Notice patient - LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable
Dénomination du médicament
LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable
Lormétazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable et dans quelscas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LORMETAZEPAMARROW 1 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs :benzodiazépines, code ATC : N05CD06.
LORMETAZEPAM ARROW est un médicament appartenant au groupe des somnifèresqui favorise le sommeil : il normalise le délai à l'endormissement et ladurée totale du sommeil, tout en réduisant les perturbations du sommeil.
Il est indiqué pour le traitement à court terme de l’insomnie.
LORMETAZEPAM ARROW appartient au groupe des médicaments hypnotiques appelésbenzodiazépines. Les benzodiazépines sont uniquement indiquées lorsque lestroubles sont sévères, invalidants ou provoquent une détresse extrême.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LORMETAZEPAMARROW 1 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable :
· si vous êtes allergique au lormétazépam ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionné dans la rubrique 6;
· si vous souffrez de myasthénie sévère (maladie caractérisée parl’apparition d’une faiblesse musculaire excessive) ;
· si vous présentez une insuffisance respiratoire sévère (par exemple,une broncho-pneumopathie chronique obstructive grave) ;
· si vous souffrez du syndrome d’apnée du sommeil (maladie caractériséepar de courts épisodes d’arrêt de la respiration survenant pendant lesommeil) ;
· en cas d’intoxication aiguë avec de l’alcool, des somnifères, desanalgésiques ou des médicaments agissant sur le système nerveux central(neuroleptiques, antidépresseurs, lithium) ;
· si vous présentez une insuffisance hépatique sévère ;
· si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également la rubrique «Grossesse et allaitement »).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendreLORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable :
· si vous présentez une insuffisance respiratoire chronique, car vousdevrez prendre une dose plus faible que la dose habituelle ;
· si vous présentez une insuffisance rénale sévère ;
· si vous présentez une insuffisance hépatique ;
· LORMETAZEPAM ARROW ne doit pas être utilisé comme traitement depremière intention d'une maladie psychotique ou en monothérapie contrel'anxiété ou pour des troubles du sommeil associés à une dépression ;
· LORMETAZEPAM ARROW doit être administré avec prudence chez les patientsprésentant d’une ataxie cérébelleuse ou spinale.
Tolérance
· Une certaine perte d'efficacité du traitement hypnotique peut sedévelopper après une utilisation répétée sur plusieurs semaines.
· La tolérance pour les autres dépresseurs du SNC sera diminuée enprésence de lormétazépam. Ces substances doivent être soit évitées soitprises à des posologies plus faibles.
Dépendance
· LORMETAZEPAM ARROW peut induire une dépendance physique et psychologique.Le risque de dépendance augmente avec la posologie et la durée du traitement ;ce risque est également accru chez les patients ayant des antécédentsd’abus d’alcool ou de drogue. Un arrêt brusque du traitement peuts’accompagner de symptômes de sevrage tels que maux de tête, douleurmusculaire, anxiété, tension, dépression, insomnie, agitation, confusion,irritabilité, transpiration et survenue d’un phénomène de rebond(réapparition temporaire des symptômes pour lesquels le traitement a étéinitié). Il peut s’avérer difficile de faire la distinction entre cessymptômes et les symptômes d’origine pour lesquels le médicament a étéprescrit. Prenez toujours LORMETAZEPAM ARROW en suivant exactement lesindications de votre médecin, afin d’éviter, dans la mesure du possible,l’apparition de ces symptômes.
Phénomène de rebond de l’insomnie et de l’anxiété
· Il se peut que vous présentiez un épisode de rebond de l’insomnie(réapparition temporaire des symptômes pour lesquels le traitement a étéinitié). Cet épisode peut s’accompagner d’autres réactions telles quechangements de l’humeur, anxiété ou troubles du sommeil et agitation. Lesprobabilités de survenue d'un syndrome de sevrage/rebond sont plus grandesaprès un arrêt brusque du traitement ; il est par conséquent recommandé dediminuer progressivement la posologie jusqu'à l'arrêt total. Suivez lesrecommandations d’utilisation et d’administration de LORMETAZEPAM ARROWexactement comme le médecin vous les a expliquées, afin d’éviter, dans lamesure du possible, l’apparition de ces symptômes.
