Notice patient - LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 100 mg/12,5 mg, comprimépelliculé
Losartan potassique/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 100 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 100 mg/12,5 mg, comprimépelliculé ?
3. Comment prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 100 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes de l’angiotensine II etdiurétiques – code ATC : C09DA01.
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est une combinaison d'un antagonistedes récepteurs de l'angiotensine II (losartan) et d'un diurétique(hydrochlorothiazide). L'angiotensine II est une substance produite par votreorganisme qui se lie aux récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguinsentraînant leur contraction. Cela induit une augmentation de la pressionartérielle. Le losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à cesrécepteurs entraînant la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminutionde la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide permet aux reins d'éliminerplus d'eau et de sels. Ceci contribue également à réduire la pressionartérielle.
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est indiqué dans le traitement del'hypertension artérielle essentielle (pression sanguine élevée).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRELOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé?
Ne prenez jamais LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 100 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé
· Si vous êtes allergique au losartan, à l'hydrochlorothiazide ou àl'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6 ;
· si vous êtes allergique aux autres dérivés sulfamide (par exempleautres diurétiques thiazidiques, certains antibactériens tels que lecotrimoxazole ; si vous n'êtes pas sûr(e), demandez à votre médecin) ;
· si votre fonction hépatique est gravement altérée ;
· si vous avez un faible taux de potassium ou de sodium ou un taux élevéde calcium qui ne peuvent pas être corrigés par un traitement ;
· si vous souffrez de goutte ;
· si vous êtes enceinte de plus de 3 mois (il est également préférabled’éviter de prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN en début degrossesse – voir rubrique « Grossesse ») ;
· si votre fonction rénale est gravement altérée ou si vos reins neproduisent plus d’urine ;
· si vous souffrez de diabète ou d’insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament destiné à réduire la pression artériellecontenant de l’aliskiren.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN.
Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN si vous présentez unediminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient êtredes symptômes d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire del’œil (épanchement choroïdien) ou d’une augmentation de la pression àl’intérieur de l’œil et pourraient se produire dans un délai de quelquesheures à quelques semaines après la prise de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEBIOGARAN.
Cela peut entraîner une perte de la vision permanente si elle n’est pastraitée. Si vous avez déjà eu une allergie à la pénicilline ou auxsulfonamides, vous pouvez être plus à risque de la développer.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte.
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est déconseillé en début degrossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 moiscar cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partirde ce stade de la grossesse (voir rubrique „Grossesse“).
Il est important de prévenir votre médecin avant de prendreLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN :
· si vous avez déjà eu un gonflement du visage, des lèvres, de la gorgeou de la langue ;
· si vous prenez des diurétiques ;
· si vous faites un régime sans sel ;
· si vous avez ou avez eu des vomissements importants et/ou desdiarrhées ;
· si vous avez une insuffisance cardiaque ;
· si votre fonction hépatique est altérée (voir rubrique 2 „Ne prenezjamais LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 100 mg/12.5 mg, comprimépelliculé“) ;
· si vous avez un rétrécissement des artères rénales (sténoseartérielle rénale) ou avez un rein fonctionnel unique, ou si vous avezrécemment reçu une transplantation rénale ;
· si vous avez un rétrécissement des artères (athérosclérose), del'angine de poitrine (douleur thoracique du fait d'une mauvaise fonctioncardiaque) ;
· si vous avez une sténose des valves aortique ou mitrale (rétrécissementdes valves du cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (une maladieinduisant un épaississement du muscle cardiaque) ;
· si vous êtes diabétique ;
· si vous avez eu de la goutte ;
· si vous avez ou avez eu des problèmes allergiques, d'asthme ou unemaladie donnant des douleurs des articulations, un rash cutané et de la fièvre(lupus érythémateux disséminé) ;
· si vous avez un taux élevé de calcium ou bas de potassium, ou si voussuivez un régime pauvre en potassium ;
· si vous devez subir une anesthésie (même chez le dentiste) ou uneintervention chirurgicale ou si vous allez faire des tests pour vérifier votrefonction parathyroïdienne, vous devez informer votre médecin ou l'équipemédicale que vous prenez des comprimés de losartan potassique etd'hydrochlorothiazide ;
· si vous avez une hyperaldostéronémie primaire (un syndrome associé àune augmentation de la sécrétion d'aldostérone suite à une anomalie desglandes surrénales) ;
· si vous prenez un des médicaments suivants destinés à traiter lapression artérielle élevée :
o un IEC (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier sivous avez des problèmes rénaux liés au diabète ;
o l’aliskiren.
