si vous avez des problèmes de circulation du sang au niveau desextrémités (doigts) souvent déclenchés par le froid, avec desengourdisse­ments, coloration bleutée de la peau et douleurs (maladie deRaynaud).

· Si vous avez une tension artérielle élevée, causée par une maladied’une glande située au-dessus du rein qui entraîne une production excessived’hormone provoquant une élévation de la tension artérielle(phé­ochromocytome non traité).

· Si vous avez une tension artérielle basse (hypotension).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre LOPRESSOR.

Ne jamais arrêter brutalement le traitement sans l’avis de votremédecin.

Ne pas laisser à la portée des enfants.

Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin :

· Si vous avez déjà eu des allergies.

· Si vous avez une maladie du cœur ou des vaisseaux.

· Si vous avez des problèmes de circulation du sang au niveau desextrémités (doigts) souvent déclenchés par le froid, avec desengourdisse­ments, coloration bleutée de la peau et douleurs (maladie deRaynaud).

· Si vous êtes asthmatique ou si vous avez une maladie chronique desbronches et des poumons avec un encombrement (par des crachats jaunâtres), dansleurs formes sévères (broncho-pneumopathie chronique obstructive).

· Si vous avez un taux de sucre élevé dans le sang (diabète).

· Si vous avez une maladie du foie.

· Si vous avez une maladie d’une glande située au-dessus du rein appeléephéochro­mocytome non traitée.

· Si vous avez une maladie de la peau (psoriasis).

· Si vous avez une maladie de la thyroïde.

· Si vous devez subir une opération chirurgicale, prévenezl’anes­thésiste que vous prenez ce médicament.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et LOPRESSOR LP 200 mg, comprimé sécable àlibération prolongée

Sauf avis contraire de votre médecin, ne prenez pas LOPRESSOR en même tempsque :

· Certains médicaments pour le cœur (le diltiazem ou le vérapamil).

· Le fingolimod.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.

LOPRESSOR LP 200 mg, comprimé sécable à libération prolongée avec desaliments et, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.

Grossesse

Durant la grossesse, ce médicament ne peut être pris qu'en cas denécessité de traitement.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale dunouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, certains effets dutraitement se manifestant aussi chez l'enfant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitementest déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Sportifs

La substance active de ce médicament (le métoprolol) peut provoquer un testpositif lors d'un contrôle antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous ressentez des vertiges, de la fatigue ou avez une vision floue durantle traitement avec LOPRESSOR, ne conduisez pas, n'utilisez pas de machines ou neréalisez pas de tâches nécessitant votre entière attention. La prised'alcool peut augmenter la fatigue.

LOPRESSOR LP 200 mg, comprimé sécable à libération prolongéecontient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE LOPRESSOR LP 200 mg, comprimé sécable à libérationprolongée ?

Posologie

La dose est variable en fonction de l'affection traitée. Elle est aussiadaptée à chaque patient.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.

Mode et fréquence d'administration

Ce médicament est utilisé par voie orale.

Les comprimés doivent être avalés sans les croquer avec un verre d'eau,pendant ou juste après les repas. Ce médicament doit toujours être pris demanière constante par rapport aux repas.

Les comprimés sont sécables, c'est-à-dire que vous pouvez les cassezen 2.

Durée du traitement

Le traitement est en général de quelques mois ou de quelques années.Parfois, il pourra vous être prescrit pour une durée plus courte (quelquessemaines). C'est votre médecin qui vous précisera la durée du traitement.

Si vous avez pris plus de LOPRESSOR LP 200 mg, comprimé sécable àlibération prolongée que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LOPRESSOR LP 200 mg, comprimé sécable àlibération prolongée

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.

Si vous arrêtez de prendre LOPRESSOR LP 200 mg, comprimé sécable àlibération prolongée

Ne changez pas de dose ou n'arrêtez pas de prendre LOPRESSOR sans demanderconseil à votre médecin.

Si vous arrêtez de prendre LOPRESSOR trop soudainement, votre état pourraitempirer pendant un moment.

S'il est nécessaire pour vous d'arrêter le traitement, votre médecin vousconseillera sur la façon de le faire.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec certainesfréqu­ences, qui sont définies comme suit :

· Très fréquent : affectent plus d'un patient sur 10.

· Fréquent : affectent 1 à 10 patients sur 100.

· Peu fréquent : affectent 1 à 10 patients sur 1000.

· Rare : affectent 1 à 10 patients sur 10000.

· Très rare : affectent moins d'un patient sur 10000.