Amnésie
· LORMETAZEPAM ARROW peut induire une amnésie antérograde (difficulté àse souvenir des événements récents). Cette amnésie apparait le plus souventau cours des quelques premières heures qui suivent la prise du médicament.Pour réduire ce risque, veillez à pouvoir dormir pendant 7 ou 8 heures sansinterruption (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels? »).
Réactions psychiatriques et paradoxales
· LORMETAZEPAM ARROW peut provoquer une tension, une agitation, uneirritabilité, une agressivité, une illusion, de la colère, des cauchemars,des hallucinations, des psychoses, un comportement inapproprié et d’autreseffets indésirables du comportement. Ces réactions sont plus fréquentes chezles enfants et les personnes âgées, et chez les patients présentant untrouble cérébral d’origine organique (troubles physiques provoquant unediminution des facultés mentales). En cas d’apparition de ces réactions,votre médecin arrêtera le traitement par LORMETAZEPAM ARROW.
· Prévenez votre médecin si vous souffrez de dépression. LORMETAZEPAMARROW ne doit pas être pris comme seul médicament pour le traitement d’untrouble du sommeil associé à une dépression.
· LORMETAZEPAM ARROW ne doit pas être pris comme traitement primaire pourune maladie psychotique (voir la rubrique 4).
Autres avertissements
· Certains patients prenant des benzodiazépines ont développé unedyscrasie sanguine et d’autres ont présenté une augmentation des enzymeshépatiques. Une évaluation hématologique et un contrôle des fonctionshépatiques doivent être réalisés régulièrement si la poursuite dutraitement est nécessaire sur le plan clinique.
· Bien que les cas d’hypotension soient rares, les benzodiazépinesdoivent être administrées avec prudence chez les patients dont la diminutionde la tension artérielle peut conduire à des complications cardiovasculairesou vasculaires cérébrales. Cela est particulièrement important chez lespatients âgés.
· Des cas d'abus de benzodiazépines ont été signalés.
· Il convient d’utiliser le traitement avec prudence chez les patientsatteints de glaucome à angle fermé.
Enfants et adolescents
LORMETAZEPAM ARROW ne doit pas être utilisé chez les patients de moins de18 ans pour le traitement de l’insomnie sans évaluation soigneuse dumédecin sur la nécessité d'un tel traitement. De plus, la durée dutraitement devra être la plus courte possible (Voir la rubrique 3 « COMMENTPRENDRE LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable ? »).
Utilisation chez les patients âgés
Les patients âgés doivent recevoir une posologie plus faible que laposologie habituelle car ils sont plus sensibles aux effets du médicament.Votre médecin vous recommandera la posologie qui vous convient le mieux. (Voirla rubrique 3 « COMMENT PRENDRE LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable? »).
Autres médicaments et LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Une augmentation de l’effet de LORMETAZEPAM ARROW peut se produire en casd'administration concomitante avec les médicaments suivants :
· médicaments utilisés pour traiter les troubles psychiatriques(antipsychotiques, neuroleptiques, somnifères, anxiolytiques/sédatifs,antidépresseurs) ;
· médicaments utilisés pour soulager la douleur (analgésiquesnarcotiques). Ces médicaments peuvent également provoquer une augmentation dusentiment d'euphorie, pouvant conduire à une dépendance psychologique ;
· médicaments utilisés pour le traitement de l’épilepsie(antiépileptiques) ;
· anesthésiques ;
· médicaments utilisés pour le traitement des symptômes d’allergie(antihistaminiques sédatifs) ;
· médicaments utilisés pour le traitement des maladies cardiovasculaires(antagonistes calciques, glycosides cardiaques) ;
· médicaments utilisés pour le traitement de l’hypertension(bétabloquants) ;
· contraceptifs oraux ;
· divers antibiotiques (tels la rifampicine) ;
· la théophylline ou l’aminophylline peut réduire les effets sédatifsdes benzodiazépines, y compris le lormétazépam ;
· la clozapine devrait provoquer une augmentation des effets sédatifs, dela salivation et de l’ataxie.
