Notice patient - LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé
Dénomination du médicament
LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé
Loratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendrece médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LORATADINENEPENTHES 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : R06AX13
LORATADINE NEPENTHES 10 mg est un antihistaminique (il s'oppose aux effetsde l'histamine, libérée dans l'organisme au cours de l'allergie).
LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé est indiqué chez l'adulte et l'enfantde plus de 30 kg (environ 12 ans) : il soulage les symptômes associés à larhinite allergique (par exemple le rhume des foins) tels que les éternuements,l'écoulement nasal clair, le nez et/ou les yeux qui démangent, lelarmoiement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORATADINENEPENTHES 10 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à la loratadine ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Prévenez votre médecin en cas de maladie grave du foie.
Signalez à votre médecin que vous prenez ce médicament s'il vous prescritun test cutané pour le diagnostic d'une allergie. Dans ce cas, le traitementdoit être interrompu 48 heures avant le test car ce médicament peut enfausser le résultat.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceintependant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourrajuger du traitement adapté à votre état.
Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'utilisation dece médicament est déconseillée en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé contient du lactose
3. COMMENT PRENDRE LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé ?
Posologie
Réservé UNIQUEMENT à l'adulte et enfants de plus de 30 kg (environ12 ans). Prendre 1 comprimé une fois par jour.
Avalez le comprimé à l'aide d'un verre d'eau, au moment ou en dehors desrepas. Ce comprimé dosé à 10 mg n'est pas adapté aux enfants de moins de30 kg.
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance hépatiquesévère.
L'augmentation de la posologie n'augmente pas l'efficacité de cemédicament.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé à l'aide d'un verre d'eau.
Ce médicament peut être pris indifféremment par rapport aux repas (pendantou en dehors des repas).
Si vous avez pris plus de LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Si vous avez pris plus de LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé que vousn'auriez dû : consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé
Si vous oubliez de prendre votre dose à temps, prenez-la dès que possible,puis continuez votre traitement normalement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre ;
Si vous arrêtez de prendre LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont : lasomnolence, les maux de tête, l'augmentation de l'appétit, l'insomnie(difficulté à dormir), la nervosité, la fatigue.
Dans des cas très rares (moins de 1 personne sur 10 000) il a étérapporté des cas d'hypersensibilité (réaction allergique), de vertiges, detachycardie (accélération du rythme cardiaque), de palpitations, de nausées,de bouche sèche, de douleur d'estomac, de troubles des fonctions hépatiques(foie), de rash (éruption cutanée), de chute de cheveux, et de fatigue.
Les autres effets indésirables suivants ont été rapportés avec unefréquence indéterminée (les informations disponibles ne permettent pasd’évaluer la fréquence) : Une prise de poids.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la plaquette thermoformée. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l'aspectdes comprimés.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé
· La substance active est :
Loratadine.........................................................................................................................10,00 mg
Pour un comprimé
· Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, amidon de maïs, stéarate de magnésium, cellulosemicrocristalline.
Qu’est-ce que LORATADINE NEPENTHES 10 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé blanc, avec une barre decassure. Boîte de 5 ou 7 comprimés sous plaquettes thermoformées.
Flacon de 5 ou 7 comprimés en polypropylène muni d'un bouchon LDPE.Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE NEPENTHES
za de la patte d’oie
13, avenue paul langevin 95220 herblay
France
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE NEPENTHES
ZA DE LA PATTE D’OIE
13, AVENUE PAUL LANGEVIN 95220 HERBLAY
FRANCE
Fabricant
ACTAVIS HF
REYKJAVIKURVEGUR 78
220 HAFNARFJORDUR ISLANDE
ou
ACTAVIS LTD
B 16 BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN ZTN 08
MALTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
· Qu'appelle-t-on allergie, qu'est-ce qu'une réaction allergique ?
L'allergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis desubstances qu'il considère comme nocives, les allergènes. Les allergènes sontles facteurs et les substances déclenchant l'allergie et les troubles qui ysont associés.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avecl'allergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne l'ensemble des symptômes apparaissantquelques minutes ou quelques heures après l'exposition aux allergènes. Cesallergènes sont issus de plantes, de poils d'animaux, d'aliments, d'acariens,de moisissures ou sont des substances d'origine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l'organisme desubstances comme l'histamine responsable des troubles ressentis.
Comme POUR toute maladie de nature allergique, il est important de consulterun médecin au moins une fois.
IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D'EFFECTUER UN BILANALLERGOLOGIQUE.
· Comment reconnaître une rhinite allergique ?
La rhinite allergique se traduit par les symptômes suivants : éternuementssuccessifs, écoulement nasal incolore, obstruction nasale (nez bouché),démangeaisons et picotements du nez. Elle peut être accompagnée d'irritationsdes deux yeux (larmoiements, rougeurs), de la gorge et du nez.
On distingue :
o Les rhinites allergiques saisonnières ou rhume des foins : fréquentes,elles surviennent chaque année à la même saison, lorsque la concentration despollens augmente dans l'air, et se manifestent généralement pour la premièrefois pendant l'adolescence. Toutefois, vous pouvez ne pas être allergique àtous les pollens, mais à un ou plusieurs d'entre eux seulement.
o Les rhinites allergiques perannuelles se manifestent tout au long del'année et dépendent le plus souvent des allergènes domestiques comme lesacariens de la poussière, les moisissures, les animaux domestiques.
· Quelques conseils pratiques
Faire disparaître l'allergène (l'éviction) est la mesure de choix poursupprimer ou réduire les symptômes de l'allergie.
Pour les allergènes de maison : il est indispensable de prendre des mesurespour réduire la présence d'allergène :
o Le matelas devra être totalement entouré d'une housse plastiqueanti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s'il est en lattes ou enmétal, devra être entouré d'un plastique. Toute la literie devra être lavéedeux fois par mois à 60°C si possible,
o La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement,
o Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes,
o Evitez les animaux domestiques,
Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l'exposition auxpollens :
o Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espècesles plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…).
o Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique.Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.
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