Votre médecin pourra être amené à vérifier votre fonction rénale, votrepression artérielle, et les taux d'électrolytes (du potassium, par exemple)dans votre sang à intervalles réguliers. Voir également la rubrique « Neprenez jamais LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 100 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé » pour plus d’information.
· Si vous prenez d’autres médicaments susceptibles d’augmenter lakaliémie (voir rubrique 2 « Autres médicaments etLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé») ;
· si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésioncutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement parl'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortesdoses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et deslèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnementssolaires et UV lorsque vous prenez LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEBIOGARAN ;
· si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment uneinflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d’une prised’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflementsévère ou des difficultés à respirer après avoir prisLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN, consultez immédiatement unmédecin.
Enfants et adolescents
Il n'y a pas de données sur l'utilisation des spécialités à base delosartan/hydrochlorothiazide chez les enfants. Par conséquent,LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN ne doit pas être donné auxenfants.
Autres médicaments et LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Informez votre médecin si vous prenez des suppléments potassiques, dessubstituts de sel contenant du potassium, des médicaments épargneurs depotassium, ou d’autres médicaments susceptibles d’augmenter la kaliémie(par exemple les médicaments contenant du triméthoprime), car l’associationavec LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est déconseillée.
Les diurétiques tels que l'hydrochlorothiazide contenu dansLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN peuvent interagir avec d'autresmédicaments.
Les préparations à base de lithium ne doivent pas être prisessimultanément avec LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN sans surveillanceétroite de votre médecin.
Des précautions particulières (telles que contrôles sanguins) peuventêtre appropriées si vous prenez d'autres diurétiques, certains laxatifs, desmédicaments pour le traitement de la goutte, des médicaments pour contrôlerle rythme cardiaque ou pour le diabète (antidiabétiques oraux ouinsuline).
Il est aussi important pour votre médecin de savoir si vous prenez :
· d'autres médicaments pour abaisser votre pression sanguine ;
· des stéroïdes ;
· des médicaments pour le traitement du cancer ;
· des antalgiques ;
· des médicaments pour le traitement d'infections fongiques ;
· des médicaments contre l'arthrose ;
· des résines utilisées pour lutter contre un taux important decholestérol telles que la cholestyramine ;
· des médicaments myorelaxants ;
· des somnifères ;
· des opioïdes tels que la morphine ;
· des « amines pressives » telles que l'adrénaline ou d'autresmédicaments de la même classe ;
· des médicaments antidiabétiques oraux ou des insulines.
Votre médecin peut être amené à modifier la dose prescrite et/ou prendred’autres précautions :
· si vous prenez un IEC ou l’aliskiren (voir également les rubriques «Ne prenez jamais LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 100 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé » et « Avertissements et précautions » pour plusd’information).
Informez aussi votre médecin que vous prenez LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEBIOGARAN si vous devez passer un examen radiographique et recevoir des produitsde contraste iodés.
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 100 mg/12,5 mg, comprimépelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Il est conseillé de ne pas boire d'alcool en prenantLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN : l'associationalcool/LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN peut augmenter les effets dechacun d'eux.
Des quantités excessives de sel dans l'alimentation peuvent neutraliserl'effet de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN.