Des interactions du lormétazépam avec certains médicaments utilisés dansle traitement de l’hypertension (bétabloquants) et avec des stimulants du SNC(méthylxanthines) ont été rapportées.
L’utilisation concomitante de LORMETAZEPAM ARROW et d’opioïdes(médicaments antidouleur forts, médicaments utilisés en traitement desubstitution et certains médicaments contre la toux) accroît le risque desomnolence, de difficultés à respirer (dépression respiratoire), de coma etpeut mettre en jeu le pronostic vital. Pour cette raison, l’utilisationconcomitante ne doit être envisagée que quand d’autres optionsthérapeutiques ne sont pas possibles.
Cependant, si votre médecin vous prescrit LORMETAZEPAM ARROW en même tempsque des opioïdes, la posologie et la durée du traitement concomitant doiventêtre limitées par votre médecin.
Veuillez informer votre médecin de tous les médicaments opioïdes que vousprenez et respectez rigoureusement les recommandations posologiques de votremédecin. Il peut être utile d’informer vos amis ou vos parents afin qu’ilssoient attentifs aux signes et aux symptômes mentionnés ci-dessus. Contactezvotre médecin si vous constatez de tels symptômes.
Prévenez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments.
LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable avec des aliments, boissons etde l’alcool
Evitez la consommation de boissons alcoolisées pendant la durée dutraitement par LORMETAZEPAM ARROW.
Les benzodiazépines doivent être utilisées avec une extrême prudence chezles patients ayant des antécédents d’abus d’alcool ou de drogue. L’effetsédatif peut être accru lorsque le médicament est utilisé en associationavec de l’alcool. Par conséquent, il convient d’éviter la consommation deboissons alcoolisées. Cette précaution est particulièrement importante car lemédicament affecte la capacité à conduire des véhicules et à utiliser desmachines (voir la rubrique « Conduite de véhicules et utilisation demachines »).
Grossesse, allaitement et fertilité
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Grossesse
Si vous êtes enceinte ou allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre ce médicament.
Par mesure de précaution, n'utilisez pas LORMETAZEPAM ARROW pendant lagrossesse, l’accouchement ou l’allaitement.
Si, pour des raisons strictement médicales, le médicament est administrépendant le troisième trimestre de la grossesse ou à de fortes doses pendantl’accouchement, des effets sur le nouveau-né, tels qu’une hypothermie, unehypotonie et une dépression respiratoire modérée, peuvent apparaître.
Les nourrissons dont la mère prend des benzodiazépines de manièrechronique pendant le dernier trimestre de la grossesse, peuvent développer unedépendance physique et un syndrome de sevrage après leur naissance.
Allaitement
Les benzodiazépines passent dans le lait maternel, leur utilisation est parconséquent contre-indiquée chez les mères allaitantes.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LORMETAZEPAM ARROW est un médicament qui provoque le sommeil. Ne conduisezpas de véhicules et n’utilisez pas de machines si vous vous sentezsomnolent(e) et si vous remarquez une diminution de votre attention et de votreréactivité. Soyez particulièrement vigilant(e) au début du traitement ouaprès une augmentation de la posologie.
LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable contient du lactose etdu sodium
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimésécable, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute. N’oubliez pas de prendre votre médicament.
Votre médecin vous indiquera la durée de votre traitement par LORMETAZEPAMARROW. N’arrêtez pas le traitement prématurément car l’effet recherchépourrait ne pas se produire.
La durée du traitement doit être la plus courte possible. En général,elle varie de quelques jours à deux semaines, avec une durée maximale dequatre semaines, en comptant la période de réduction progressive de laposologie.