Certains patients traités par LOPRESSOR ont présenté les effetsindésirables suivants :

· Très fréquents : fatigue, faiblesse.

· Fréquents : vertiges, maux de tête, troubles digestifs (maux d'estomac,nausées, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, vomissements),ra­lentissement des battements du cœur, hypotension orthostatique (chute de lapression artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagnerde vertiges), palpitations, refroidissement des extrémités, difficultéres­piratoire à l'effort.

· Peu fréquents : insuffisance cardiaque, chute de la pression artérielle,choc cardiogénique chez les patients présentant un infarctus du myocarde,douleur dans la poitrine, œdème (gonflement), dépression, troubles de laconcentration, somnolence, insomnies, cauchemars, éruptions cutanées(urti­caires, démangeaisons, eczéma, psoriasis), transpiration excessive, gênerespiratoire (possible aussi chez les patients sans antécédents de maladiepulmonaire obstructive), hypoglycémie, prise de poids.

· Rares : paresthésies (sensations de fourmillements des extrémités),al­tération du niveau de conscience, crampes musculaires, sécheresse de labouche, augmentation des enzymes du foie, certains troubles cardiaques (troublesde la conduction et du rythme cardiaque), syndrome de Raynaud (troublescircu­latoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid, avecengourdis­sement, coloration bleutée de la peau et douleurs), aggravation d'uneclaudication intermittente existante (difficultés à la marche), nervosité,anxiété, impuissance, chute de cheveux, rhinite, troubles de la vision (visiontrouble par exemple), sécheresse ou irritation oculaire, conjonctivite.

· Très rares : douleurs articulaires ou raideur signes d’arthrite,troubles du goût, fibrose rétro péritonéale (développement d'une massefibreuse autour des structures de l'abdomen), hépatite, gangrène (chez lespatients souffrant de troubles circulatoires périphériques sévères),accidents vasculaires cérébraux, perte de mémoire, troubles de la mémoire,confusion, hallucinations, trouble de la personnalité, déformation du pénis(maladie de la Peyronie), dysfonctionnement érectile, trouble de la libido,réactions de photosensibilité (sensibilité à la lumière), aggravation d'unpsoriasis (maladie de la peau), acouphènes (bourdonnements d'oreille), troublesde l'audition (à des doses plus élevées que les doses recommandées,sur­dité), thrombocytopénie (diminution du nombre de plaquettes dansle sang).

Autres effets indésirables rapportés

· Confusion.

· Valeurs anormales des triglycérides sanguins.

· Valeurs anormales du cholestérol sanguin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://­www.signalement-sante.gouv.fr“>www­.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOPRESSOR LP 200 mg, comprimé sécable àlibération prolongée ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et sur la plaquette après « EXP ».

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LOPRESSOR LP 200 mg, comprimé sécable à libérationprolongée

· La substance active est :

Tartrate deMétoprolol.­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­...........200,0 mg

Pour un comprimé sécable à libération prolongée.

· Les autres composants sont :

Noyau :

Silice colloïdale purifiée, cellulose microcristalline granulométrie50 µ, hydrogénophosphate de calcium 2H2O, copolymérisat d’acrylated’éthyle et de méthacrylate de méthyle, stéarate de magnésium,hydro­xypropyl-méthylcellulose 60HG 4000 CP, palmitostéarate glycérique.

Pelliculage :

Hydroxypropyl-méthylcellulose 60HG 4CP, oxyde de fer jaune, polysorbate 80,talc, dioxyde de titane.

Qu’est-ce que LOPRESSOR LP 200 mg, comprimé sécable à libérationprolongée et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable à libérationprolongée de 17 × 6 × 5 mm, jaune pâle, en forme de capsule, biconvexe,sécable (portant une barre de cassure sur les 2 faces), marqué d’un « CG/CG » sur une face et d’un « CDC/CDC » sur l'autre face. Le comprimé peutêtre divisé en doses égales.

Chaque boîte peut contenir 28, 30 ou 90 comprimés pelliculéssécables.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT S.r.l

VIA CAVOUR 70

27035 MEDE (PV)

ITALIE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

DB PHARMA

1 BIS RUE DU COMMANDANT RIVIERE

94210 LA VARENNE SAINT HILAIRE

FRANCE

Fabricant

DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH

LUITPOLDSTRASSE 1

85276 PFAFFENHOFEN

ALLEMAGNE

ou

HENNIG ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG

LIEBIGSTRASSE 1–2

65439 FLORSHEIM AM MAIN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

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