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN peut être pris au cours ou en dehorsdes repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter deprendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN avant d'être enceinte ou dèsque vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre unautre médicament à la place de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN.LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est déconseillé pendant la grossesseet ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car celapourrait nuire gravement à votre enfant s'il est utilisé après le 3ème moisde grossesse.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencerà allaiter. LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est déconseillé pour lesfemmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement sivous souhaitez allaiter.
Utilisation chez les sujets âgés
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est tout aussi efficace et est toutaussi bien toléré par les patients adultes plus âgés et chez les patientsadultes plus jeunes. La plupart des patients plus âgés ont besoin de la mêmedose que les patients plus jeunes.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lors de l'initiation du traitement par ce médicament, vous ne devez paspratiquer d'activités demandant une attention particulière (telles que laconduite d'une voiture ou l'utilisation de machines dangereuses) tant que vousne savez pas comment vous tolérez ce médicament.
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 100 mg/12,5 mg, comprimépelliculé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium.
3. COMMENT PRENDRE LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin décidera de la posologie appropriée deLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN en fonction de votre état et si vousprenez d’autres médicaments.
Il est important de continuer à prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDEBIOGARAN aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit, cela permettra uncontrôle régulier de votre pression sanguine.
Hypertension
La dose recommandée pour la plupart des patients hypertendus est de uncomprimé de losartan/hydrochlorothiazide 50 mg/12,5 mg une fois par jourpour contrôler votre pression artérielle sur une période de 24 heures. Cettedose peut être augmentée à 2 comprimés une fois par jour delosartan/hydrochlorothiazide 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ou changéeà 1 comprimé par jour de losartan/hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg,comprimé pelliculé (un dosage plus important). La dose maximum par jour est de2 comprimés par jour de losartan/hydrochlorothiazide 50 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé ou de 1 comprimé par jour delosartan/hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé.
Mode d’administration
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
Si vous avez pris plus de LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
En cas de surdosage, vous devez consulter immédiatement votre médecin pourune prise en charge médicale rapide. Un surdosage peut provoquer une chute dela pression sanguine, des palpitations, un ralentissement du pouls, deschangements de la composition du sang et une déshydratation.
Si vous oubliez de prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Essayez de prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN quotidiennementtel que prescrit. Néanmoins, ne prenez pas de dose double pour compenser ladose que vous avez oublié de prendre et prenez la dose suivante au momenthabituel.
Si vous arrêtez de prendre LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous ressentez l'effet suivant, arrêtez de prendreLOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN et informez immédiatement votremédecin ou allez aux urgences de l'hôpital le plus proche :
· une réaction allergique grave (éruption cutanée, démangeaisons,gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la gorge qui peutentraîner des difficultés à avaler ou à respirer).
C'est un effet secondaire grave mais rare qui peut affecter plus de1 patient sur 10 000 mais moins de 1 patient sur 1 000. Vous pouvez avoirbesoin de soins médicaux en urgence ou d'une hospitalisation.
Les effets indésirables ci-dessous ont été rapportés :
Fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10)
· Toux, infection des voies respiratoires supérieures, congestion du nez,sinusite, problèmes de sinus ;
· diarrhée, douleur abdominale, nausées, indigestion ;
· douleurs musculaires ou crampes, douleur dans la jambe, douleurdorsale ;
· insomnie, maux de tête, étourdissements ;
· faiblesse, fatigue, douleurs thoraciques ;
· augmentation des taux de potassium (pouvant entraîner un rythme cardiaqueanormal), diminution de l'hémoglobine ;
· modification de la fonction rénale incluant insuffisance rénale ;
· trop peu de sucre dans le sang (hypoglycémie).
Peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100)
· Anémie, boutons rouges ou marrons sur la peau (parfois particulièrementsur les pieds, les jambes, les bras et sur les fesses, avec douleur desarticulations, gonflement des mains et des pieds, et douleurs à l'estomac),contusions, diminution des globules blancs, problème de coagulation, diminutiondu nombre de plaquettes ;
· perte d'appétit, augmentation du taux d'acide urique et crise de goutte,augmentation du taux de sucre sanguin, taux anormaux d'électrolytes dans lesang ;
· anxiété, nervosité, troubles paniques (attaques de paniquerécurrentes), confusion, dépression, rêves anormaux, troubles du sommeil,somnolence, troubles de la mémoire ;
· picotements ou sensations similaires, douleurs dans les extrémités,tremblements, migraine, évanouissement ;
· vision trouble, sensation de brûlure ou de picotement dans les yeux,conjonctivite, dégradation de la vision, vision jaune ;
· tintements, bourdonnements, grondement ou cliquetis dans les oreilles,vertiges ;
· pression sanguine basse qui peut être associée à des changementsposturaux (sensation de tête légère ou faiblesse en se levant), angine depoitrine (douleur thoracique), battements du cœur anormaux, accident vasculairecérébral (accident ischémique transitoire, „mini-AVC“), crise cardiaque,palpitations ;
· inflammation des vaisseaux sanguins qui est souvent associée à uneéruption cutanée ou des bleus ;
· mal de gorge, essoufflement, bronchite, pneumonie, eau dans les poumons(ce qui entraîne une difficulté à respirer), saignement de nez, écoulementnasal, congestion ;
· constipation, constipation opiniâtre, flatulence, troubles gastriques,spasmes de l'estomac, vomissements, sécheresse de la bouche, inflammation desglandes salivaires, mal de dents ;
· jaunisse (jaunissement des yeux et de la peau), inflammation dupancréas ;
· urticaire, démangeaisons, inflammation de la peau, éruption cutanée,rougeur de la peau, sensibilité à la lumière, peau sèche, bouffées dechaleur, transpiration, perte de cheveux ;
· douleur dans les bras, les épaules, les hanches, les genoux ou autresarticulations, gonflement des articulations, raideur, faiblessemusculaire ;
· mictions fréquentes y compris la nuit, anomalies de la fonction rénale,y compris inflammation des reins, infection des voies urinaires, sucre dans lesurines ;
· diminution de l'appétit sexuel, impuissance ;
· gonflement du visage, gonflement localisé (œdème), fièvre.
Rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000)
· Hépatite (inflammation du foie), anomalies des tests de la fonctionhépatique.
Très rare (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
· Détresse respiratoire aiguë (les signes comprennent un essoufflementsévère, de la fièvre, une faiblesse et une confusion).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Symptômes pseudo-grippaux ;
· douleur musculaire inexpliquée avec des urines noires (couleur thé)(rhabdomyolyse) ;
· taux bas de sodium dans le sang (hyponatrémie) ;
· sensation de mal-être général (malaise) ;
· altération du goût (dysgueusie).
· cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome).
· diminution de la vision ou douleur dans les yeux due à une pressionélevée [signes possibles d’une accumulation de fluide dans la couchevasculaire de l’œil (épanchement choroïdien) ou d’un glaucome aigu àangle fermé].
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 100 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Losartanpotassique.............................................................................................................100 mg
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................12,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé :
Cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, mannitol, croscarmellosesodique, povidone.
Pelliculage :
Opadry jaune 03F22201* : Hypromellose 6Cp (HPMC 2910), dioxyde de titane(E171) oxyde de fer jaune, macrogol, polyéthylèneglycol 8000), talc.
Qu’est-ce que LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 100 mg/12,5 mg,comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 100 mg/12,5 mg se présente sousforme de comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur jaune de diamètre10 mm, gravés « LH3 » sur une face.
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN est disponible dans lesprésentations suivantes :
Plaquettes. Boîtes de 7, 10, 14, 28, 30, 50, 84 ou 90 comprimés.
Flacons avec bouchon. Boîtes de 7, 10, 14, 28, 30, 50, 84 ou90 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricant
ACTAVIS LTD
BLB015–016
BULEBEL INDUSTRIAL ESTATE
ZEJTUN – ZTN3000
MALTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page