Les comprimés doivent être pris avec une petite quantité de liquide avantle coucher.
Adultes
L’administration de 1 mg de lormétazépam par jour (soit 1 comprimé deLORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable ou 1 demi-comprimé deLORMETAZEPAM ARROW 2 mg, comprimé sécable) est recommandée, en une priseunique.
En cas d’insomnie sévère ou persistante, et toujours selon l’avis dumédecin, la posologie peut être augmentée à 2 mg (soit 2 comprimés deLORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable).
Patients âgés
L’administration de 0,5 mg de lormétazépam par jour (un demi-compriméde LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable), en prise unique, estrecommandée.
Chez les personnes âgées, les benzodiazépines peuvent être associées àun risque accru de chute car elles peuvent provoquer une faiblesse musculaire,des vertiges, une somnolence et de la fatigue. Par conséquent, votre médecinvous indiquera la posologie qui vous conviendra le mieux.
Chez les patients présentant des difficultés respiratoires légères àmodérées ou les patients présentant une insuffisance hépatique, uneréduction de la dose doit être envisagée.
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous pensez quel’effet de LORMETAZEPAM ARROW est trop fort ou trop faible.
Il existe d’autres formes de lormétazépam si LORMETAZEPAM ARROW necorrespond pas à la posologie prescrite.
Si vous avez pris plus de LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable quevous n’auriez dû
Un surdosage ne met pas la vie en danger sauf si le médicament est associéà d’autres médicaments dépresseurs agissant sur le système nerveux central(y compris l’alcool). En cas de surdosage, il convient de tenir compte du faitque le patient peut avoir pris simultanément plusieurs produits.
Un surdosage dû aux benzodiazépines se traduit généralement pardifférents degrés de dépression du système nerveux central allant de lasomnolence au coma. Dans les cas modérés, les symptômes comprennent :somnolence, confusion et léthargie ; dans les cas plus graves : ataxie(altération de la coordination des mouvements), hypotonie (diminution du tonusmusculaire), hypotension (baisse de la tension artérielle), dépressionrespiratoire ; rarement : un coma ; et, très rarement, un décès peuventsurvenir.
En cas de surdosage ou de prise accidentelle, veuillez consulterimmédiatement votre médecin ou votre pharmacien en lui indiquant le nom dumédicament et la quantité ingérée.
Si vous vous rendez dans un centre de soins de santé, n’oubliez pas devous munir de cette notice.
Si vous oubliez de prendre LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable
Votre médecin vous indiquera la durée du traitement par LORMETAZEPAM ARROW.N’arrêtez pas le traitement prématurément car l’effet recherché pourraitne pas se produire.
Lorsque vous arrêtez le traitement, les symptômes pour lesquels vous avezpris le médicament peuvent réapparaître : agitation, anxiété, insomnie,maux de tête et transpiration. Votre médecin vous expliquera clairementcomment diminuer la posologie progressivement.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, LORMETAZEPAM ARROW peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si la posologie n’est pas adaptée à chaque patient, des effetsindésirables peuvent survenir en raison d’une sédation et d’une relaxationmusculaire excessives.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir au début du traitement :somnolence pendant la journée, troubles émotionnels, évanouissement,confusion, fatigue, maux de tête, vertiges, faiblesse musculaire, ataxie(coordination anormale des mouvements) et vision double. Ces effetsindésirables surviennent principalement en début de traitement etdisparaissent habituellement lors de la poursuite du traitement.
Les effets indésirables les plus graves observés chez les patients recevantdu lormétazépam sont : angiœdème (gonflement), suicide ou tentative desuicide, généralement associés à une dépression préexistantedissimulée.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patientsrecevant du lormétazépam sont : maux de tête, sédation et anxiété.
Effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d’1 patientsur 10) :
· maux de tête.
Effets indésirables fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur10) :
· angiœdème (gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langueet de la gorge qui peuvent entrainer des difficultés à avaler et àrespirer) ;
· anxiété, diminution de la libido (désir sexuel) ;
· vertiges, sédation, somnolence (engourdissement), trouble de l'attention,amnésie, trouble de la vision, trouble de l'élocution, dysgueusie, facultésmentales ralenties ;
· tachycardie (accélération des battements du cœur) ;
· vomissements, nausée, douleur abdominale supérieure, constipation,sécheresse de la bouche ;
· prurit (démangeaisons) ;
· trouble de la miction ;
· asthénie (manque d’énergie), transpiration.
Effets indésirables avec fréquence inconnue (ne peut être estimée sur labase des données disponibles) :
· suicides et tentative de suicide (révélation d’une dépressionpréexistante), psychose aiguë (un type de trouble mental), hallucination(fausses perceptions sensorielles), dépendance, dépression (révélationd’une dépression préexistante), délires (fausses idées que l’on croitréelles et qui sont impossibles à prouver), syndrome de sevrage (insomnie derebond), agitation, agressivité, irritabilité, nervosité, colère,cauchemars, comportement anormal, troubles émotionnels ;
· état confusionnel, baisse de vigilance, ataxie (coordination anormale desmouvements), faiblesse musculaire ;
· urticaire, éruption cutanée ;
· fatigue ;
· chutes.
Pour plus d’informations sur les points suivants, voir la rubrique «Avertissements et précautions ».
Dépendance
L’utilisation de LORMETAZEPAM ARROW et d’autres benzodiazépines peutentraîner le développement d’une dépendance physique et psychiquevis-à-vis de ces produits (voir la rubrique « Avertissements etprécautions »).
Affections psychiatriques :
Un rebond de l’insomnie peut survenir après l’arrêt du traitement (voirla rubrique « Avertissements et précautions »).
Réactions psychiatriques et paradoxales : des réactions telles quenervosité, agitation, irritabilité, agressivité, idées délirantes (faussesidées que l’on croit réelles et qui sont impossibles à prouver), colère,cauchemars, hallucinations (fausses perceptions sensorielles), psychose (un typed’affection mentale), comportement inapproprié et autres troubles ducomportement, peuvent se produire avec l’utilisation deLORMETAZEPAM ARROW.
Dépression : l’utilisation de benzodiazépines peut révéler unedépression sous-jacente. Le traitement peut déclencher une tentative desuicide chez ces patients. LORMETAZEPAM ARROW doit être utilisé avec prudencechez les patients atteints de dépression.
Affections du système nerveux
Amnésie : l’utilisation de LORMETAZEPAM ARROW peut entrainer une amnésieantérograde (difficulté à se souvenir des événements récents) (voir larubrique « Avertissements et précautions »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, à votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site Internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournird’avantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable
· La substance active est le lormétazépam.
Lormétazépam..................................................................................................................1 mg
Pour un comprimé sécable
· Les autres composants sont : lactose monohydraté, croscarmellose sodique,stéarate de magnésium, amidon de maïs et povidone K-25.
Qu’est-ce que LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé rond, blanc avec unebarre de sécabilité sur une face.
Le comprimé peut être divisé en moitiés égales.
14, 30 ou 500 comprimés sous plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
KERN PHARMA
VENUS 72
POLIGONO IND. COLON II
08228 TERRASSA (BARCELONE)
Espagne
ou
ARROW GENERIQUES
26, AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
ou
lek pharmaceuticals d.D.
VEROVSKOVA ULICA 57
SI 1526 LJUBLJANA
SLOVENIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Octobre 2016.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
[1] A préciser pour les demandes de modification et indiquer le code lamodification selon les lignes directrices <ahref=„https://ec.europa.eu/health//sites/health/files/files/eudralex/vol-2/c_2013_2008/c_2013_2008_pdf/c_2013_2804_fr.pdf“>https://ec.europa.eu/…_2804_fr.pdf
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